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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染在血栓栓塞静脉疾病中的影响:国家队列研究(TVP-Covid-Riv)

COVID-19感染在血栓栓塞静脉疾病中的影响:国家队列研究(TVP-Covid-Riv)

研究描述
简要摘要:

迫切需要了解Covid-19受感染的患者的结果。捕获现实世界中的数据并共享西班牙国家经验将为这一复杂患者组的管理提供信息,从而改善了他们的临床护理。

需要采取干预措施来减少19.19的发病率和严重程度。尽管它与在暴发中也出现的其他类似病毒共享特征,但该病毒的生理机制及其在宿主上的反应尚不完全知道。有迹象表明该疾病的临床状况处于proc凝状态,可能会增加血栓栓塞疾病的发作。这项研究旨在分析Covid-19对上肢和上肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)发生率的影响,以及Covid-19的临床表现的变化,并提供适用于临床的新证据这些患者的管理以及建立预后因素,有助于尽早做出治疗决定。

为此,将进行一项观察性的,多中心的国家人群研究,由西班牙血管和血管外科学会(SEACV)赞助(SEACV)和西班牙流浪学和linfology通过其血管研究网络(RIV),该组织将收集。人口统计学变量,可合并性,伴随治疗,分析状态以及互补和超声诊断测试,临床进化的参数,治疗性和并发症以及死亡率至30天。您希望通过SEACV和CEFYL网站访问的安全服务器参与的所有国家中心。

全球社区已经认识到,在COVID-19受感染患者中的快速传播和完成研究是一个重中之重,因此我们鼓励所有利益相关者(当地调查人员,道德委员会,IRB)尽快批准该项目。

这项由研究人员主导的,非商业,非际交往研究的风险极低,甚至零风险。这项研究未收集任何可识别的患者信息(包括没有日期),并且不会在医院级别分析数据。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:深静脉疾病诊断

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:国家队列研究评估COVID-19感染对血栓栓塞静脉疾病的影响:
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2020年8月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
COVID-19感染患者患有深静脉疾病事件
其他:深静脉疾病诊断
COVID-19感染患者的深静脉疾病的临床和/或超级诊断

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉疾病的发生率[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者深静脉疾病事件的发生率


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:30天]
    COVID-19的30天死亡率患有深静脉疾病事件的感染患者

  2. ICU入学[时间范围:30天]
    COVID-19的ICU入院率是深静脉疾病事件的感染患者

  3. 抗凝治疗[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者的抗凝治疗类型


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有十九次感染的患者患有深静脉疾病
标准

纳入标准:

  • 成年人(18岁)被认为是Covid-19疾病的病例,可疑在下肢和/或上肢DVT:(i)实验室测试证实了Covid-19感染或(ii)COVID-19感染的临床诊断(没有任何测试)。

    - 怀疑的DVT:

  • 具有可疑DVT的临床数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT分析数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT超声数据的患者

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Joaquin de Haro +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
红色调查血管(SEACV)
马德里,西班牙,28004
联系人:Joaquin de Haro,MD +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es
赞助商和合作者
Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Joaquin de Haro医院的大学。红色调查血管
追踪信息
首先提交日期2020年4月23日
第一个发布日期2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月27日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月23日)
静脉疾病的发生率[时间范围:30天]
COVID-19感染患者深静脉疾病事件的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月23日)
  • 30天死亡率[时间范围:30天]
    COVID-19的30天死亡率患有深静脉疾病事件的感染患者
  • ICU入学[时间范围:30天]
    COVID-19的ICU入院率是深静脉疾病事件的感染患者
  • 抗凝治疗[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者的抗凝治疗类型
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染在血栓栓塞静脉疾病中的影响:国家队列研究
官方头衔国家队列研究评估COVID-19感染对血栓栓塞静脉疾病的影响:
简要摘要

迫切需要了解Covid-19受感染的患者的结果。捕获现实世界中的数据并共享西班牙国家经验将为这一复杂患者组的管理提供信息,从而改善了他们的临床护理。

需要采取干预措施来减少19.19的发病率和严重程度。尽管它与在暴发中也出现的其他类似病毒共享特征,但该病毒的生理机制及其在宿主上的反应尚不完全知道。有迹象表明该疾病的临床状况处于proc凝状态,可能会增加血栓栓塞疾病的发作。这项研究旨在分析Covid-19对上肢和上肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)发生率的影响,以及Covid-19的临床表现的变化,并提供适用于临床的新证据这些患者的管理以及建立预后因素,有助于尽早做出治疗决定。

为此,将进行一项观察性的,多中心的国家人群研究,由西班牙血管和血管外科学会(SEACV)赞助(SEACV)和西班牙流浪学和linfology通过其血管研究网络(RIV),该组织将收集。人口统计学变量,可合并性,伴随治疗,分析状态以及互补和超声诊断测试,临床进化的参数,治疗性和并发症以及死亡率至30天。您希望通过SEACV和CEFYL网站访问的安全服务器参与的所有国家中心。

全球社区已经认识到,在COVID-19受感染患者中的快速传播和完成研究是一个重中之重,因此我们鼓励所有利益相关者(当地调查人员,道德委员会,IRB)尽快批准该项目。

这项由研究人员主导的,非商业,非际交往研究的风险极低,甚至零风险。这项研究未收集任何可识别的患者信息(包括没有日期),并且不会在医院级别分析数据。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有十九次感染的患者患有深静脉疾病
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:深静脉疾病诊断
COVID-19感染患者的深静脉疾病的临床和/或超级诊断
研究组/队列案例
COVID-19感染患者患有深静脉疾病事件
干预:其他:深静脉疾病诊断
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月23日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人(18岁)被认为是Covid-19疾病的病例,可疑在下肢和/或上肢DVT:(i)实验室测试证实了Covid-19感染或(ii)COVID-19感染的临床诊断(没有任何测试)。

    - 怀疑的DVT:

  • 具有可疑DVT的临床数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT分析数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT超声数据的患者

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Joaquin de Haro +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04361981
其他研究ID编号RIV-R3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
研究赞助商Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Joaquin de Haro医院的大学。红色调查血管
PRS帐户Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

迫切需要了解Covid-19受感染的患者的结果。捕获现实世界中的数据并共享西班牙国家经验将为这一复杂患者组的管理提供信息,从而改善了他们的临床护理。

需要采取干预措施来减少19.19的发病率和严重程度。尽管它与在暴发中也出现的其他类似病毒共享特征,但该病毒的生理机制及其在宿主上的反应尚不完全知道。有迹象表明该疾病的临床状况处于proc凝状态,可能会增加血栓栓塞疾病的发作。这项研究旨在分析Covid-19对上肢和上肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)发生率的影响,以及Covid-19的临床表现的变化,并提供适用于临床的新证据这些患者的管理以及建立预后因素,有助于尽早做出治疗决定。

为此,将进行一项观察性的,多中心的国家人群研究,由西班牙血管和血管外科学会(SEACV)赞助(SEACV)和西班牙流浪学和linfology通过其血管研究网络(RIV),该组织将收集。人口统计学变量,可合并性,伴随治疗,分析状态以及互补和超声诊断测试,临床进化的参数,治疗性和并发症以及死亡率至30天。您希望通过SEACV和CEFYL网站访问的安全服务器参与的所有国家中心。

全球社区已经认识到,在COVID-19受感染患者中的快速传播和完成研究是一个重中之重,因此我们鼓励所有利益相关者(当地调查人员,道德委员会,IRB)尽快批准该项目。

这项由研究人员主导的,非商业,非际交往研究的风险极低,甚至零风险。这项研究未收集任何可识别的患者信息(包括没有日期),并且不会在医院级别分析数据。


病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎其他:深静脉疾病诊断

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 6个月
官方标题:国家队列研究评估COVID-19感染对血栓栓塞静脉疾病的影响:
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2020年8月31日
估计 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案例
COVID-19感染患者患有深静脉疾病事件
其他:深静脉疾病诊断
COVID-19感染患者的深静脉疾病的临床和/或超级诊断

结果措施
主要结果指标
  1. 静脉疾病的发生率[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者深静脉疾病事件的发生率


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:30天]
    COVID-19的30天死亡率患有深静脉疾病事件的感染患者

  2. ICU入学[时间范围:30天]
    COVID-19的ICU入院率是深静脉疾病事件的感染患者

  3. 抗凝治疗[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者的抗凝治疗类型


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有十九次感染的患者患有深静脉疾病
标准

纳入标准:

  • 成年人(18岁)被认为是Covid-19疾病的病例,可疑在下肢和/或上肢DVT:(i)实验室测试证实了Covid-19感染或(ii)COVID-19感染的临床诊断(没有任何测试)。

    - 怀疑的DVT:

  • 具有可疑DVT的临床数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT分析数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT超声数据的患者

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Joaquin de Haro +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
红色调查血管(SEACV)
马德里,西班牙,28004
联系人:Joaquin de Haro,MD +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es
赞助商和合作者
Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Joaquin de Haro医院的大学。红色调查血管
追踪信息
首先提交日期2020年4月23日
第一个发布日期2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月27日
估计研究开始日期2020年4月
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月23日)
静脉疾病的发生率[时间范围:30天]
COVID-19感染患者深静脉疾病事件的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月23日)
  • 30天死亡率[时间范围:30天]
    COVID-19的30天死亡率患有深静脉疾病事件的感染患者
  • ICU入学[时间范围:30天]
    COVID-19的ICU入院率是深静脉疾病事件的感染患者
  • 抗凝治疗[时间范围:30天]
    COVID-19感染患者的抗凝治疗类型
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染在血栓栓塞静脉疾病中的影响:国家队列研究
官方头衔国家队列研究评估COVID-19感染对血栓栓塞静脉疾病的影响:
简要摘要

迫切需要了解Covid-19受感染的患者的结果。捕获现实世界中的数据并共享西班牙国家经验将为这一复杂患者组的管理提供信息,从而改善了他们的临床护理。

需要采取干预措施来减少19.19的发病率和严重程度。尽管它与在暴发中也出现的其他类似病毒共享特征,但该病毒的生理机制及其在宿主上的反应尚不完全知道。有迹象表明该疾病的临床状况处于proc凝状态,可能会增加血栓栓塞疾病的发作。这项研究旨在分析Covid-19对上肢和上肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)发生率的影响,以及Covid-19的临床表现的变化,并提供适用于临床的新证据这些患者的管理以及建立预后因素,有助于尽早做出治疗决定。

为此,将进行一项观察性的,多中心的国家人群研究,由西班牙血管和血管外科学会(SEACV)赞助(SEACV)和西班牙流浪学和linfology通过其血管研究网络(RIV),该组织将收集。人口统计学变量,可合并性,伴随治疗,分析状态以及互补和超声诊断测试,临床进化的参数,治疗性和并发症以及死亡率至30天。您希望通过SEACV和CEFYL网站访问的安全服务器参与的所有国家中心。

全球社区已经认识到,在COVID-19受感染患者中的快速传播和完成研究是一个重中之重,因此我们鼓励所有利益相关者(当地调查人员,道德委员会,IRB)尽快批准该项目。

这项由研究人员主导的,非商业,非际交往研究的风险极低,甚至零风险。这项研究未收集任何可识别的患者信息(包括没有日期),并且不会在医院级别分析数据。

详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间6个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有十九次感染的患者患有深静脉疾病
健康)状况新冠肺炎
干涉其他:深静脉疾病诊断
COVID-19感染患者的深静脉疾病的临床和/或超级诊断
研究组/队列案例
COVID-19感染患者患有深静脉疾病事件
干预:其他:深静脉疾病诊断
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年4月23日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年8月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年人(18岁)被认为是Covid-19疾病的病例,可疑在下肢和/或上肢DVT:(i)实验室测试证实了Covid-19感染或(ii)COVID-19感染的临床诊断(没有任何测试)。

    - 怀疑的DVT:

  • 具有可疑DVT的临床数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT分析数据的患者
  • 和/或具有可疑DVT超声数据的患者

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Joaquin de Haro +34 626022977 deharojoaquin@yahoo.es
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04361981
其他研究ID编号RIV-R3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
研究赞助商Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Joaquin de Haro医院的大学。红色调查血管
PRS帐户Sociedad Espanola de Angiologia y Cirugia血管
验证日期2020年4月

治疗医院