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出境医 / 临床实验 / 违反19 Covid-19感染患者（呼吸）患者的急性呼吸窘迫综合征治疗鲁ac利替尼
违反19 Covid-19感染患者（呼吸）患者的急性呼吸窘迫综合征治疗鲁ac利替尼
研究描述
简要摘要：
它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。主要目的是评估违反SARS-COV-2 COVID-19患者鲁唑替尼在急性呼吸窘迫综合征中的疗效和安全性，在过去的12小时内呼吸参数迅速恶化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2 | 药物：ruxolitinib口服片剂 |
详细说明：
它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。患有SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎的患者在25/03/2020和07/04/2020在USL Toscana Nord Ovest Company的COVID-19 Wards的住院期间开始接受标签ruxolitinib治疗。
主要目标
- 评估r梭替尼在急性呼吸窘迫综合征中对SARS-COV-2 COVID-19患者的疗效和安全性，过去12小时内呼吸参数迅速恶化。
次要目标
- 改善呼吸性能。
- 急性相炎症指数的改善。
- 评估与使用药物有关的已知不良事件。
- 评估COVID-19患者的流行病学参数。
- 治疗前后的血浆细胞因子水平监测。探索性目标
- 分析启动有关鲁唑替尼在COVID-19患者治疗ADR的疗效和安全性研究的研究结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 13名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19：鲁唑替尼用于治疗细胞因子呼吸窘迫综合征。呼吸研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 用鲁索替尼治疗的患者 SARS-COV-2 COVID-19患者在过去的12个小时内用鲁uxolutinib治疗的呼吸参数迅速恶化，在最初的48小时内，剂量至少为20 mg x 2 /天。 | 药物：ruxolitinib口服片剂 鲁辛替尼口服片剂至少在最初的48小时内至少为20 mg x 2 /天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2 COVID-19患者避免机械辅助通风的患者人数[时间范围：15天]SARS-COV-2 COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的机械辅助通风的患者数量在过去12小时内呼吸参数迅速恶化
次要结果度量 ：
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析 - pH [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：pH为SI单位，每12小时，无论如何在存在明显的临床变化的情况下。
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析-PO2 [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：MM Hg中的PO2，每12小时，无论如何在存在显着临床变化的情况下。
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析-PCO2 [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：MM Hg中的PCO2，每12小时，在任何情况下都有显着临床变化的情况下。
- 改善呼吸性能 - 比率值[时间范围：15天]PAO2 / FIO2，SATO2比率。重要参数和呼吸功能每12小时，无论如何在存在明显的临床变化的情况下。
- 评估与使用药物-D-二聚体有关的已知不良事件[时间范围：15天]每24小时D-Dimer值MGR/ML
- 评估与使用药物 - 纤维蛋白原有关的已知不良事件[时间范围：15天]Mg/dl中的纤维蛋白原值每24小时
- 评估与使用药物 - 跨激酶有关的已知不良事件[时间范围：15天]每24小时跨激酶在U/L中的价值
- 评估与使用药物有关的已知不良事件-APTT [时间范围：15天]每24小时的APTT值每秒钟内值
- 评估与使用药物有关的已知不良事件 - INR [时间范围：15天]每24小时INR价值为％
- 评估与使用药物 - 糖症有关的已知不良事件[时间范围：15天]MG/DL的每24小时血糖值每24小时
- 评估与使用药物的已知不良事件 - 肌酐[时间范围：15天]每24小时肌酐血清值mg/dl
- 评估与使用药物 - 白细胞计数有关的已知不良事件[时间范围：15天]总白细胞为CBC X10E）/L
- 评估与使用药物 - 白细胞公式有关的已知不良事件[时间范围：15天]总白细胞的配方％
- 流行病学参数的评估：胸部CT [时间范围：15天]胸部成像，每48 h每48小时：肺部增厚的存在，延伸和维度 - 胸部CT在开始和结束时，在临床症状和住院的发作之间经过时间。
- 流行病学参数的评估：生态胸部[时间范围：15天]胸部成像：每天：B线的存在和数量每48小时。
- 流行病学参数的评估：胸部X射线[时间范围：15天]胸部成像：肺部增厚的存在，延伸和维度 - 胸部X射线，在临床症状的发作和住院之间经过的时间。
- 从开始到治疗结束之前和每48小时监测血清的血清水平[时间范围：15天]每48小时监测每48 h
- 监测治疗鲁辛替尼治疗的出现不良事件的发生率[时间范围：15天]AE 1至4级的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎患者在03/24/2020和07/04/2020期间开始出现标签ruxolitinib治疗，并在第4888888点至少20 mg x 2/天的剂量小时
标准
纳入标准：
- RT PCR（上海Biotec或Sansure Biotech）在呼吸道样品中对SARS-COV-2的阳性分析；
- 成像（CT / ECO / RX）肺炎阳性；
- 在环境中，氧饱和度（SAO2）为93％或以下；
- 启发的氧级分（FIO2）（PAO2 / FIO2）低于250 mg / hg，但不低于100 mg / hg，部分氧气压力比（PAO2）低于250 mg / hg；
- 快速临床进化，在过去12小时内呼吸参数恶化。
- 释放知情同意。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Enrico Capochiani博士，血液学家 | 00393473527340 | enrico.capochiani@uslnordovest.toscana.it | |
| 联系人：药剂师芭芭拉·梅尼（Barbara Dr Meini） | 00390586223031 | barbara.meini@uslnordovest.toscana.it |
赞助商和合作者
Azienda USL Toscana Nord Ovest
Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”，意大利比萨
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Azienda Ospedaliero，Universitaria Pisana
调查人员
| 首席研究员： | Enrico Capochiani博士，血液学家 | Azienda USL Toscana Nord Ovest |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV-2 COVID-19患者避免机械辅助通风的患者人数[时间范围：15天] SARS-COV-2 COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的机械辅助通风的患者数量在过去12小时内呼吸参数迅速恶化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鲁u列尼治疗急性呼吸窘迫综合征在COVID-19感染患者中 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19：鲁唑替尼用于治疗细胞因子呼吸窘迫综合征。呼吸研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。主要目的是评估违反SARS-COV-2 COVID-19患者鲁唑替尼在急性呼吸窘迫综合征中的疗效和安全性，在过去的12小时内呼吸参数迅速恶化。 | ||||||||
| 详细说明 | 它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。患有SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎的患者在25/03/2020和07/04/2020在USL Toscana Nord Ovest Company的COVID-19 Wards的住院期间开始接受标签ruxolitinib治疗。 主要目标 - 评估r梭替尼在急性呼吸窘迫综合征中对SARS-COV-2 COVID-19患者的疗效和安全性，过去12小时内呼吸参数迅速恶化。 次要目标
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎患者在03/24/2020和07/04/2020期间开始出现标签ruxolitinib治疗，并在第4888888点至少20 mg x 2/天的剂量小时 | ||||||||
| 健康）状况 | 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2 | ||||||||
| 干涉 | 药物：ruxolitinib口服片剂 鲁辛替尼口服片剂至少在最初的48小时内至少为20 mg x 2 /天 | ||||||||
| 研究组/队列 | 用鲁索替尼治疗的患者 SARS-COV-2 COVID-19患者在过去的12个小时内用鲁uxolutinib治疗的呼吸参数迅速恶化，在最初的48小时内，剂量至少为20 mg x 2 /天。 干预：药物：ruxolitinib口服片剂 | ||||||||
| 出版物 * | Capochiani E, Frediani B, Iervasi G, Paolicchi A, Sani S, Roncucci P, Cuccaro A, Franchi F, Simonetti F, Carrara D, Bertaggia I, Nasso D, Riccioni R, Scolletta S, Valente S, Conticini E, Gozzetti A ，Bocchia M. ruxolitinib迅速降低了Covid-19疾病中的急性呼吸窘迫综合征。从呼吸协议中分析数据收集。前医学（洛桑）。 2020年8月4日； 7：466。 doi：10.3389/fmed.2020.00466。 2020年环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 13 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04361903 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020.Covid-199.ruxo106 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Enrico Capochiani，Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。主要目的是评估违反SARS-COV-2 COVID-19患者鲁唑替尼在急性呼吸窘迫综合征中的疗效和安全性，在过去的12小时内呼吸参数迅速恶化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2 | 药物：ruxolitinib口服片剂 |
详细说明：
它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。患有SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎的患者在25/03/2020和07/04/2020在USL Toscana Nord Ovest Company的COVID-19 Wards的住院期间开始接受标签ruxolitinib治疗。
主要目标
- 评估r梭替尼在急性呼吸窘迫综合征中对SARS-COV-2 COVID-19患者的疗效和安全性，过去12小时内呼吸参数迅速恶化。
次要目标
- 改善呼吸性能。
- 急性相炎症指数的改善。
- 评估与使用药物有关的已知不良事件。
- 评估COVID-19患者的流行病学参数。
- 治疗前后的血浆细胞因子水平监测。探索性目标
- 分析启动有关鲁唑替尼在COVID-19患者治疗ADR的疗效和安全性研究的研究结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 13名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | COVID-19：鲁唑替尼用于治疗细胞因子呼吸窘迫综合征。呼吸研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 用鲁索替尼治疗的患者 SARS-COV-2 COVID-19患者在过去的12个小时内用鲁uxolutinib治疗的呼吸参数迅速恶化，在最初的48小时内，剂量至少为20 mg x 2 /天。 | 药物：ruxolitinib口服片剂 鲁辛替尼口服片剂至少在最初的48小时内至少为20 mg x 2 /天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SARS-COV-2 COVID-19患者避免机械辅助通风的患者人数[时间范围：15天]SARS-COV-2 COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的机械辅助通风的患者数量在过去12小时内呼吸参数迅速恶化
次要结果度量 ：
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析 - pH [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：pH为SI单位，每12小时，无论如何在存在明显的临床变化的情况下。
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析-PO2 [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：MM Hg中的PO2，每12小时，无论如何在存在显着临床变化的情况下。
- 呼吸性能的改善 - 动脉血气分析-PCO2 [时间范围：15天]ABG（动脉血液气）：MM Hg中的PCO2，每12小时，在任何情况下都有显着临床变化的情况下。
- 改善呼吸性能 - 比率值[时间范围：15天]PAO2 / FIO2，SATO2比率。重要参数和呼吸功能每12小时，无论如何在存在明显的临床变化的情况下。
- 评估与使用药物-D-二聚体有关的已知不良事件[时间范围：15天]每24小时D-Dimer值MGR/ML
- 评估与使用药物 - 纤维蛋白原有关的已知不良事件[时间范围：15天]Mg/dl中的纤维蛋白原值每24小时
- 评估与使用药物 - 跨激酶有关的已知不良事件[时间范围：15天]每24小时跨激酶在U/L中的价值
- 评估与使用药物有关的已知不良事件-APTT [时间范围：15天]每24小时的APTT值每秒钟内值
- 评估与使用药物有关的已知不良事件 - INR [时间范围：15天]每24小时INR价值为％
- 评估与使用药物 - 糖症有关的已知不良事件[时间范围：15天]MG/DL的每24小时血糖值每24小时
- 评估与使用药物的已知不良事件 - 肌酐[时间范围：15天]每24小时肌酐血清值mg/dl
- 评估与使用药物 - 白细胞计数有关的已知不良事件[时间范围：15天]总白细胞为CBC X10E）/L
- 评估与使用药物 - 白细胞公式有关的已知不良事件[时间范围：15天]总白细胞的配方％
- 流行病学参数的评估：胸部CT [时间范围：15天]胸部成像，每48 h每48小时：肺部增厚的存在，延伸和维度 - 胸部CT在开始和结束时，在临床症状和住院的发作之间经过时间。
- 流行病学参数的评估：生态胸部[时间范围：15天]胸部成像：每天：B线的存在和数量每48小时。
- 流行病学参数的评估：胸部X射线[时间范围：15天]胸部成像：肺部增厚的存在，延伸和维度 - 胸部X射线，在临床症状的发作和住院之间经过的时间。
- 从开始到治疗结束之前和每48小时监测血清的血清水平[时间范围：15天]每48小时监测每48 h
- 监测治疗鲁辛替尼治疗的出现不良事件的发生率[时间范围：15天]AE 1至4级的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎患者在03/24/2020和07/04/2020期间开始出现标签ruxolitinib治疗，并在第4888888点至少20 mg x 2/天的剂量小时
标准
纳入标准：
- RT PCR（上海Biotec或Sansure Biotech）在呼吸道样品中对SARS-COV-2的阳性分析；
- 成像（CT / ECO / RX）肺炎阳性；
- 在环境中，氧饱和度（SAO2）为93％或以下；
- 启发的氧级分（FIO2）（PAO2 / FIO2）低于250 mg / hg，但不低于100 mg / hg，部分氧气压力比（PAO2）低于250 mg / hg；
- 快速临床进化，在过去12小时内呼吸参数恶化。
- 释放知情同意。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Enrico Capochiani博士，血液学家 | 00393473527340 | enrico.capochiani@uslnordovest.toscana.it | |
| 联系人：药剂师芭芭拉·梅尼（Barbara Dr Meini） | 00390586223031 | barbara.meini@uslnordovest.toscana.it |
赞助商和合作者
Azienda USL Toscana Nord Ovest
Fondazione CNR/triee Toscana“ G. Monasterio”，意大利比萨
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Azienda Ospedaliero，Universitaria Pisana
调查人员
| 首席研究员： | Enrico Capochiani博士，血液学家 | Azienda USL Toscana Nord Ovest |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | SARS-COV-2 COVID-19患者避免机械辅助通风的患者人数[时间范围：15天] SARS-COV-2 COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的机械辅助通风的患者数量在过去12小时内呼吸参数迅速恶化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鲁u列尼治疗急性呼吸窘迫综合征在COVID-19感染患者中 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19：鲁唑替尼用于治疗细胞因子呼吸窘迫综合征。呼吸研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。主要目的是评估违反SARS-COV-2 COVID-19患者鲁唑替尼在急性呼吸窘迫综合征中的疗效和安全性，在过去的12小时内呼吸参数迅速恶化。 | ||||||||
| 详细说明 | 它是一项观察性，队列，回顾性，单中心，非营利性研究。患有SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎的患者在25/03/2020和07/04/2020在USL Toscana Nord Ovest Company的COVID-19 Wards的住院期间开始接受标签ruxolitinib治疗。 主要目标 - 评估r梭替尼在急性呼吸窘迫综合征中对SARS-COV-2 COVID-19患者的疗效和安全性，过去12小时内呼吸参数迅速恶化。 次要目标
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | SARS-COV-2 COVID-19 COVID肺炎患者在03/24/2020和07/04/2020期间开始出现标签ruxolitinib治疗，并在第4888888点至少20 mg x 2/天的剂量小时 | ||||||||
| 健康）状况 | 严重的急性呼吸综合征冠状病毒2 | ||||||||
| 干涉 | 药物：ruxolitinib口服片剂 鲁辛替尼口服片剂至少在最初的48小时内至少为20 mg x 2 /天 | ||||||||
| 研究组/队列 | 用鲁索替尼治疗的患者 SARS-COV-2 COVID-19患者在过去的12个小时内用鲁uxolutinib治疗的呼吸参数迅速恶化，在最初的48小时内，剂量至少为20 mg x 2 /天。 干预：药物：ruxolitinib口服片剂 | ||||||||
| 出版物 * | Capochiani E, Frediani B, Iervasi G, Paolicchi A, Sani S, Roncucci P, Cuccaro A, Franchi F, Simonetti F, Carrara D, Bertaggia I, Nasso D, Riccioni R, Scolletta S, Valente S, Conticini E, Gozzetti A ，Bocchia M. ruxolitinib迅速降低了Covid-19疾病中的急性呼吸窘迫综合征。从呼吸协议中分析数据收集。前医学（洛桑）。 2020年8月4日； 7：466。 doi：10.3389/fmed.2020.00466。 2020年环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 13 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04361903 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020.Covid-199.ruxo106 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Enrico Capochiani，Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 研究赞助商 | Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Azienda USL Toscana Nord Ovest | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
