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出境医 / 临床实验 / HS632和Xolair®的药代动力学和安全性与单个注射的比较
HS632和Xolair®的药代动力学和安全性与单个注射的比较
研究描述
简要摘要：
评估在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Omalizumab（Xolair®）的生物等效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药代动力学和安全性的相似性 | 药物：HS632药物：Omalizumab（Xolair®） | 阶段1 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量I期研究，以比较中国健康受试者的重组抗IGE抗IGE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量，I期研究，比较了健康受试者中重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HS632 HS632 150mg单一皮下注射 | 药物：HS632 皮下注射HS632 其他名称：重组抗IgE人源化单克隆抗体150mg |
| 主动比较器：Omalizumab（Xolair®） 单一皮下注射150毫克的Omalizumab | 药物：Omalizumab（Xolair®） 皮下注射OmalizumabXolair®） 其他名称：Omalizumab 150mg |
结果措施
主要结果指标 ：
- 健康受试者中HS632和Xolair的单一皮下给药的AUC（0 -∞）[时间范围：13周]在健康受试者中，浓度时间曲线的面积从时间零到无限的HS632和Xolair的无穷大
- 健康受试者在健康受试者中峰血浆浓度（CMAX）的单一皮下给药的CMAX在健康受试者中单次皮下给药后血浆浓度（CMAX）[时间范围：13 Weeks]健康受试者在健康受试者中施用HS632和Xolair后，HS632和Xolair的最大血清浓度（CMAX）和Xolai
次要结果度量 ：
- 在健康受试者中，单个皮下给药的HS632和Xolair的AUC（0- t）[时间范围：13周]血浆浓度与时间曲线（AUC）的面积从0到最后一个选定的时间点，即注射后2184H
- 2.在健康受试者中，单一皮下给予HS632和Xolair的Tmax [时间范围：13周]在健康受试者中使用HS632和Xolair的单一皮下给药的CMAX（TMAX）时间
- 3.健康受试者中单一皮下给药的单一皮下给药[时间范围：13周]通过健康受试者的HS632和Xolair的单个皮下给药的生物利用度（CLT/F）纠正的总清除率
- 在健康受试者中，单一皮下给予HS632和Xolair的半衰期（T1/2）[时间范围：13周]在健康受试者中，单一皮下给予HS632的半衰期（T1/2）
- 健康受试者中HS632和Xolair的单一皮下给药的VD/F [时间范围：13周]在健康受试者中，单个皮下给药的生物利用度（VD/F）校正的明显分布量
- 治疗 - 发射不良事件的发生率[安全] [时间范围：13周]在健康受试者中，单个皮下给药的生物利用度（VD/F）纠正的分布（VD/F）的分布的发病率[安全]
- 在健康受试者中，单一皮下给药的免疫原性[时间范围：13周]抗药物抗体（ADA）在健康受试者中单次皮下给药HS632和Xolair
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 1.签署知情同意书，并能够根据计划完成测试；
- 2.≥18和≤40（签署知情同意的日期），男性；
- 3.体重指数（BMI）在20千克 / m2（包括20 kg / m2和26 kg / m2）之间，体重在50-75千克（包括50 kg和75 kg）之间；
- 4.从签署知情同意书到实验药物后6个月以来，该受试者（包括伴侣）没有怀孕计划屏障方法（例如，避孕套加隔膜）
排除标准：
- 1.患者患有精神，呼吸道，心血管，消化，尿，骨骼和运动，血液，血液，内分泌，神经和其他系统疾病或患有任何先前免疫疾病的患者；
- 2.患者患有严重出血因素，影响静脉血收集
- 3.皮肤疾病或其他影响皮下注射的疾病；
- 4.筛查前2周，患有上呼吸道感染或其他急性感染的患者；
- 5.患有恶性肿瘤史的患者；
- 6.在签署知情同意书之前两个月内接受过手术的那些；
- 7.在筛查前的6个月内，每周饮用超过14台酒精（14瓶360毫升啤酒或630毫升的烈酒或2100毫升葡萄酒），或者在酒精呼气测试阳性效果的人中；
- 8.在签署知情同意或硬药物之前的3个月内使用软药物（例如大麻）的那些（例如，可卡因，苯二酮等）在试验前的1年内结果（吗啡，甲基苯丙胺，氯胺酮，MDMA，四氢大麻甲酸，可卡因）；
- 9.那些沉迷于吸烟或吸烟的人平均在签署知情同意书之前平均每天超过5支香烟；或那些具有阳性尼古丁结果的人；
- 10.那些有毒品或食物过敏史，或对饮食有特殊要求并且不能遵守统一饮食或特定过敏病史的人（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎等）；患有过敏性鼻炎的人，或者已知对测试药物或乳胶的任何成分过敏（包含在注射器针盖中）；
- 11.每天喝太多茶，咖啡和 /或含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的人；
- 12.那些接受过任何药物治疗的人（包括处方药，非处方药，生物产品，中药，维生素，饮食补充剂等）和卫生保健产品，并在签署知情同意之前的14天内；
- 13.计划在测试期间使用中药（专有中医除外）和医疗保健产品；
- 14.在签署知情同意书之前的3个月内有献血史，或计划在试验期间捐献血液；
- 15.那些计划在测试药物给药后3个月内接受任何生物药物的人或计划在9个月内接受单克隆抗体药物的人；
- 16.那些计划在测试药物给药后6个月内捐赠精子的人；
- 17.试验期间计划接受（包括整容手术，牙科手术和口腔手术）的人；
- 18.计划在实验期间参加剧烈运动的人，包括身体接触或碰撞运动；
- 19.在签署知情同意书之前的3个月内参加其他临床试验的参与者；
- 20.在签署知情同意书之前6个月内接种疫苗；
- 21.在筛查期或基准期间，研究人员认为对受试者的体格检查和实验室检查具有临床意义异常。或以下指标超过以下标准：在清醒状态下的脉冲速率小于50倍 /分钟或100次 /分钟，坐姿的收缩压等于或大于140 mmHg或舒张压为超过90 mmHg，耳朵温度超过37.5℃；嗜酸性粒细胞，中性粒细胞，血小板的任何一种都超出了正常范围。 EGFR小于90 mL / min / 1.73m2（通过肾脏疾病饮食改善测试的MDRD公式估算，请参见附件I）；
- 22.筛查或基线期间具有临床意义的ECG异常，QTCF≥450ms的患者，或者过去具有临床意义的ECG异常史；
- 23.根据研究人员的判断，胸部X射线胸部CT检查或B-尿路检查的结果在临床上是显着的异常。
- 24.任何HIV抗体，HbSAG，HBEAG，HBCAG，HBCAG，HCV抗体和Treponema pallidum抗体都是阳性的。
- 25.研究人员认为，被调查员认为不适合步道的人，或者由于其他原因而可能无法完成试验的人不适合入学或可能由于其他原因无法完成实验；
- 26.研究人员，研究中心，赞助商和合同研究组织的员工或亲戚。
联系人和位置
联系人
| 联系人：大师Anhui Peng | 18806555071 | anhui.peng@hisunbioray.com.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| Anhui Peng | |
| 上海上海，中国，200040年 | |
| 联系人：Anhui Peng，Master 18806555071 anhui.peng@hisunbioray.com.cn | |
| 首席调查员：Jing Zhang，Pharm博士 | |
| 首席调查员：Xiaojie Wu，Pharm博士 | |
赞助商和合作者
Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd
调查人员
| 首席研究员： | Jing Zhang，Pharm博士 | 华山医院 | |
| 首席研究员： | 小吴，医生 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Xolair®的生物等效性[时间范围：24个月] 在健康受试者中，单一皮下给药中HS632和Xolair®的生物等效性 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | HS632和Xolair®的药代动力学和安全性与单个注射的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量，I期研究，比较了健康受试者中重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632） | ||||||
| 简要摘要 | 评估在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Omalizumab（Xolair®）的生物等效性。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量I期研究，以比较中国健康受试者的重组抗IGE抗IGE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 药代动力学和安全性的相似性 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 252 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361812 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS632-I | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
评估在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Omalizumab（Xolair®）的生物等效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 药代动力学和安全性的相似性 | 药物：HS632药物：Omalizumab（Xolair®） | 阶段1 |
详细说明：
这是一项多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量I期研究，以比较中国健康受试者的重组抗IGE抗IGE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量，I期研究，比较了健康受试者中重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HS632 HS632 150mg单一皮下注射 | 药物：HS632 皮下注射HS632 其他名称：重组抗IgE人源化单克隆抗体150mg |
| 主动比较器：Omalizumab（Xolair®） 单一皮下注射150毫克的Omalizumab | 药物：Omalizumab（Xolair®） 皮下注射OmalizumabXolair®） 其他名称：Omalizumab 150mg |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 在健康受试者中，单个皮下给药的HS632和Xolair的AUC（0- t）[时间范围：13周]血浆浓度与时间曲线（AUC）的面积从0到最后一个选定的时间点，即注射后2184H
- 2.在健康受试者中，单一皮下给予HS632和Xolair的Tmax [时间范围：13周]在健康受试者中使用HS632和Xolair的单一皮下给药的CMAX（TMAX）时间
- 3.健康受试者中单一皮下给药的单一皮下给药[时间范围：13周]通过健康受试者的HS632和Xolair的单个皮下给药的生物利用度（CLT/F）纠正的总清除率
- 在健康受试者中，单一皮下给予HS632和Xolair的半衰期（T1/2）[时间范围：13周]在健康受试者中，单一皮下给予HS632的半衰期（T1/2）
- 健康受试者中HS632和Xolair的单一皮下给药的VD/F [时间范围：13周]在健康受试者中，单个皮下给药的生物利用度（VD/F）校正的明显分布量
- 治疗 - 发射不良事件的发生率[安全] [时间范围：13周]在健康受试者中，单个皮下给药的生物利用度（VD/F）纠正的分布（VD/F）的分布的发病率[安全]
- 在健康受试者中，单一皮下给药的免疫原性[时间范围：13周]抗药物抗体（ADA）在健康受试者中单次皮下给药HS632和Xolair
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 1.签署知情同意书，并能够根据计划完成测试；
- 2.≥18和≤40（签署知情同意的日期），男性；
- 3.体重指数（BMI）在20千克 / m2（包括20 kg / m2和26 kg / m2）之间，体重在50-75千克（包括50 kg和75 kg）之间；
- 4.从签署知情同意书到实验药物后6个月以来，该受试者（包括伴侣）没有怀孕计划屏障方法（例如，避孕套加隔膜）
排除标准：
- 1.患者患有精神，呼吸道，心血管，消化，尿，骨骼和运动，血液，血液，内分泌，神经和其他系统疾病或患有任何先前免疫疾病的患者；
- 2.患者患有严重出血因素，影响静脉血收集
- 3.皮肤疾病或其他影响皮下注射的疾病；
- 4.筛查前2周，患有上呼吸道感染或其他急性感染的患者；
- 5.患有恶性肿瘤史的患者；
- 6.在签署知情同意书之前两个月内接受过手术的那些；
- 7.在筛查前的6个月内，每周饮用超过14台酒精（14瓶360毫升啤酒或630毫升的烈酒或2100毫升葡萄酒），或者在酒精呼气测试阳性效果的人中；
- 8.在签署知情同意或硬药物之前的3个月内使用软药物（例如大麻）的那些（例如，可卡因，苯二酮等）在试验前的1年内结果（吗啡，甲基苯丙胺，氯胺酮，MDMA，四氢大麻甲酸，可卡因）；
- 9.那些沉迷于吸烟或吸烟的人平均在签署知情同意书之前平均每天超过5支香烟；或那些具有阳性尼古丁结果的人；
- 10.那些有毒品或食物过敏史，或对饮食有特殊要求并且不能遵守统一饮食或特定过敏病史的人（哮喘，荨麻疹，湿疹性皮炎等）；患有过敏性鼻炎的人，或者已知对测试药物或乳胶的任何成分过敏（包含在注射器针盖中）；
- 11.每天喝太多茶，咖啡和 /或含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的人；
- 12.那些接受过任何药物治疗的人（包括处方药，非处方药，生物产品，中药，维生素，饮食补充剂等）和卫生保健产品，并在签署知情同意之前的14天内；
- 13.计划在测试期间使用中药（专有中医除外）和医疗保健产品；
- 14.在签署知情同意书之前的3个月内有献血史，或计划在试验期间捐献血液；
- 15.那些计划在测试药物给药后3个月内接受任何生物药物的人或计划在9个月内接受单克隆抗体药物的人；
- 16.那些计划在测试药物给药后6个月内捐赠精子的人；
- 17.试验期间计划接受（包括整容手术，牙科手术和口腔手术）的人；
- 18.计划在实验期间参加剧烈运动的人，包括身体接触或碰撞运动；
- 19.在签署知情同意书之前的3个月内参加其他临床试验的参与者；
- 20.在签署知情同意书之前6个月内接种疫苗；
- 21.在筛查期或基准期间，研究人员认为对受试者的体格检查和实验室检查具有临床意义异常。或以下指标超过以下标准：在清醒状态下的脉冲速率小于50倍 /分钟或100次 /分钟，坐姿的收缩压等于或大于140 mmHg或舒张压为超过90 mmHg，耳朵温度超过37.5℃；嗜酸性粒细胞，中性粒细胞，血小板的任何一种都超出了正常范围。 EGFR小于90 mL / min / 1.73m2（通过肾脏疾病饮食改善测试的MDRD公式估算，请参见附件I）；
- 22.筛查或基线期间具有临床意义的ECG异常，QTCF≥450ms的患者，或者过去具有临床意义的ECG异常史；
- 23.根据研究人员的判断，胸部X射线胸部CT检查或B-尿路检查的结果在临床上是显着的异常。
- 24.任何HIV抗体，HbSAG，HBEAG，HBCAG，HBCAG，HCV抗体和Treponema pallidum抗体都是阳性的。
- 25.研究人员认为，被调查员认为不适合步道的人，或者由于其他原因而可能无法完成试验的人不适合入学或可能由于其他原因无法完成实验；
- 26.研究人员，研究中心，赞助商和合同研究组织的员工或亲戚。
联系人和位置
联系人
| 联系人：大师Anhui Peng | 18806555071 | anhui.peng@hisunbioray.com.cn |
位置
| 中国，上海 | |
| Anhui Peng | |
| 上海上海，中国，200040年 | |
| 联系人：Anhui Peng，Master 18806555071 anhui.peng@hisunbioray.com.cn | |
| 首席调查员：Jing Zhang，Pharm博士 | |
| 首席调查员：Xiaojie Wu，Pharm博士 | |
赞助商和合作者
Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd
调查人员
| 首席研究员： | Jing Zhang，Pharm博士 | 华山医院 | |
| 首席研究员： | 小吴，医生 | 华山医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月14日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Xolair®的生物等效性[时间范围：24个月] 在健康受试者中，单一皮下给药中HS632和Xolair®的生物等效性 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | HS632和Xolair®的药代动力学和安全性与单个注射的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量，I期研究，比较了健康受试者中重组抗IgE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632） | ||||||
| 简要摘要 | 评估在健康受试者中单个皮下给药中HS632和Omalizumab（Xolair®）的生物等效性。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心，随机，双盲，平行控制的单剂量I期研究，以比较中国健康受试者的重组抗IGE抗IGE人源化单克隆抗体（HS632）的药代动力学和安全性相似性（HS632）。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 药代动力学和安全性的相似性 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 252 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361812 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS632-I | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zhe Jiang Hisun Bioray Bioay Bio-Pharmaceu Tical Co.ltd | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||