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出境医 / 临床实验 / 信号传播及其与衰老的人脑认知表现的关系（聚焦或传播）
信号传播及其与衰老的人脑认知表现的关系（聚焦或传播）
研究描述
简要摘要：
在接下来的三十年中，预计全球60岁以上的人口将其大小两倍以上。即使没有明显的病理（即健康的衰老），前进的年龄也通常与认知表现的逐步下降有关。尽管与年龄相关的神经退行性疾病的病理生理变化在过去几年中受到了很多关注，但对影响健康衰老认知的神经过程的了解众所周知。这些假定的过程之一是神经去分化（即，神经选择性的降低，加工信息的神经表现形式在单一方面的区分较低），可能伴随着健康衰老大脑中其他皮质区域的募集。迄今为止，这些过程已经在神经层面上进行了广泛的研究，但是它们对认知行为的功能意义仍然在很大程度上不清楚。该项目将研究神经去分化及其与健康衰老大脑认知性能的关系。为此，研究人员将使用最先进的技术组合，包括同时进行经颅磁刺激（TMS）和高密度脑电图（HD-EEG）以及扩散张量成像（DTI）。观点包括更好地理解健康衰老大脑中神经生理机制与认知表现之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老 | 设备：单袖子TMS设备：假刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 更好地集中精力还是传播？信号传播及其与人脑衰老的认知表现的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的年轻参与者（20-30y） 受试者内设计。在视觉歧视任务中，将要求参与者确定视觉刺激的特定特征（即面部的性别或光栅的运动方向）。在此任务中，将在三分之一的试验中应用单脉冲TMS；假刺激将在三分之一的试验中应用；在其余的三分之一的试验中不会应用刺激，而HD-EEG将不断测量。这三个刺激条件（即在第1，第二或第三三分之一的试验中）的刺激条件（即单脉冲TM，假或刺激）的顺序将与参与者平衡。 | 设备：单puls TMS 医疗设备（MD）：Magpro X100 设备：假刺激 假刺激是用专用线圈传递的，该线圈被磁屏蔽，因此仅产生大约。名义磁场的20％。这还不足以达到和刺激皮质，但是产生的声音和头皮感觉与真实的TMS线圈相同。 |
| 实验：健康的老年参与者（65-75Y） 受试者内设计。在视觉歧视任务中，将要求参与者确定视觉刺激的特定特征（即面部的性别或光栅的运动方向）。在此任务中，将在三分之一的试验中应用单脉冲TMS；假刺激将在三分之一的试验中应用；在其余的三分之一的试验中不会应用刺激，而HD-EEG将不断测量。这三个刺激条件（即在第1，第二或第三三分之一的试验中）的刺激条件（即单脉冲TM，假或刺激）的顺序将与参与者平衡。 | 设备：单puls TMS 医疗设备（MD）：Magpro X100 设备：假刺激 假刺激是用专用线圈传递的，该线圈被磁屏蔽，因此仅产生大约。名义磁场的20％。这还不足以达到和刺激皮质，但是产生的声音和头皮感觉与真实的TMS线圈相同。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 信号传播的时空模式与年龄相关的差异[时间范围：2小时]在年轻和年长的健康参与者中，通过联合TMS-HD-EEG方法测量的信号传播的时空模式，反映了与年龄相关的神经水平上的差异。
次要结果度量 ：
- 认知测试电池中的性能与年轻参与者的信号传播模式[时间范围：4小时]在年轻和年长的健康参与者中，特定认知检验中的性能与上述信号传播模式之间的关联，这反映了这些与年龄相关模式在认知水平上的功能意义。
- 认知测试电池中的性能与表现更好或更差的信号传播模式[时间范围：4小时]在特定认知测试中的性能与表现更好和差的表现模式之间的性能之间的关联，这反映了这些与年龄无关的模式在认知水平上的功能意义。
- 信号传播模式与白质的结构特性之间的关联[时间框架：4小时]如DTI所测量的，上述信号传播模式与白质相互连接的白质互连的结构特性之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aleksandra Eberhard-Moscicka，博士 | 31 632 01 89 ext +41 | Aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch | |
| 联系人：Dario Cazzoli，PD Dr. | 31 632 67 28 EXT +41 | dario.cazzoli@artorg.unibe.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 伯恩大学医院Inselspital神经病学系 | 招募 |
| 伯恩，瑞士，3010 | |
| 联系人：RenéM.Müri，教授31 632 30 83 Ext +41 rene.mueri@insel.ch | |
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
调查人员
| 首席研究员： | 雷内·穆里（RenéM.Müri），博士教授 | 伯恩大学医院Inselspital神经病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 信号传播的时空模式与年龄相关的差异[时间范围：2小时] 在年轻和年长的健康参与者中，通过联合TMS-HD-EEG方法测量的信号传播的时空模式，反映了与年龄相关的神经水平上的差异。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 信号传播及其与衰老的人脑认知表现的关系（聚焦或传播） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 更好地集中精力还是传播？信号传播及其与人脑衰老的认知表现的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 在接下来的三十年中，预计全球60岁以上的人口将其大小两倍以上。即使没有明显的病理（即健康的衰老），前进的年龄也通常与认知表现的逐步下降有关。尽管与年龄相关的神经退行性疾病的病理生理变化在过去几年中受到了很多关注，但对影响健康衰老认知的神经过程的了解众所周知。这些假定的过程之一是神经去分化（即，神经选择性的降低，加工信息的神经表现形式在单一方面的区分较低），可能伴随着健康衰老大脑中其他皮质区域的募集。迄今为止，这些过程已经在神经层面上进行了广泛的研究，但是它们对认知行为的功能意义仍然在很大程度上不清楚。该项目将研究神经去分化及其与健康衰老大脑认知性能的关系。为此，研究人员将使用最先进的技术组合，包括同时进行经颅磁刺激（TMS）和高密度脑电图（HD-EEG）以及扩散张量成像（DTI）。观点包括更好地理解健康衰老大脑中神经生理机制与认知表现之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康衰老 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361760 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-00258 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在接下来的三十年中，预计全球60岁以上的人口将其大小两倍以上。即使没有明显的病理（即健康的衰老），前进的年龄也通常与认知表现的逐步下降有关。尽管与年龄相关的神经退行性疾病的病理生理变化在过去几年中受到了很多关注，但对影响健康衰老认知的神经过程的了解众所周知。这些假定的过程之一是神经去分化（即，神经选择性的降低，加工信息的神经表现形式在单一方面的区分较低），可能伴随着健康衰老大脑中其他皮质区域的募集。迄今为止，这些过程已经在神经层面上进行了广泛的研究，但是它们对认知行为的功能意义仍然在很大程度上不清楚。该项目将研究神经去分化及其与健康衰老大脑认知性能的关系。为此，研究人员将使用最先进的技术组合，包括同时进行经颅磁刺激（TMS）和高密度脑电图（HD-EEG）以及扩散张量成像（DTI）。观点包括更好地理解健康衰老大脑中神经生理机制与认知表现之间的关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老 | 设备：单袖子TMS设备：假刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 更好地集中精力还是传播？信号传播及其与人脑衰老的认知表现的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康的年轻参与者（20-30y） 受试者内设计。在视觉歧视任务中，将要求参与者确定视觉刺激的特定特征（即面部的性别或光栅的运动方向）。在此任务中，将在三分之一的试验中应用单脉冲TMS；假刺激将在三分之一的试验中应用；在其余的三分之一的试验中不会应用刺激，而HD-EEG将不断测量。这三个刺激条件（即在第1，第二或第三三分之一的试验中）的刺激条件（即单脉冲TM，假或刺激）的顺序将与参与者平衡。 | 设备：单puls TMS 医疗设备（MD）：Magpro X100 设备：假刺激 假刺激是用专用线圈传递的，该线圈被磁屏蔽，因此仅产生大约。名义磁场的20％。这还不足以达到和刺激皮质，但是产生的声音和头皮感觉与真实的TMS线圈相同。 |
| 实验：健康的老年参与者（65-75Y） 受试者内设计。在视觉歧视任务中，将要求参与者确定视觉刺激的特定特征（即面部的性别或光栅的运动方向）。在此任务中，将在三分之一的试验中应用单脉冲TMS；假刺激将在三分之一的试验中应用；在其余的三分之一的试验中不会应用刺激，而HD-EEG将不断测量。这三个刺激条件（即在第1，第二或第三三分之一的试验中）的刺激条件（即单脉冲TM，假或刺激）的顺序将与参与者平衡。 | 设备：单puls TMS 医疗设备（MD）：Magpro X100 设备：假刺激 假刺激是用专用线圈传递的，该线圈被磁屏蔽，因此仅产生大约。名义磁场的20％。这还不足以达到和刺激皮质，但是产生的声音和头皮感觉与真实的TMS线圈相同。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 信号传播的时空模式与年龄相关的差异[时间范围：2小时]在年轻和年长的健康参与者中，通过联合TMS-HD-EEG方法测量的信号传播的时空模式，反映了与年龄相关的神经水平上的差异。
次要结果度量 ：
- 认知测试电池中的性能与年轻参与者的信号传播模式[时间范围：4小时]在年轻和年长的健康参与者中，特定认知检验中的性能与上述信号传播模式之间的关联，这反映了这些与年龄相关模式在认知水平上的功能意义。
- 认知测试电池中的性能与表现更好或更差的信号传播模式[时间范围：4小时]在特定认知测试中的性能与表现更好和差的表现模式之间的性能之间的关联，这反映了这些与年龄无关的模式在认知水平上的功能意义。
- 信号传播模式与白质的结构特性之间的关联[时间框架：4小时]如DTI所测量的，上述信号传播模式与白质相互连接的白质互连的结构特性之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aleksandra Eberhard-Moscicka，博士 | 31 632 01 89 ext +41 | Aleksandra.eberhard@neuro.unibe.ch | |
| 联系人：Dario Cazzoli，PD Dr. | 31 632 67 28 EXT +41 | dario.cazzoli@artorg.unibe.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 伯恩大学医院Inselspital神经病学系 | 招募 |
| 伯恩，瑞士，3010 | |
| 联系人：RenéM.Müri，教授31 632 30 83 Ext +41 rene.mueri@insel.ch | |
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
调查人员
| 首席研究员： | 雷内·穆里（RenéM.Müri），博士教授 | 伯恩大学医院Inselspital神经病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 信号传播的时空模式与年龄相关的差异[时间范围：2小时] 在年轻和年长的健康参与者中，通过联合TMS-HD-EEG方法测量的信号传播的时空模式，反映了与年龄相关的神经水平上的差异。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 信号传播及其与衰老的人脑认知表现的关系（聚焦或传播） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 更好地集中精力还是传播？信号传播及其与人脑衰老的认知表现的关系 | ||||||||
| 简要摘要 | 在接下来的三十年中，预计全球60岁以上的人口将其大小两倍以上。即使没有明显的病理（即健康的衰老），前进的年龄也通常与认知表现的逐步下降有关。尽管与年龄相关的神经退行性疾病的病理生理变化在过去几年中受到了很多关注，但对影响健康衰老认知的神经过程的了解众所周知。这些假定的过程之一是神经去分化（即，神经选择性的降低，加工信息的神经表现形式在单一方面的区分较低），可能伴随着健康衰老大脑中其他皮质区域的募集。迄今为止，这些过程已经在神经层面上进行了广泛的研究，但是它们对认知行为的功能意义仍然在很大程度上不清楚。该项目将研究神经去分化及其与健康衰老大脑认知性能的关系。为此，研究人员将使用最先进的技术组合，包括同时进行经颅磁刺激（TMS）和高密度脑电图（HD-EEG）以及扩散张量成像（DTI）。观点包括更好地理解健康衰老大脑中神经生理机制与认知表现之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康衰老 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361760 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-00258 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
