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针对反复流产的妇女的压力和抑郁症护理咨询
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 有反复流产史的妇女的护理 | 行为：护理咨询 | 不适用 |
2.1 |设计和样品使用了带有前瞻性预测试实验设计的单盲，随机对照试验。从台湾南部医疗中心的妇产科诊所招募了潜在参与者。纳入标准（1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。符合纳入标准的62名妇女的便利样本已作为参与者入学。
2.2 |干预护理咨询干预是由产妇护理教练实施的。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。
2.4 |在参与机构的研究伦理委员会获得批准后，在2016年10月至2018年1月之间进行了程序和道德考虑。这项研究的目标和参与者的权利已向每个参与者提供了充分的解释。参加这项研究是自愿的，拒绝参加对随后获得或质量护理质量的影响没有影响。
符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。所有参与者都在预测（预测之前就完成了PSQI，EPDS，PSS，PSS和ISEL问卷调查表）和测试后（干预后12周）。测试后的问卷集已邮寄给所有参与者完成，并以邮寄邮寄预装的信封返回研究人员。 30名实验组参与者和28名对照组参与者完成了预测试和后测试问卷。这项研究的配偶流图如图1所示。
2.5 |使用SPSS（Windows，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国，美国）统计软件包分析了这项研究中的统计分析数据。用于分析两组基线特征差异的测试包括针对分类变量的卡方（χ2）测试和连续变量的t检验。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 护理咨询对反复流产的妇女压力和抑郁症的有效性：一项随机对照试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理咨询干预 护理咨询干预由产妇护理教练实施。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 | 行为：护理咨询 咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 |
| 没有干预：对照组 对照组参与者仅接受定期护理 |
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量（PSQI； Buysse等，1989）。采用PSQI全球评分> 5，以表明睡眠质量差，诊断为诊断睡眠障碍的诊断敏感性为98.7％，特异性为84.4％（Backhaus等，2002）。七个组件的求和分数形成全局PSQI得分（范围= 0-21）；得分较高，表明睡眠质量较差。
- 爱丁堡产前抑郁量表（EPDS）[时间范围：12周]使用EPDS（Cox，Holden和Sagovsky，1987）测量了上周我们研究参与者中抑郁症状的严重程度。 EPD由4分制的10个项目组成，从0（完全不是）到3（是的，大多数情况下）。总分范围为0到30。较高的分数表明抑郁症状更高。 EPD可以用作怀孕和产后妇女抑郁症的筛查工具，并且已被证明具有良好的可靠性（Da Costa，Larouche，Dritsa和Brender，2000年； Eberhard-Gran，Eskild，Eskild，Tambs，Opjordsmoen和Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆ 2001; Evans，Heron，Francomb，Oke和Golding，2001年）。在台湾，EPDS的中文版本具有良好的内部一致性（Heh，2001; Hsu＆Chen，2008; Ko等，2010; Su等，2007），贝克抑郁库的同时有效性为0.79 （Heh，2001），灵敏度为83％，特异性为89％（Su等，2007）。我们研究使用EPD的Cronbach的α值为0.90。
- 感知应力量表（PSS）[时间范围：12周]PSS旨在衡量一个人评估人生中的情况的程度。 PSS的物品旨在表达不可预测，无法控制和超负荷的受访者发现自己的生活是多么（Cohen，Kamarch和Mermelstein，1983年）。量表上的10个项目由主题以4分制代表每个项目发生的频率进行评分。压力越大，得分越高。 PSS的中文版本具有足够的内部一致性，测试可靠性和构造有效性。
- 人际支持评估清单（ISEL）[时间范围：12周]使用Isel Short形式（Cohen，Mermelstein，Kamarch和Hoberman，1985年）对社会支持进行了检查。该量表衡量了四种类型的社会支持：有形，评估，自尊和归属感。它由16个项目组成，其4分量表范围从（0）绝对false，至（3）绝对是正确的。分数越高，感知到的社会支持水平越高。 ISEL短形式的中文版本具有足够的收敛有效性（r = 0.55，具有社会支持指数），内部一致性（α= 0.81）和重新测试可靠性（r = 0.77）（Chen等，1994）。在本研究中，克朗巴赫的α为0.90。
| 有资格学习的年龄： | 24年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- （1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。
排除标准：
-
| 研究主任： | 马医学博士Pao-lin Kuo | 台湾塔南国立大学国家医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针对反复流产的妇女的压力和抑郁症护理咨询 | ||||
| 官方标题ICMJE | 护理咨询对反复流产的妇女压力和抑郁症的有效性：一项随机对照试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 对于夫妻来说，反复流产是一个令人沮丧的事件。这项随机，对照试验的目的是检查护理咨询对反复流产（RM）女性睡眠质量，抑郁，压力和社会支持的有效性。将62名合格的妇女随机分配到实验组（n = 31）或对照组（n = 31）组。在12周的产前基因测试阶段，实验组接受了常规护理和三个课程的护理咨询，而对照组仅接受例行护理。结果指标包括匹兹堡睡眠质量指数，爱丁堡产前抑郁量表，感知到的压力量表和人际支持评估清单。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 | ||||
| 详细说明 | 2.1 |设计和样品使用了带有前瞻性预测试实验设计的单盲，随机对照试验。从台湾南部医疗中心的妇产科诊所招募了潜在参与者。纳入标准（1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。符合纳入标准的62名妇女的便利样本已作为参与者入学。 2.2 |干预护理咨询干预是由产妇护理教练实施的。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 2.4 |在参与机构的研究伦理委员会获得批准后，在2016年10月至2018年1月之间进行了程序和道德考虑。这项研究的目标和参与者的权利已向每个参与者提供了充分的解释。参加这项研究是自愿的，拒绝参加对随后获得或质量护理质量的影响没有影响。 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。所有参与者都在预测（预测之前就完成了PSQI，EPDS，PSS，PSS和ISEL问卷调查表）和测试后（干预后12周）。测试后的问卷集已邮寄给所有参与者完成，并以邮寄邮寄预装的信封返回研究人员。 30名实验组参与者和28名对照组参与者完成了预测试和后测试问卷。这项研究的配偶流图如图1所示。 2.5 |使用SPSS（Windows，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国，美国）统计软件包分析了这项研究中的统计分析数据。用于分析两组基线特征差异的测试包括针对分类变量的卡方（χ2）测试和连续变量的t检验。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 有反复流产史的妇女的护理 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：护理咨询 咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 24年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 大多数104-2314-B-006-048-MY3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 陈孔大学医院国家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 台湾科学技术部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 有反复流产史的妇女的护理 | 行为：护理咨询 | 不适用 |
2.1 |设计和样品使用了带有前瞻性预测试实验设计的单盲，随机对照试验。从台湾南部医疗中心的妇产科诊所招募了潜在参与者。纳入标准（1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。符合纳入标准的62名妇女的便利样本已作为参与者入学。
2.2 |干预护理咨询干预是由产妇护理教练实施的。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。
2.4 |在参与机构的研究伦理委员会获得批准后，在2016年10月至2018年1月之间进行了程序和道德考虑。这项研究的目标和参与者的权利已向每个参与者提供了充分的解释。参加这项研究是自愿的，拒绝参加对随后获得或质量护理质量的影响没有影响。
符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。所有参与者都在预测（预测之前就完成了PSQI，EPDS，PSS，PSS和ISEL问卷调查表）和测试后（干预后12周）。测试后的问卷集已邮寄给所有参与者完成，并以邮寄邮寄预装的信封返回研究人员。 30名实验组参与者和28名对照组参与者完成了预测试和后测试问卷。这项研究的配偶流图如图1所示。
2.5 |使用SPSS（Windows，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国，美国）统计软件包分析了这项研究中的统计分析数据。用于分析两组基线特征差异的测试包括针对分类变量的卡方（χ2）测试和连续变量的t检验。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 62名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。 |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 护理咨询对反复流产的妇女压力和抑郁症的有效性：一项随机对照试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：护理咨询干预 护理咨询干预由产妇护理教练实施。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 | 行为：护理咨询 咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 |
| 没有干预：对照组 对照组参与者仅接受定期护理 |
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[时间范围：12周]使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量（PSQI； Buysse等，1989）。采用PSQI全球评分> 5，以表明睡眠质量差，诊断为诊断睡眠障碍的诊断敏感性为98.7％，特异性为84.4％（Backhaus等，2002）。七个组件的求和分数形成全局PSQI得分（范围= 0-21）；得分较高，表明睡眠质量较差。
- 爱丁堡产前抑郁量表（EPDS）[时间范围：12周]使用EPDS（Cox，Holden和Sagovsky，1987）测量了上周我们研究参与者中抑郁症状的严重程度。 EPD由4分制的10个项目组成，从0（完全不是）到3（是的，大多数情况下）。总分范围为0到30。较高的分数表明抑郁症状更高。 EPD可以用作怀孕和产后妇女抑郁症的筛查工具，并且已被证明具有良好的可靠性（Da Costa，Larouche，Dritsa和Brender，2000年； Eberhard-Gran，Eskild，Eskild，Tambs，Opjordsmoen和Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆Samuelsen，＆ 2001; Evans，Heron，Francomb，Oke和Golding，2001年）。在台湾，EPDS的中文版本具有良好的内部一致性（Heh，2001; Hsu＆Chen，2008; Ko等，2010; Su等，2007），贝克抑郁库的同时有效性为0.79 （Heh，2001），灵敏度为83％，特异性为89％（Su等，2007）。我们研究使用EPD的Cronbach的α值为0.90。
- 感知应力量表（PSS）[时间范围：12周]PSS旨在衡量一个人评估人生中的情况的程度。 PSS的物品旨在表达不可预测，无法控制和超负荷的受访者发现自己的生活是多么（Cohen，Kamarch和Mermelstein，1983年）。量表上的10个项目由主题以4分制代表每个项目发生的频率进行评分。压力越大，得分越高。 PSS的中文版本具有足够的内部一致性，测试可靠性和构造有效性。
- 人际支持评估清单（ISEL）[时间范围：12周]使用Isel Short形式（Cohen，Mermelstein，Kamarch和Hoberman，1985年）对社会支持进行了检查。该量表衡量了四种类型的社会支持：有形，评估，自尊和归属感。它由16个项目组成，其4分量表范围从（0）绝对false，至（3）绝对是正确的。分数越高，感知到的社会支持水平越高。 ISEL短形式的中文版本具有足够的收敛有效性（r = 0.55，具有社会支持指数），内部一致性（α= 0.81）和重新测试可靠性（r = 0.77）（Chen等，1994）。在本研究中，克朗巴赫的α为0.90。
| 有资格学习的年龄： | 24年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- （1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。
排除标准：
-
| 研究主任： | 马医学博士Pao-lin Kuo | 台湾塔南国立大学国家医学院 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针对反复流产的妇女的压力和抑郁症护理咨询 | ||||
| 官方标题ICMJE | 护理咨询对反复流产的妇女压力和抑郁症的有效性：一项随机对照试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 对于夫妻来说，反复流产是一个令人沮丧的事件。这项随机，对照试验的目的是检查护理咨询对反复流产（RM）女性睡眠质量，抑郁，压力和社会支持的有效性。将62名合格的妇女随机分配到实验组（n = 31）或对照组（n = 31）组。在12周的产前基因测试阶段，实验组接受了常规护理和三个课程的护理咨询，而对照组仅接受例行护理。结果指标包括匹兹堡睡眠质量指数，爱丁堡产前抑郁量表，感知到的压力量表和人际支持评估清单。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 | ||||
| 详细说明 | 2.1 |设计和样品使用了带有前瞻性预测试实验设计的单盲，随机对照试验。从台湾南部医疗中心的妇产科诊所招募了潜在参与者。纳入标准（1）至少经历了两次连续流产，（2）提供知情同意参加。符合纳入标准的62名妇女的便利样本已作为参与者入学。 2.2 |干预护理咨询干预是由产妇护理教练实施的。在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 2.4 |在参与机构的研究伦理委员会获得批准后，在2016年10月至2018年1月之间进行了程序和道德考虑。这项研究的目标和参与者的权利已向每个参与者提供了充分的解释。参加这项研究是自愿的，拒绝参加对随后获得或质量护理质量的影响没有影响。 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。所有参与者都在预测（预测之前就完成了PSQI，EPDS，PSS，PSS和ISEL问卷调查表）和测试后（干预后12周）。测试后的问卷集已邮寄给所有参与者完成，并以邮寄邮寄预装的信封返回研究人员。 30名实验组参与者和28名对照组参与者完成了预测试和后测试问卷。这项研究的配偶流图如图1所示。 2.5 |使用SPSS（Windows，SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州，美国，美国）统计软件包分析了这项研究中的统计分析数据。用于分析两组基线特征差异的测试包括针对分类变量的卡方（χ2）测试和连续变量的t检验。在护理咨询之前和之后进行了配对的样品t检验，以衡量结果变量是否存在统计学上的显着变化。 P <.05的所有结果都被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在为期12周的产前基因测试评估期间，实验组参与者接受了三场护理咨询会议和常规护理，而他们的对照组同伴仅接受定期护理。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 符合纳入标准的62名妇女是从一个星期的随机起点（Yang＆Chen，2018）从一个随机起点分配的，将实验组（n = 31）或对照组（n = 31）分配。为了避免通过允许参与者在产前基因测试评估期间相互沟通来污染数据，第一周从实验组参与者那里收集了数据，这些数据是由一位研究助理选拔的，他们在研究助理（e绘制了批次（e for for for for for for实验组）和C对照组）来自麻袋。随后，将下一周的组分配系统地分配给对照组或实验组。 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 有反复流产史的妇女的护理 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：护理咨询 咨询干预旨在促进自我意识，减少自我塑造，澄清怀疑，倾听患者的关注，促进前瞻性思维并鼓励生活计划。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 62 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 24年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 大多数104-2314-B-006-048-MY3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 陈孔大学医院国家 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家成孔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 台湾科学技术部 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国家成孔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
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