免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 脂质在SLE患者中的免疫细胞功能中的作用
脂质在SLE患者中的免疫细胞功能中的作用
研究描述
简要摘要：
该项目的总体目的是研究全身性红斑狼疮（SLE）患者血液中发现的不同类型的免疫细胞和健康供体。我们知道，免疫细胞表面的脂肪量是控制其行为的重要因素。来自SLE患者的免疫细胞有缺陷，这与这些细胞上脂肪水平的变化有关。该项目将研究血液中的脂肪水平和来自SLE和年龄患者与健康对照的患者的免疫细胞的水平，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的行为方式。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 狼疮红斑，全身性 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样 |
详细说明：
加速动脉粥样硬化是自身免疫性的严重并发症，包括成人和少年发作的全身性红斑狼疮（SLE）的患者。这表明脂肪水平的缺陷可能导致疾病发病机理。 SLE患者的免疫系统正常工作。在患有SLE的成年患者中，我们知道许多参与保护人体免受感染或癌症的免疫细胞是过度活跃的，实际上会引起疾病。在年轻人中，免疫系统仍在发展，对发展少年发作SLE的患者的出问题知之甚少，是否与成人疾病相同，以及同样的治疗是否与这组患者有关。该项目旨在找出来自成人发作疾病的SLE患者的免疫细胞是否与成年患者患有少年发作的SLE相同。我们知道，控制免疫细胞行为的重要因素是它们表面上的脂肪量。我们还知道，成人SLE患者的免疫细胞的脂肪变化会使它们有缺陷。该项目将研究血液中的脂肪水平和少年发作SLE和年龄与健康对照相匹配的成年患者的免疫细胞，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的表现方式。我们将研究控制脂肪水平的药物如何有助于使SLE患者免疫细胞的行为正常化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解血清和膜脂质在全身性红斑狼疮（SLE）和健康供体患者中的免疫细胞功能中所起的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 少年发作系统性红斑狼疮（SLE）患者 所有遇到美国风湿病学院的患者修订了SLE的标准，被诊断出患有11至21岁的SLE。 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
| 成人发作系统性红斑狼疮（SLE）患者 所有符合美国风湿病学院的患者修订了被诊断为24至80岁的SLE的SLE标准 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
| 与健康的志愿者相匹配 按年龄和性别匹配的健康志愿者将被用作对照组 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 收集血液样本[时间范围：从样本收集点开始4小时]血液采样以测量免疫细胞表型并检查DNA/RNA并鉴定血清生物标志物。
- FFQ和/或饮食召回问卷的完成[时间范围：与学习的同一天。这是给出的FFQ和/或饮食召回问卷以评估饮食摄入量
- 心血管超声扫描（USS）[时间范围：招募2个月内。这是给出的Intima培养基厚度（IMT），流动介导的扩张（FMD），脉搏波速度（PWV）和激光多普勒流量测量值。作为程序的一部分，将对GTN喷雾的亚舌施用进行测量。
生物测量保留率：DNA样品
血液，DNA
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：利兹·陪审团，教授 | 02031082161 | e.jury@ucl.ac.uk | |
| 联系人：乔治·罗宾逊博士 | 02031082167 | George.Robinson.15@ucl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 伦敦大学学院医院NHS基金会信托基金 | 招募 |
| 伦敦，英国，NW1 2BU | |
| 联系人：George Robinson，DR 02031082167 George.Robinson.15@ucl.ac.uk | |
| 联系人：Amanda Ledlie 02031082167 a.ledlie@ucl.ac.uk | |
| 首席调查员：大卫·伊森伯格（David Isenberg），教授 | |
赞助商和合作者
伦敦大学学院
伦敦大学学院医院
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·伊森伯格（David Isenberg），教授 | UCL与大学学院伦敦医院NHS基金会信托基金 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脂质在SLE患者中的免疫细胞功能中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解血清和膜脂质在全身性红斑狼疮（SLE）和健康供体患者中的免疫细胞功能中所起的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目的是研究全身性红斑狼疮（SLE）患者血液中发现的不同类型的免疫细胞和健康供体。我们知道，免疫细胞表面的脂肪量是控制其行为的重要因素。来自SLE患者的免疫细胞有缺陷，这与这些细胞上脂肪水平的变化有关。该项目将研究血液中的脂肪水平和来自SLE和年龄患者与健康对照的患者的免疫细胞的水平，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的行为方式。 | ||||||||
| 详细说明 | 加速动脉粥样硬化是自身免疫性的严重并发症，包括成人和少年发作的全身性红斑狼疮（SLE）的患者。这表明脂肪水平的缺陷可能导致疾病发病机理。 SLE患者的免疫系统正常工作。在患有SLE的成年患者中，我们知道许多参与保护人体免受感染或癌症的免疫细胞是过度活跃的，实际上会引起疾病。在年轻人中，免疫系统仍在发展，对发展少年发作SLE的患者的出问题知之甚少，是否与成人疾病相同，以及同样的治疗是否与这组患者有关。该项目旨在找出来自成人发作疾病的SLE患者的免疫细胞是否与成年患者患有少年发作的SLE相同。我们知道，控制免疫细胞行为的重要因素是它们表面上的脂肪量。我们还知道，成人SLE患者的免疫细胞的脂肪变化会使它们有缺陷。该项目将研究血液中的脂肪水平和少年发作SLE和年龄与健康对照相匹配的成年患者的免疫细胞，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的表现方式。我们将研究控制脂肪水平的药物如何有助于使SLE患者免疫细胞的行为正常化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液，DNA | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 当患者参加正常的门诊诊所任命时，顾问风湿病学家将接触患者。 研究团队成员将以类似的方式使用信息传单，邀请信和参与者信息表来与健康的捐助者接触。 来自UCL员工的健康志愿者将了解这项研究，并要求参加。 | ||||||||
| 健康）状况 | 狼疮红斑，全身性 | ||||||||
| 干涉 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
符合上述所有纳入标准的患者将筛选以下排除标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04361734 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 15/0743 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | 伦敦大学学院医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目的总体目的是研究全身性红斑狼疮（SLE）患者血液中发现的不同类型的免疫细胞和健康供体。我们知道，免疫细胞表面的脂肪量是控制其行为的重要因素。来自SLE患者的免疫细胞有缺陷，这与这些细胞上脂肪水平的变化有关。该项目将研究血液中的脂肪水平和来自SLE和年龄患者与健康对照的患者的免疫细胞的水平，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的行为方式。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 狼疮红斑，全身性 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样 |
详细说明：
加速动脉粥样硬化是自身免疫性的严重并发症，包括成人和少年发作的全身性红斑狼疮（SLE）的患者。这表明脂肪水平的缺陷可能导致疾病发病机理。 SLE患者的免疫系统正常工作。在患有SLE的成年患者中，我们知道许多参与保护人体免受感染或癌症的免疫细胞是过度活跃的，实际上会引起疾病。在年轻人中，免疫系统仍在发展，对发展少年发作SLE的患者的出问题知之甚少，是否与成人疾病相同，以及同样的治疗是否与这组患者有关。该项目旨在找出来自成人发作疾病的SLE患者的免疫细胞是否与成年患者患有少年发作的SLE相同。我们知道，控制免疫细胞行为的重要因素是它们表面上的脂肪量。我们还知道，成人SLE患者的免疫细胞的脂肪变化会使它们有缺陷。该项目将研究血液中的脂肪水平和少年发作SLE和年龄与健康对照相匹配的成年患者的免疫细胞，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的表现方式。我们将研究控制脂肪水平的药物如何有助于使SLE患者免疫细胞的行为正常化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 了解血清和膜脂质在全身性红斑狼疮（SLE）和健康供体患者中的免疫细胞功能中所起的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 少年发作系统性红斑狼疮（SLE）患者 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
| 成人发作系统性红斑狼疮（SLE）患者 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
| 与健康的志愿者相匹配 按年龄和性别匹配的健康志愿者将被用作对照组 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 收集血液样本[时间范围：从样本收集点开始4小时]血液采样以测量免疫细胞表型并检查DNA/RNA并鉴定血清生物标志物。
- FFQ和/或饮食召回问卷的完成[时间范围：与学习的同一天。这是给出的FFQ和/或饮食召回问卷以评估饮食摄入量
- 心血管超声扫描（USS）[时间范围：招募2个月内。这是给出的Intima培养基厚度（IMT），流动介导的扩张（FMD），脉搏波速度（PWV）和激光多普勒流量测量值。作为程序的一部分，将对GTN喷雾的亚舌施用进行测量。
生物测量保留率：DNA样品
血液，DNA
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
当患者参加正常的门诊诊所任命时，顾问风湿病' target='_blank'>风湿病学家将接触患者。
研究团队成员将以类似的方式使用信息传单，邀请信和参与者信息表来与健康的捐助者接触。
来自UCL员工的健康志愿者将了解这项研究，并要求参加。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：利兹·陪审团，教授 | 02031082161 | e.jury@ucl.ac.uk | |
| 联系人：乔治·罗宾逊博士 | 02031082167 | George.Robinson.15@ucl.ac.uk |
位置
赞助商和合作者
伦敦大学学院
伦敦大学学院医院
调查人员
| 首席研究员： | 大卫·伊森伯格（David Isenberg），教授 | UCL与大学学院伦敦医院NHS基金会信托基金 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脂质在SLE患者中的免疫细胞功能中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 了解血清和膜脂质在全身性红斑狼疮（SLE）和健康供体患者中的免疫细胞功能中所起的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的总体目的是研究全身性红斑狼疮（SLE）患者血液中发现的不同类型的免疫细胞和健康供体。我们知道，免疫细胞表面的脂肪量是控制其行为的重要因素。来自SLE患者的免疫细胞有缺陷，这与这些细胞上脂肪水平的变化有关。该项目将研究血液中的脂肪水平和来自SLE和年龄患者与健康对照的患者的免疫细胞的水平，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的行为方式。 | ||||||||
| 详细说明 | 加速动脉粥样硬化是自身免疫性的严重并发症，包括成人和少年发作的全身性红斑狼疮（SLE）的患者。这表明脂肪水平的缺陷可能导致疾病发病机理。 SLE患者的免疫系统正常工作。在患有SLE的成年患者中，我们知道许多参与保护人体免受感染或癌症的免疫细胞是过度活跃的，实际上会引起疾病。在年轻人中，免疫系统仍在发展，对发展少年发作SLE的患者的出问题知之甚少，是否与成人疾病相同，以及同样的治疗是否与这组患者有关。该项目旨在找出来自成人发作疾病的SLE患者的免疫细胞是否与成年患者患有少年发作的SLE相同。我们知道，控制免疫细胞行为的重要因素是它们表面上的脂肪量。我们还知道，成人SLE患者的免疫细胞的脂肪变化会使它们有缺陷。该项目将研究血液中的脂肪水平和少年发作SLE和年龄与健康对照相匹配的成年患者的免疫细胞，并衡量脂肪量的变化如何影响免疫细胞的表现方式。我们将研究控制脂肪水平的药物如何有助于使SLE患者免疫细胞的行为正常化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液，DNA | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 当患者参加正常的门诊诊所任命时，顾问风湿病' target='_blank'>风湿病学家将接触患者。 研究团队成员将以类似的方式使用信息传单，邀请信和参与者信息表来与健康的捐助者接触。 来自UCL员工的健康志愿者将了解这项研究，并要求参加。 | ||||||||
| 健康）状况 | 狼疮红斑，全身性 | ||||||||
| 干涉 | 其他：包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的血液采样
其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 符合上述所有纳入标准的患者将筛选以下排除标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04361734 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 15/0743 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 合作者 | 伦敦大学学院医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦大学学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
