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术前炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值可以预测胰腺切除术后胰腺瘘
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺瘘胰腺癌炎症反应 | 程序：手术排水管理 |
从2005 - 2019年期间，已在大学校园Bio-Medico di Roma进行的预期收集的数据库的数据库进行了回顾性分析。当地道德委员会批准了这项研究。
该研究包括接受PD进行PD的患者。所有患者均经过PD进行胰腺造口术重建。手术结束时总是放置两个手术排水。
Data regarding PIBs, as full blood count including white blood cell (WBC) count, lymphocytes, neutrophils and platelets counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), derived neutrophil-to-lymphocyte ratio (d-NLR), platelet-to收集 - 淋巴细胞比（PLR）和POD1-DA水平，并计算阳性预测值（PPV）和负预测值（NPV），以研究开发PF组合PIB和排水淀粉酶值的概率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 227名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术前全身性炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值预测胰腺十二指肠切除术后C级胰腺瘘：回顾性的单中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- 胰腺瘘（PF）的PIB和排水淀粉酶值的预测值[时间范围：干预前/干预/要排出后的第1天计算预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以调查将PIBS和术后第1天结合的胰腺瘘（PF）的概率
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者接受了胰十二指肠切除术（PD）的肿瘤周期肿瘤
- 患者接受了PD进行胰腺造成重建的PD。
- 术后第一天有血液计数数据的患者
排除标准：
- 上述标准没有
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺瘘（PF）的PIB和排水淀粉酶值的预测值[时间范围：干预前/干预/要排出后的第1天 计算预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以调查将PIBS和术后第1天结合的胰腺瘘（PF）的概率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值可以预测胰腺切除术后胰腺瘘 | ||||
| 官方头衔 | 术前全身性炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值预测胰腺十二指肠切除术后C级胰腺瘘：回顾性的单中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 特别是，胰腺切除术（PD）是胰腺瘘是最常见和最严重的并发症，在多达40％的病例中据报道。这项回顾性单中心研究的目的是研究术前炎症生物标志物（PIB）与术后第1天排水淀粉酶（POD1-DA）水平的效用，预测C级胰腺瘘（PF）。 | ||||
| 详细说明 | 从2005 - 2019年期间，已在大学校园Bio-Medico di Roma进行的预期收集的数据库的数据库进行了回顾性分析。当地道德委员会批准了这项研究。 该研究包括接受PD进行PD的患者。所有患者均经过PD进行胰腺造口术重建。手术结束时总是放置两个手术排水。 Data regarding PIBs, as full blood count including white blood cell (WBC) count, lymphocytes, neutrophils and platelets counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), derived neutrophil-to-lymphocyte ratio (d-NLR), platelet-to收集 - 淋巴细胞比（PLR）和POD1-DA水平，并计算阳性预测值（PPV）和负预测值（NPV），以研究开发PF组合PIB和排水淀粉酶值的概率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据纳入标准，有227名患者有资格进行这项研究。所有系列的中位年龄为69岁（IQR = 60.25-74）。男性患者为131例（57.7％），中位BMI为24.06 kg/m2（IQR = 22.15-27.59）。在67/227（29.5％），21/227（9.25％）和22/227（9.7％）中，已经检测到生化泄漏，B级和C级PF。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：手术排水管理 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 227 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04361682 | ||||
| 其他研究ID编号 | 27/19 OSS Comet CBM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Damiano Caputo，校园Bio-Medico University | ||||
| 研究赞助商 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺瘘胰腺癌炎症反应 | 程序：手术排水管理 |
从2005 - 2019年期间，已在大学校园Bio-Medico di Roma进行的预期收集的数据库的数据库进行了回顾性分析。当地道德委员会批准了这项研究。
该研究包括接受PD进行PD的患者。所有患者均经过PD进行胰腺造口术重建。手术结束时总是放置两个手术排水。
Data regarding PIBs, as full blood count including white blood cell (WBC) count, lymphocytes, neutrophils and platelets counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), derived neutrophil-to-lymphocyte ratio (d-NLR), platelet-to收集 - 淋巴细胞比（PLR）和POD1-DA水平，并计算阳性预测值（PPV）和负预测值（NPV），以研究开发PF组合PIB和排水淀粉酶值的概率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 227名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 术前全身性炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值预测胰腺十二指肠切除术后C级胰腺瘘：回顾性的单中心体验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- 胰腺瘘（PF）的PIB和排水淀粉酶值的预测值[时间范围：干预前/干预/要排出后的第1天计算预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以调查将PIBS和术后第1天结合的胰腺瘘（PF）的概率
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 患者接受了胰十二指肠切除术（PD）的肿瘤周期肿瘤
- 患者接受了PD进行胰腺造成重建的PD。
- 术后第一天有血液计数数据的患者
排除标准：
- 上述标准没有
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2005年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胰腺瘘（PF）的PIB和排水淀粉酶值的预测值[时间范围：干预前/干预/要排出后的第1天 计算预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以调查将PIBS和术后第1天结合的胰腺瘘（PF）的概率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值可以预测胰腺切除术后胰腺瘘 | ||||
| 官方头衔 | 术前全身性炎症生物标志物和术后第1天排水淀粉酶值预测胰腺十二指肠切除术后C级胰腺瘘：回顾性的单中心体验 | ||||
| 简要摘要 | 特别是，胰腺切除术（PD）是胰腺瘘是最常见和最严重的并发症，在多达40％的病例中据报道。这项回顾性单中心研究的目的是研究术前炎症生物标志物（PIB）与术后第1天排水淀粉酶（POD1-DA）水平的效用，预测C级胰腺瘘（PF）。 | ||||
| 详细说明 | 从2005 - 2019年期间，已在大学校园Bio-Medico di Roma进行的预期收集的数据库的数据库进行了回顾性分析。当地道德委员会批准了这项研究。 该研究包括接受PD进行PD的患者。所有患者均经过PD进行胰腺造口术重建。手术结束时总是放置两个手术排水。 Data regarding PIBs, as full blood count including white blood cell (WBC) count, lymphocytes, neutrophils and platelets counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), derived neutrophil-to-lymphocyte ratio (d-NLR), platelet-to收集 - 淋巴细胞比（PLR）和POD1-DA水平，并计算阳性预测值（PPV）和负预测值（NPV），以研究开发PF组合PIB和排水淀粉酶值的概率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据纳入标准，有227名患者有资格进行这项研究。所有系列的中位年龄为69岁（IQR = 60.25-74）。男性患者为131例（57.7％），中位BMI为24.06 kg/m2（IQR = 22.15-27.59）。在67/227（29.5％），21/227（9.25％）和22/227（9.7％）中，已经检测到生化泄漏，B级和C级PF。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：手术排水管理 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 227 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04361682 | ||||
| 其他研究ID编号 | 27/19 OSS Comet CBM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Damiano Caputo，校园Bio-Medico University | ||||
| 研究赞助商 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 校园生物米迪科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
