免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 急性闭合创伤性脑损伤的患者的磁共振弹性图

急性闭合创伤性脑损伤的患者的磁共振弹性图

研究描述
简要摘要：
创伤性脑损伤（TBI）是一个主要的公共卫生问题，急性阶段的颅内高血压仍然是一个关键的科学问题。许多急性闭合TBI的患者首先接受了保守的非手术治疗，而5％〜19％的患者会出现棘手的颅内高血压，需要重新手术。因此，鉴定早期阶段高恶化风险的患者具有很大的临床意义。先前的研究发现，大脑依从性是颅内压的贡献因素，可能是TBI后颅内高血压的发展。我们假设颅内压与大脑依从性具有负相关关系，以表明血肿的体积保持恒定。然而，很少有研究在评估TBI患者的大脑依从性中应用磁共振弹性图（MRE）。因此，这项研究旨在招募患有急性闭合脑损伤的患者，这些患者最初接受非手术治疗。进行磁共振弹性图（MRE）序列以非侵入性评估患者的脑兼容，以期探索MRE生物标志物的潜在价值，以预测最初接受非外科医学的急性闭合TBI患者的短期结局治疗。

病情或疾病 干预/治疗
创伤性脑损伤诊断测试：磁共振弹性图

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 43位参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：使用磁共振弹性图预测急性闭合脑损伤患者的短期结局
估计研究开始日期 ： 2020年9月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
参加该研究的所有患者将参加该组。
诊断测试：磁共振弹性图
所有入学的患者将接受大脑的磁共振弹性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
    GC在入院时受伤14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化。 GCS表明患者的有意识地位，范围从3（贫穷）到15（良好）。


次要结果度量 ：
  1. 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内全因死亡率。

  2. 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内由于颅内病理而引起的紧急手术。通过参加神经外科医生确定紧急手术（由于难治性颅内高血压而导致的新出现的血肿，减压颅骨切除术等）的决定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
急性闭合脑损伤的患者将在7天内参加研究。根据神经外科医生的判断，患者对患者进行了保守管理（尚未接受手术）。
标准

纳入标准：

  • 年龄18-60岁
  • 急性闭合脑外伤在7天内
  • 未根据神经外科医生的判断接受手术干预
  • 磁共振成像（MRI）受伤7天的预期耐受性（MRI）扫描

排除标准：

  • 生命器官衰竭：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，呼吸衰竭，肾衰竭（CKD≥S），严重的肝功能障碍（Child-Pugh阶段B或C）
  • 受伤前的任何中枢神经系统（CNS）病理：中风，癫痫，CNS肿瘤/感染，痴呆或其他神经退行性疾病
  • CT揭示了侵蚀性血肿
  • MRI的禁忌症
  • 目前正在参加其他研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ziyuan Liu，医学博士86-151-1137-3960 ethmery@yeah.net

赞助商和合作者
中央南大学的木安医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jinfang Liu，医学博士中央南大学的木安医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月22日
第一个发布日期2020年4月24日
上次更新发布日期2020年7月7日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月25日）		 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
GC在入院时受伤14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化。 GCS表明患者的有意识地位，范围从3（贫穷）到15（良好）。
原始主要结果指标
（提交：2020年4月22日）		 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
GC在入院时受伤后14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月25日）
  • 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内全因死亡率。
  • 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内由于颅内病理而引起的紧急手术。通过参加神经外科医生确定紧急手术（由于难治性颅内高血压而导致的新出现的血肿，减压颅骨切除术等）的决定。
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月22日）
  • 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤14天的全因死亡率
  • 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤14天后，由于颅内病理的紧急手术
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性闭合创伤性脑损伤的患者的磁共振弹性图
官方头衔使用磁共振弹性图预测急性闭合脑损伤患者的短期结局
简要摘要创伤性脑损伤（TBI）是一个主要的公共卫生问题，急性阶段的颅内高血压仍然是一个关键的科学问题。许多急性闭合TBI的患者首先接受了保守的非手术治疗，而5％〜19％的患者会出现棘手的颅内高血压，需要重新手术。因此，鉴定早期阶段高恶化风险的患者具有很大的临床意义。先前的研究发现，大脑依从性是颅内压的贡献因素，可能是TBI后颅内高血压的发展。我们假设颅内压与大脑依从性具有负相关关系，以表明血肿的体积保持恒定。然而，很少有研究在评估TBI患者的大脑依从性中应用磁共振弹性图（MRE）。因此，这项研究旨在招募患有急性闭合脑损伤的患者，这些患者最初接受非手术治疗。进行磁共振弹性图（MRE）序列以非侵入性评估患者的脑兼容，以期探索MRE生物标志物的潜在价值，以预测最初接受非外科医学的急性闭合TBI患者的短期结局治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群急性闭合脑损伤的患者将在7天内参加研究。根据神经外科医生的判断，患者对患者进行了保守管理（尚未接受手术）。
健康）状况创伤性脑损伤
干涉诊断测试：磁共振弹性图
所有入学的患者将接受大脑的磁共振弹性。
研究组/队列患者
参加该研究的所有患者将参加该组。
干预：诊断测试：磁共振弹性图
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年4月22日）		 43
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18-60岁
  • 急性闭合脑外伤在7天内
  • 未根据神经外科医生的判断接受手术干预
  • 磁共振成像（MRI）受伤7天的预期耐受性（MRI）扫描

排除标准：

  • 生命器官衰竭：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，呼吸衰竭，肾衰竭（CKD≥S），严重的肝功能障碍（Child-Pugh阶段B或C）
  • 受伤前的任何中枢神经系统（CNS）病理：中风，癫痫，CNS肿瘤/感染，痴呆或其他神经退行性疾病
  • CT揭示了侵蚀性血肿
  • MRI的禁忌症
  • 目前正在参加其他研究
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至60年（成人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ziyuan Liu，医学博士86-151-1137-3960 ethmery@yeah.net
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04361578
其他研究ID编号tbi_mre
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方SWLJF，中央南大学的西亚加医院
研究赞助商中央南大学的木安医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Jinfang Liu，医学博士中央南大学的木安医院
PRS帐户中央南大学的木安医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
创伤性脑损伤（TBI）是一个主要的公共卫生问题，急性阶段的颅内高血压仍然是一个关键的科学问题。许多急性闭合TBI的患者首先接受了保守的非手术治疗，而5％〜19％的患者会出现棘手的颅内高血压，需要重新手术。因此，鉴定早期阶段高恶化风险的患者具有很大的临床意义。先前的研究发现，大脑依从性是颅内压的贡献因素，可能是TBI后颅内高血压的发展。我们假设颅内压与大脑依从性具有负相关关系，以表明血肿的体积保持恒定。然而，很少有研究在评估TBI患者的大脑依从性中应用磁共振弹性图（MRE）。因此，这项研究旨在招募患有急性闭合脑损伤的患者，这些患者最初接受非手术治疗。进行磁共振弹性图（MRE）序列以非侵入性评估患者的脑兼容，以期探索MRE生物标志物的潜在价值，以预测最初接受非外科医学的急性闭合TBI患者的短期结局治疗。

病情或疾病 干预/治疗
创伤性脑损伤诊断测试：磁共振弹性图

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 43位参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：使用磁共振弹性图预测急性闭合脑损伤患者的短期结局
估计研究开始日期 ： 2020年9月1日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者
参加该研究的所有患者将参加该组。
诊断测试：磁共振弹性图
所有入学的患者将接受大脑的磁共振弹性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
    GC在入院时受伤14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化。 GCS表明患者的有意识地位，范围从3（贫穷）到15（良好）。


次要结果度量 ：
  1. 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内全因死亡率。

  2. 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内由于颅内病理而引起的紧急手术。通过参加神经外科医生确定紧急手术（由于难治性颅内高血压而导致的新出现的血肿，减压颅骨切除术等）的决定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
急性闭合脑损伤的患者将在7天内参加研究。根据神经外科医生的判断，患者对患者进行了保守管理（尚未接受手术）。
标准

纳入标准：

  • 年龄18-60岁
  • 急性闭合脑外伤在7天内
  • 未根据神经外科医生的判断接受手术干预
  • 磁共振成像（MRI）受伤7天的预期耐受性（MRI）扫描

排除标准：

  • 生命器官衰竭：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，呼吸衰竭，肾衰竭（CKD≥S），严重的肝功能障碍（Child-Pugh阶段B或C）
  • 受伤前的任何中枢神经系统（CNS）病理：中风，癫痫，CNS肿瘤/感染，痴呆或其他神经退行性疾病
  • CT揭示了侵蚀性血肿
  • MRI的禁忌症
  • 目前正在参加其他研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Ziyuan Liu，医学博士86-151-1137-3960 ethmery@yeah.net

赞助商和合作者
中央南大学的木安医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jinfang Liu，医学博士中央南大学的木安医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月22日
第一个发布日期2020年4月24日
上次更新发布日期2020年7月7日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月25日）		 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
GC在入院时受伤14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化。 GCS表明患者的有意识地位，范围从3（贫穷）到15（良好）。
原始主要结果指标
（提交：2020年4月22日）		 14天ΔGCS[时间范围：受伤后14天]
GC在入院时受伤后14天后，格拉斯哥昏迷量表（GCS）的变化
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月25日）
  • 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内全因死亡率。
  • 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤后14天内由于颅内病理而引起的紧急手术。通过参加神经外科医生确定紧急手术（由于难治性颅内高血压而导致的新出现的血肿，减压颅骨切除术等）的决定。
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月22日）
  • 14天死亡率[时间范围：受伤后14天]
    受伤14天的全因死亡率
  • 14天紧急手术[时间范围：受伤后14天]
    受伤14天后，由于颅内病理的紧急手术
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性闭合创伤性脑损伤的患者的磁共振弹性图
官方头衔使用磁共振弹性图预测急性闭合脑损伤患者的短期结局
简要摘要创伤性脑损伤（TBI）是一个主要的公共卫生问题，急性阶段的颅内高血压仍然是一个关键的科学问题。许多急性闭合TBI的患者首先接受了保守的非手术治疗，而5％〜19％的患者会出现棘手的颅内高血压，需要重新手术。因此，鉴定早期阶段高恶化风险的患者具有很大的临床意义。先前的研究发现，大脑依从性是颅内压的贡献因素，可能是TBI后颅内高血压的发展。我们假设颅内压与大脑依从性具有负相关关系，以表明血肿的体积保持恒定。然而，很少有研究在评估TBI患者的大脑依从性中应用磁共振弹性图（MRE）。因此，这项研究旨在招募患有急性闭合脑损伤的患者，这些患者最初接受非手术治疗。进行磁共振弹性图（MRE）序列以非侵入性评估患者的脑兼容，以期探索MRE生物标志物的潜在价值，以预测最初接受非外科医学的急性闭合TBI患者的短期结局治疗。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群急性闭合脑损伤的患者将在7天内参加研究。根据神经外科医生的判断，患者对患者进行了保守管理（尚未接受手术）。
健康）状况创伤性脑损伤
干涉诊断测试：磁共振弹性图
所有入学的患者将接受大脑的磁共振弹性。
研究组/队列患者
参加该研究的所有患者将参加该组。
干预：诊断测试：磁共振弹性图
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年4月22日）		 43
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄18-60岁
  • 急性闭合脑外伤在7天内
  • 未根据神经外科医生的判断接受手术干预
  • 磁共振成像（MRI）受伤7天的预期耐受性（MRI）扫描

排除标准：

  • 生命器官衰竭：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，呼吸衰竭，肾衰竭（CKD≥S），严重的肝功能障碍（Child-Pugh阶段B或C）
  • 受伤前的任何中枢神经系统（CNS）病理：中风，癫痫，CNS肿瘤/感染，痴呆或其他神经退行性疾病
  • CT揭示了侵蚀性血肿
  • MRI的禁忌症
  • 目前正在参加其他研究
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至60年（成人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Ziyuan Liu，医学博士86-151-1137-3960 ethmery@yeah.net
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04361578
其他研究ID编号tbi_mre
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方SWLJF，中央南大学的西亚加医院
研究赞助商中央南大学的木安医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Jinfang Liu，医学博士中央南大学的木安医院
PRS帐户中央南大学的木安医院
验证日期2020年7月

治疗医院

新药特效药

前沿医讯