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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎中的基因神经阻滞
类风湿关节炎中的基因神经阻滞
研究描述
简要摘要：
n = 64例RA患者，或者在2010年ACR/EULAR标准后诊断为单侧持续性膝关节炎后被诊断出的疾病。他们被随机分为两组。第1组接受了基因神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组通过太阳评分系统，视觉模拟量表（VAS）和Lysholm分数在0、2和12周中检查。半定量评分用于评估同一时间间隔的压痛和肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛关节功能障碍炎症 | 药物：盐酸布比卡因0.5％（Marcaine，Pfizer）药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp） | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 组接受神经阻滞，另一组接受类固醇 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者不知道注射材料的性质。注射器涂有颜色覆盖 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 类风湿关节炎中的基因神经阻滞：一项前瞻性随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：神经阻滞组 在超声引导下3点基因神经阻滞。在每个点注射了半毫升盐酸盐酸盐（Marcaine，辉瑞）。 | 药物：布比卡因盐酸盐0.5％（Marcaine，辉瑞） 3点基因神经阻滞 药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers Shoop） 曲安西酮的关节内注射 |
| 关节内类固醇注射 1毫升曲安西尔酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）被注入关节内。 | 药物：布比卡因盐酸盐0.5％（Marcaine，辉瑞） 3点基因神经阻滞 药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers Shoop） 曲安西酮的关节内注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VAS的疼痛变化[时间范围：2周后和12周后的0时间]0意味着没有疼痛，10表示最严重的疼痛
- 超声检查的炎症变化的太阳得分[时间范围：在2周后和12周后的0时间]0表示正常，27表示最严重的炎症
- 膝关节功能变化的lysholm得分[时间范围：2周后和12周后0次]100表示最佳性能，0表示完全丧失功能
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Minia大学 | |
| Minya，埃及，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 类风湿关节炎中的基因神经阻滞 | ||||
| 官方标题ICMJE | 类风湿关节炎中的基因神经阻滞：一项前瞻性随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | n = 64例RA患者，或者在2010年ACR/EULAR标准后诊断为单侧持续性膝关节炎后被诊断出的疾病。他们被随机分为两组。第1组接受了基因神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组通过太阳评分系统，视觉模拟量表（VAS）和Lysholm分数在0、2和12周中检查。半定量评分用于评估同一时间间隔的压痛和肿胀。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 组接受神经阻滞，另一组接受类固醇 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者不知道注射材料的性质。注射器涂有颜色覆盖 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361513 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 28/4/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈迈德·马鲁斯（Ahmed Mahrous） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
n = 64例RA患者，或者在2010年ACR/EULAR标准后诊断为单侧持续性膝关节炎' target='_blank'>关节炎后被诊断出的疾病。他们被随机分为两组。第1组接受了基因神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组通过太阳评分系统，视觉模拟量表（VAS）和Lysholm分数在0、2和12周中检查。半定量评分用于评估同一时间间隔的压痛和肿胀。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛关节功能障碍炎症 | 药物：盐酸布比卡因0.5％（Marcaine，Pfizer）药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp） | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 64名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 组接受神经阻滞，另一组接受类固醇 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者不知道注射材料的性质。注射器涂有颜色覆盖 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞：一项前瞻性随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：神经阻滞组 | 药物：布比卡因盐酸盐0.5％（Marcaine，辉瑞） 3点基因神经阻滞 药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers Shoop） 曲安西酮的关节内注射 |
| 关节内类固醇注射 1毫升曲安西尔酮40毫克（Kenacort，Bristol Myers samp）被注入关节内。 | 药物：布比卡因盐酸盐0.5％（Marcaine，辉瑞） 3点基因神经阻滞 药物：Triamcinolone 40毫克（Kenacort，Bristol Myers Shoop） 曲安西酮的关节内注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VAS的疼痛变化[时间范围：2周后和12周后的0时间]0意味着没有疼痛，10表示最严重的疼痛
- 超声检查的炎症变化的太阳得分[时间范围：在2周后和12周后的0时间]0表示正常，27表示最严重的炎症
- 膝关节功能变化的lysholm得分[时间范围：2周后和12周后0次]100表示最佳性能，0表示完全丧失功能
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Minia大学 | |
| Minya，埃及，82749 | |
赞助商和合作者
索哈格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞 | ||||
| 官方标题ICMJE | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎中的基因神经阻滞：一项前瞻性随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | n = 64例RA患者，或者在2010年ACR/EULAR标准后诊断为单侧持续性膝关节炎' target='_blank'>关节炎后被诊断出的疾病。他们被随机分为两组。第1组接受了基因神经阻滞，第2组关节内曲安西尔酮。两组通过太阳评分系统，视觉模拟量表（VAS）和Lysholm分数在0、2和12周中检查。半定量评分用于评估同一时间间隔的压痛和肿胀。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 组接受神经阻滞，另一组接受类固醇 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 参与者不知道注射材料的性质。注射器涂有颜色覆盖 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 64 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361513 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 28/4/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈格大学艾哈迈德·马鲁斯（Ahmed Mahrous） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 索哈格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
