• 回应率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  CT根据RECIST 1.1标准进行扫描。
• 进展生存期[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  研究注册的时间到任何地方的疾病进展的第一天或任何原因的死亡。
• 不良事件[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  记录不良事件

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是一种重要的疾病，全世界的发生率是第六。在台湾，这是男性癌症死亡率的五分之一。大多数患者是中年，对经济和社会的影响令人难以置信。对于经常性或转移性HNSCC，平均寿命约为4-6个月。大多数患者可以接受化疗。但是，化学疗法不能具有任何生存益处。最近，一项研究表明，西妥昔单抗加上顺铂和5-氟尿嘧啶的化学疗法在复发或转移性HNSCC中具有生存益处。但是，在台湾，西妥昔单抗不能为这种情况患者提供健康保险。

最近的许多研究表明，B淋巴细胞参与了鳞状细胞癌的癌变和肿瘤进展。此外，B细胞将影响肿瘤相关的巨噬细胞和髓样衍生的抑制细胞。这些免疫细胞可以降低化学疗法和放射疗法的影响。因此，B细胞耗竭有可能制定新的治疗政策。因此，研究人员使用利妥昔单抗加上顺铂和吉西他滨的化学疗法创建了一项试验临床试验，用于复发或转移性HNSCC。

• 药物：利妥昔单抗
  第14天和第7天的375mg/m2
  其他名称：mab thera
• 药物：顺铂
  第1天的70mg/m2
  其他名称：platinex
• 药物：吉西他滨
  第8天的1000mg/m2
  其他名称：Gemzar

纳入标准：

1. 组织学确认的头颈部鳞状细胞癌。
2. 局部治愈局部治疗后，局部复发和/或转移酶不适合进一步放疗和手术；或诊断时原发性转移。
3. 可测量的疾病。定义为至少有一个病变的存在在至少一个用常规计算机断层扫描（CT）（CT）或≥10mm的一个维度中≥10mm，在至少一个用螺旋CT扫描或磁共振成像（MRI）测量的一个维度中≥10mm。
4. 东部合作肿瘤组绩效≤2；
5. 年龄在20至65岁之间；和预期寿命至少12周。
6. 如果放射治疗对非目标病变转移性疾病进行姑息治疗的先前治疗，则只要自放射治疗的最后一部分以来，已经记录了至少2周的复发，已经记录了疾病的进展，所有相关的疾病不良事件是≦注册时间。
7. 负妊娠试验，肥沃的患者必须使用有效的避孕
8. 没有归因于利妥昔单抗/顺铂/吉西他滨的过敏反应史
9. 必须获得患者同意

排除标准：

1. 中枢神经系统（CNS）转移的存在；
2. 在进行研究之前，还存在其他恶性肿瘤，除经过治疗的未经治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌外
3. 仅骨转移的存在
4. 在研究进入前14天内测量的器官功能如下所示：白细胞（WBC）小于2,000/mm3，绝对中性粒细胞计数（ANC）小于1,500/mm3，或小于100,000/mm3的血小板；血清胆红素大于正常范围上限（ULN）的1.5倍；丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于ULN的2.5倍，如果没有可证明的肝转移，或者在存在肝转移的情况下大于ULN的5倍；肌酐清除率≤60mL/min（基于尿液收集）；
5. 伴随疾病，包括不受控制的感染或其他活跃的，不受控制的疾病，例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心绞痛，呼吸道不足和心律不齐。
6. 对铂化合物或类似化学或生物学成分的化合物的过敏性过敏
7. 怀孕或哺乳的妇女。
8. 在利妥昔单抗治疗或六个月内曾经接受过利妥昔单抗。
9. 正在进行的其他并发研究剂或抗癌治疗

• 回应率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  CT根据RECIST 1.1标准进行扫描。
• 进展生存期[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  研究注册的时间到任何地方的疾病进展的第一天或任何原因的死亡。
• 不良事件[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
  记录不良事件

头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）是一种重要的疾病，全世界的发生率是第六。在台湾，这是男性癌症死亡率的五分之一。大多数患者是中年，对经济和社会的影响令人难以置信。对于经常性或转移性HNSCC，平均寿命约为4-6个月。大多数患者可以接受化疗。但是，化学疗法不能具有任何生存益处。最近，一项研究表明，西妥昔单抗加上顺铂和5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶的化学疗法在复发或转移性HNSCC中具有生存益处。但是，在台湾，西妥昔单抗不能为这种情况患者提供健康保险。

最近的许多研究表明，B淋巴细胞参与了鳞状细胞癌的癌变和肿瘤进展。此外，B细胞将影响肿瘤相关的巨噬细胞和髓样衍生的抑制细胞。这些免疫细胞可以降低化学疗法和放射疗法的影响。因此，B细胞耗竭有可能制定新的治疗政策。因此，研究人员使用利妥昔单抗加上顺铂和吉西他滨的化学疗法创建了一项试验临床试验，用于复发或转移性HNSCC。

• 药物：利妥昔单抗
  第14天和第7天的375mg/m2
  其他名称：mab thera
• 药物：顺铂
  第1天的70mg/m2
  其他名称：platinex
• 药物：吉西他滨
  第8天的1000mg/m2
  其他名称：Gemzar

纳入标准：

1. 组织学确认的头颈部鳞状细胞癌。
2. 局部治愈局部治疗后，局部复发和/或转移酶不适合进一步放疗和手术；或诊断时原发性转移。
3. 可测量的疾病。定义为至少有一个病变的存在在至少一个用常规计算机断层扫描（CT）（CT）或≥10mm的一个维度中≥10mm，在至少一个用螺旋CT扫描或磁共振成像（MRI）测量的一个维度中≥10mm。
4. 东部合作肿瘤组绩效≤2；
5. 年龄在20至65岁之间；和预期寿命至少12周。
6. 如果放射治疗对非目标病变转移性疾病进行姑息治疗的先前治疗，则只要自放射治疗的最后一部分以来，已经记录了至少2周的复发，已经记录了疾病的进展，所有相关的疾病不良事件是≦注册时间。
7. 负妊娠试验，肥沃的患者必须使用有效的避孕
8. 没有归因于利妥昔单抗/顺铂/吉西他滨的过敏反应史
9. 必须获得患者同意

排除标准：

1. 中枢神经系统（CNS）转移的存在；
2. 在进行研究之前，还存在其他恶性肿瘤，除经过治疗的未经治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌外
3. 仅骨转移的存在
4. 在研究进入前14天内测量的器官功能如下所示：白细胞（WBC）小于2,000/mm3，绝对中性粒细胞计数（ANC）小于1,500/mm3，或小于100,000/mm3的血小板；血清胆红素大于正常范围上限（ULN）的1.5倍；丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）大于ULN的2.5倍，如果没有可证明的肝转移，或者在存在肝转移的情况下大于ULN的5倍；肌酐清除率≤60mL/min（基于尿液收集）；
5. 伴随疾病，包括不受控制的感染或其他活跃的，不受控制的疾病，例如心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心绞痛，呼吸道不足和心律不齐。
6. 对铂化合物或类似化学或生物学成分的化合物的过敏性过敏
7. 怀孕或哺乳的妇女。
8. 在利妥昔单抗治疗或六个月内曾经接受过利妥昔单抗。
9. 正在进行的其他并发研究剂或抗癌治疗