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严重COVID-19感染（Marnevo-Covid）的神经变性标记和神经学课程
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19感染脑炎 | 生物学：血液样本 | 不适用 |
在动物中，病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染通常与中枢神经系统受累有关：
在猫科动物感染性腹膜炎（FIP）（FIP）中观察到癫痫和共济失调，并在CSF中回收病毒，CNS与小鼠中的菌株依赖性严重程度相关，并感染了鼠肝炎病毒的大鼠，而MHV A59菌株感染了鼠类肝炎病毒。 （多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。小鼠脑炎通过感染嗅球，并沿轴突途径扩散。在脑干和下丘脑中观察到病毒抗原和神经元凋亡，没有最小或没有炎症。
大多数Covid-19患有神经系统障碍的患者都表现出严重感染的预期并发症（例如神经病和肌肉丧失，中风），但脑炎仍然是例外，如先前在SRA中所观察到的那样。有人认为，中枢性病变可能解释了严重互联感染幸存者中的一些临床特征通气失败，或者不成比例的残留疲劳和认知障碍。根据从动物中各种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染获得的数据，研究人员询问人类中的严重互联感染是否可能与亚临床上的脑炎有关。该临床试验检查了与晚期临床结果相关的脑功能障碍的高度敏感的血液生物标志物。生物标志物是神经丝轻链（NFL）和GFAP。临床结果是死亡，中枢神经后遗症的迹象和疲劳。临床检查和血液样本将在纳入（D0）（主要是重症监护病房（ICU）的入口），在第7天（第4天和从ICU退出）和第60天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，描述性，单中心，非控制研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 严重Covid-19感染的神经变性标记和神经学课程 - 杂种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月25日 |
- 神经变性标记级别的变化[时间范围：神经丝轻链（NFL）的水平在包含（第0天）和第1周时给出了剂量。GFAP的水平在纳入（第0天）和第1周（第7天）。这是给出的在住院和一周的第一天之间，神经丝轻链（NFL）（pg/ml）的变化；在住院的第一天到一周之间，GFAP（PG/ML）水平的变化。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经变性标记级别的变化[时间范围：神经丝轻链（NFL）的水平在包含（第0天）和第1周时给出了剂量。GFAP的水平在纳入（第0天）和第1周（第7天）。这是给出的 在住院和一周的第一天之间，神经丝轻链（NFL）（pg/ml）的变化；在住院的第一天到一周之间，GFAP（PG/ML）水平的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 严重共vid-19感染的神经变性标记和神经学课程 | ||||
| 官方标题ICMJE | 严重Covid-19感染的神经变性标记和神经学课程 - 杂种 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19病毒的出现与极端严重的临床图片的高频有关，中枢神经系统损伤的迹象很小（例如厌食，头痛）。由于神经性神经性是动物病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的共同特征，因此研究人员检查了与严重的Covid-19感染相关的CNS病变的间接迹象。 | ||||
| 详细说明 | 在动物中，病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染通常与中枢神经系统受累有关： 在猫科动物感染性腹膜炎（FIP）（FIP）中观察到癫痫和共济失调，并在CSF中回收病毒，CNS与小鼠中的菌株依赖性严重程度相关，并感染了鼠肝炎病毒的大鼠，而MHV A59菌株感染了鼠类肝炎病毒。 （多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。小鼠脑炎通过感染嗅球，并沿轴突途径扩散。在脑干和下丘脑中观察到病毒抗原和神经元凋亡，没有最小或没有炎症。 大多数Covid-19患有神经系统障碍的患者都表现出严重感染的预期并发症（例如神经病和肌肉丧失，中风），但脑炎仍然是例外，如先前在SRA中所观察到的那样。有人认为，中枢性病变可能解释了严重互联感染幸存者中的一些临床特征通气失败，或者不成比例的残留疲劳和认知障碍。根据从动物中各种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染获得的数据，研究人员询问人类中的严重互联感染是否可能与亚临床上的脑炎有关。该临床试验检查了与晚期临床结果相关的脑功能障碍的高度敏感的血液生物标志物。生物标志物是神经丝轻链（NFL）和GFAP。临床结果是死亡，中枢神经后遗症的迹象和疲劳。临床检查和血液样本将在纳入（D0）（主要是重症监护病房（ICU）的入口），在第7天（第4天和从ICU退出）和第60天。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性，描述性，单中心，非控制研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 生物学：血液样本 临床检查和血液样本将在纳入（第0天），第7天（第4天和从重症监护）和第60天进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361344 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHPAU2020/02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院DE PAU | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院DE PAU | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院DE PAU | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19感染脑炎 | 生物学：血液样本 | 不适用 |
在动物中，病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染通常与中枢神经系统受累有关：
在猫科动物感染性腹膜炎（FIP）（FIP）中观察到癫痫和共济失调，并在CSF中回收病毒，CNS与小鼠中的菌株依赖性严重程度相关，并感染了鼠肝炎病毒的大鼠，而MHV A59菌株感染了鼠类肝炎病毒。 （多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。小鼠脑炎通过感染嗅球，并沿轴突途径扩散。在脑干和下丘脑中观察到病毒抗原和神经元凋亡，没有最小或没有炎症。
大多数Covid-19患有神经系统障碍的患者都表现出严重感染的预期并发症（例如神经病和肌肉丧失，中风），但脑炎仍然是例外，如先前在SRA中所观察到的那样。有人认为，中枢性病变可能解释了严重互联感染幸存者中的一些临床特征通气失败，或者不成比例的残留疲劳和认知障碍。根据从动物中各种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染获得的数据，研究人员询问人类中的严重互联感染是否可能与亚临床上的脑炎有关。该临床试验检查了与晚期临床结果相关的脑功能障碍的高度敏感的血液生物标志物。生物标志物是神经丝轻链（NFL）和GFAP。临床结果是死亡，中枢神经后遗症的迹象和疲劳。临床检查和血液样本将在纳入（D0）（主要是重症监护病房（ICU）的入口），在第7天（第4天和从ICU退出）和第60天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，描述性，单中心，非控制研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 严重Covid-19感染的神经变性标记和神经学课程 - 杂种 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月25日 |
- 神经变性标记级别的变化[时间范围：神经丝轻链（NFL）的水平在包含（第0天）和第1周时给出了剂量。GFAP的水平在纳入（第0天）和第1周（第7天）。这是给出的在住院和一周的第一天之间，神经丝轻链（NFL）（pg/ml）的变化；在住院的第一天到一周之间，GFAP（PG/ML）水平的变化。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经变性标记级别的变化[时间范围：神经丝轻链（NFL）的水平在包含（第0天）和第1周时给出了剂量。GFAP的水平在纳入（第0天）和第1周（第7天）。这是给出的 在住院和一周的第一天之间，神经丝轻链（NFL）（pg/ml）的变化；在住院的第一天到一周之间，GFAP（PG/ML）水平的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 严重共vid-19感染的神经变性标记和神经学课程 | ||||
| 官方标题ICMJE | 严重Covid-19感染的神经变性标记和神经学课程 - 杂种 | ||||
| 简要摘要 | COVID-19病毒的出现与极端严重的临床图片的高频有关，中枢神经系统损伤的迹象很小（例如厌食，头痛）。由于神经性神经性是动物病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的共同特征，因此研究人员检查了与严重的Covid-19感染相关的CNS病变的间接迹象。 | ||||
| 详细说明 | 在动物中，病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染通常与中枢神经系统受累有关： 在猫科动物感染性腹膜炎（FIP）（FIP）中观察到癫痫和共济失调，并在CSF中回收病毒，CNS与小鼠中的菌株依赖性严重程度相关，并感染了鼠肝炎病毒的大鼠，而MHV A59菌株感染了鼠类肝炎病毒。 （多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。小鼠脑炎通过感染嗅球，并沿轴突途径扩散。在脑干和下丘脑中观察到病毒抗原和神经元凋亡，没有最小或没有炎症。 大多数Covid-19患有神经系统障碍的患者都表现出严重感染的预期并发症（例如神经病和肌肉丧失，中风），但脑炎仍然是例外，如先前在SRA中所观察到的那样。有人认为，中枢性病变可能解释了严重互联感染幸存者中的一些临床特征通气失败，或者不成比例的残留疲劳和认知障碍。根据从动物中各种病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染获得的数据，研究人员询问人类中的严重互联感染是否可能与亚临床上的脑炎有关。该临床试验检查了与晚期临床结果相关的脑功能障碍的高度敏感的血液生物标志物。生物标志物是神经丝轻链（NFL）和GFAP。临床结果是死亡，中枢神经后遗症的迹象和疲劳。临床检查和血液样本将在纳入（D0）（主要是重症监护病房（ICU）的入口），在第7天（第4天和从ICU退出）和第60天。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性，描述性，单中心，非控制研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 生物学：血液样本 临床检查和血液样本将在纳入（第0天），第7天（第4天和从重症监护）和第60天进行。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361344 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHPAU2020/02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院DE PAU | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院DE PAU | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院DE PAU | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
