病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
过早射精勃起功能障碍 | 药物:达泊西汀药物:他达拉非 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 达泊西汀与他达拉非在射精过早且伴随勃起功能障碍的男性中的疗效和安全性多中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:他达拉非与达泊西汀结合 | 药物:达泊西汀 性活动之前的30毫克平板电脑1至3小时(根据需要)不得每24小时服用一次以上,持续8周,每天5毫克片剂,持续8周 药物:他达拉非 每天5毫克片剂8周 |
主动比较器:达拉非单声道组 | 药物:他达拉非 每天5毫克片剂8周 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对早产的药理学治疗的观察性研究以及勃起功能障碍的同时研究 | ||||
官方标题ICMJE | 达泊西汀与他达拉非在射精过早且伴随勃起功能障碍的男性中的疗效和安全性多中心研究 | ||||
简要摘要 | 过早射精(PE)是雄科诊所的常见疾病。当前,仍需要研究和证明药物治疗的有效性和结果差异。与勃起功能障碍(ED)同时发生的过早射精在门诊诊所很常见。这些患者的首选治疗计划仍需要进一步研究和探索,并且不同治疗方案的功效差异仍有待评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04361305 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 0412 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | YAN-PING HUANG,上海Jiao Tong大学医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | YAN-PING黄 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海若昂大学医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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过早射精勃起功能障碍 | 药物:达泊西汀药物:他达拉非 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 达泊西汀与他达拉非在射精过早且伴随勃起功能障碍的男性中的疗效和安全性多中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年1月11日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:他达拉非与达泊西汀结合 | 药物:达泊西汀 性活动之前的30毫克平板电脑1至3小时(根据需要)不得每24小时服用一次以上,持续8周,每天5毫克片剂,持续8周 药物:他达拉非 每天5毫克片剂8周 |
主动比较器:达拉非单声道组 | 药物:他达拉非 每天5毫克片剂8周 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 对早产的药理学治疗的观察性研究以及勃起功能障碍的同时研究 | ||||
官方标题ICMJE | 达泊西汀与他达拉非在射精过早且伴随勃起功能障碍的男性中的疗效和安全性多中心研究 | ||||
简要摘要 | 过早射精(PE)是雄科诊所的常见疾病。当前,仍需要研究和证明药物治疗的有效性和结果差异。与勃起功能障碍(ED)同时发生的过早射精在门诊诊所很常见。这些患者的首选治疗计划仍需要进一步研究和探索,并且不同治疗方案的功效差异仍有待评估。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年1月11日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04361305 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 0412 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | YAN-PING HUANG,上海Jiao Tong大学医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | YAN-PING黄 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 上海若昂大学医学院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |