免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
轻度共卷19例患者的leflunomide
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：leflunomide | 阶段1 |
这是一项单一的是对高剂量leflunomide疗法的单一中心耐受性研究，对患有轻度Covid-19的门诊成人参与者。体外研究表明，Leflunomide对SARS COV-2的抗病毒作用，但是该疾病的临床结果是可变的。我们的假设是，需要靶向疾病病程和较高剂量方案的高风险患者都需要改善Covid-19的疾病结局指标。这项研究旨在证明在这种情况下，高剂量的左氟胺的耐受性。
根据对轻度Covid-19症状的识别选择患者。调查人员将注册二十名患者，并进行详细的Tele-Helth采访，以确保他们符合资格标准并提供知情同意。每天三天100毫克的leflunomide，然后开出30毫克一天。需要受试者每天两次监测其温度，并进行调查的每日电话，将检查疾病的症状和药物的潜在副作用。如果受试者不再发烧，则可以在五天后停止使用该药物，或者如果需要发烧，则可以将药物服用长达十天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | leflunomide用于治疗轻度共同患者的卧床患者-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：leflunomide 每天每天一次服用300毫克的leflunomide 300毫克，然后每天每天进行30毫克的施用两天或直到发烧（最多允许治疗10天）。 如果患者报告归因于该药物的症状，则每天以50 mg的剂量服用剂量，每天一次服用20毫克。 | 药物：leflunomide 每天一次给予100毫克的左氟胺的可耐受性研究3天，然后每天在2-7天进行30 mg。 |
- 通过Leflunomide剂量修饰测量的高剂量左氟梅德的耐受性[时间范围：14天]需要Leflunomide剂量修改的受试者数量
- 高剂量左氟梅德的耐受性，通过终止的leflunomide [时间范围：14天]测量终止Leflunomide的受试者数量
- 通过不良事件测量的高剂量Leflunomide的耐受性[时间范围：14天]在研究期间，在所有受试者中观察到的不良事件数量
- 在治疗方案中以天数测量的延期时间[时间范围：14天]达到第一次发烧归一化的天数（标准标准：温度<100.4 f）
- 在治疗方案时以天数测量的其他COVID症状的解决方案[时间范围：14天]解决其他症状的天数，如标准化问卷评估的症状评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：迈克尔·米利斯（Michael Millis），医学博士 | 773 702 6319 | mmillis@surgery.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：Laurencia Perea | lperea@surgery.bsd.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Michael Millis mmillis@surgery.bsd.uchicago.edu | |
| 首席研究员： | 迈克尔·米利斯（Michael Millis），医学博士 | 芝加哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 轻度共卷19例患者的leflunomide | ||||||||
| 官方标题ICMJE | leflunomide用于治疗轻度共同患者的卧床患者-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查高剂量的Leflunomide对在门诊环境中进行管理的Covid-19患者的耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单一的是对高剂量leflunomide疗法的单一中心耐受性研究，对患有轻度Covid-19的门诊成人参与者。体外研究表明，Leflunomide对SARS COV-2的抗病毒作用，但是该疾病的临床结果是可变的。我们的假设是，需要靶向疾病病程和较高剂量方案的高风险患者都需要改善Covid-19的疾病结局指标。这项研究旨在证明在这种情况下，高剂量的左氟胺的耐受性。 根据对轻度Covid-19症状的识别选择患者。调查人员将注册二十名患者，并进行详细的Tele-Helth采访，以确保他们符合资格标准并提供知情同意。每天三天100毫克的leflunomide，然后开出30毫克一天。需要受试者每天两次监测其温度，并进行调查的每日电话，将检查疾病的症状和药物的潜在副作用。如果受试者不再发烧，则可以在五天后停止使用该药物，或者如果需要发烧，则可以将药物服用长达十天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：leflunomide 每天一次给予100毫克的左氟胺的可耐受性研究3天，然后每天在2-7天进行30 mg。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：leflunomide 每天每天一次服用300毫克的leflunomide 300毫克，然后每天每天进行30毫克的施用两天或直到发烧（最多允许治疗10天）。 如果患者报告归因于该药物的症状，则每天以50 mg的剂量服用剂量，每天一次服用20毫克。 干预：药物：leflunomide | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361214 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20-0622 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：leflunomide | 阶段1 |
这是一项单一的是对高剂量leflunomide疗法的单一中心耐受性研究，对患有轻度Covid-19的门诊成人参与者。体外研究表明，Leflunomide对SARS COV-2的抗病毒作用，但是该疾病的临床结果是可变的。我们的假设是，需要靶向疾病病程和较高剂量方案的高风险患者都需要改善Covid-19的疾病结局指标。这项研究旨在证明在这种情况下，高剂量的左氟胺的耐受性。
根据对轻度Covid-19症状的识别选择患者。调查人员将注册二十名患者，并进行详细的Tele-Helth采访，以确保他们符合资格标准并提供知情同意。每天三天100毫克的leflunomide，然后开出30毫克一天。需要受试者每天两次监测其温度，并进行调查的每日电话，将检查疾病的症状和药物的潜在副作用。如果受试者不再发烧，则可以在五天后停止使用该药物，或者如果需要发烧，则可以将药物服用长达十天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | leflunomide用于治疗轻度共同患者的卧床患者-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：leflunomide 每天每天一次服用300毫克的leflunomide 300毫克，然后每天每天进行30毫克的施用两天或直到发烧（最多允许治疗10天）。 如果患者报告归因于该药物的症状，则每天以50 mg的剂量服用剂量，每天一次服用20毫克。 | 药物：leflunomide 每天一次给予100毫克的左氟胺的可耐受性研究3天，然后每天在2-7天进行30 mg。 |
- 通过Leflunomide剂量修饰测量的高剂量左氟梅德的耐受性[时间范围：14天]需要Leflunomide剂量修改的受试者数量
- 高剂量左氟梅德的耐受性，通过终止的leflunomide [时间范围：14天]测量终止Leflunomide的受试者数量
- 通过不良事件测量的高剂量Leflunomide的耐受性[时间范围：14天]在研究期间，在所有受试者中观察到的不良事件数量
- 在治疗方案中以天数测量的延期时间[时间范围：14天]达到第一次发烧归一化的天数（标准标准：温度<100.4 f）
- 在治疗方案时以天数测量的其他COVID症状的解决方案[时间范围：14天]解决其他症状的天数，如标准化问卷评估的症状评估
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在入学后的72小时内，在芝加哥大学开车，ED或门诊诊所的门诊环境中的SARS-COV-2呈阳性。
- 年龄> 18
- 轻度的Covid-19，被定义为与上呼吸道感染一致的任何症状，包括干咳嗽，喉咙痛，鼻塞，鼻塞，疲劳，肌痛，头痛
排除标准：
- 参加COVID-19的实验剂治疗的任何其他临床试验
- 目前的住院
- 已知对Leflunomide的超敏反应
- 目前服用甲氨蝶呤
- 目前服用Terliflunomide
- 已知的慢性肾脏疾病，第4-5期或接受透析
- 肝病史
- 间质性肺病史
- 怀孕和哺乳 - 女性需要怀孕检查
- 从研究入学日（第1天）到研究结束（第14天），每天至少两次监测体温（口服，腋，鼓膜或额叶）。
- 无法对该研究提供知情同意。
| 联系人：迈克尔·米利斯（Michael Millis），医学博士 | 773 702 6319 | mmillis@surgery.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：Laurencia Perea | lperea@surgery.bsd.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Michael Millis mmillis@surgery.bsd.uchicago.edu | |
| 首席研究员： | 迈克尔·米利斯（Michael Millis），医学博士 | 芝加哥大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 轻度共卷19例患者的leflunomide | ||||||||
| 官方标题ICMJE | leflunomide用于治疗轻度共同患者的卧床患者-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查高剂量的Leflunomide对在门诊环境中进行管理的Covid-19患者的耐受性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项单一的是对高剂量leflunomide疗法的单一中心耐受性研究，对患有轻度Covid-19的门诊成人参与者。体外研究表明，Leflunomide对SARS COV-2的抗病毒作用，但是该疾病的临床结果是可变的。我们的假设是，需要靶向疾病病程和较高剂量方案的高风险患者都需要改善Covid-19的疾病结局指标。这项研究旨在证明在这种情况下，高剂量的左氟胺的耐受性。 根据对轻度Covid-19症状的识别选择患者。调查人员将注册二十名患者，并进行详细的Tele-Helth采访，以确保他们符合资格标准并提供知情同意。每天三天100毫克的leflunomide，然后开出30毫克一天。需要受试者每天两次监测其温度，并进行调查的每日电话，将检查疾病的症状和药物的潜在副作用。如果受试者不再发烧，则可以在五天后停止使用该药物，或者如果需要发烧，则可以将药物服用长达十天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：leflunomide 每天一次给予100毫克的左氟胺的可耐受性研究3天，然后每天在2-7天进行30 mg。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：leflunomide 每天每天一次服用300毫克的leflunomide 300毫克，然后每天每天进行30毫克的施用两天或直到发烧（最多允许治疗10天）。 如果患者报告归因于该药物的症状，则每天以50 mg的剂量服用剂量，每天一次服用20毫克。 干预：药物：leflunomide | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361214 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB20-0622 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
