免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 接受MAC和AAA麻醉的患者之间PD的DBS的UPDRS-III比较
接受MAC和AAA麻醉的患者之间PD的DBS的UPDRS-III比较
研究描述
简要摘要：
比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病麻醉 | 过程：MAC麻醉程序：AAA麻醉 | 不适用 |
详细说明：
比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。此外，这项研究还比较了不良事件，LED，麻醉药的剂量，唤醒时间，手术时间，Hoehn＆Yahr，PQD-39，MMSE，MMSE，MOCA，HAMA，HAMA，HAMD和患者在上述两组之间的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 接受MAC和AAA麻醉的患者对帕金森氏病深脑刺激的UPDRS-III比较：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MAC麻醉组 帕金森氏病患者在Mac麻醉下接受深脑刺激。 | 过程：MAC麻醉 患者在监测的麻醉护理下接受DBS。 |
| 主动比较器：AAA麻醉组 帕金森氏病患者在AAA麻醉下接受深脑刺激。 | 程序：AAA麻醉 患者在睡眠 - 清醒的静脉内麻醉下接受DBS。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部件）的分数变化[时间范围：在DBS之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部分）的分数变化。
次要结果度量 ：
- 左旋多巴等效剂量的更改[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较两组之间左旋多巴等效剂量的变化。
- 不良事件的发生率[时间范围：术中。这是给出的比较两组之间不良事件的发生率。
- 麻醉药物的剂量[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的麻醉剂量。
- 唤醒时间[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的唤醒时间。
- 手术时间[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的手术时间。
- Hoehn＆Yahr [时间范围：手术前。这是给出的比较两组患者之间的Hoehn＆Yahr分类。
- 患者的满意度（视觉模拟量表）[时间范围：手术后24小时。这是给出的通过使用视觉模拟量表比较两组患者之间患者满意度的得分。最小值为0，最大值为10。更高的值表示更高的满意度。
- 分数的39个项目帕金森氏病问卷调查[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间的39个项目帕金森氏病问卷的分数变化。
- 分数的小型政府考试的变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间的小精神状态检查的分数变化。
- 分数的蒙特利尔认知评估变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间蒙特利尔认知评估的分数变化。
- 汉密尔顿焦虑量表的分数变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较两组之间的汉密尔顿焦虑量表的分数变化。
- 汉密尔顿抑郁量表的分数变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间汉密尔顿抑郁量表的分数变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 大于18岁
- 诊断初级帕金森氏病
- 帕金森氏病相关的症状仍然难以控制适当的抗原药物。
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 严重合并症的患者，例如严重的睡眠呼吸暂停综合症和金属疾病
- 先前的功能性神经外科：DBS，丘脑切口等。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liu Zhiheng，医生 | 15818585570 | 1581858570@163.com | |
| 联系人：Zheng Sihao，单身汉 | 18816791174 | zhengc2020@163.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 深圳第二人民医院 | 招募 |
| 深圳，中国广东，518035 | |
| 联系人：Liu Zhiheng，医生1581858570 15818585570@163.com | |
赞助商和合作者
深圳第二人民医院
调查人员
| 学习主席： | Liu Zhiheng，医生 | 深圳第二人民医院麻醉局 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部件）的分数变化[时间范围：在DBS之前和六个月后。这是给出的 比较了两组之间统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部分）的分数变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受MAC和AAA麻醉的患者之间PD的DBS的UPDRS-III比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受MAC和AAA麻醉的患者对帕金森氏病深脑刺激的UPDRS-III比较：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。 | ||||||||
| 详细说明 | 比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。此外，这项研究还比较了不良事件，LED，麻醉药的剂量，唤醒时间，手术时间，Hoehn＆Yahr，PQD-39，MMSE，MMSE，MOCA，HAMA，HAMA，HAMD和患者在上述两组之间的满意度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361188 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FS20191119007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 深圳第二人民医院的刘刘 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 深圳第二人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病麻醉 | 过程：MAC麻醉程序：AAA麻醉 | 不适用 |
详细说明：
比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。此外，这项研究还比较了不良事件，LED，麻醉药的剂量，唤醒时间，手术时间，Hoehn＆Yahr，PQD-39，MMSE，MMSE，MOCA，HAMA，HAMA，HAMD和患者在上述两组之间的满意度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 接受MAC和AAA麻醉的患者对帕金森氏病深脑刺激的UPDRS-III比较：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：MAC麻醉组 帕金森氏病患者在Mac麻醉下接受深脑刺激。 | 过程：MAC麻醉 患者在监测的麻醉护理下接受DBS。 |
| 主动比较器：AAA麻醉组 帕金森氏病患者在AAA麻醉下接受深脑刺激。 | 程序：AAA麻醉 患者在睡眠 - 清醒的静脉内麻醉下接受DBS。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部件）的分数变化[时间范围：在DBS之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部分）的分数变化。
次要结果度量 ：
- 左旋多巴等效剂量的更改[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较两组之间左旋多巴等效剂量的变化。
- 不良事件的发生率[时间范围：术中。这是给出的比较两组之间不良事件的发生率。
- 麻醉药物的剂量[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的麻醉剂量。
- 唤醒时间[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的唤醒时间。
- 手术时间[时间范围：手术中。这是给出的比较两组之间的手术时间。
- Hoehn＆Yahr [时间范围：手术前。这是给出的比较两组患者之间的Hoehn＆Yahr分类。
- 患者的满意度（视觉模拟量表）[时间范围：手术后24小时。这是给出的通过使用视觉模拟量表比较两组患者之间患者满意度的得分。最小值为0，最大值为10。更高的值表示更高的满意度。
- 分数的39个项目帕金森氏病问卷调查[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间的39个项目帕金森氏病问卷的分数变化。
- 分数的小型政府考试的变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间的小精神状态检查的分数变化。
- 分数的蒙特利尔认知评估变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间蒙特利尔认知评估的分数变化。
- 汉密尔顿焦虑量表的分数变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较两组之间的汉密尔顿焦虑量表的分数变化。
- 汉密尔顿抑郁量表的分数变化[时间范围：DB之前和六个月后。这是给出的比较了两组之间汉密尔顿抑郁量表的分数变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部件）的分数变化[时间范围：在DBS之前和六个月后。这是给出的 比较了两组之间统一帕金森的评分量表（第三部分/运动部分）的分数变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 接受MAC和AAA麻醉的患者之间PD的DBS的UPDRS-III比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 接受MAC和AAA麻醉的患者对帕金森氏病深脑刺激的UPDRS-III比较：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。 | ||||||||
| 详细说明 | 比较患者在MAC或AAA麻醉下对帕金森氏病深深刺激帕金森氏病后的UPDRS-III的分数和六个月的分数。此外，这项研究还比较了不良事件，LED，麻醉药的剂量，唤醒时间，手术时间，Hoehn＆Yahr，PQD-39，MMSE，MMSE，MOCA，HAMA，HAMA，HAMD和患者在上述两组之间的满意度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 78 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04361188 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FS20191119007 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 深圳第二人民医院的刘刘 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 深圳第二人民医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 深圳第二人民医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
