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出境医 / 临床实验 / 实验诱导敏化后运动单位异常

实验诱导敏化后运动单位异常

研究描述
简要摘要:
中央敏化是一种代表一系列神经系统适应的条件,从而导致了来自有害和无毒性刺激的伤害感受反应的扩增。这种现象表现出绝大多数慢性疼痛综合征。先前的证据表明,中央敏化会导致传入的伤害感受器和背角异常。但是,需要进一步探索这种异常是否转化为运动输出,更具体地说,更具体地说,腹角异常。招募了二十名参与者,并将局部辣椒素或安慰剂局部乳霜应用于背部,以诱导瞬时的敏化状态。在应用辣椒素/安慰剂之前和之后,使用表面肌电图(SEMG)和肌内肌电图(IEMG)记录来自斜方肌和Infraspinatus肌肉的运动单位活性。分别在SEMG和IEMG中分析了运动单元的募集和变异性

病情或疾病 干预/治疗阶段
中央敏化运动障碍药物:辣椒素局部霜(0.075%)设备:Delsys Trigno Galileo系统设备:Excaliber,Natus Medical其他:安慰剂奶油第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:使用2种治疗方法的随机安慰剂对照试验:1)安慰剂霜2)辣椒素霜(0.075%)(Zostrix HP)
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者被给予的奶油疗法蒙蔽了双眼。两种面霜都在一个隐藏的空白,容器中
主要意图:基础科学
官方标题:使用辣椒素实验诱导敏化后运动单位异常的评估:一项随机,双盲,安慰剂对照的研究
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2019年12月20日
实际 学习完成日期 2020年3月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂局部
奶油是一种脂肪酶霜,局部应用于左侧的参与者上背部。
设备:Delsys Trigno Galileo系统
无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。

设备:Excaliber,Natus Medical
肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。

其他:安慰剂霜
安慰剂面霜将作为局部护肤霜管理

主动比较器:辣椒素局部
辣椒素霜(0.075%),局部应用于左侧的参与者上背部。
药物:辣椒素局部霜(0.075%)
辣椒素霜将作为局部护肤霜服用
其他名称:Zostrix HP

设备:Delsys Trigno Galileo系统
无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。

设备:Excaliber,Natus Medical
肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 中央敏化的疼痛和存在[时间范围:3周]
    视觉模拟量表(可想象的10次疼痛至10次疼痛)将测量干预所经历的燃烧疼痛的量


次要结果度量
  1. 电机单位序列差异[时间范围:3个月]
    将检查前电动机单元和邮政电机单元的招聘顺序,确定招聘令的变化程度

  2. 运动单位动作电位的差异[时间范围:3个月]
    将检查预记录的MUAP火车和邮政记录的MUAP列车中的差异差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受到正常体重指数的受试者(18.5-24.9)
  • 低于3的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低

排除标准:

  • 炎症性疾病作为类风湿关节炎的病史
  • 神经退行性疾病,例如帕金森氏病
  • 运动神经元疾病作为肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
多伦多康复研究所
加拿大安大略省多伦多,M5S 1A1
赞助商和合作者
多伦多康复研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dinesh Kumbahre,博士多伦多康复研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
中央敏化的疼痛和存在[时间范围:3周]
视觉模拟量表(可想象的10次疼痛至10次疼痛)将测量干预所经历的燃烧疼痛的量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 电机单位序列差异[时间范围:3个月]
    将检查前电动机单元和邮政电机单元的招聘顺序,确定招聘令的变化程度
  • 运动单位动作电位的差异[时间范围:3个月]
    将检查预记录的MUAP火车和邮政记录的MUAP列车中的差异差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE实验诱导敏化后运动单位异常
官方标题ICMJE使用辣椒素实验诱导敏化后运动单位异常的评估:一项随机,双盲,安慰剂对照的研究
简要摘要中央敏化是一种代表一系列神经系统适应的条件,从而导致了来自有害和无毒性刺激的伤害感受反应的扩增。这种现象表现出绝大多数慢性疼痛综合征。先前的证据表明,中央敏化会导致传入的伤害感受器和背角异常。但是,需要进一步探索这种异常是否转化为运动输出,更具体地说,更具体地说,腹角异常。招募了二十名参与者,并将局部辣椒素或安慰剂局部乳霜应用于背部,以诱导瞬时的敏化状态。在应用辣椒素/安慰剂之前和之后,使用表面肌电图(SEMG)和肌内肌电图(IEMG)记录来自斜方肌和Infraspinatus肌肉的运动单位活性。分别在SEMG和IEMG中分析了运动单元的募集和变异性
详细说明

中央敏化描述了中枢神经系统中神经元高振荡性的状态,由于脊柱和脊髓疼痛促进和抑制性回路的故障,可能导致体征反应的扩增。除了体感知变化之外,运动功能的改变也可以带来疼痛,并且可能是神经肌肉功能障碍的反射。正常的传入输入和正常的中央处理电路对于提供正常的传出输出至关重要。但是,背喇叭内发生的变化对腹角的影响仍然很大程度上定义。

运动单位评估对于评估腹角内的疾病和异常至关重要。腹角的活性(在前角细胞)对运动单位激活非常重要。表面EMG(SEMG)和肌内EMG(IEMG)可通过记录运动单元来评估肌肉的神经驱动,以了解中央敏化对运动控制和腹角的影响。根据汉尼曼的规模原则,应以相同的顺序招募电动机,首先招募较小的单位。该原则为调查中央敏化是否会在运动单位水平上产生异常。

以前,在健康受试者中诱导了中枢敏化,以通过辣椒素检查其神经生理作用。辣椒素是一种辣椒提取物,可用于有效诱导中央敏化的实验性瞬态态。辣椒素后脊柱伤害性系统的存在扩展和脊柱伤害性系统的参与已在很大程度上通过定量的感觉测试方法和肌电图(EMG)进行了测试。

尽管实验性辣椒素对更好地了解感官异常的有用性,但其对运动功能和运动单元募集的影响较少。有证据表明,外周辣椒素的伤害感受性对运动功能的抑制作用产生了抑制作用。通过针EMG测量峰值敏化时运动过程中均方根(RMS)幅度的减小。但是,辣椒素诱导的敏化对单个运动单位或其募集模式的影响尚未被检查。

这项研究的目的是确定局部辣椒素诱导的敏化是否对腹角角活动有任何影响。我们假设辣椒素会引起单个运动单位活动以及许多运动单元的募集模式的变化,并且可能会影响辣椒素应用水平不同节段水平的运动单位活动。

参与者:

23岁的健康参与者,年龄在20至70岁之间,在过去30天内没有直接创伤宫颈胸部区域,没有作为类风湿关节炎的炎症性疾病的过去病史为这项研究募集了肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病。此外,包括受试者的体重指数正常(18.5-24.9),并且在3以下的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低。由于普通人群中颈部疼痛的患病率很高,因此轻度疼痛或酸痛不一定与潜在肌肉的异常有关。参与者必须能够用英语进行交流。如果参与者持续疼痛超过3个月,则将被排除在外。

实验方案:

进行了初步筛查以评估研究中的资格。每个参与者的双手舒适地坐着直立,并要求放松脖子和肩膀的肌肉。然后,研究小组的医师成员通过视觉模拟量表(VAS)评估了患者的疼痛强度。 VAS的范围从0到100毫米,0毫米完全反映出完全没有疼痛,而100毫米代表最严重的疼痛。此后,进行了一种用于识别通常不引起疼痛的刺激引起的疼痛的临床技术,以确认中央敏化的存在。为了绘制次生异常性疾病的边界,指示受试者认识到感觉知觉的明显改变,例如增加燃烧,刺痛或不愉快的感觉,并标记了该位置。计算刷子异肌得分(BAS)是在上轴和下轴上标记的最远点之间的距离,乘以Cavallone et之前所描述的内侧和侧轴标记的最远点之间的距离。 al。在诱导敏化之前,在基线(PER)和二十分钟后(POST)在基线(PER)时评估了VAS和中央敏化的存在。

在成功筛选包容性和排除标准后,参与者的皮肤左侧(上面是斜方肌上的肌肉和肌肉肌肉),并用酒精准备垫和水清洗。在应用表面肌电图之前,将皮肤用“ 3M红点”磨料条磨碎(Trigno Galileo Sensors,delsys Inc.)。将电极放置在四个区域:上斜方肌的肌肉腹部,以及raspinatus,以及C7和Acromion上的参考电极。这些电极是4个通道EMG传感器,其信号从20-450 Hz过滤。 SEMG记录是无线传输到Trigno基站的,该录音将数据传输并编译到NeuroMap(Delsys Inc.)进行信号分析。将单极针电极插入到斜方肌的上部纤维中,并将其参考放置在锁骨中。使用这种设置的单电动机单元的肌内记录,使用Excaliber,Natus Medical Clinical Electrodialodnostic机器进行。

采用干预之前的肌电图记录

指示参与者进行从0°到90°的水平肩部外展,然后从90°到0°进行1分钟。该研究受试者每2秒钟都有口头提示的手臂。在此期间记录了SEMG。完成此任务后,将单极肌内针电极直接放入斜方肌上部。然后,指示参与者通过耸耸肩的肩膀轻轻收缩梯形肌肉,足以招募该地区的第一个运动单元。信号的视觉反馈给予对象,以确保仅激活第一个电动机单元。然后,在记录记录之前优化了该电机单元中的信号,以从基线和振幅特性进行初始偏转。以6 kHz的采样频率记录了IEMG记录30秒。

采用干预

参与者接受了2.5 ml(75µg/ml)辣椒素乳膏(治疗,Zostrix品牌)或皮肤乳液(安慰剂)的剂量,该剂量是惰性的,不会造成敏感性效果。参与者也使用隐藏的容器为乳霜视而不见。施用位置为10厘米乘10厘米的斜方肌上,该肌肉在所有记录进行的左侧延伸到T3。

收集基线SEMG和IEMG录音后,受过训练的医学专业人员在标准化的10 cm x 10 cm平方T3-T8的标准化的10 cm x 10 cm平方中,将辣椒素 /安慰剂霜直接应用于皮肤区域地区。使用了二十分钟的等待期来使辣椒素的敏感性作用。

施用干预后的肌电图记录

为了确认中央敏化的存在,使用刷异肌来检测主要伤害感受 - 局部放置区域之外的机械性异肌 - 这是继发性异常性痛的区域。在确认中央敏化后,在使用局部辣椒素的参与者中,将参与者输入研究的实验部门。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
使用2种治疗方法的随机安慰剂对照试验:1)安慰剂霜2)辣椒素霜(0.075%)(Zostrix HP)
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者被给予的奶油疗法蒙蔽了双眼。两种面霜都在一个隐藏的空白,容器中
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:辣椒素局部霜(0.075%)
    辣椒素霜将作为局部护肤霜服用
    其他名称:Zostrix HP
  • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。
  • 设备:Excaliber,Natus Medical
    肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。
  • 其他:安慰剂霜
    安慰剂面霜将作为局部护肤霜管理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂局部
    奶油是一种脂肪酶霜,局部应用于左侧的参与者上背部。
    干预措施:
    • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    • 设备:Excaliber,Natus Medical
    • 其他:安慰剂霜
  • 主动比较器:辣椒素局部
    辣椒素霜(0.075%),局部应用于左侧的参与者上背部。
    干预措施:
    • 药物:辣椒素局部霜(0.075%)
    • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    • 设备:Excaliber,Natus Medical
出版物 *
  • Schopflocher D,Taenzer P,JoveyR。加拿大慢性疼痛的患病率。痛苦管理。 2011年11月至12月; 16(6):445-50。
  • Breivik H,Collett B,Ventafridda V,Cohen R,GallacherD。欧洲慢性疼痛的调查:患病率,对日常生活的影响和治疗。 EUR J疼痛。 2006年5月; 10(4):287-333。 Epub 2005年8月10日。
  • GroßschädlF,Freidl W,RáskyE,Burkert N,Muckenhuber J,Stronegger WJ。奥地利背痛的35年趋势分析:肥胖的作用。 PLOS一个。 2014年9月10日; 9(9):E107436。 doi:10.1371/journal.pone.0107436。 2014年环保。
  • Boyle JP,Honeycutt AA,Narayan KM,Hoerger TJ,Geiss LS,Chen H,Thompson TJ。糖尿病负担到2050年的投影:美国糖尿病护理中人口统计学和疾病患病率不断变化的影响。 2001年11月; 24(11):1936-40。
  • Langley PC,Ruiz-Iban MA,Molina JT,De Andres J,CastellónJr。西班牙疼痛的患病率,相关和治疗。 J Med Econ。 2011; 14(3):367-80。 doi:10.3111/1369698.2011.583303。 Epub 2011年5月17日。
  • DueñasM,Salazar A,Ojeda B,Fernández-PalacínF,MicóJA,Torres LM,FaildeI。一项全国范围内西班牙一般人群中慢性疼痛患病率的研究:通过集群分析来识别临床亚组。止痛药。 2015年4月; 16(4):811-22。 doi:10.1111/pme.12640。 Epub 2014年12月19日。
  • SD Phillips CJ,慢性疼痛:健康政策观点。
  • Latremoliere A,Woolf CJ。中央敏化:中央神经可塑性超敏反应的发生者。 J疼痛。 2009年9月; 10(9):895-926。 doi:10.1016/j.jpain.2009.06.012。审查。
  • Woolf CJ。中央敏感性:对疼痛诊断和治疗的影响。疼痛。 2011年3月; 152(3个补充):S2-S15。 doi:10.1016/j.pain.2010.09.030。 Epub 2010年10月18日。
  • Sterling M,Jull G,Wright A.肌肉骨骼疼痛对运动活动和控制的影响。 J疼痛。 2001 Jun; 2(3):135-45。
  • Hossain MZ,Unno S,Ando H,Masuda Y,Kitagawa J. Neuron-Glia串扰和神经性疼痛:参与口面区域运动活动的调节。 Int J Mol Sci。 2017年9月26日; 18(10)。 PII:E2051。 doi:10.3390/ijms18102051。审查。
  • Wallwork SB,Grabherr L,O'Connell NE,Catley MJ,Moseley GL。患有疼痛的人的防御反射 - 保护需要保护的生物标志物?荟萃分析系统综述。 Rev Neurosci。 2017年5月24日; 28(4):381-396。 doi:10.1515/revneuro-2016-0057。审查。
  • 亨德森路(Henderson Rd),麦考姆(McCombe)。评估神经肌肉疾病中的运动单位。神经治疗学。 2017年1月; 14(1):69-77。 doi:10.1007/s13311-016-0473-Z。审查。
  • Enoka RM。表面EMG信号分解的生理验证。 J肌电运动型。 2019年6月; 46:70-83。 doi:10.1016/j.jelekin.2019.03.010。 Epub 2019 3月21日。评论。
  • Merletti R,FarinaD。肌内肌电图信号的分析。哲学转移数学物理学科学。 2009年1月28日; 367(1887):357-68。 doi:10.1098/rsta.2008.0235。审查。
  • Henneman E,Somjen G,Carpenter DO。细胞大小在脊柱运动神经元中的功能意义。 J神经生理学。 1965年5月; 28:560-80。
  • TorebjörkHe,Lundberg LE,Lamotte RH。辣椒素诱导的人类的次要痛觉过敏的机械感受性输入的加工中心变化。 J生理学。 1992年3月; 448:765-80。
  • W.威利斯。强烈的有害刺激后,中央敏化和可塑性。在:E。Mayer和H. Raybould编辑。慢性腹痛的基本和临床方面。纽约,纽约:Elsevier,1993:201-207。
  • 威利斯WD。神经递质在疼痛反应敏化中的作用。 Ann NY Acad Sci。 2001年3月; 933:142-56。审查。
  • Frymoyer AR,Rowbotham MC,Petersen KL。在健康志愿者中,将吗啡/右美甲状腺与吗啡结合在实验性疼痛和超痛觉中的吗啡/右美甲泛源的比较。 J疼痛。 2007年1月; 8(1):19-25。 Epub 2006年11月16日。
  • GrönroosM,Pertovaara A.辣椒素诱导的中心促进人类伤害性屈曲反射。 Neurosci Lett。 1993年9月3日; 159(1-2):215-8。
  • Lamotte RH,Lundberg LE,TorebjörkHe。辣椒素内注射辣椒素后,人类伤害性C单位的疼痛,痛觉过敏和活性。 J生理学。 1992年3月; 448:749-64。
  • Qerama E,Fuglsang-Frederiksen A,Kasch H,Bach FW,Jensen TS。诱发疼痛对肌肌肉和复合肌肉动作潜力的影响。肌肉神经。 2005年1月; 31(1):25-33。
  • 世界医学协会,
  • WHO,
  • Breivik H,Borchgrevink PC,Allen SM,Rosseland LA,Romundstad L,Hals EK,Kvarstein G,Stubhaug A.疼痛评估。 Br J Anaesth。 2008年7月; 101(1):17-24。 doi:10.1093/bja/aen103。 Epub 2008年5月16日。
  • Cavallone LF,Frey K,Montana MC,Joyal J,Regina KJ,Petersen KL,Gereau RW 4th。健康志愿者中热/辣椒素皮肤致敏模型的可重复性。 J Pain Res。 2013年11月7日; 6:771-84。 doi:10.2147/jpr.s53437。 2013年环保。
  • Nawab SH,Chang SS,De Luca CJ。表面EMG信号的高收益分解。临床神经生理。 2010年10月; 121(10):1602-15。 doi:10.1016/j.clinph.2009.11.092。 Epub 2010 Apr 28。
  • Koh RG,Nachman AI,Zariffa J.在外周神经记录中使用时空模板来辨别途径:一项模拟研究。 J神经工程。 2017年2月; 14(1):016013。 doi:10.1088/1741-2552/14/1/016013。 Epub 2016 12月21日。
  • Martinez-Valdes E,Negro F,Laine CM,Falla D,Mayer F,FarinaD。在具有高密度表面肌电图的实验会议上纵向跟踪运动单位。 J生理学。 2017年3月1日; 595(5):1479-1496。 doi:10.1113/jp273662。
  • Quiroga RQ,Nadasdy Z,Ben-Shaul Y.无监督的尖峰检测和用小波和超磁聚类进行排序。神经计算。 2004年8月; 16(8):1661-87。
  • Ha SM,Kwon Oy,Cynn HS,Lee WH,Kim SJ,Park KN。肌肉肌的选择性激活。 J Athl火车。 2013 May-Jun; 48(3):346-52。 doi:10.4085/1062-6050-48.2.18。 EPUB 2013 2月20日。
  • Hoheisel U,Mense S,Simons DG,Yu XM。有害骨骼肌肉后,大鼠背角神经元中新接受场的出现:转诊肌肉疼痛的模型? Neurosci Lett。 1993年4月16日; 153(1):9-12。
  • Arendt-Nielsen L,Graven-Nielsen T.纤维肌痛和其他肌肉骨骼疾病中的中央敏化。 Curr Pain HeadacheRep。200310月; 7(5):355-61。审查。
  • Graven-Nielsen T,Arendt-Nielsen L.局部和广泛的肌肉骨骼疼痛的机制评估。 Nat Rev Rheumatol。 2010年10月; 6(10):599-606。 doi:10.1038/nrrheum.2010.107。 EPUB 2010年7月27日。评论。
  • UMeda M,Corbin LW,Maluf KS。对纤维肌痛综合征的更有症状的女性缺乏伤害性屈曲反应的初步研究。风湿性Int。 2013年9月; 33(9):2365-72。 doi:10.1007/s00296-013-2725-0。 EPUB 2013 4月4日。
  • Ziegler EA,Magerl W,Meyer RA,Treede Rd。继发性痛觉过敏到点状机械刺激。中央对A纤维伤害感受器输入的敏感性。脑。 1999年12月; 122(PT 12):2245-57。
  • Andersson JL,Lilja A,Hartvig P,LångströmB,Gordh T,Handwerker H,TorebjörkE。沿中央沟沿岸的体积组织,用于人类的疼痛定位,正如正电子发射层析成像所揭示的那样。 Exp Brain Res。 1997年11月; 117(2):192-9。
  • Lim ECW,Sterling M,Stone A,VicenzinoB。中央过度刺激性,用慢性肌肉骨骼疼痛中的伤害感受屈肌反射阈值测量:系统评价。疼痛。 2011年8月; 152(8):1811-1820。 doi:10.1016/j.pain.2011.03.033。 Epub 2011年4月27日。评论。
  • Fernández-Carnero J,Ge HY,Kimura Y,Fernández-De-Las-PeñasC,Arendt-Nielsen L.在潜在的肌膜触发点上增加了自发性电活动,在对另一个潜在的触发点进行了刺激后,在潜在的肌筋膜触发点上增加了自发性电活动。临床疼痛。 2010年2月; 26(2):138-43。 doi:10.1097/ajp.0b013e3181bad736。
  • Stifani N.运动神经元和脊柱运动神经元多样性的产生。前细胞神经。 2014年10月9日; 8:293。 doi:10.3389/fncel.2014.00293。 2014年环保。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月10日
实际的初级完成日期2019年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受到正常体重指数的受试者(18.5-24.9)
  • 低于3的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低

排除标准:

  • 炎症性疾病作为类风湿关节炎的病史
  • 神经退行性疾病,例如帕金森氏病
  • 运动神经元疾病作为肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04361149
其他研究ID编号ICMJE Motorunitscapsaicin
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:大学卫生网络对患者机密性非常重要。为了获得道德批准,这符合这些标准,并在UHN维护了患者的机密标准。
责任方多伦多康复研究所Dinesh Kumbhare
研究赞助商ICMJE多伦多康复研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dinesh Kumbahre,博士多伦多康复研究所
PRS帐户多伦多康复研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
中央敏化是一种代表一系列神经系统适应的条件,从而导致了来自有害和无毒性刺激的伤害感受反应的扩增。这种现象表现出绝大多数慢性疼痛综合征。先前的证据表明,中央敏化会导致传入的伤害感受器和背角异常。但是,需要进一步探索这种异常是否转化为运动输出,更具体地说,更具体地说,腹角异常。招募了二十名参与者,并将局部辣椒素或安慰剂局部乳霜应用于背部,以诱导瞬时的敏化状态。在应用辣椒素/安慰剂之前和之后,使用表面肌电图(SEMG)和肌内肌电图(IEMG)记录来自斜方肌和Infraspinatus肌肉的运动单位活性。分别在SEMG和IEMG中分析了运动单元的募集和变异性

病情或疾病 干预/治疗阶段
中央敏化运动障碍' target='_blank'>运动障碍药物:辣椒素局部霜(0.075%)设备:Delsys Trigno Galileo系统设备:Excaliber,Natus Medical其他:安慰剂奶油第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:使用2种治疗方法的随机安慰剂对照试验:1)安慰剂霜2)辣椒素霜(0.075%)(Zostrix HP)
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者被给予的奶油疗法蒙蔽了双眼。两种面霜都在一个隐藏的空白,容器中
主要意图:基础科学
官方标题:使用辣椒素实验诱导敏化后运动单位异常的评估:一项随机,双盲,安慰剂对照的研究
实际学习开始日期 2019年10月1日
实际的初级完成日期 2019年12月20日
实际 学习完成日期 2020年3月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:安慰剂局部
奶油是一种脂肪酶霜,局部应用于左侧的参与者上背部。
设备:Delsys Trigno Galileo系统
无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。

设备:Excaliber,Natus Medical
肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。

其他:安慰剂霜
安慰剂面霜将作为局部护肤霜管理

主动比较器:辣椒素局部
辣椒素霜(0.075%),局部应用于左侧的参与者上背部。
药物:辣椒素局部霜(0.075%)
辣椒素霜将作为局部护肤霜服用
其他名称:Zostrix HP

设备:Delsys Trigno Galileo系统
无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。

设备:Excaliber,Natus Medical
肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。

结果措施
主要结果指标
  1. 中央敏化的疼痛和存在[时间范围:3周]
    视觉模拟量表(可想象的10次疼痛至10次疼痛)将测量干预所经历的燃烧疼痛的量


次要结果度量
  1. 电机单位序列差异[时间范围:3个月]
    将检查前电动机单元和邮政电机单元的招聘顺序,确定招聘令的变化程度

  2. 运动单位动作电位的差异[时间范围:3个月]
    将检查预记录的MUAP火车和邮政记录的MUAP列车中的差异差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受到正常体重指数的受试者(18.5-24.9)
  • 低于3的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低

排除标准:

  • 炎症性疾病作为类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的病史
  • 神经退行性疾病,例如帕金森氏病
  • 运动神经元疾病作为肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
多伦多康复研究所
加拿大安大略省多伦多,M5S 1A1
赞助商和合作者
多伦多康复研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dinesh Kumbahre,博士多伦多康复研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月17日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
实际的初级完成日期2019年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
中央敏化的疼痛和存在[时间范围:3周]
视觉模拟量表(可想象的10次疼痛至10次疼痛)将测量干预所经历的燃烧疼痛的量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 电机单位序列差异[时间范围:3个月]
    将检查前电动机单元和邮政电机单元的招聘顺序,确定招聘令的变化程度
  • 运动单位动作电位的差异[时间范围:3个月]
    将检查预记录的MUAP火车和邮政记录的MUAP列车中的差异差异。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE实验诱导敏化后运动单位异常
官方标题ICMJE使用辣椒素实验诱导敏化后运动单位异常的评估:一项随机,双盲,安慰剂对照的研究
简要摘要中央敏化是一种代表一系列神经系统适应的条件,从而导致了来自有害和无毒性刺激的伤害感受反应的扩增。这种现象表现出绝大多数慢性疼痛综合征。先前的证据表明,中央敏化会导致传入的伤害感受器和背角异常。但是,需要进一步探索这种异常是否转化为运动输出,更具体地说,更具体地说,腹角异常。招募了二十名参与者,并将局部辣椒素或安慰剂局部乳霜应用于背部,以诱导瞬时的敏化状态。在应用辣椒素/安慰剂之前和之后,使用表面肌电图(SEMG)和肌内肌电图(IEMG)记录来自斜方肌和Infraspinatus肌肉的运动单位活性。分别在SEMG和IEMG中分析了运动单元的募集和变异性
详细说明

中央敏化描述了中枢神经系统中神经元高振荡性的状态,由于脊柱和脊髓疼痛促进和抑制性回路的故障,可能导致体征反应的扩增。除了体感知变化之外,运动功能的改变也可以带来疼痛,并且可能是神经肌肉功能障碍的反射。正常的传入输入和正常的中央处理电路对于提供正常的传出输出至关重要。但是,背喇叭内发生的变化对腹角的影响仍然很大程度上定义。

运动单位评估对于评估腹角内的疾病和异常至关重要。腹角的活性(在前角细胞)对运动单位激活非常重要。表面EMG(SEMG)和肌内EMG(IEMG)可通过记录运动单元来评估肌肉的神经驱动,以了解中央敏化对运动控制和腹角的影响。根据汉尼曼的规模原则,应以相同的顺序招募电动机,首先招募较小的单位。该原则为调查中央敏化是否会在运动单位水平上产生异常。

以前,在健康受试者中诱导了中枢敏化,以通过辣椒素检查其神经生理作用。辣椒素是一种辣椒提取物,可用于有效诱导中央敏化的实验性瞬态态。辣椒素后脊柱伤害性系统的存在扩展和脊柱伤害性系统的参与已在很大程度上通过定量的感觉测试方法和肌电图(EMG)进行了测试。

尽管实验性辣椒素对更好地了解感官异常的有用性,但其对运动功能和运动单元募集的影响较少。有证据表明,外周辣椒素的伤害感受性对运动功能的抑制作用产生了抑制作用。通过针EMG测量峰值敏化时运动过程中均方根(RMS)幅度的减小。但是,辣椒素诱导的敏化对单个运动单位或其募集模式的影响尚未被检查。

这项研究的目的是确定局部辣椒素诱导的敏化是否对腹角角活动有任何影响。我们假设辣椒素会引起单个运动单位活动以及许多运动单元的募集模式的变化,并且可能会影响辣椒素应用水平不同节段水平的运动单位活动。

参与者:

23岁的健康参与者,年龄在20至70岁之间,在过去30天内没有直接创伤宫颈胸部区域,没有作为类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的炎症性疾病的过去病史为这项研究募集了肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病。此外,包括受试者的体重指数正常(18.5-24.9),并且在3以下的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低。由于普通人群中颈部疼痛的患病率很高,因此轻度疼痛或酸痛不一定与潜在肌肉的异常有关。参与者必须能够用英语进行交流。如果参与者持续疼痛超过3个月,则将被排除在外。

实验方案:

进行了初步筛查以评估研究中的资格。每个参与者的双手舒适地坐着直立,并要求放松脖子和肩膀的肌肉。然后,研究小组的医师成员通过视觉模拟量表(VAS)评估了患者的疼痛强度。 VAS的范围从0到100毫米,0毫米完全反映出完全没有疼痛,而100毫米代表最严重的疼痛。此后,进行了一种用于识别通常不引起疼痛的刺激引起的疼痛的临床技术,以确认中央敏化的存在。为了绘制次生异常性疾病的边界,指示受试者认识到感觉知觉的明显改变,例如增加燃烧,刺痛或不愉快的感觉,并标记了该位置。计算刷子异肌得分(BAS)是在上轴和下轴上标记的最远点之间的距离,乘以Cavallone et之前所描述的内侧和侧轴标记的最远点之间的距离。 al。在诱导敏化之前,在基线(PER)和二十分钟后(POST)在基线(PER)时评估了VAS和中央敏化的存在。

在成功筛选包容性和排除标准后,参与者的皮肤左侧(上面是斜方肌上的肌肉和肌肉肌肉),并用酒精准备垫和水清洗。在应用表面肌电图之前,将皮肤用“ 3M红点”磨料条磨碎(Trigno Galileo Sensors,delsys Inc.)。将电极放置在四个区域:上斜方肌的肌肉腹部,以及raspinatus,以及C7和Acromion上的参考电极。这些电极是4个通道EMG传感器,其信号从20-450 Hz过滤。 SEMG记录是无线传输到Trigno基站的,该录音将数据传输并编译到NeuroMap(Delsys Inc.)进行信号分析。将单极针电极插入到斜方肌的上部纤维中,并将其参考放置在锁骨中。使用这种设置的单电动机单元的肌内记录,使用Excaliber,Natus Medical Clinical Electrodialodnostic机器进行。

采用干预之前的肌电图记录

指示参与者进行从0°到90°的水平肩部外展,然后从90°到0°进行1分钟。该研究受试者每2秒钟都有口头提示的手臂。在此期间记录了SEMG。完成此任务后,将单极肌内针电极直接放入斜方肌上部。然后,指示参与者通过耸耸肩的肩膀轻轻收缩梯形肌肉,足以招募该地区的第一个运动单元。信号的视觉反馈给予对象,以确保仅激活第一个电动机单元。然后,在记录记录之前优化了该电机单元中的信号,以从基线和振幅特性进行初始偏转。以6 kHz的采样频率记录了IEMG记录30秒。

采用干预

参与者接受了2.5 ml(75µg/ml)辣椒素乳膏(治疗,Zostrix品牌)或皮肤乳液(安慰剂)的剂量,该剂量是惰性的,不会造成敏感性效果。参与者也使用隐藏的容器为乳霜视而不见。施用位置为10厘米乘10厘米的斜方肌上,该肌肉在所有记录进行的左侧延伸到T3。

收集基线SEMG和IEMG录音后,受过训练的医学专业人员在标准化的10 cm x 10 cm平方T3-T8的标准化的10 cm x 10 cm平方中,将辣椒素 /安慰剂霜直接应用于皮肤区域地区。使用了二十分钟的等待期来使辣椒素的敏感性作用。

施用干预后的肌电图记录

为了确认中央敏化的存在,使用刷异肌来检测主要伤害感受 - 局部放置区域之外的机械性异肌 - 这是继发性异常性痛的区域。在确认中央敏化后,在使用局部辣椒素的参与者中,将参与者输入研究的实验部门。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
使用2种治疗方法的随机安慰剂对照试验:1)安慰剂霜2)辣椒素霜(0.075%)(Zostrix HP)
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者被给予的奶油疗法蒙蔽了双眼。两种面霜都在一个隐藏的空白,容器中
主要目的:基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:辣椒素局部霜(0.075%)
    辣椒素霜将作为局部护肤霜服用
    其他名称:Zostrix HP
  • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    无线表面EMG设备。传感器将放置在斜方肌和肌肉肌上,并将进行记录。
  • 设备:Excaliber,Natus Medical
    肌内EMG机器。肌内电极将插入斜方肌,并将进行记录。
  • 其他:安慰剂霜
    安慰剂面霜将作为局部护肤霜管理
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:安慰剂局部
    奶油是一种脂肪酶霜,局部应用于左侧的参与者上背部。
    干预措施:
    • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    • 设备:Excaliber,Natus Medical
    • 其他:安慰剂霜
  • 主动比较器:辣椒素局部
    辣椒素霜(0.075%),局部应用于左侧的参与者上背部。
    干预措施:
    • 药物:辣椒素局部霜(0.075%)
    • 设备:Delsys Trigno Galileo系统
    • 设备:Excaliber,Natus Medical
出版物 *
  • Schopflocher D,Taenzer P,JoveyR。加拿大慢性疼痛的患病率。痛苦管理。 2011年11月至12月; 16(6):445-50。
  • Breivik H,Collett B,Ventafridda V,Cohen R,GallacherD。欧洲慢性疼痛的调查:患病率,对日常生活的影响和治疗。 EUR J疼痛。 2006年5月; 10(4):287-333。 Epub 2005年8月10日。
  • GroßschädlF,Freidl W,RáskyE,Burkert N,Muckenhuber J,Stronegger WJ。奥地利背痛的35年趋势分析:肥胖的作用。 PLOS一个。 2014年9月10日; 9(9):E107436。 doi:10.1371/journal.pone.0107436。 2014年环保。
  • Boyle JP,Honeycutt AA,Narayan KM,Hoerger TJ,Geiss LS,Chen H,Thompson TJ。糖尿病负担到2050年的投影:美国糖尿病护理中人口统计学和疾病患病率不断变化的影响。 2001年11月; 24(11):1936-40。
  • Langley PC,Ruiz-Iban MA,Molina JT,De Andres J,CastellónJr。西班牙疼痛的患病率,相关和治疗。 J Med Econ。 2011; 14(3):367-80。 doi:10.3111/1369698.2011.583303。 Epub 2011年5月17日。
  • DueñasM,Salazar A,Ojeda B,Fernández-PalacínF,MicóJA,Torres LM,FaildeI。一项全国范围内西班牙一般人群中慢性疼痛患病率的研究:通过集群分析来识别临床亚组。止痛药。 2015年4月; 16(4):811-22。 doi:10.1111/pme.12640。 Epub 2014年12月19日。
  • SD Phillips CJ,慢性疼痛:健康政策观点。
  • Latremoliere A,Woolf CJ。中央敏化:中央神经可塑性超敏反应的发生者。 J疼痛。 2009年9月; 10(9):895-926。 doi:10.1016/j.jpain.2009.06.012。审查。
  • Woolf CJ。中央敏感性:对疼痛诊断和治疗的影响。疼痛。 2011年3月; 152(3个补充):S2-S15。 doi:10.1016/j.pain.2010.09.030。 Epub 2010年10月18日。
  • Sterling M,Jull G,Wright A.肌肉骨骼疼痛对运动活动和控制的影响。 J疼痛。 2001 Jun; 2(3):135-45。
  • Hossain MZ,Unno S,Ando H,Masuda Y,Kitagawa J. Neuron-Glia串扰和神经性疼痛:参与口面区域运动活动的调节。 Int J Mol Sci。 2017年9月26日; 18(10)。 PII:E2051。 doi:10.3390/ijms18102051。审查。
  • Wallwork SB,Grabherr L,O'Connell NE,Catley MJ,Moseley GL。患有疼痛的人的防御反射 - 保护需要保护的生物标志物?荟萃分析系统综述。 Rev Neurosci。 2017年5月24日; 28(4):381-396。 doi:10.1515/revneuro-2016-0057。审查。
  • 亨德森路(Henderson Rd),麦考姆(McCombe)。评估神经肌肉疾病中的运动单位。神经治疗学。 2017年1月; 14(1):69-77。 doi:10.1007/s13311-016-0473-Z。审查。
  • Enoka RM。表面EMG信号分解的生理验证。 J肌电运动型。 2019年6月; 46:70-83。 doi:10.1016/j.jelekin.2019.03.010。 Epub 2019 3月21日。评论。
  • Merletti R,FarinaD。肌内肌电图信号的分析。哲学转移数学物理学科学。 2009年1月28日; 367(1887):357-68。 doi:10.1098/rsta.2008.0235。审查。
  • Henneman E,Somjen G,Carpenter DO。细胞大小在脊柱运动神经元中的功能意义。 J神经生理学。 1965年5月; 28:560-80。
  • TorebjörkHe,Lundberg LE,Lamotte RH。辣椒素诱导的人类的次要痛觉过敏的机械感受性输入的加工中心变化。 J生理学。 1992年3月; 448:765-80。
  • W.威利斯。强烈的有害刺激后,中央敏化和可塑性。在:E。Mayer和H. Raybould编辑。慢性腹痛的基本和临床方面。纽约,纽约:Elsevier,1993:201-207。
  • 威利斯WD。神经递质在疼痛反应敏化中的作用。 Ann NY Acad Sci。 2001年3月; 933:142-56。审查。
  • Frymoyer AR,Rowbotham MC,Petersen KL。在健康志愿者中,将吗啡/右美甲状腺与吗啡结合在实验性疼痛和超痛觉中的吗啡/右美甲泛源的比较。 J疼痛。 2007年1月; 8(1):19-25。 Epub 2006年11月16日。
  • GrönroosM,Pertovaara A.辣椒素诱导的中心促进人类伤害性屈曲反射。 Neurosci Lett。 1993年9月3日; 159(1-2):215-8。
  • Lamotte RH,Lundberg LE,TorebjörkHe。辣椒素内注射辣椒素后,人类伤害性C单位的疼痛,痛觉过敏和活性。 J生理学。 1992年3月; 448:749-64。
  • Qerama E,Fuglsang-Frederiksen A,Kasch H,Bach FW,Jensen TS。诱发疼痛对肌肌肉和复合肌肉动作潜力的影响。肌肉神经。 2005年1月; 31(1):25-33。
  • 世界医学协会,
  • WHO,
  • Breivik H,Borchgrevink PC,Allen SM,Rosseland LA,Romundstad L,Hals EK,Kvarstein G,Stubhaug A.疼痛评估。 Br J Anaesth。 2008年7月; 101(1):17-24。 doi:10.1093/bja/aen103。 Epub 2008年5月16日。
  • Cavallone LF,Frey K,Montana MC,Joyal J,Regina KJ,Petersen KL,Gereau RW 4th。健康志愿者中热/辣椒素皮肤致敏模型的可重复性。 J Pain Res。 2013年11月7日; 6:771-84。 doi:10.2147/jpr.s53437。 2013年环保。
  • Nawab SH,Chang SS,De Luca CJ。表面EMG信号的高收益分解。临床神经生理。 2010年10月; 121(10):1602-15。 doi:10.1016/j.clinph.2009.11.092。 Epub 2010 Apr 28。
  • Koh RG,Nachman AI,Zariffa J.在外周神经记录中使用时空模板来辨别途径:一项模拟研究。 J神经工程。 2017年2月; 14(1):016013。 doi:10.1088/1741-2552/14/1/016013。 Epub 2016 12月21日。
  • Martinez-Valdes E,Negro F,Laine CM,Falla D,Mayer F,FarinaD。在具有高密度表面肌电图的实验会议上纵向跟踪运动单位。 J生理学。 2017年3月1日; 595(5):1479-1496。 doi:10.1113/jp273662。
  • Quiroga RQ,Nadasdy Z,Ben-Shaul Y.无监督的尖峰检测和用小波和超磁聚类进行排序。神经计算。 2004年8月; 16(8):1661-87。
  • Ha SM,Kwon Oy,Cynn HS,Lee WH,Kim SJ,Park KN。肌肉肌的选择性激活。 J Athl火车。 2013 May-Jun; 48(3):346-52。 doi:10.4085/1062-6050-48.2.18。 EPUB 2013 2月20日。
  • Hoheisel U,Mense S,Simons DG,Yu XM。有害骨骼肌肉后,大鼠背角神经元中新接受场的出现:转诊肌肉疼痛的模型? Neurosci Lett。 1993年4月16日; 153(1):9-12。
  • Arendt-Nielsen L,Graven-Nielsen T.纤维肌痛和其他肌肉骨骼疾病中的中央敏化。 Curr Pain HeadacheRep。200310月; 7(5):355-61。审查。
  • Graven-Nielsen T,Arendt-Nielsen L.局部和广泛的肌肉骨骼疼痛的机制评估。 Nat Rev Rheumatol。 2010年10月; 6(10):599-606。 doi:10.1038/nrrheum.2010.107。 EPUB 2010年7月27日。评论。
  • UMeda M,Corbin LW,Maluf KS。对纤维肌痛综合征的更有症状的女性缺乏伤害性屈曲反应的初步研究。风湿性Int。 2013年9月; 33(9):2365-72。 doi:10.1007/s00296-013-2725-0。 EPUB 2013 4月4日。
  • Ziegler EA,Magerl W,Meyer RA,Treede Rd。继发性痛觉过敏到点状机械刺激。中央对A纤维伤害感受器输入的敏感性。脑。 1999年12月; 122(PT 12):2245-57。
  • Andersson JL,Lilja A,Hartvig P,LångströmB,Gordh T,Handwerker H,TorebjörkE。沿中央沟沿岸的体积组织,用于人类的疼痛定位,正如正电子发射层析成像所揭示的那样。 Exp Brain Res。 1997年11月; 117(2):192-9。
  • Lim ECW,Sterling M,Stone A,VicenzinoB。中央过度刺激性,用慢性肌肉骨骼疼痛中的伤害感受屈肌反射阈值测量:系统评价。疼痛。 2011年8月; 152(8):1811-1820。 doi:10.1016/j.pain.2011.03.033。 Epub 2011年4月27日。评论。
  • Fernández-Carnero J,Ge HY,Kimura Y,Fernández-De-Las-PeñasC,Arendt-Nielsen L.在潜在的肌膜触发点上增加了自发性电活动,在对另一个潜在的触发点进行了刺激后,在潜在的肌筋膜触发点上增加了自发性电活动。临床疼痛。 2010年2月; 26(2):138-43。 doi:10.1097/ajp.0b013e3181bad736。
  • Stifani N.运动神经元和脊柱运动神经元多样性的产生。前细胞神经。 2014年10月9日; 8:293。 doi:10.3389/fncel.2014.00293。 2014年环保。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月10日
实际的初级完成日期2019年12月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受到正常体重指数的受试者(18.5-24.9)
  • 低于3的疼痛视觉模拟量表(VAS)表明疼痛严重程度低

排除标准:

  • 炎症性疾病作为类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的病史
  • 神经退行性疾病,例如帕金森氏病
  • 运动神经元疾病作为肌萎缩性侧性硬化症或其他神经肌肉疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04361149
其他研究ID编号ICMJE Motorunitscapsaicin
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:大学卫生网络对患者机密性非常重要。为了获得道德批准,这符合这些标准,并在UHN维护了患者的机密标准。
责任方多伦多康复研究所Dinesh Kumbhare
研究赞助商ICMJE多伦多康复研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dinesh Kumbahre,博士多伦多康复研究所
PRS帐户多伦多康复研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素