• 无进展生存期（PFS）[时间范围：PFS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从学习药物管理局的第一天到复发，进展或任何原因死亡的日期；众所周知，在最后一次检查的日期对未经复发/进展或死亡的患者进行了审查。进展被定义为证据表明骨髓爆炸百分比增加和/或血液中绝对爆炸数的增加：骨髓爆炸比基线增加了50％（基线时<30％爆炸的案例，最小增加了15％ ）；或至少3个月内持续的骨髓爆炸百分比> 70％；绝对中性粒细胞计数（ANC）至少提高至绝对水平[> 0.5 x 109/L（500/μl）和/或血小板计数至> 50 x 109/l（50,000/μl），至少没有100％提高100％。输血]；或> 50％的外围爆炸（WBC X％爆炸）增加到> 25 x 109/L（> 25,000/μl）（在没有分化综合征的情况下）；或新的耗尽疾病。
• 总生存期（OS）[时间范围：OS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从研究药物管理局的第一天到因任何原因或研究中断而死亡的时间。
• 经历非释放死亡率的参与者的数量[时间范围：将在整个研究治疗过程中，学习治疗结束以及长达3年的评估]
  在干细胞移植后没有复发或进行性恶性肿瘤（SCT）之后，被定义为死亡。
• 具有CGVHD证据的参与者的数量[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  慢性GVHD的证据/累积发生率的参与者（慢性GVHD活动评估表上的> 0 CGVHD症状）在1年和SCT后长达3年。
• 经历Nivolumab相关死亡率的参与者人数[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  死亡率的参与者数量直接与Nivolumab直接相关，导致III-IV级AGVHD或非GVHD免疫介导的毒性导致死亡。
• 复发的参与者数量（CIR）[时间范围：将在整个研究治疗中，学习治疗结束以及最多3年评估]
  获得完全缓解（CR）的参与者数量（累积发生率）或不完全血液恢复（CRI）的参与者数量（CRI），后来复发（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或者是血液外疾病的发育）从实现缓解的日期到复发之日。
• 无复发生存（RFS）[时间范围：将评估长达3年]
  定义为从缓解日期到复发日期（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或任何原因死亡的爆炸）或死亡；仅适用于获得完全缓解（CR）的患者或不完全血液恢复（CRI）的CR；众所周知，在最后一次随访中尚未复发或死亡的患者在上次检查之日进行了审查。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：PFS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从学习药物管理局的第一天到复发，进展或任何原因死亡的日期；众所周知，在最后一次检查的日期对未经复发/进展或死亡的患者进行了审查。进展被定义为证据表明骨髓爆炸百分比增加和/或血液中绝对爆炸数的增加：骨髓爆炸比基线增加了50％（基线时<30％爆炸的案例，最小增加了15％ ）；或至少3个月内持续的骨髓爆炸百分比> 70％；绝对中性粒细胞计数（ANC）至少提高至绝对水平[> 0.5 x 109/L（500/μl）和/或血小板计数至> 50 x 109/l（50,000/μl），至少没有100％提高100％。输血]；或> 50％的外围爆炸（WBC X％爆炸）增加到> 25 x 109/L（> 25,000/μl）（在没有分化综合征的情况下）；或新的耗尽疾病。
• 总生存期（OS）[时间范围：OS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从研究药物管理局的第一天到因任何原因或研究中断而死亡的时间。
• 非释放死亡率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  在干细胞移植后没有复发或进行性恶性肿瘤（SCT）之后，被定义为死亡。
• CGVHD的累积发生率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  SCT 1年和最多3年，患有慢性GVHD证据的患者人数（慢性GVHD活动评估表中> 0> 0 CGVHD症状）。
• Nivolumab相关的死亡率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  死亡率与Nivolumab直接相关的患者数量导致III-IV级AGVHD或非GVHD免疫介导的毒性导致死亡。
• 复发的累积发生率（CIR）[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  以后复发（骨髓爆炸≥5％；或血液中的爆炸再次出现；或从血液中复发），从实现缓解，直到复发日期。
• 无复发生存（RFS）[时间范围：将评估长达3年]
  定义为从缓解日期到复发日期（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或任何原因死亡的爆炸）或死亡；仅适用于获得完全缓解（CR）的患者或不完全血液恢复（CRI）的CR；众所周知，在最后一次随访中尚未复发或死亡的患者在上次检查之日进行了审查。

对于接受同种异体SCT的患者，没有开发出茎细胞移植（SCT）的策略。需要治疗复发AML/MD的新型策略，并减少同种异体SCT后复发的发生率。这项研究正在接受同种异体SCT的高风险MDS或AML患者进行。

这项研究将有两个武器，他们将获得HLA匹配的无关供体SCT（ARM A）或HLA-haploidentical SCT（ARM B）。根据骨髓性调节（MAC），将根据护理标准提供带有移植后环磷酰胺（PTCY），他克莫司和霉酚酸莫菲蒂的GVHD预防。在SCT后40-60天，如果患者没有任何证据表明II-IV级急性移植物 - 抗疾病疾病（AGVHD），则每2周静脉注射Nivolumab，以进行4个周期的固结或Nivolumab治疗。 。 Nivolumab的剂量升级将遵循标准的3+3设计，其中最多将评估三个剂量水平，最多18例患者用nivolumab治疗。由于Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）在ARM A和AR手臂B之间可能有所不同，因此在同种异体SCT之后，将单独遵循每个臂中Nivolumab的剂量升级。在PD-1阻滞的周期中，将继续与他克莫司进行免疫抑制，以在固结或用Nivolumab治疗期间提供中等水平的GVHD预防。

SCT后没有针对接受同种异体SCT的患者制定的策略。从历史上看，高风险骨髓生产综合征（MDS）和急性骨髓性白血病（AML）患者的复发风险估计为60％至80％。尚未为AML/MD的患者建立标准的合并治疗选择，以降低复发的风险。对于同种异体SCT后复发性疾病的患者，这些选择也受到限制。因此，需要新的治疗复发性疾病并减少同种异体SCT后复发率的策略。 PD-1抑制作用可以诱导同种异体SCT后血液学疾病复发的患者的缓解，但是同种异体SCT后PD-1阻断的主要风险仍然是促进严重GVHD导致死亡的严重风险。需要采用替代方法来减少PD-1阻断后GVHD的发生率，同时保持强烈的移植物 - 肿瘤（GVT）效应。在同种异体SCT后PD-1阻断之前添加移植后环磷酰胺（PTCY）可能有可能降低急性GVHD的预期发生率，并通过增强GVT效应来防止复发。由于GVHD的缺乏与复发的发生率增加有关，因此在同种异体SCT后没有GVHD的情况下研究高危患者是合理的。由于同种异体SCT后的早期复发或疾病的进展与非常差的预后有关，并且治疗方案有限，因此合理地研究同种异体SCT后患有持续性或进行性疾病的患者。目前，尚未使用PTCY进行前瞻性研究，然后使用PD-1抑制作为巩固疗法或作为持续性或进行性疾病的疗法。 PTCY后的PD-1封锁似乎是安全的，与未在PTCY后未接受PD-1封锁的患者相比，没有诱导GVHD。作为降低复发风险或为持续性/进行性疾病提供潜在有效治疗的一种手段，该策略也可能避免造成GVHD或可能加剧先前现有的GVHD的损害。

这是一项多中心，开放标签，双臂I期剂量降低研究，对高危MDS和AML的患者在接受同种异体SCT之前。计划在同种异体SCT之前筛查和招募最多36名患者（每只手臂最多18名患者），并期望每位患者成为尼沃鲁马布执政时研究参与的合适候选者。

按照骨髓性调节（MAC）和HLA匹配的无关供体SCT（ARM A）或HLA-单倍型SCT（ARM B），将根据护理标准给予PTCY，他他的他克罗伊龙和肉豆蔻酸酯的GVHD预防。

SCT后40-60天，没有AGVHD证据的患者将开始使用Nivolumab的4个周期。在PD-1阻滞的周期中，将继续与他克莫司进行免疫抑制，以在固结或用Nivolumab治疗期间提供中等水平的GVHD预防。

由于Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）在ARM A和AR手臂B之间可能有所不同，因此在同种异体SCT之后，将单独遵循每个臂中Nivolumab的剂量升级。 Nivolumab的剂量升级将遵循标准的3+3设计，其中最多将评估三个剂量水平，最多18例患者用nivolumab治疗。 Nivolumab IV将每2周给予4个周期。一剂nivolumab等效于一个周期。假设患者在同种异体SCT之后没有任何证据表明患者没有任何证据，并且在第一次申请当天没有任何级别的AGVHD证据Nivolumab。

参与者将在SCT之后最多1年，并进行长期随访，从1.5到SCT后SCT进行不良事件，进展或复发，生存和GVHD的证据。

根据美国国立卫生研究院共识标准，将评估慢性GVHD分期和分级的功效。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准，将评估安全性和耐受性。版本4.03。

• 白血病，髓样，急性
• 骨髓增生综合征
• 骨髓增生综合征急性髓细胞性白血病

• 实验：ARM A -HLA匹配的无关供体SCT用Nivolumab处理
  具有HLA匹配的无关供体的同种异体干细胞移植的AML/MDS参与者将分为A手臂A并用Nivolumab后SCT进行治疗
  干预：药物：Nivolumab
• 实验：手臂B-用nivolumab处理的HLA -HAPLOIDENTIC供体SCT
  具有HLA-HAPLOIDENTIL供体的同种异体干细胞移植的AML/MDS参与者将分为B臂B并用Nivolumab后SCT治疗
  干预：药物：Nivolumab

初始入学的纳入标准：

• 书面知情同意书（ICF），根据当地准则，由患者或法定监护人签署，然后在执行任何与学习相关的筛查程序之前（即调节之前）。
• ≥18至66岁的男性和女性患者
• 具有高危AML的患者定义为：AML在同种异体SCT之前≥5％骨髓爆炸负担，他们失败了≥2行的细胞减退性抗白血病治疗
• 高风险MD的患者定义为：尽管有1行的先前的细胞减少抗白血病治疗，但在同种异体SCT前≥10％骨髓爆炸的MDS患者
• 患者将获得MAC泥浆或MAC Haploidentical SCT，然后将PTCY作为AML或MDS的治疗。
• 需要接受泥浆SCT的患者需要10/10 HLA匹配。
• 需要接受单倍型SCT的患者需要5/10 HLA匹配或更高的速度。
• 患者必须能够吞咽和保留口服药物。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态得分为0、1或

Nivolumab开始之前的纳入标准：

• 获得CR后CR的患者
• 异种后SCT患有持续性疾病的患者
• 大于50％的Pb供体T细胞嵌合
• 足够的肾功能定义为血清肌酐≤2.0mg/dl或肌酐清除率≥40mL/min通过Cockcroft-Gault方程测量或计算。
• 育种潜力的女性必须在Nivolumab首次剂量前的72小时内具有阴性血清或尿液妊娠试验结果，并且必须使用两种可接受的避孕方法，包括一种障碍方法，包括一种避孕方法，包括一种避孕方法，包括一种障碍方法在使用Nivolumab的治疗时间和最后剂量的研究药物后7个月。绝经后大于1年或进行双侧管结扎或子宫切除术的女性是那些绝经后的女性。
• 在研究药物的最后剂量之后，需要使用育种潜力的女性伴侣的男性患者使用避孕方法。男性患者还必须避免精子参与研究期间捐赠，并在最后剂量的研究药物后持续7个月。
• 能够理解这项研究的性质并遵守研究和随访程序。

初次入学的排除标准：

• 先前的同种异体SCT
• 怀孕或哺乳的妇女

• 活跃的不受控制的细菌，真菌，寄生虫或病毒感染的证据。如果已经进行了适当的治疗，则认为感染受到控制，并且在筛查时，不存在主动感染进展的迹象。这是由现场临床医生评估的，包括从传染病的咨询医生涉及有关治疗的充分性。这些感染包括但不限于：

  • 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
  • 主动结核病感染
• 过去5年内自身免疫性肺炎的史
• 事先诊断出炎症性肠病（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎）
• 对单克隆抗体的严重超敏反应的病史
• 不允许遵守协议的心理，家庭，社会学或地理条件。

SCT之后的排除标准，Nivolumab开始之前：

• 当前在研究入学时40-60天的任何等级的活动AGVHD的证据
• II级或更高AGVHD的先前历史（附录E）
• DLI事先或并发治疗
• 除抗菌药物以外，使用研究药物≤21天或5个半衰期（以较短者为准）。对于研究药物的5个半衰期为≤21天，除了抗菌药物外，还需要至少在研究药物终止和给药nivolumab之间10天。
• 活跃的不受控制的细菌，真菌，寄生虫或病毒感染的证据。如果已经进行了适当的治疗，则认为感染受到控制，并且在筛查时，没有感染的迹象。
• 活跃的自身免疫性疾病在同种异体SCT之后持续或重复出现，除了白癜风或解决儿童哮喘/特亚特氏症。

• 器官功能不足：

  • 临床意义或不受控制的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，在入学后6个月内，纽约心脏协会III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（附录B），循环崩溃，需要血管po骨或肌瘤的支持或需要治疗的心律失常。如果患者不符合最低标准和/或接受心脏毒性剂，则建议进行心脏病学咨询和清除。
  • 需要机械通气支持或静止的O2饱和度小于脉搏血氧饱和度<90％的明显呼吸道疾病。 FEV1/FVC/DLCO <50％。如果患者不符合最低标准，建议进行肺部咨询和清理率。
  • 血清肌酐≥2.0mg/dl。如果患者不符合最低标准，建议进行肾脏病学咨询和清除。
  • 血清胆红素> 2.5 mg/dl（溶血或吉尔伯特综合征除外）和转氨酶≥3正常的上限（ULN）。如果患者不符合最低标准，则应考虑肝病学咨询和清除。如果有必要，则应在移植前进行肝活检。
• 剂量> 1 mg/kg/day甲基强酮或等效物在Nivolumab开始后的7天内，以剂量> 1 mg/kg/day的剂量以外的其他指示治疗。
• 任何针对先前GVHD的皮质类固醇治疗，包括局部使用，布德索尼德和塞松症PO在Nivolumab开始后的7天内进行任何剂量。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：PFS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从学习药物管理局的第一天到复发，进展或任何原因死亡的日期；众所周知，在最后一次检查的日期对未经复发/进展或死亡的患者进行了审查。进展被定义为证据表明骨髓爆炸百分比增加和/或血液中绝对爆炸数的增加：骨髓爆炸比基线增加了50％（基线时<30％爆炸的案例，最小增加了15％ ）；或至少3个月内持续的骨髓爆炸百分比> 70％；绝对中性粒细胞计数（ANC）至少提高至绝对水平[> 0.5 x 109/L（500/μl）和/或血小板计数至> 50 x 109/l（50,000/μl），至少没有100％提高100％。输血]；或> 50％的外围爆炸（WBC X％爆炸）增加到> 25 x 109/L（> 25,000/μl）（在没有分化综合征的情况下）；或新的耗尽疾病。
• 总生存期（OS）[时间范围：OS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从研究药物管理局的第一天到因任何原因或研究中断而死亡的时间。
• 经历非释放死亡率的参与者的数量[时间范围：将在整个研究治疗过程中，学习治疗结束以及长达3年的评估]
  在干细胞移植后没有复发或进行性恶性肿瘤（SCT）之后，被定义为死亡。
• 具有CGVHD证据的参与者的数量[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  慢性GVHD的证据/累积发生率的参与者（慢性GVHD活动评估表上的> 0 CGVHD症状）在1年和SCT后长达3年。
• 经历Nivolumab相关死亡率的参与者人数[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  死亡率的参与者数量直接与Nivolumab直接相关，导致III-IV级AGVHD或非GVHD免疫介导的毒性导致死亡。
• 复发的参与者数量（CIR）[时间范围：将在整个研究治疗中，学习治疗结束以及最多3年评估]
  获得完全缓解（CR）的参与者数量（累积发生率）或不完全血液恢复（CRI）的参与者数量（CRI），后来复发（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或者是血液外疾病的发育）从实现缓解的日期到复发之日。
• 无复发生存（RFS）[时间范围：将评估长达3年]
  定义为从缓解日期到复发日期（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或任何原因死亡的爆炸）或死亡；仅适用于获得完全缓解（CR）的患者或不完全血液恢复（CRI）的CR；众所周知，在最后一次随访中尚未复发或死亡的患者在上次检查之日进行了审查。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：PFS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从学习药物管理局的第一天到复发，进展或任何原因死亡的日期；众所周知，在最后一次检查的日期对未经复发/进展或死亡的患者进行了审查。进展被定义为证据表明骨髓爆炸百分比增加和/或血液中绝对爆炸数的增加：骨髓爆炸比基线增加了50％（基线时<30％爆炸的案例，最小增加了15％ ）；或至少3个月内持续的骨髓爆炸百分比> 70％；绝对中性粒细胞计数（ANC）至少提高至绝对水平[> 0.5 x 109/L（500/μl）和/或血小板计数至> 50 x 109/l（50,000/μl），至少没有100％提高100％。输血]；或> 50％的外围爆炸（WBC X％爆炸）增加到> 25 x 109/L（> 25,000/μl）（在没有分化综合征的情况下）；或新的耗尽疾病。
• 总生存期（OS）[时间范围：OS将在SCT后最多评估3年]
  定义为从研究药物管理局的第一天到因任何原因或研究中断而死亡的时间。
• 非释放死亡率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  在干细胞移植后没有复发或进行性恶性肿瘤（SCT）之后，被定义为死亡。
• CGVHD的累积发生率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  SCT 1年和最多3年，患有慢性GVHD证据的患者人数（慢性GVHD活动评估表中> 0> 0 CGVHD症状）。
• Nivolumab相关的死亡率[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  死亡率与Nivolumab直接相关的患者数量导致III-IV级AGVHD或非GVHD免疫介导的毒性导致死亡。
• 复发的累积发生率（CIR）[时间范围：将在整个研究治疗中，研究治疗结束以及最多3年评估]
  以后复发（骨髓爆炸≥5％；或血液中的爆炸再次出现；或从血液中复发），从实现缓解，直到复发日期。
• 无复发生存（RFS）[时间范围：将评估长达3年]
  定义为从缓解日期到复发日期（骨髓爆炸≥5％；或血液中爆炸的重新出现；或任何原因死亡的爆炸）或死亡；仅适用于获得完全缓解（CR）的患者或不完全血液恢复（CRI）的CR；众所周知，在最后一次随访中尚未复发或死亡的患者在上次检查之日进行了审查。

对于接受同种异体SCT的患者，没有开发出茎细胞移植（SCT）的策略。需要治疗复发AML/MD的新型策略，并减少同种异体SCT后复发的发生率。这项研究正在接受同种异体SCT的高风险MDS或AML患者进行。

这项研究将有两个武器，他们将获得HLA匹配的无关供体SCT（ARM A）或HLA-haploidentical SCT（ARM B）。根据骨髓性调节（MAC），将根据护理标准提供带有移植后环磷酰胺（PTCY），他克莫司和霉酚酸莫菲蒂的GVHD预防。在SCT后40-60天，如果患者没有任何证据表明II-IV级急性移植物 - 抗疾病疾病（AGVHD），则每2周静脉注射Nivolumab，以进行4个周期的固结或Nivolumab治疗。 。 Nivolumab的剂量升级将遵循标准的3+3设计，其中最多将评估三个剂量水平，最多18例患者用nivolumab治疗。由于Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）在ARM A和AR手臂B之间可能有所不同，因此在同种异体SCT之后，将单独遵循每个臂中Nivolumab的剂量升级。在PD-1阻滞的周期中，将继续与他克莫司进行免疫抑制，以在固结或用Nivolumab治疗期间提供中等水平的GVHD预防。

SCT后没有针对接受同种异体SCT的患者制定的策略。从历史上看，高风险骨髓生产综合征（MDS）和急性骨髓性白血病（AML）患者的复发风险估计为60％至80％。尚未为AML/MD的患者建立标准的合并治疗选择，以降低复发的风险。对于同种异体SCT后复发性疾病的患者，这些选择也受到限制。因此，需要新的治疗复发性疾病并减少同种异体SCT后复发率的策略。 PD-1抑制作用可以诱导同种异体SCT后血液学疾病复发的患者的缓解，但是同种异体SCT后PD-1阻断的主要风险仍然是促进严重GVHD导致死亡的严重风险。需要采用替代方法来减少PD-1阻断后GVHD的发生率，同时保持强烈的移植物 - 肿瘤（GVT）效应。在同种异体SCT后PD-1阻断之前添加移植后环磷酰胺（PTCY）可能有可能降低急性GVHD的预期发生率，并通过增强GVT效应来防止复发。由于GVHD的缺乏与复发的发生率增加有关，因此在同种异体SCT后没有GVHD的情况下研究高危患者是合理的。由于同种异体SCT后的早期复发或疾病的进展与非常差的预后有关，并且治疗方案有限，因此合理地研究同种异体SCT后患有持续性或进行性疾病的患者。目前，尚未使用PTCY进行前瞻性研究，然后使用PD-1抑制作为巩固疗法或作为持续性或进行性疾病的疗法。 PTCY后的PD-1封锁似乎是安全的，与未在PTCY后未接受PD-1封锁的患者相比，没有诱导GVHD。作为降低复发风险或为持续性/进行性疾病提供潜在有效治疗的一种手段，该策略也可能避免造成GVHD或可能加剧先前现有的GVHD的损害。

这是一项多中心，开放标签，双臂I期剂量降低研究，对高危MDS和AML的患者在接受同种异体SCT之前。计划在同种异体SCT之前筛查和招募最多36名患者（每只手臂最多18名患者），并期望每位患者成为尼沃鲁马布执政时研究参与的合适候选者。

按照骨髓性调节（MAC）和HLA匹配的无关供体SCT（ARM A）或HLA-单倍型SCT（ARM B），将根据护理标准给予PTCY，他他的他克罗伊龙和肉豆蔻酸酯的GVHD预防。

SCT后40-60天，没有AGVHD证据的患者将开始使用Nivolumab的4个周期。在PD-1阻滞的周期中，将继续与他克莫司进行免疫抑制，以在固结或用Nivolumab治疗期间提供中等水平的GVHD预防。

由于Nivolumab的最大耐受剂量（MTD）在ARM A和AR手臂B之间可能有所不同，因此在同种异体SCT之后，将单独遵循每个臂中Nivolumab的剂量升级。 Nivolumab的剂量升级将遵循标准的3+3设计，其中最多将评估三个剂量水平，最多18例患者用nivolumab治疗。 Nivolumab IV将每2周给予4个周期。一剂nivolumab等效于一个周期。假设患者在同种异体SCT之后没有任何证据表明患者没有任何证据，并且在第一次申请当天没有任何级别的AGVHD证据Nivolumab。

参与者将在SCT之后最多1年，并进行长期随访，从1.5到SCT后SCT进行不良事件，进展或复发，生存和GVHD的证据。

根据美国国立卫生研究院共识标准，将评估慢性GVHD分期和分级的功效。根据国家癌症研究所不良事件的共同术语标准，将评估安全性和耐受性。版本4.03。

• 白血病，髓样，急性
• 骨髓增生综合征
• 骨髓增生综合征急性髓细胞性白血病

• 实验：ARM A -HLA匹配的无关供体SCT用Nivolumab处理
  具有HLA匹配的无关供体的同种异体干细胞移植的AML/MDS参与者将分为A手臂A并用Nivolumab后SCT进行治疗
  干预：药物：Nivolumab
• 实验：手臂B-用nivolumab处理的HLA -HAPLOIDENTIC供体SCT
  具有HLA-HAPLOIDENTIL供体的同种异体干细胞移植的AML/MDS参与者将分为B臂B并用Nivolumab后SCT治疗
  干预：药物：Nivolumab

初始入学的纳入标准：

• 书面知情同意书（ICF），根据当地准则，由患者或法定监护人签署，然后在执行任何与学习相关的筛查程序之前（即调节之前）。
• ≥18至66岁的男性和女性患者
• 具有高危AML的患者定义为：AML在同种异体SCT之前≥5％骨髓爆炸负担，他们失败了≥2行的细胞减退性抗白血病治疗
• 高风险MD的患者定义为：尽管有1行的先前的细胞减少抗白血病治疗，但在同种异体SCT前≥10％骨髓爆炸的MDS患者
• 患者将获得MAC泥浆或MAC Haploidentical SCT，然后将PTCY作为AML或MDS的治疗。
• 需要接受泥浆SCT的患者需要10/10 HLA匹配。
• 需要接受单倍型SCT的患者需要5/10 HLA匹配或更高的速度。
• 患者必须能够吞咽和保留口服药物。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态得分为0、1或

Nivolumab开始之前的纳入标准：

• 获得CR后CR的患者
• 异种后SCT患有持续性疾病的患者
• 大于50％的Pb供体T细胞嵌合
• 足够的肾功能定义为血清肌酐≤2.0mg/dl或肌酐清除率≥40mL/min通过Cockcroft-Gault方程测量或计算。
• 育种潜力的女性必须在Nivolumab首次剂量前的72小时内具有阴性血清或尿液妊娠试验结果，并且必须使用两种可接受的避孕方法，包括一种障碍方法，包括一种避孕方法，包括一种避孕方法，包括一种障碍方法在使用Nivolumab的治疗时间和最后剂量的研究药物后7个月。绝经后大于1年或进行双侧管结扎或子宫切除术的女性是那些绝经后的女性。
• 在研究药物的最后剂量之后，需要使用育种潜力的女性伴侣的男性患者使用避孕方法。男性患者还必须避免精子参与研究期间捐赠，并在最后剂量的研究药物后持续7个月。
• 能够理解这项研究的性质并遵守研究和随访程序。

初次入学的排除标准：

• 先前的同种异体SCT
• 怀孕或哺乳的妇女

• 活跃的不受控制的细菌，真菌，寄生虫或病毒感染的证据。如果已经进行了适当的治疗，则认为感染受到控制，并且在筛查时，不存在主动感染进展的迹象。这是由现场临床医生评估的，包括从传染病的咨询医生涉及有关治疗的充分性。这些感染包括但不限于：

  • 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
  • 主动结核病感染
• 过去5年内自身免疫性肺炎的史
• 事先诊断出炎症性肠病（例如，克罗恩病，溃疡性结肠炎）
• 对单克隆抗体的严重超敏反应的病史
• 不允许遵守协议的心理，家庭，社会学或地理条件。

SCT之后的排除标准，Nivolumab开始之前：

• 当前在研究入学时40-60天的任何等级的活动AGVHD的证据
• II级或更高AGVHD的先前历史（附录E）
• DLI事先或并发治疗
• 除抗菌药物以外，使用研究药物≤21天或5个半衰期（以较短者为准）。对于研究药物的5个半衰期为≤21天，除了抗菌药物外，还需要至少在研究药物终止和给药nivolumab之间10天。
• 活跃的不受控制的细菌，真菌，寄生虫或病毒感染的证据。如果已经进行了适当的治疗，则认为感染受到控制，并且在筛查时，没有感染的迹象。
• 活跃的自身免疫性疾病在同种异体SCT之后持续或重复出现，除了白癜风或解决儿童哮喘/特亚特氏症。

• 器官功能不足：

  • 临床意义或不受控制的心脏病，包括不稳定的心绞痛，心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死，在入学后6个月内，纽约心脏协会III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（附录B），循环崩溃，需要血管po骨或肌瘤的支持或需要治疗的心律失常。如果患者不符合最低标准和/或接受心脏毒性剂，则建议进行心脏病学咨询和清除。
  • 需要机械通气支持或静止的O2饱和度小于脉搏血氧饱和度<90％的明显呼吸道疾病。 FEV1/FVC/DLCO <50％。如果患者不符合最低标准，建议进行肺部咨询和清理率。
  • 血清肌酐≥2.0mg/dl。如果患者不符合最低标准，建议进行肾脏病学咨询和清除。
  • 血清胆红素> 2.5 mg/dl（溶血或吉尔伯特综合征除外）和转氨酶≥3正常的上限（ULN）。如果患者不符合最低标准，则应考虑肝病学咨询和清除。如果有必要，则应在移植前进行肝活检。
• 剂量> 1 mg/kg/day甲基强酮或等效物在Nivolumab开始后的7天内，以剂量> 1 mg/kg/day的剂量以外的其他指示治疗。
• 任何针对先前GVHD的皮质类固醇治疗，包括局部使用，布德索尼德和塞松症PO在Nivolumab开始后的7天内进行任何剂量。