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出境医 / 临床实验 / 肌肉能量技术和无症状触发点的无症状人的触发点疗法

肌肉能量技术和无症状触发点的无症状人的触发点疗法

研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是评估治疗的有效性,这将是肌肉能量技术(MET)和触发点疗法(TPT)的组合,在无症状的具有潜在触发点的无症状人群中双侧在斜方肌上进行双侧进行。 。该研究将显示一次性疗法是否对:颈椎的迁移率,软组织的生物物理参数(肌肉张力,刚度和弹性)以及上斜方肌上部肌肉的压力疼痛阈值。另一个目标是比较所使用的三种治疗方法的有效性:MET与TPT,单个MET和单个TPT的组合。

研究假设:

  • MET与TPT的组合将在治疗后立即增加基本颈椎运动的角范围,这些作用将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将增加弹性,并在斜方肌上降低斜方肌上部的肌肉和僵硬,这些影响将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将立即增加斜方肌上部肌肉的压痛阈值,干预后的第二天将持续这种影响。
  • MET与TPT的组合将比单个MET和单个TPT方法更有效。

肌肉能量技术(MET)可以定义为一组软组织操纵方法。它们是一种多任务技术,可以执行,以改善肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。 Mets由治疗各种肌筋膜和关节功能障碍的临床医生使用,以及一种预防和保护肌肉骨骼系统的形式。

触发点疗法(TPT)使用手动技术,例如缺血性压缩(IC),位置释放(PR),干针和软组织操作[TP1]。他们的主要目的是减少或消除由肌筋膜触发点(TRP)产生的症状,这些症状被定义为高渗肌肉纤维带或筋膜本身内的严重刺激区域。潜在的TRP被描述为不会自行产生症状的TRP。但是,它们可能在挑衅时引起引用的疼痛,即在发生的压力。

在科学文献中,没有关于评估MET与TPT的评估的报告


病情或疾病 干预/治疗阶段
无症状条件其他:肌肉能量技术(MET)其他:触发点疗法(TPT)其他:肌肉能量技术(MET)与触发点疗法(TPT)结合不适用

详细说明:

随机研究将重点介绍3种不同物理治疗干预措施的有效性。具有10年专业经验的物理治疗师将负责执行所有诊断程序和治疗性干预措施。

潜在触发点的诊断将在仰卧位的受试者上进行。使用钳子握把的治疗师将在整个斜方肌上部肌肉的区域进行触诊。当注意到触发点的存在测试时,可以认为是阳性的:1)肌肉中可检测到的紧张带的存在,2)紧张的肌肉带中存在过度敏感的区域,3)局部响应由应变带的压缩引起的振动,4)出现特征转移的症状(疼痛辐射到颈部的后侧侧面,和/或颞骨的乳突过程和/或颞骨面积和/或/或/或或/或或/或下颚的角度是由于超敏肌带的压缩而导致的。该测试将在该肌肉的两侧进行。

计划使用以下测量方法:

  1. 颈椎的电量像计量法。将使用一分钱和吉尔斯应变量电量计。使用此设备,将检查颈椎运动的角度值。将使用SG150两平面传感器和Q110单平面传感器。上部传感器的下边缘将附着在枕骨结节周围,而在C7棘突过程中,下部传感器的上边缘。被检查的人将处于坐姿。来自生物识别技术的双面胶带将用于粘贴电解仪传感器。对于每个运动的测量,受试者将执行3个重复。然后将计算平均值,这将是结果。
  2. 肌计。为了检查软组织的生物物理参数,将使用myotonpro。

    测量将在斜方肌的上部进行,位于C7棘突中间的段落中间的点和Acromion的肩部角度之间的测量点。在测量过程中,受试者将躺下。

  3. 压力疼痛阈值(PPT)。 Wagner仪器词汇表将用于评估首次不适的主观参数 - 压力疼痛阈值。测量的位置将是位于斜方肌上部肌肉中部的点,在C7棘突过程和雅致神经的肩部角度之间。这个话题将躺在他的背上。载计传感器的压力将从上方和垂直于检查的肌肉施加。上斜方肌的两侧将交替进行三个测量。将计算平均值,这将是检查肌肉左右两侧的结果。

测量的顺序将是:1)肌测量法,2)压力疼痛阈值测试,3)颈椎电量测量法。

参与研究将是自愿,免费和完全匿名的。参与者将能够在任何阶段选择退出研究。所有计划的治疗方法和测量方法都是无创和安全的。他们不会威胁受访者的健康和生命。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第一阶段将涉及招聘。将根据资格和取消资格的标准收集60人。这组参与者将是随机的。每个参与者将绘制一个数字,该数字将确定分配到特定组(MET Plus TPT组,单个MET或单个TPT组)。在干预之前将收集初步测量。每个参与者将根据他们属于哪个研究小组进行特定的干预。治疗师将负责执行给定的治疗技术。干预和第二天后,研究人员将立即收集数据。进行协调员功能的人将监督科学研究的适当行为。收集的数据将由结果评估师分析。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:参与者将不知道他们将属于哪个研究小组。每个参与者将绘制一个针对给定研究小组的数字。调查人员还不知道参与者属于哪个组(他只会使用参与者的电话号码)。结果评估者将不知道哪个组是实验性的,哪些是主动比较器(它们将在数值上标记而不是使用名称)。正确的研究课程将由担任协调员的人进行监督。
主要意图:预防
官方标题:确定肌肉能量技术和触发点疗法的组合对评估无症状触发点肌肉骨骼系统状况的主观和客观指标的影响
实际学习开始日期 2020年4月29日
实际的初级完成日期 2020年5月12日
实际 学习完成日期 2020年5月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肌肉能量技术与触发点疗法结合
对于这组参与者,将使用联合治疗(带触发点疗法的肌肉能量技术)
其他:肌肉能量技术(MET)结合触发点疗法(TPT)
对于这种类型的干预,TPT将首先在斜方肌上部的两侧进行,其次是MET,也将双侧进行。对合并过程执行应用的治疗技术的详细方法将与孤立的(单个)方法相同。

主动比较器:肌肉能量技术
对于这组参与者,将使用一种方法(肌肉能量技术)
其他:肌肉能量技术(MET)
将使用属于Broad Met Group的合同Relax Agonist合同(CRAC)技术。参与者将处于仰卧状态。治疗师将在侧向屈曲中设置宫颈段,直到感觉到轻微的软组织张力为止。该技术将由两个阶段组成。在第一阶段(收缩阶段),上斜方肌将因治疗师的阻力(肩部腰带高程)而激活-10秒。然后,接受程序的人深入呼吸。然后将进行10秒的拮抗组收缩(肩带抑郁症)。接下来,治疗师将被动地将参与者的肩带移向抑郁症。然后,第二阶段将随后(拉伸阶段),在此期间,参与者将被动地位于后位置30秒。这两个阶段将构成治疗周期。每个参与者将在斜方肌上部的每一侧都有5个周期。

主动比较器:触发点疗法
对于这组参与者,将使用一种方法(触发点疗法)
其他:触发点疗法(TPT)
将使用位置释放的技术(PR),这是广泛理解的触发点疗法之一。它将包括通过同时缩短肌肉附件(朝向松弛的肌肉的侧向屈曲)来压缩触发点。两侧的肌肉将被治疗。治疗师钳子握把所施加的压力将被患者接受。对于每种肌肉,该技术的持续时间将为2分钟。在执行这项技术时,参与者将被动地躺在他的背上。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预前的宫颈前屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  2. 干预后的宫颈前屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  3. 干预后的第二天宫颈前屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  4. 干预前的宫颈后屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  5. 干预后宫颈后屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  6. 干预后的第二天宫颈后屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  7. 干预之前的宫颈右屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  8. 干预后的宫颈右屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  9. 干预后的第二天宫颈右屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  10. 干预前的宫颈左屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  11. 干预后的宫颈左屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  12. 干预后的第二天宫颈左屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  13. 干预之前的宫颈右旋转[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  14. 干预后的宫颈右旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  15. 干预后的第二天宫颈右旋转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  16. 干预前的宫颈左旋转[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  17. 干预后的宫颈左旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  18. 干预后的第二天宫颈左转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  19. 干预前右上斜方肌的刚度[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  20. 干预后右上斜方肌的刚度[时间框架:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  21. 干预后的第二天,右上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  22. 干预前左上梯形肌肉的刚度[时间框架:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  23. 干预后左上梯形肌肉的刚度[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  24. 干预后的第二天,左上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  25. 干预之前的右上斜方肌肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  26. 干预后右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  27. 干预后的第二天,右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  28. 干预前左上梯形肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  29. 干预后左上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  30. 干预后的第二天,左上斜方肌的弹性(D)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  31. 干预之前的右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  32. 干预后右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  33. 干预后的第二天,右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  34. 干预前左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  35. 干预后左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  36. 干预后的第二天,左上梯形肌肉的肌肉音(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  37. 干预之前的右上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。

  38. 干预后右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。

  39. 干预后的第二天,右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。

  40. 干预前左上梯形肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间框架:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。

  41. 干预后左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。

  42. 干预后的第二天,左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至21岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 右撇子
  • 业余练习对称运动(例如游泳,跑步,骑自行车,健身房,滚筒)
  • 无症状受试者(没有颈椎和肩膀腰带的疼痛症状)
  • 上斜方肌的潜在触发点的发生

排除标准:

  • 年龄以上21岁
  • 上斜方肌上没有潜在的触发点
  • 颈椎或肩带疼痛
  • 上肢的任何神经症状
  • 先前在颈椎或肩带中的手术
  • 练习不对称运动
  • 职业运动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
Poznan体育大学生物学和解剖学系运动器官康复系
波兰·波兹诺(Poznań),波兰(Wielkopolska),61-871
赞助商和合作者
波兹南体育大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MichałWendt博士波兹南体育大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月18日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月29日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 干预前的宫颈前屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈前屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈前屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈后屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后宫颈后屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈后屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预之前的宫颈右屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈右屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈右屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈左屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈左屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈左屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预之前的宫颈右旋转[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈右旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈右旋转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈左旋转[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈左旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈左转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前右上斜方肌的刚度[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的刚度[时间框架:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的刚度[时间框架:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上梯形肌肉的刚度[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌的弹性(D)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上梯形肌肉的肌肉音(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。
  • 干预后右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。
  • 干预前左上梯形肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间框架:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。
  • 干预后左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉能量技术和无症状触发点的无症状人的触发点疗法
官方标题ICMJE确定肌肉能量技术和触发点疗法的组合对评估无症状触发点肌肉骨骼系统状况的主观和客观指标的影响
简要摘要

这项研究的主要目的是评估治疗的有效性,这将是肌肉能量技术(MET)和触发点疗法(TPT)的组合,在无症状的具有潜在触发点的无症状人群中双侧在斜方肌上进行双侧进行。 。该研究将显示一次性疗法是否对:颈椎的迁移率,软组织的生物物理参数(肌肉张力,刚度和弹性)以及上斜方肌上部肌肉的压力疼痛阈值。另一个目标是比较所使用的三种治疗方法的有效性:MET与TPT,单个MET和单个TPT的组合。

研究假设:

  • MET与TPT的组合将在治疗后立即增加基本颈椎运动的角范围,这些作用将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将增加弹性,并在斜方肌上降低斜方肌上部的肌肉和僵硬,这些影响将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将立即增加斜方肌上部肌肉的压痛阈值,干预后的第二天将持续这种影响。
  • MET与TPT的组合将比单个MET和单个TPT方法更有效。

肌肉能量技术(MET)可以定义为一组软组织操纵方法。它们是一种多任务技术,可以执行,以改善肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。 Mets由治疗各种肌筋膜和关节功能障碍的临床医生使用,以及一种预防和保护肌肉骨骼系统的形式。

触发点疗法(TPT)使用手动技术,例如缺血性压缩(IC),位置释放(PR),干针和软组织操作[TP1]。他们的主要目的是减少或消除由肌筋膜触发点(TRP)产生的症状,这些症状被定义为高渗肌肉纤维带或筋膜本身内的严重刺激区域。潜在的TRP被描述为不会自行产生症状的TRP。但是,它们可能在挑衅时引起引用的疼痛,即在发生的压力。

在科学文献中,没有关于评估MET与TPT的评估的报告

详细说明

随机研究将重点介绍3种不同物理治疗干预措施的有效性。具有10年专业经验的物理治疗师将负责执行所有诊断程序和治疗性干预措施。

潜在触发点的诊断将在仰卧位的受试者上进行。使用钳子握把的治疗师将在整个斜方肌上部肌肉的区域进行触诊。当注意到触发点的存在测试时,可以认为是阳性的:1)肌肉中可检测到的紧张带的存在,2)紧张的肌肉带中存在过度敏感的区域,3)局部响应由应变带的压缩引起的振动,4)出现特征转移的症状(疼痛辐射到颈部的后侧侧面,和/或颞骨的乳突过程和/或颞骨面积和/或/或/或或/或或/或下颚的角度是由于超敏肌带的压缩而导致的。该测试将在该肌肉的两侧进行。

计划使用以下测量方法:

  1. 颈椎的电量像计量法。将使用一分钱和吉尔斯应变量电量计。使用此设备,将检查颈椎运动的角度值。将使用SG150两平面传感器和Q110单平面传感器。上部传感器的下边缘将附着在枕骨结节周围,而在C7棘突过程中,下部传感器的上边缘。被检查的人将处于坐姿。来自生物识别技术的双面胶带将用于粘贴电解仪传感器。对于每个运动的测量,受试者将执行3个重复。然后将计算平均值,这将是结果。
  2. 肌计。为了检查软组织的生物物理参数,将使用myotonpro。

    测量将在斜方肌的上部进行,位于C7棘突中间的段落中间的点和Acromion的肩部角度之间的测量点。在测量过程中,受试者将躺下。

  3. 压力疼痛阈值(PPT)。 Wagner仪器词汇表将用于评估首次不适的主观参数 - 压力疼痛阈值。测量的位置将是位于斜方肌上部肌肉中部的点,在C7棘突过程和雅致神经的肩部角度之间。这个话题将躺在他的背上。载计传感器的压力将从上方和垂直于检查的肌肉施加。上斜方肌的两侧将交替进行三个测量。将计算平均值,这将是检查肌肉左右两侧的结果。

测量的顺序将是:1)肌测量法,2)压力疼痛阈值测试,3)颈椎电量测量法。

参与研究将是自愿,免费和完全匿名的。参与者将能够在任何阶段选择退出研究。所有计划的治疗方法和测量方法都是无创和安全的。他们不会威胁受访者的健康和生命。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第一阶段将涉及招聘。将根据资格和取消资格的标准收集60人。这组参与者将是随机的。每个参与者将绘制一个数字,该数字将确定分配到特定组(MET Plus TPT组,单个MET或单个TPT组)。在干预之前将收集初步测量。每个参与者将根据他们属于哪个研究小组进行特定的干预。治疗师将负责执行给定的治疗技术。干预和第二天后,研究人员将立即收集数据。进行协调员功能的人将监督科学研究的适当行为。收集的数据将由结果评估师分析。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者将不知道他们将属于哪个研究小组。每个参与者将绘制一个针对给定研究小组的数字。调查人员还不知道参与者属于哪个组(他只会使用参与者的电话号码)。结果评估者将不知道哪个组是实验性的,哪些是主动比较器(它们将在数值上标记而不是使用名称)。正确的研究课程将由担任协调员的人进行监督。
主要目的:预防
条件ICMJE无症状条件
干预ICMJE
  • 其他:肌肉能量技术(MET)
    将使用属于Broad Met Group的合同Relax Agonist合同(CRAC)技术。参与者将处于仰卧状态。治疗师将在侧向屈曲中设置宫颈段,直到感觉到轻微的软组织张力为止。该技术将由两个阶段组成。在第一阶段(收缩阶段),上斜方肌将因治疗师的阻力(肩部腰带高程)而激活-10秒。然后,接受程序的人深入呼吸。然后将进行10秒的拮抗组收缩(肩带抑郁症)。接下来,治疗师将被动地将参与者的肩带移向抑郁症。然后,第二阶段将随后(拉伸阶段),在此期间,参与者将被动地位于后位置30秒。这两个阶段将构成治疗周期。每个参与者将在斜方肌上部的每一侧都有5个周期。
  • 其他:触发点疗法(TPT)
    将使用位置释放的技术(PR),这是广泛理解的触发点疗法之一。它将包括通过同时缩短肌肉附件(朝向松弛的肌肉的侧向屈曲)来压缩触发点。两侧的肌肉将被治疗。治疗师钳子握把所施加的压力将被患者接受。对于每种肌肉,该技术的持续时间将为2分钟。在执行这项技术时,参与者将被动地躺在他的背上。
  • 其他:肌肉能量技术(MET)结合触发点疗法(TPT)
    对于这种类型的干预,TPT将首先在斜方肌上部的两侧进行,其次是MET,也将双侧进行。对合并过程执行应用的治疗技术的详细方法将与孤立的(单个)方法相同。
研究臂ICMJE
  • 实验:肌肉能量技术与触发点疗法结合
    对于这组参与者,将使用联合治疗(带触发点疗法的肌肉能量技术)
    干预:其他:肌肉能量技术(MET)与触发点疗法(TPT)结合
  • 主动比较器:肌肉能量技术
    对于这组参与者,将使用一种方法(肌肉能量技术)
    干预:其他:肌肉能量技术(MET)
  • 主动比较器:触发点疗法
    对于这组参与者,将使用一种方法(触发点疗法)
    干预:其他:触发点疗法(TPT)
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月12日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 右撇子
  • 业余练习对称运动(例如游泳,跑步,骑自行车,健身房,滚筒)
  • 无症状受试者(没有颈椎和肩膀腰带的疼痛症状)
  • 上斜方肌的潜在触发点的发生

排除标准:

  • 年龄以上21岁
  • 上斜方肌上没有潜在的触发点
  • 颈椎或肩带疼痛
  • 上肢的任何神经症状
  • 先前在颈椎或肩带中的手术
  • 练习不对称运动
  • 职业运动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至21岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04360668
其他研究ID编号ICMJE poznanuphyed
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:大学IPD共享平台正在准备。所有数据也将通过首席研究人员的电子邮件(wendt@awf.poznan.pl)或研究门网站提供给研究人员。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:数据将于2020年6月提供。
访问标准:所有研究人员都可以
URL: http://www.awf.poznan.pl/pl/noz-anatomia-biologia-aktualnosci
责任方波兹南体育大学MichałWendt
研究赞助商ICMJE波兹南体育大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MichałWendt博士波兹南体育大学
PRS帐户波兹南体育大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是评估治疗的有效性,这将是肌肉能量技术(MET)和触发点疗法(TPT)的组合,在无症状的具有潜在触发点的无症状人群中双侧在斜方肌上进行双侧进行。 。该研究将显示一次性疗法是否对:颈椎的迁移率,软组织的生物物理参数(肌肉张力,刚度和弹性)以及上斜方肌上部肌肉的压力疼痛阈值。另一个目标是比较所使用的三种治疗方法的有效性:MET与TPT,单个MET和单个TPT的组合。

研究假设:

  • MET与TPT的组合将在治疗后立即增加基本颈椎运动的角范围,这些作用将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将增加弹性,并在斜方肌上降低斜方肌上部的肌肉和僵硬,这些影响将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将立即增加斜方肌上部肌肉的压痛阈值,干预后的第二天将持续这种影响。
  • MET与TPT的组合将比单个MET和单个TPT方法更有效。

肌肉能量技术(MET)可以定义为一组软组织操纵方法。它们是一种多任务技术,可以执行,以改善肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。 Mets由治疗各种肌筋膜和关节功能障碍的临床医生使用,以及一种预防和保护肌肉骨骼系统的形式。

触发点疗法(TPT)使用手动技术,例如缺血性压缩(IC),位置释放(PR),干针和软组织操作[TP1]。他们的主要目的是减少或消除由肌筋膜触发点(TRP)产生的症状,这些症状被定义为高渗肌肉纤维带或筋膜本身内的严重刺激区域。潜在的TRP被描述为不会自行产生症状的TRP。但是,它们可能在挑衅时引起引用的疼痛,即在发生的压力。

在科学文献中,没有关于评估MET与TPT的评估的报告


病情或疾病 干预/治疗阶段
无症状条件其他:肌肉能量技术(MET)其他:触发点疗法(TPT)其他:肌肉能量技术(MET)与触发点疗法(TPT)结合不适用

详细说明:

随机研究将重点介绍3种不同物理治疗干预措施的有效性。具有10年专业经验的物理治疗师将负责执行所有诊断程序和治疗性干预措施。

潜在触发点的诊断将在仰卧位的受试者上进行。使用钳子握把的治疗师将在整个斜方肌上部肌肉的区域进行触诊。当注意到触发点的存在测试时,可以认为是阳性的:1)肌肉中可检测到的紧张带的存在,2)紧张的肌肉带中存在过度敏感的区域,3)局部响应由应变带的压缩引起的振动,4)出现特征转移的症状(疼痛辐射到颈部的后侧侧面,和/或颞骨的乳突过程和/或颞骨面积和/或/或/或或/或或/或下颚的角度是由于超敏肌带的压缩而导致的。该测试将在该肌肉的两侧进行。

计划使用以下测量方法:

  1. 颈椎的电量像计量法。将使用一分钱和吉尔斯应变量电量计。使用此设备,将检查颈椎运动的角度值。将使用SG150两平面传感器和Q110单平面传感器。上部传感器的下边缘将附着在枕骨结节周围,而在C7棘突过程中,下部传感器的上边缘。被检查的人将处于坐姿。来自生物识别技术的双面胶带将用于粘贴电解仪传感器。对于每个运动的测量,受试者将执行3个重复。然后将计算平均值,这将是结果。
  2. 肌计。为了检查软组织的生物物理参数,将使用myotonpro。

    测量将在斜方肌的上部进行,位于C7棘突中间的段落中间的点和Acromion的肩部角度之间的测量点。在测量过程中,受试者将躺下。

  3. 压力疼痛阈值(PPT)。 Wagner仪器词汇表将用于评估首次不适的主观参数 - 压力疼痛阈值。测量的位置将是位于斜方肌上部肌肉中部的点,在C7棘突过程和雅致神经的肩部角度之间。这个话题将躺在他的背上。载计传感器的压力将从上方和垂直于检查的肌肉施加。上斜方肌的两侧将交替进行三个测量。将计算平均值,这将是检查肌肉左右两侧的结果。

测量的顺序将是:1)肌测量法,2)压力疼痛阈值测试,3)颈椎电量测量法。

参与研究将是自愿,免费和完全匿名的。参与者将能够在任何阶段选择退出研究。所有计划的治疗方法和测量方法都是无创和安全的。他们不会威胁受访者的健康和生命。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第一阶段将涉及招聘。将根据资格和取消资格的标准收集60人。这组参与者将是随机的。每个参与者将绘制一个数字,该数字将确定分配到特定组(MET Plus TPT组,单个MET或单个TPT组)。在干预之前将收集初步测量。每个参与者将根据他们属于哪个研究小组进行特定的干预。治疗师将负责执行给定的治疗技术。干预和第二天后,研究人员将立即收集数据。进行协调员功能的人将监督科学研究的适当行为。收集的数据将由结果评估师分析。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:参与者将不知道他们将属于哪个研究小组。每个参与者将绘制一个针对给定研究小组的数字。调查人员还不知道参与者属于哪个组(他只会使用参与者的电话号码)。结果评估者将不知道哪个组是实验性的,哪些是主动比较器(它们将在数值上标记而不是使用名称)。正确的研究课程将由担任协调员的人进行监督。
主要意图:预防
官方标题:确定肌肉能量技术和触发点疗法的组合对评估无症状触发点肌肉骨骼系统状况的主观和客观指标的影响
实际学习开始日期 2020年4月29日
实际的初级完成日期 2020年5月12日
实际 学习完成日期 2020年5月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:肌肉能量技术与触发点疗法结合
对于这组参与者,将使用联合治疗(带触发点疗法的肌肉能量技术)
其他:肌肉能量技术(MET)结合触发点疗法(TPT)
对于这种类型的干预,TPT将首先在斜方肌上部的两侧进行,其次是MET,也将双侧进行。对合并过程执行应用的治疗技术的详细方法将与孤立的(单个)方法相同。

主动比较器:肌肉能量技术
对于这组参与者,将使用一种方法(肌肉能量技术)
其他:肌肉能量技术(MET)
将使用属于Broad Met Group的合同Relax Agonist合同(CRAC)技术。参与者将处于仰卧状态。治疗师将在侧向屈曲中设置宫颈段,直到感觉到轻微的软组织张力为止。该技术将由两个阶段组成。在第一阶段(收缩阶段),上斜方肌将因治疗师的阻力(肩部腰带高程)而激活-10秒。然后,接受程序的人深入呼吸。然后将进行10秒的拮抗组收缩(肩带抑郁症)。接下来,治疗师将被动地将参与者的肩带移向抑郁症。然后,第二阶段将随后(拉伸阶段),在此期间,参与者将被动地位于后位置30秒。这两个阶段将构成治疗周期。每个参与者将在斜方肌上部的每一侧都有5个周期。

主动比较器:触发点疗法
对于这组参与者,将使用一种方法(触发点疗法)
其他:触发点疗法(TPT)
将使用位置释放的技术(PR),这是广泛理解的触发点疗法之一。它将包括通过同时缩短肌肉附件(朝向松弛的肌肉的侧向屈曲)来压缩触发点。两侧的肌肉将被治疗。治疗师钳子握把所施加的压力将被患者接受。对于每种肌肉,该技术的持续时间将为2分钟。在执行这项技术时,参与者将被动地躺在他的背上。

结果措施
主要结果指标
  1. 干预前的宫颈前屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  2. 干预后的宫颈前屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  3. 干预后的第二天宫颈前屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  4. 干预前的宫颈后屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  5. 干预后宫颈后屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  6. 干预后的第二天宫颈后屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  7. 干预之前的宫颈右屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  8. 干预后的宫颈右屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  9. 干预后的第二天宫颈右屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  10. 干预前的宫颈左屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  11. 干预后的宫颈左屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  12. 干预后的第二天宫颈左屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  13. 干预之前的宫颈右旋转[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  14. 干预后的宫颈右旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  15. 干预后的第二天宫颈右旋转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  16. 干预前的宫颈左旋转[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。

  17. 干预后的宫颈左旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。

  18. 干预后的第二天宫颈左转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。

  19. 干预前右上斜方肌的刚度[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  20. 干预后右上斜方肌的刚度[时间框架:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  21. 干预后的第二天,右上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  22. 干预前左上梯形肌肉的刚度[时间框架:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  23. 干预后左上梯形肌肉的刚度[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  24. 干预后的第二天,左上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  25. 干预之前的右上斜方肌肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  26. 干预后右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  27. 干预后的第二天,右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  28. 干预前左上梯形肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  29. 干预后左上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  30. 干预后的第二天,左上斜方肌的弹性(D)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  31. 干预之前的右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  32. 干预后右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  33. 干预后的第二天,右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  34. 干预前左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。

  35. 干预后左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。

  36. 干预后的第二天,左上梯形肌肉的肌肉音(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。

  37. 干预之前的右上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。

  38. 干预后右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。

  39. 干预后的第二天,右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。

  40. 干预前左上梯形肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间框架:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。

  41. 干预后左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。

  42. 干预后的第二天,左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至21岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 右撇子
  • 业余练习对称运动(例如游泳,跑步,骑自行车,健身房,滚筒)
  • 无症状受试者(没有颈椎和肩膀腰带的疼痛症状)
  • 上斜方肌的潜在触发点的发生

排除标准:

  • 年龄以上21岁
  • 上斜方肌上没有潜在的触发点
  • 颈椎或肩带疼痛
  • 上肢的任何神经症状
  • 先前在颈椎或肩带中的手术
  • 练习不对称运动
  • 职业运动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
Poznan体育大学生物学和解剖学系运动器官康复系
波兰·波兹诺(Poznań),波兰(Wielkopolska),61-871
赞助商和合作者
波兹南体育大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MichałWendt博士波兹南体育大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月18日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月29日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月21日)
  • 干预前的宫颈前屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈前屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈前屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈后屈曲[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后宫颈后屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈后屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预之前的宫颈右屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈右屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈右屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈左屈曲[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈左屈曲[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈左屈曲[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预之前的宫颈右旋转[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈右旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈右旋转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前的宫颈左旋转[时间范围:pre(干预之前)]
    干预之前的角度运动范围的电量像计量测量。
  • 干预后的宫颈左旋转[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对角运动范围的电量昂计量测量。
  • 干预后的第二天宫颈左转[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,动态角运动范围的电量像计量测量。
  • 干预前右上斜方肌的刚度[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的刚度[时间框架:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的刚度[时间框架:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上梯形肌肉的刚度[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌的刚度[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的弹性(d)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的弹性(d)[时间框架:pre(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上斜方肌的弹性(d)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌的弹性(D)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:PRE(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的肌肉张力(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预前左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:预先(干预之前)]
    干预之前,紧接对软组织特性的肌化检查。
  • 干预后左上梯形肌肉的肌肉张力(F)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即对软组织特性进行肌化检查。
  • 干预后的第二天,左上梯形肌肉的肌肉音(F)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,对软组织特性的肌化检查。
  • 干预之前的右上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。
  • 干预后右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。
  • 干预后的第二天,右上斜方肌的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。
  • 干预前左上梯形肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间框架:PRE(干预之前)]
    在干预之前,使用eAlgometer检查第一个不适阈值。
  • 干预后左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:邮政(干预后立即)]
    干预后立即使用eLGOMER检查第一个不适阈值。
  • 干预后的第二天,左上斜方肌肌肉的压力疼痛阈值(PPT)[时间范围:随访(干预后的第二天)]
    干预后的第二天,使用载计检查第一个不适阈值。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肉能量技术和无症状触发点的无症状人的触发点疗法
官方标题ICMJE确定肌肉能量技术和触发点疗法的组合对评估无症状触发点肌肉骨骼系统状况的主观和客观指标的影响
简要摘要

这项研究的主要目的是评估治疗的有效性,这将是肌肉能量技术(MET)和触发点疗法(TPT)的组合,在无症状的具有潜在触发点的无症状人群中双侧在斜方肌上进行双侧进行。 。该研究将显示一次性疗法是否对:颈椎的迁移率,软组织的生物物理参数(肌肉张力,刚度和弹性)以及上斜方肌上部肌肉的压力疼痛阈值。另一个目标是比较所使用的三种治疗方法的有效性:MET与TPT,单个MET和单个TPT的组合。

研究假设:

  • MET与TPT的组合将在治疗后立即增加基本颈椎运动的角范围,这些作用将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将增加弹性,并在斜方肌上降低斜方肌上部的肌肉和僵硬,这些影响将在干预后的第二天持续。
  • 治疗后,MET与TPT的组合将立即增加斜方肌上部肌肉的压痛阈值,干预后的第二天将持续这种影响。
  • MET与TPT的组合将比单个MET和单个TPT方法更有效。

肌肉能量技术(MET)可以定义为一组软组织操纵方法。它们是一种多任务技术,可以执行,以改善肌肉骨骼系统的功能并减轻疼痛。 Mets由治疗各种肌筋膜和关节功能障碍的临床医生使用,以及一种预防和保护肌肉骨骼系统的形式。

触发点疗法(TPT)使用手动技术,例如缺血性压缩(IC),位置释放(PR),干针和软组织操作[TP1]。他们的主要目的是减少或消除由肌筋膜触发点(TRP)产生的症状,这些症状被定义为高渗肌肉纤维带或筋膜本身内的严重刺激区域。潜在的TRP被描述为不会自行产生症状的TRP。但是,它们可能在挑衅时引起引用的疼痛,即在发生的压力。

在科学文献中,没有关于评估MET与TPT的评估的报告

详细说明

随机研究将重点介绍3种不同物理治疗干预措施的有效性。具有10年专业经验的物理治疗师将负责执行所有诊断程序和治疗性干预措施。

潜在触发点的诊断将在仰卧位的受试者上进行。使用钳子握把的治疗师将在整个斜方肌上部肌肉的区域进行触诊。当注意到触发点的存在测试时,可以认为是阳性的:1)肌肉中可检测到的紧张带的存在,2)紧张的肌肉带中存在过度敏感的区域,3)局部响应由应变带的压缩引起的振动,4)出现特征转移的症状(疼痛辐射到颈部的后侧侧面,和/或颞骨的乳突过程和/或颞骨面积和/或/或/或或/或或/或下颚的角度是由于超敏肌带的压缩而导致的。该测试将在该肌肉的两侧进行。

计划使用以下测量方法:

  1. 颈椎的电量像计量法。将使用一分钱和吉尔斯应变量电量计。使用此设备,将检查颈椎运动的角度值。将使用SG150两平面传感器和Q110单平面传感器。上部传感器的下边缘将附着在枕骨结节周围,而在C7棘突过程中,下部传感器的上边缘。被检查的人将处于坐姿。来自生物识别技术的双面胶带将用于粘贴电解仪传感器。对于每个运动的测量,受试者将执行3个重复。然后将计算平均值,这将是结果。
  2. 肌计。为了检查软组织的生物物理参数,将使用myotonpro。

    测量将在斜方肌的上部进行,位于C7棘突中间的段落中间的点和Acromion的肩部角度之间的测量点。在测量过程中,受试者将躺下。

  3. 压力疼痛阈值(PPT)。 Wagner仪器词汇表将用于评估首次不适的主观参数 - 压力疼痛阈值。测量的位置将是位于斜方肌上部肌肉中部的点,在C7棘突过程和雅致神经的肩部角度之间。这个话题将躺在他的背上。载计传感器的压力将从上方和垂直于检查的肌肉施加。上斜方肌的两侧将交替进行三个测量。将计算平均值,这将是检查肌肉左右两侧的结果。

测量的顺序将是:1)肌测量法,2)压力疼痛阈值测试,3)颈椎电量测量法。

参与研究将是自愿,免费和完全匿名的。参与者将能够在任何阶段选择退出研究。所有计划的治疗方法和测量方法都是无创和安全的。他们不会威胁受访者的健康和生命。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第一阶段将涉及招聘。将根据资格和取消资格的标准收集60人。这组参与者将是随机的。每个参与者将绘制一个数字,该数字将确定分配到特定组(MET Plus TPT组,单个MET或单个TPT组)。在干预之前将收集初步测量。每个参与者将根据他们属于哪个研究小组进行特定的干预。治疗师将负责执行给定的治疗技术。干预和第二天后,研究人员将立即收集数据。进行协调员功能的人将监督科学研究的适当行为。收集的数据将由结果评估师分析。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者将不知道他们将属于哪个研究小组。每个参与者将绘制一个针对给定研究小组的数字。调查人员还不知道参与者属于哪个组(他只会使用参与者的电话号码)。结果评估者将不知道哪个组是实验性的,哪些是主动比较器(它们将在数值上标记而不是使用名称)。正确的研究课程将由担任协调员的人进行监督。
主要目的:预防
条件ICMJE无症状条件
干预ICMJE
  • 其他:肌肉能量技术(MET)
    将使用属于Broad Met Group的合同Relax Agonist合同(CRAC)技术。参与者将处于仰卧状态。治疗师将在侧向屈曲中设置宫颈段,直到感觉到轻微的软组织张力为止。该技术将由两个阶段组成。在第一阶段(收缩阶段),上斜方肌将因治疗师的阻力(肩部腰带高程)而激活-10秒。然后,接受程序的人深入呼吸。然后将进行10秒的拮抗组收缩(肩带抑郁症)。接下来,治疗师将被动地将参与者的肩带移向抑郁症。然后,第二阶段将随后(拉伸阶段),在此期间,参与者将被动地位于后位置30秒。这两个阶段将构成治疗周期。每个参与者将在斜方肌上部的每一侧都有5个周期。
  • 其他:触发点疗法(TPT)
    将使用位置释放的技术(PR),这是广泛理解的触发点疗法之一。它将包括通过同时缩短肌肉附件(朝向松弛的肌肉的侧向屈曲)来压缩触发点。两侧的肌肉将被治疗。治疗师钳子握把所施加的压力将被患者接受。对于每种肌肉,该技术的持续时间将为2分钟。在执行这项技术时,参与者将被动地躺在他的背上。
  • 其他:肌肉能量技术(MET)结合触发点疗法(TPT)
    对于这种类型的干预,TPT将首先在斜方肌上部的两侧进行,其次是MET,也将双侧进行。对合并过程执行应用的治疗技术的详细方法将与孤立的(单个)方法相同。
研究臂ICMJE
  • 实验:肌肉能量技术与触发点疗法结合
    对于这组参与者,将使用联合治疗(带触发点疗法的肌肉能量技术)
    干预:其他:肌肉能量技术(MET)与触发点疗法(TPT)结合
  • 主动比较器:肌肉能量技术
    对于这组参与者,将使用一种方法(肌肉能量技术)
    干预:其他:肌肉能量技术(MET)
  • 主动比较器:触发点疗法
    对于这组参与者,将使用一种方法(触发点疗法)
    干预:其他:触发点疗法(TPT)
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月21日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月12日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 右撇子
  • 业余练习对称运动(例如游泳,跑步,骑自行车,健身房,滚筒)
  • 无症状受试者(没有颈椎和肩膀腰带的疼痛症状)
  • 上斜方肌的潜在触发点的发生

排除标准:

  • 年龄以上21岁
  • 上斜方肌上没有潜在的触发点
  • 颈椎或肩带疼痛
  • 上肢的任何神经症状
  • 先前在颈椎或肩带中的手术
  • 练习不对称运动
  • 职业运动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至21岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04360668
其他研究ID编号ICMJE poznanuphyed
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:大学IPD共享平台正在准备。所有数据也将通过首席研究人员的电子邮件(wendt@awf.poznan.pl)或研究门网站提供给研究人员。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:数据将于2020年6月提供。
访问标准:所有研究人员都可以
URL: http://www.awf.poznan.pl/pl/noz-anatomia-biologia-aktualnosci
责任方波兹南体育大学MichałWendt
研究赞助商ICMJE波兹南体育大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: MichałWendt博士波兹南体育大学
PRS帐户波兹南体育大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素