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出境医 / 临床实验 / 比较截瘫患者肌肉力量的普拉提和家庭锻炼计划

比较截瘫患者肌肉力量的普拉提和家庭锻炼计划

研究描述
简要摘要:
截瘫患者将通过随机分组分为两组,并计划在8周内应用改革家普拉提或家庭锻炼计划。它的目的是比较上肢肌肉强度,脊髓独立性III版(SICIM-III)和治疗前和后的简短形式(36)健康调查(SF-36)数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤设备:改革家普拉提其他:家庭锻炼不适用

详细说明:

脊髓损伤(SCI)是由于脊髓的压缩,切口或挫伤而导致的损伤,脊髓从大孔延伸到Cauda Equina。这些患者在慢性时期经历了各种并发症和器官系统损害。依赖性受伤害水平的影响。影响SCI人自我依赖的最重要因素之一是上肢的强度。从床上独立转移需要刺的上肢。

根据在研究患者名单中包含的标准,SCI患者土耳其脊髓损伤协会的成员。根据样本量,该列表中使用计算机程序制备的随机数,计划将18人包括在研究中。计划将患者随机分为研究和对照组。计划对残疾人进行改性普拉提,研究组中的患者的讲师为8周;计划为对照组的患者进行电话监测的家庭锻炼计划,为期8周。计划记录患者的人口统计数据(年龄,性别,性别,职业,其他疾病)。计划填充SF- 36形式为了测量患者的生活质量,Scim-III形式以用手工测功机评估功能和上肢肌肉强度。

在8周结束时,要求患者进行检查,SF-36,SF-36填充了SCIM-III形式并测量了肌肉力量,并且比较针对组内和组之间。在我们的研究,我们的研究,我们的研究中目的是证明改革家普拉提计划在SCI患者中的适用性。此外,为了显示家庭锻炼计划和改革者普拉提计划对具有多重比较测试的SCI患者的上肢肌肉力量的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 18名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较截瘫患者的改革家普拉提和家庭锻炼计划对上肢肌肉力量的影响:前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:改革家普拉提集团
计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
设备:改革家普拉提
计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。

主动比较器:家庭锻炼组
计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
其他:家庭锻炼
计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢肌肉力量[时间范围:8周]
    用手工测功机测量上肢肌肉力量


次要结果度量
  1. 简短表(36)健康调查(SF-36)[时间范围:8周]
    SF-36是对健康状况的量度。它由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。分数越低,残疾就越多。

  2. 脊髓独立措施III版(SCIM-III)[时间范围:8周]
    SCIM-III是确定脊髓损伤功能水平的测量工具


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 自愿学习
  • 病变水平:T2及以下被诊断为SCI
  • 病变持续2年
  • 轮椅上的行走
  • 为了确保随机分组,SCI患者必须是土耳其脊髓损伤关联的成员,并且不应将其包括在任何研究组中。

排除标准:

  • 严重的精神疾病
  • 普通状况障碍(心力衰竭,肺衰竭)
  • 运动过程中无法忍受的肩痛
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fatma NKesiktaş,协会。教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
上肢肌肉力量[时间范围:8周]
用手工测功机测量上肢肌肉力量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
  • 简短表(36)健康调查(SF-36)[时间范围:8周]
    SF-36是对健康状况的量度。它由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。分数越低,残疾就越多。
  • 脊髓独立措施III版(SCIM-III)[时间范围:8周]
    SCIM-III是确定脊髓损伤功能水平的测量工具
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较截瘫患者肌肉力量的普拉提和家庭锻炼计划
官方标题ICMJE比较截瘫患者的改革家普拉提和家庭锻炼计划对上肢肌肉力量的影响:前瞻性随机对照研究
简要摘要截瘫患者将通过随机分组分为两组,并计划在8周内应用改革家普拉提或家庭锻炼计划。它的目的是比较上肢肌肉强度,脊髓独立性III版(SICIM-III)和治疗前和后的简短形式(36)健康调查(SF-36)数据。
详细说明

脊髓损伤(SCI)是由于脊髓的压缩,切口或挫伤而导致的损伤,脊髓从大孔延伸到Cauda Equina。这些患者在慢性时期经历了各种并发症和器官系统损害。依赖性受伤害水平的影响。影响SCI人自我依赖的最重要因素之一是上肢的强度。从床上独立转移需要刺的上肢。

根据在研究患者名单中包含的标准,SCI患者土耳其脊髓损伤协会的成员。根据样本量,该列表中使用计算机程序制备的随机数,计划将18人包括在研究中。计划将患者随机分为研究和对照组。计划对残疾人进行改性普拉提,研究组中的患者的讲师为8周;计划为对照组的患者进行电话监测的家庭锻炼计划,为期8周。计划记录患者的人口统计数据(年龄,性别,性别,职业,其他疾病)。计划填充SF- 36形式为了测量患者的生活质量,Scim-III形式以用手工测功机评估功能和上肢肌肉强度。

在8周结束时,要求患者进行检查,SF-36,SF-36填充了SCIM-III形式并测量了肌肉力量,并且比较针对组内和组之间。在我们的研究,我们的研究,我们的研究中目的是证明改革家普拉提计划在SCI患者中的适用性。此外,为了显示家庭锻炼计划和改革者普拉提计划对具有多重比较测试的SCI患者的上肢肌肉力量的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE
  • 设备:改革家普拉提
    计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
  • 其他:家庭锻炼
    计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:改革家普拉提集团
    计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
    干预:设备:改革家普拉提
  • 主动比较器:家庭锻炼组
    计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
    干预:其他:家庭锻炼
出版物 *
  • Dost G,Dulgeroglu D,Yildirim A,Ozgirgin N.上肢进行性耐药性和耐力运动对脊髓损伤患者的影响。 J后退Musculoskelet修复。 2014; 27(4):419-26。 doi:10.3233/bmr-140462。
  • Yildirim A,SürücüGD,Karamercan A,Gedik de,Atci N,DülgeroǧluD,ÖzgirginN。甲虫患者的上肢电路耐药性训练对肌肉强度和功能独立性的短期影响。 J后退Musculoskelet修复。 2016年11月21日; 29(4):817-823。
  • Sipski ML,理查兹JS。脊髓损伤康复:科学状态。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年4月; 85(4):310-42。审查。
  • Kirshblum SC,Burns SP,Biering-Sorensen F,Donovan W,Graves DE,Jha A,Jha A,Johansen M,Jones L,Krassioukov A,Mulcahey MJ,Schmidt MJ,Schmidt-Read M,WaringW。修订2011)。 J脊髓医学。 2011年11月; 34(6):535-46。 doi:10.1179/204577211x13207446293695。
  • 吉布森KL。照顾患有脊髓损伤的患者。护理。 2003年7月; 33(7):36-41;测验42。
  • Jacobs PL,Nash MS。对脊髓损伤患者的锻炼建议。运动医学。 2004; 34(11):727-51。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月22日)
18
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 自愿学习
  • 病变水平:T2及以下被诊断为SCI
  • 病变持续2年
  • 轮椅上的行走
  • 为了确保随机分组,SCI患者必须是土耳其脊髓损伤关联的成员,并且不应将其包括在任何研究组中。

排除标准:

  • 严重的精神疾病
  • 普通状况障碍(心力衰竭,肺衰竭)
  • 运动过程中无法忍受的肩痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04360447
其他研究ID编号ICMJE istprmtrh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Fatma NKesiktaş,协会。教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
截瘫患者将通过随机分组分为两组,并计划在8周内应用改革家普拉提或家庭锻炼计划。它的目的是比较上肢肌肉强度,脊髓独立性III版(SICIM-III)和治疗前和后的简短形式(36)健康调查(SF-36)数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
脊髓损伤设备:改革家普拉提其他:家庭锻炼不适用

详细说明:

脊髓损伤(SCI)是由于脊髓的压缩,切口或挫伤而导致的损伤,脊髓从大孔延伸到Cauda Equina。这些患者在慢性时期经历了各种并发症和器官系统损害。依赖性受伤害水平的影响。影响SCI人自我依赖的最重要因素之一是上肢的强度。从床上独立转移需要刺的上肢。

根据在研究患者名单中包含的标准,SCI患者土耳其脊髓损伤协会的成员。根据样本量,该列表中使用计算机程序制备的随机数,计划将18人包括在研究中。计划将患者随机分为研究和对照组。计划对残疾人进行改性普拉提,研究组中的患者的讲师为8周;计划为对照组的患者进行电话监测的家庭锻炼计划,为期8周。计划记录患者的人口统计数据(年龄,性别,性别,职业,其他疾病)。计划填充SF- 36形式为了测量患者的生活质量,Scim-III形式以用手工测功机评估功能和上肢肌肉强度。

在8周结束时,要求患者进行检查,SF-36,SF-36填充了SCIM-III形式并测量了肌肉力量,并且比较针对组内和组之间。在我们的研究,我们的研究,我们的研究中目的是证明改革家普拉提计划在SCI患者中的适用性。此外,为了显示家庭锻炼计划和改革者普拉提计划对具有多重比较测试的SCI患者的上肢肌肉力量的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 18名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较截瘫患者的改革家普拉提和家庭锻炼计划对上肢肌肉力量的影响:前瞻性随机对照研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:改革家普拉提集团
计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
设备:改革家普拉提
计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。

主动比较器:家庭锻炼组
计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
其他:家庭锻炼
计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 上肢肌肉力量[时间范围:8周]
    用手工测功机测量上肢肌肉力量


次要结果度量
  1. 简短表(36)健康调查(SF-36)[时间范围:8周]
    SF-36是对健康状况的量度。它由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。分数越低,残疾就越多。

  2. 脊髓独立措施III版(SCIM-III)[时间范围:8周]
    SCIM-III是确定脊髓损伤功能水平的测量工具


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 自愿学习
  • 病变水平:T2及以下被诊断为SCI
  • 病变持续2年
  • 轮椅上的行走
  • 为了确保随机分组,SCI患者必须是土耳其脊髓损伤关联的成员,并且不应将其包括在任何研究组中。

排除标准:

  • 严重的精神疾病
  • 普通状况障碍(心力衰竭,肺衰竭)
  • 运动过程中无法忍受的肩痛
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Fatma NKesiktaş,协会。教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
上肢肌肉力量[时间范围:8周]
用手工测功机测量上肢肌肉力量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月22日)
  • 简短表(36)健康调查(SF-36)[时间范围:8周]
    SF-36是对健康状况的量度。它由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。分数越低,残疾就越多。
  • 脊髓独立措施III版(SCIM-III)[时间范围:8周]
    SCIM-III是确定脊髓损伤功能水平的测量工具
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较截瘫患者肌肉力量的普拉提和家庭锻炼计划
官方标题ICMJE比较截瘫患者的改革家普拉提和家庭锻炼计划对上肢肌肉力量的影响:前瞻性随机对照研究
简要摘要截瘫患者将通过随机分组分为两组,并计划在8周内应用改革家普拉提或家庭锻炼计划。它的目的是比较上肢肌肉强度,脊髓独立性III版(SICIM-III)和治疗前和后的简短形式(36)健康调查(SF-36)数据。
详细说明

脊髓损伤(SCI)是由于脊髓的压缩,切口或挫伤而导致的损伤,脊髓从大孔延伸到Cauda Equina。这些患者在慢性时期经历了各种并发症和器官系统损害。依赖性受伤害水平的影响。影响SCI人自我依赖的最重要因素之一是上肢的强度。从床上独立转移需要刺的上肢。

根据在研究患者名单中包含的标准,SCI患者土耳其脊髓损伤协会的成员。根据样本量,该列表中使用计算机程序制备的随机数,计划将18人包括在研究中。计划将患者随机分为研究和对照组。计划对残疾人进行改性普拉提,研究组中的患者的讲师为8周;计划为对照组的患者进行电话监测的家庭锻炼计划,为期8周。计划记录患者的人口统计数据(年龄,性别,性别,职业,其他疾病)。计划填充SF- 36形式为了测量患者的生活质量,Scim-III形式以用手工测功机评估功能和上肢肌肉强度。

在8周结束时,要求患者进行检查,SF-36,SF-36填充了SCIM-III形式并测量了肌肉力量,并且比较针对组内和组之间。在我们的研究,我们的研究,我们的研究中目的是证明改革家普拉提计划在SCI患者中的适用性。此外,为了显示家庭锻炼计划和改革者普拉提计划对具有多重比较测试的SCI患者的上肢肌肉力量的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE脊髓损伤
干预ICMJE
  • 设备:改革家普拉提
    计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
  • 其他:家庭锻炼
    计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:改革家普拉提集团
    计划对彼拉提斯(Reformer Pilates)计划,适合残疾人,并为研究组的患者提供了8周的讲师。
    干预:设备:改革家普拉提
  • 主动比较器:家庭锻炼组
    计划对照组的患者进行8周的患者进行电话监控的家庭锻炼计划。
    干预:其他:家庭锻炼
出版物 *
  • Dost G,Dulgeroglu D,Yildirim A,Ozgirgin N.上肢进行性耐药性和耐力运动对脊髓损伤患者的影响。 J后退Musculoskelet修复。 2014; 27(4):419-26。 doi:10.3233/bmr-140462。
  • Yildirim A,SürücüGD,Karamercan A,Gedik de,Atci N,DülgeroǧluD,ÖzgirginN。甲虫患者的上肢电路耐药性训练对肌肉强度和功能独立性的短期影响。 J后退Musculoskelet修复。 2016年11月21日; 29(4):817-823。
  • Sipski ML,理查兹JS。脊髓损伤康复:科学状态。 Am J Phys Med Rehabil。 2006年4月; 85(4):310-42。审查。
  • Kirshblum SC,Burns SP,Biering-Sorensen F,Donovan W,Graves DE,Jha A,Jha A,Johansen M,Jones L,Krassioukov A,Mulcahey MJ,Schmidt MJ,Schmidt-Read M,WaringW。修订2011)。 J脊髓医学。 2011年11月; 34(6):535-46。 doi:10.1179/204577211x13207446293695。
  • 吉布森KL。照顾患有脊髓损伤的患者。护理。 2003年7月; 33(7):36-41;测验42。
  • Jacobs PL,Nash MS。对脊髓损伤患者的锻炼建议。运动医学。 2004; 34(11):727-51。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月22日)
18
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 自愿学习
  • 病变水平:T2及以下被诊断为SCI
  • 病变持续2年
  • 轮椅上的行走
  • 为了确保随机分组,SCI患者必须是土耳其脊髓损伤关联的成员,并且不应将其包括在任何研究组中。

排除标准:

  • 严重的精神疾病
  • 普通状况障碍(心力衰竭,肺衰竭)
  • 运动过程中无法忍受的肩痛
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04360447
其他研究ID编号ICMJE istprmtrh
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Fatma NKesiktaş,协会。教授伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
PRS帐户伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素