Gerd是一种常见且慢性的全球疾病。这种疾病的主要症状是胃灼热的注册,有时会出现肠外症状,可能会影响患者的生活质量。质子泵抑制剂(PPI)有效抑制胃酸分泌,并广泛用于治疗与酸有关的疾病。这类药物是用于管理GERD的最广泛使用的药物。 H2受体拮抗剂(H2RAS)是一种用于简单的GERD,胃或十二指肠溃疡,胃过催化的药物,以及轻度至罕见的胃灼热或注入灭绝。 H2RA通过与位于胃顶细胞上的组胺H2受体的可逆结合而降低胃酸的分泌,从而抑制内源性配体组胺的结合和作用。
国立卫生研究院和美国胃肠病学学院认可饮食改性,作为GERD患者的一线疗法。人们认为格雷西饮食在预防GERD中起着重要作用。这种饮食背后的概念是,适当的食物组合的消费通过防止在消化过程中的不健康化学反应(例如发酵和酸度)中促进最佳健康。
这种饮食描述了将不同的食物结合在一起的好处以及将其他食物结合在一起的弊端。它提供了有关避免特定食物和可能加重GERD的食物组合的指导,并采用餐间隔习惯以改善整体健康状况。这个想法是,这种饮食变化支持更有效的消化并鼓励更健康的生活方式(例如,戒烟,消除酒精摄入量,避免苏打水消费和甜点)。这种饮食还支持获得健康饮食习惯,其特征是食用水果,蔬菜和全谷物,并鼓励减少饱和脂肪,钠,添加糖和罐头食品的摄入量。还鼓励限制水或新鲜椰子水之间的饮料消耗。在这项试点研究中,研究人员假设Gracie饮食可能是改善那些对PPI和/或H2受体拮抗剂不反应的患者的GERD症状的另一种选择。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃食管反流GERD | 其他:格雷西饮食 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:格雷西饮食 患者将进行营养咨询,并将遵循格雷西饮食一个月。 | 其他:格雷西饮食 患者将与营养学家(面对面或通过电话)相遇,她将为患者提供必要的营养信息,并将指导患者如何正确遵守饮食。 该课程旨在:回答患者的问题,对患者进行教育,以便患者了解饮食所基于的潜在营养概念,通过赋予患者能力做出与饮食相一致的健康营养选择来支持患者,并教育患者有关适当的组合。健康食品,并在兴趣时帮助患者根据Gracie饮食开发菜单样本。 |
UCLA SCTC GIT 2.0得分的变化,Gracie饮食在GERD症状中的影响。
UCLA-SCTC GIT 2.0是一种多项目仪器,可测量胃肠道症状及其对健康相关生活质量的影响。在7天的召回期间,包括7个领域(反流,延伸,土壤,腹泻,社交功能,情感健康和便秘)中的34个问题。每个域是加权和评分的,然后计算总分。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Pankaj Pasricha,医学博士 | 410-550-1793 | pasricha@jhu.edu | |
联系人:医学博士Guillermo Barahona | 410-550-8871 | gbaraho1@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
联系人:Pankaj Pasricha,MD 410-550-6766 pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo Barahona,MD 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu |
首席研究员: | 医学博士Pankaj Pasricha | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 变化体重指数(BMI)[时间范围:基线,第2周和第4周] Gracie饮食在BMI(kg/m^2)中的影响。 BMI是一个人的体重,以千克的形式除以高度的平方。范围值低于18.5体重18.5-24.9正常或健康重量25.0-29.9超重30.0或更高的肥胖 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 | ||||||||
官方标题ICMJE | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 | ||||||||
简要摘要 | Gerd是一种常见且慢性的全球疾病。这种疾病的主要症状是胃灼热的注册,有时会出现肠外症状,可能会影响患者的生活质量。质子泵抑制剂(PPI)有效抑制胃酸分泌,并广泛用于治疗与酸有关的疾病。这类药物是用于管理GERD的最广泛使用的药物。 H2受体拮抗剂(H2RAS)是一种用于简单的GERD,胃或十二指肠溃疡,胃过催化的药物,以及轻度至罕见的胃灼热或注入灭绝。 H2RA通过与位于胃顶细胞上的组胺H2受体的可逆结合而降低胃酸的分泌,从而抑制内源性配体组胺的结合和作用。 国立卫生研究院和美国胃肠病学学院认可饮食改性,作为GERD患者的一线疗法。人们认为格雷西饮食在预防GERD中起着重要作用。这种饮食背后的概念是,适当的食物组合的消费通过防止在消化过程中的不健康化学反应(例如发酵和酸度)中促进最佳健康。 这种饮食描述了将不同的食物结合在一起的好处以及将其他食物结合在一起的弊端。它提供了有关避免特定食物和可能加重GERD的食物组合的指导,并采用餐间隔习惯以改善整体健康状况。这个想法是,这种饮食变化支持更有效的消化并鼓励更健康的生活方式(例如,戒烟,消除酒精摄入量,避免苏打水消费和甜点)。这种饮食还支持获得健康饮食习惯,其特征是食用水果,蔬菜和全谷物,并鼓励减少饱和脂肪,钠,添加糖和罐头食品的摄入量。还鼓励限制水或新鲜椰子水之间的饮料消耗。在这项试点研究中,研究人员假设Gracie饮食可能是改善那些对PPI和/或H2受体拮抗剂不反应的患者的GERD症状的另一种选择。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 其他:格雷西饮食 患者将与营养学家(面对面或通过电话)相遇,她将为患者提供必要的营养信息,并将指导患者如何正确遵守饮食。 该课程旨在:回答患者的问题,对患者进行教育,以便患者了解饮食所基于的潜在营养概念,通过赋予患者能力做出与饮食相一致的健康营养选择来支持患者,并教育患者有关适当的组合。健康食品,并在兴趣时帮助患者根据Gracie饮食开发菜单样本。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:格雷西饮食 患者将进行营养咨询,并将遵循格雷西饮食一个月。 干预:其他:格雷西饮食 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04360252 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00248899 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
Gerd是一种常见且慢性的全球疾病。这种疾病的主要症状是胃灼热的注册,有时会出现肠外症状,可能会影响患者的生活质量。质子泵抑制剂(PPI)有效抑制胃酸分泌,并广泛用于治疗与酸有关的疾病。这类药物是用于管理GERD的最广泛使用的药物。 H2受体拮抗剂(H2RAS)是一种用于简单的GERD,胃或十二指肠溃疡,胃过催化的药物,以及轻度至罕见的胃灼热或注入灭绝。 H2RA通过与位于胃顶细胞上的组胺H2受体的可逆结合而降低胃酸的分泌,从而抑制内源性配体组胺的结合和作用。
国立卫生研究院和美国胃肠病学学院认可饮食改性,作为GERD患者的一线疗法。人们认为格雷西饮食在预防GERD中起着重要作用。这种饮食背后的概念是,适当的食物组合的消费通过防止在消化过程中的不健康化学反应(例如发酵和酸度)中促进最佳健康。
这种饮食描述了将不同的食物结合在一起的好处以及将其他食物结合在一起的弊端。它提供了有关避免特定食物和可能加重GERD的食物组合的指导,并采用餐间隔习惯以改善整体健康状况。这个想法是,这种饮食变化支持更有效的消化并鼓励更健康的生活方式(例如,戒烟,消除酒精摄入量,避免苏打水消费和甜点)。这种饮食还支持获得健康饮食习惯,其特征是食用水果,蔬菜和全谷物,并鼓励减少饱和脂肪,钠,添加糖和罐头食品的摄入量。还鼓励限制水或新鲜椰子水之间的饮料消耗。在这项试点研究中,研究人员假设Gracie饮食可能是改善那些对PPI和/或H2受体拮抗剂不反应的患者的GERD症状的另一种选择。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃食管反流GERD | 其他:格雷西饮食 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:格雷西饮食 患者将进行营养咨询,并将遵循格雷西饮食一个月。 | 其他:格雷西饮食 患者将与营养学家(面对面或通过电话)相遇,她将为患者提供必要的营养信息,并将指导患者如何正确遵守饮食。 该课程旨在:回答患者的问题,对患者进行教育,以便患者了解饮食所基于的潜在营养概念,通过赋予患者能力做出与饮食相一致的健康营养选择来支持患者,并教育患者有关适当的组合。健康食品,并在兴趣时帮助患者根据Gracie饮食开发菜单样本。 |
UCLA SCTC GIT 2.0得分的变化,Gracie饮食在GERD症状中的影响。
UCLA-SCTC GIT 2.0是一种多项目仪器,可测量胃肠道症状及其对健康相关生活质量的影响。在7天的召回期间,包括7个领域(反流,延伸,土壤,腹泻,社交功能,情感健康和便秘)中的34个问题。每个域是加权和评分的,然后计算总分。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Pankaj Pasricha,医学博士 | 410-550-1793 | pasricha@jhu.edu | |
联系人:医学博士Guillermo Barahona | 410-550-8871 | gbaraho1@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
联系人:Pankaj Pasricha,MD 410-550-6766 pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo Barahona,MD 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu |
首席研究员: | 医学博士Pankaj Pasricha | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月13日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 变化体重指数(BMI)[时间范围:基线,第2周和第4周] Gracie饮食在BMI(kg/m^2)中的影响。 BMI是一个人的体重,以千克的形式除以高度的平方。范围值低于18.5体重18.5-24.9正常或健康重量25.0-29.9超重30.0或更高的肥胖 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 | ||||||||
官方标题ICMJE | Gracie饮食用于胃食管反流疾病 | ||||||||
简要摘要 | Gerd是一种常见且慢性的全球疾病。这种疾病的主要症状是胃灼热的注册,有时会出现肠外症状,可能会影响患者的生活质量。质子泵抑制剂(PPI)有效抑制胃酸分泌,并广泛用于治疗与酸有关的疾病。这类药物是用于管理GERD的最广泛使用的药物。 H2受体拮抗剂(H2RAS)是一种用于简单的GERD,胃或十二指肠溃疡,胃过催化的药物,以及轻度至罕见的胃灼热或注入灭绝。 H2RA通过与位于胃顶细胞上的组胺H2受体的可逆结合而降低胃酸的分泌,从而抑制内源性配体组胺的结合和作用。 国立卫生研究院和美国胃肠病学学院认可饮食改性,作为GERD患者的一线疗法。人们认为格雷西饮食在预防GERD中起着重要作用。这种饮食背后的概念是,适当的食物组合的消费通过防止在消化过程中的不健康化学反应(例如发酵和酸度)中促进最佳健康。 这种饮食描述了将不同的食物结合在一起的好处以及将其他食物结合在一起的弊端。它提供了有关避免特定食物和可能加重GERD的食物组合的指导,并采用餐间隔习惯以改善整体健康状况。这个想法是,这种饮食变化支持更有效的消化并鼓励更健康的生活方式(例如,戒烟,消除酒精摄入量,避免苏打水消费和甜点)。这种饮食还支持获得健康饮食习惯,其特征是食用水果,蔬菜和全谷物,并鼓励减少饱和脂肪,钠,添加糖和罐头食品的摄入量。还鼓励限制水或新鲜椰子水之间的饮料消耗。在这项试点研究中,研究人员假设Gracie饮食可能是改善那些对PPI和/或H2受体拮抗剂不反应的患者的GERD症状的另一种选择。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:格雷西饮食 患者将与营养学家(面对面或通过电话)相遇,她将为患者提供必要的营养信息,并将指导患者如何正确遵守饮食。 该课程旨在:回答患者的问题,对患者进行教育,以便患者了解饮食所基于的潜在营养概念,通过赋予患者能力做出与饮食相一致的健康营养选择来支持患者,并教育患者有关适当的组合。健康食品,并在兴趣时帮助患者根据Gracie饮食开发菜单样本。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:格雷西饮食 患者将进行营养咨询,并将遵循格雷西饮食一个月。 干预:其他:格雷西饮食 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04360252 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00248899 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |