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出境医 / 临床实验 / 老年人的认知障碍
老年人的认知障碍
研究描述
简要摘要：
轻度认知障碍（MCI）和神经认知疾病，例如阿尔茨海默氏病（AD）和血管性痴呆（VAD）已成为老年人的常见疾病。痴呆症的负担在中国有重大的医疗，社会和经济影响。为了解决这个重要的公共卫生问题，应进行有关老年认知障碍的队列研究。早期预防，早期诊断和早期治疗的方法应发现老年人的认知障碍，以减轻痴呆症引起的社会和经济问题的负担。目前，国际相应的指南已将基因和脑成像生物标志物作为痴呆发病机理研究，准确诊断和靶向干预的重要指标。该研究将建立一个前瞻性队列，以建立数据库，该数据库不仅提供有关老龄化人员的MCI和神经认知障碍的全面流行病学数据，而且还可以完成生物样品库的构建以及临床诊断和治疗信息数据库。使用数据库，该研究将确定从MCI到痴呆症的转化率以及从MCI到痴呆或AD的危险因素。该研究还将应用和开发大脑结构和病理成像技术来支持老年认知障碍的精确诊断。该研究具有识别和验证成像和血液/CSF生物标志物的目标，以早日检测和跟踪认知障碍。
| 病情或疾病 |
|---|
| MCI阿尔茨海默氏病vad-血管性痴呆认知障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 衰老人的认知障碍：纵向观察前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2040年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 正常衰老 正常认知功能的正常衰老 |
| 轻度认知障碍（MCI） 轻度认知障碍受试者具有记忆力丧失作为主要症状 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 痴呆的发病率[时间范围：2020年4月至2040年12月]
次要结果度量 ：
- 正常老年人向MCI转化为神经认知障碍[时间范围：2020年4月至2040年12月]
- 基于蒙特利尔认知评估（MOCA）得分的认知功能的改善[时间范围：2020年4月至2040年12月]
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆，脑脊液，粪便和尿液中的体液生物标志物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年中国年龄在50岁及以上的人，在孙子Yat-Sen University，Sun Yat-Sen Memorial Hospital的神经病学部门接受门诊或住院服务。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yamei Tang | +86-020-34070569 | yameitang@hotmail.com |
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳纪念医院，孙子耶特大学 | 招募 |
| 中国广东的广州，510120 | |
| 联系人：Yamet Tang，医学博士，博士D 86-020-34070569 yameitang@hotmail.com | |
| 首席研究员：Yamei Tang，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
Yamei Tang
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 痴呆的发病率[时间范围：2020年4月至2040年12月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 老年人的认知障碍 | ||||
| 官方头衔 | 衰老人的认知障碍：纵向观察前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 轻度认知障碍（MCI）和神经认知疾病，例如阿尔茨海默氏病（AD）和血管性痴呆（VAD）已成为老年人的常见疾病。痴呆症的负担在中国有重大的医疗，社会和经济影响。为了解决这个重要的公共卫生问题，应进行有关老年认知障碍的队列研究。早期预防，早期诊断和早期治疗的方法应发现老年人的认知障碍，以减轻痴呆症引起的社会和经济问题的负担。目前，国际相应的指南已将基因和脑成像生物标志物作为痴呆发病机理研究，准确诊断和靶向干预的重要指标。该研究将建立一个前瞻性队列，以建立数据库，该数据库不仅提供有关老龄化人员的MCI和神经认知障碍的全面流行病学数据，而且还可以完成生物样品库的构建以及临床诊断和治疗信息数据库。使用数据库，该研究将确定从MCI到痴呆症的转化率以及从MCI到痴呆或AD的危险因素。该研究还将应用和开发大脑结构和病理成像技术来支持老年认知障碍的精确诊断。该研究具有识别和验证成像和血液/CSF生物标志物的目标，以早日检测和跟踪认知障碍。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，脑脊液，粪便和尿液中的体液生物标志物 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年中国年龄在50岁及以上的人，在孙子Yat-Sen University，Sun Yat-Sen Memorial Hospital的神经病学部门接受门诊或住院服务。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2040年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04360200 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202003-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yamei Tang，Sun Yat-Sen Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商 | Yamei Tang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
轻度认知障碍（MCI）和神经认知疾病，例如阿尔茨海默氏病（AD）和血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆（VAD）已成为老年人的常见疾病。痴呆症的负担在中国有重大的医疗，社会和经济影响。为了解决这个重要的公共卫生问题，应进行有关老年认知障碍的队列研究。早期预防，早期诊断和早期治疗的方法应发现老年人的认知障碍，以减轻痴呆症引起的社会和经济问题的负担。目前，国际相应的指南已将基因和脑成像生物标志物作为痴呆发病机理研究，准确诊断和靶向干预的重要指标。该研究将建立一个前瞻性队列，以建立数据库，该数据库不仅提供有关老龄化人员的MCI和神经认知障碍的全面流行病学数据，而且还可以完成生物样品库的构建以及临床诊断和治疗信息数据库。使用数据库，该研究将确定从MCI到痴呆症的转化率以及从MCI到痴呆或AD的危险因素。该研究还将应用和开发大脑结构和病理成像技术来支持老年认知障碍的精确诊断。该研究具有识别和验证成像和血液/CSF生物标志物的目标，以早日检测和跟踪认知障碍。
| 病情或疾病 |
|---|
| MCI阿尔茨海默氏病vad-血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆认知障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 衰老人的认知障碍：纵向观察前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2040年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 正常衰老 正常认知功能的正常衰老 |
| 轻度认知障碍（MCI） 轻度认知障碍受试者具有记忆力丧失作为主要症状 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 痴呆的发病率[时间范围：2020年4月至2040年12月]
次要结果度量 ：
- 正常老年人向MCI转化为神经认知障碍[时间范围：2020年4月至2040年12月]
- 基于蒙特利尔认知评估（MOCA）得分的认知功能的改善[时间范围：2020年4月至2040年12月]
生物测量保留：没有DNA的样品
血浆，脑脊液，粪便和尿液中的体液生物标志物
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年中国年龄在50岁及以上的人，在孙子Yat-Sen University，Sun Yat-Sen Memorial Hospital的神经病学部门接受门诊或住院服务。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 痴呆的发病率[时间范围：2020年4月至2040年12月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 老年人的认知障碍 | ||||
| 官方头衔 | 衰老人的认知障碍：纵向观察前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 轻度认知障碍（MCI）和神经认知疾病，例如阿尔茨海默氏病（AD）和血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆（VAD）已成为老年人的常见疾病。痴呆症的负担在中国有重大的医疗，社会和经济影响。为了解决这个重要的公共卫生问题，应进行有关老年认知障碍的队列研究。早期预防，早期诊断和早期治疗的方法应发现老年人的认知障碍，以减轻痴呆症引起的社会和经济问题的负担。目前，国际相应的指南已将基因和脑成像生物标志物作为痴呆发病机理研究，准确诊断和靶向干预的重要指标。该研究将建立一个前瞻性队列，以建立数据库，该数据库不仅提供有关老龄化人员的MCI和神经认知障碍的全面流行病学数据，而且还可以完成生物样品库的构建以及临床诊断和治疗信息数据库。使用数据库，该研究将确定从MCI到痴呆症的转化率以及从MCI到痴呆或AD的危险因素。该研究还将应用和开发大脑结构和病理成像技术来支持老年认知障碍的精确诊断。该研究具有识别和验证成像和血液/CSF生物标志物的目标，以早日检测和跟踪认知障碍。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血浆，脑脊液，粪便和尿液中的体液生物标志物 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年中国年龄在50岁及以上的人，在孙子Yat-Sen University，Sun Yat-Sen Memorial Hospital的神经病学部门接受门诊或住院服务。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2040年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04360200 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202003-3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yamei Tang，Sun Yat-Sen Sun Yat-Sen University | ||||
| 研究赞助商 | Yamei Tang | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森纪念医院太阳YAT-SEN大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
