• 偏头痛对日常活动的影响[时间范围：基线（V2），第8周 - 结束OK生酮时期（V5）和12周，饮食结束（v6）和24周 - 随后的结束-up（v7）]
  使用头痛冲击测试（HIT-6）来确定偏头痛对日常活动的严重影响。 HIT-6总分：36-78
• 体重减轻[时间范围：基线（v2），在8周时 - 结束OK生酮时期（V5）和12周 - 饮食结束（V6）和24周 - 随访的结束（V7）这是给出的
  每次访问将进行体格检查。重量将被检测到
• 免疫系统参数的变化[时间范围：在筛选（V1），8周时 - 结束OK生酮时期（V5）和12周（12周） - 饮食结束（V6）]
  免疫系统在超重受试者对炎症性疾病的敏感性中起关键作用。通过血液检查，将在VLCKD或HBD之前和之后研究淋巴细胞亚群。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：基线时（v2），第8周 - 结束OK生酮时期（v5）和12周（饮食结束）（v6）]
  Health Survey-36（SF-36）用于评估偏头痛对生活质量的影响。 SF-36分数：名称中所述的SF-36是36个项目的患者报告问卷健康问题（4个项目），由于个人或情感问题引起的角色限制（4个项目），情感福祉（5个项目），社交功能（2个项目），能量/疲劳（4个项目）和一般健康看法（5项目）。每个领域的分数范围从0到100，得分更高，定义了更有利的健康状态。
• 镇痛消费的变化[时间范围：通过研究完成，平均24周]
  在偏头痛上，受试者将报告饮食治疗期间的镇痛药
• 疼痛的度量[时间范围：基线（v2），在8周时 - 结束OK生酮时期（v5）和12周结束时（饮食结束（V6））
  视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛强度。 VAS得分：0-10

这项随机对照试验的目的是：

• 与低温平衡的非酮基因（HBD）相比，研究非常低的卡路里 - 酮基因（VLCKD）的影响
• 评估VLCKD或HBD对免疫系统的影响，特别是炎症和调节性T细胞
• 评估VLCKD或HBD治疗之前和之后的醛固酮血液水平，随机分组将使用适当的软件在单个中心进行。

所有合格的受试者（请参阅包含和排除标准）将分为两组。 VLCKD或HBD都将接受24周的饮食。对于VLCKD组，生酮时期将维持8周。在接下来的四个星期中，碳水化合物逐渐重新引入，从具有最低血糖指数（水果，乳制品）的食物开始，然后是具有中等和高血糖指数（面包，面食和谷物）的食物。目的是实现低温平衡饮食（HBD）以及受控组。从第12周到第24周，所有受试者都将继续对HBD进行跟进。定期通过身体检查（人体测量，血压，心率等）和实验室分析来监测受试者。

• 偏头痛
• 生酮饮食
• 减肥
• 超重
• 脑部疾病

• 饮食补充：非常低的卡路里 - 酮基因
  VLCKD组将经过VLCKD 8周。 VLCKD基于高生物学价值的蛋白质制剂。每日总能量摄入量<800 kcal。每天的碳水化合物摄入量低于30 g/天，而每日蛋白质摄入量大约为理想体重的1.2-1.5 g/kg。在接下来的四个星期中，碳水化合物逐渐重新引入，从具有最低血糖指数（水果，乳制品）的食物开始，然后是具有中度和高血糖指数（面包，面食和谷物）的食物。目的是实现低温平衡饮食（HBD）以及受控组。从第12周到第24周，所有受试者都将继续对HBD进行跟进。
• 其他：低温平衡-DIET
  HBD组将进行低热量平衡饮食24周。每日总能量摄入量为1500-1600 kcal/day。每日总能量的30％由脂质（10％MUFA，10％PUFA，10％SFA）和55％碳水化合物组成，而每日蛋白质摄入量约为理想体重的0.8-1.5 g /kg。

• 实验：非常低的卡路里 - 酮基因
  非常低的卡路里 - 酮基因 - 乙二醇（VLCKD）12周；低温平衡-DIET（HBD）
  干预：饮食补充：非常低的卡路里 - 酮基因源
• 主动比较器：低电量平衡-DIET
  低温平衡-DIET（HBD）
  干预：其他：低电量平衡-DIET

• GBD 2015神经系统疾病合作者小组。 1990 - 2015年期间，全球，区域和国家的神经系统疾病负担：2015年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀神经。 2017年11月； 16（11）：877-897。 doi：10.1016/s1474-4422（17）30299-5。 EPUB 2017年9月17日。
• Lipton RB，Bigal ME，Diamond M，Freitag F，Reed ML，Stewart WF； AMPP咨询小组。偏头痛患病率，疾病负担以及预防治疗的需求。神经病学。 2007年1月30日； 68（5）：343-9。
• Bigal Me，Lipton RB，Holland PR，Goadsby PJ。肥胖，偏头痛和慢性偏头痛：相互作用的可能机制。神经病学。 2007年5月22日； 68（21）：1851-61。审查。
• Bond DS，Roth J，Nash JM，Wing RR。偏头痛和肥胖症：流行病学，可能的机制以及减肥治疗的潜在作用。 ObesRev。2011年5月； 12（5）：E362-71。 doi：10.1111/j.1467-789x.2010.00791.x。审查。
• Peterlin BL，Sacco S，Bernecker C，Scher AI。脂肪因子和偏头痛：系统评价。头痛。 2016年4月； 56（4）：622-44。 doi：10.1111/head.12788。 Epub 2016 3月25日。评论。
• Yumuk V，Tsigos C，Fried M，Schindler K，Busetto L，Micic D，Toplak H；欧洲肥胖研究协会的肥胖管理工作组。欧洲成人肥胖管理指南。 obes事实。 2015; 8（6）：402-24。 doi：10.1159/000442721。 Epub 2015年12月5日。 2016; 9（1）：64。
• Basciani S，Costantini D，Contini S，Persichetti A，Watanabe M，Mariani S，Lubrano C，Spera G，Lenzi A，Gnessi L.多相饮食方案的安全性和功效，并替代餐食，包括较低的卡路里饮食，包括一步。内分泌。 2015年4月； 48（3）：863-70。 doi：10.1007/s12020-014-0355-2。 Epub 2014年7月26日。
• Ellulu MS，Patimah I，Khaza'ai H，Rahmat A，Abed Y.肥胖和炎症：链接机制和并发症。 Arch Med Sci。 2017年6月； 13（4）：851-863。 doi：10.5114/aoms.2016.58928。 Epub 2016 3月31日。
• Lutas A，Yellen G.生酮饮食：代谢对大脑兴奋性和癫痫的影响。趋势神经科学。 2013年1月； 36（1）：32-40。 doi：10.1016/j.tins.2012.11.005。 Epub 2012年12月8日。评论。
• Klosinski LP，Yao J，Yin F，Fonteh AN，Harrington MG，Christensen TA，Trushina E，Brinton RD。白质脂质是衰老女性大脑的生酮燃料供应：对阿尔茨海默氏病的影响。 ebiomedicine。 2015年11月3日； 2（12）：1888-904。 doi：10.1016/j.ebiom.2015.11.002。 2015年12月的环保。
• Paoli A，Bianco A，Damiani E，Bosco G.神经肌肉和神经退行性疾病的生酮饮食。 Biomed res int。 2014; 2014：474296。 doi：10.1155/2014/474296。 EPUB 2014年7月3日。评论。
• De Almeida Rabello Oliveira M，Da RochaAtaídeT，De Oliveira SL，De Melo Lucena Al，De Lira CE，Soares AA，De Almeida CB，Ximenes-Da-SilvaA。 - 和长链甘油三酸酯生酮饮食在年轻大鼠的皮质扩散抑郁症上。 Neurosci Lett。 2008年3月21日； 434（1）：66-70。 doi：10.1016/j.neulet.2008.01.032。 Epub 2008年1月19日。
• Bough KJ，Wetherington J，Hassel B，Pare JF，Gawryluk JW，Greene JG，Shaw R，Smith Y，Geiger JD，Dingledine RJ。生酮饮食的抗惊厥机制中的线粒体生物发生。 Ann Neurol。 2006年8月; 60（2）：223-35。
• Mattson MP，Moehl K，Ghena N，Schmaedick M，ChengA。间歇代谢开关，神经可塑性和大脑健康。 Nat Rev Neurosci。 2018年2月； 19（2）：63-80。 doi：10.1038/nrn.2017.156。 Epub 2018 1月11日。评论。 Erratum in：Nat Rev Neurosci。 2020年8月; 21（8）：445。
• Waeber C，Moskowitz MA。偏头痛是一种炎症性疾病。神经病学。 2005年5月24日； 64（10供应2）：S9-15。审查。
• Puchalska P，Crawford PA。酮体在燃料代谢，信号传导和治疗学中的多维作用。细胞代谢。 2017年2月7日； 25（2）：262-284。 doi：10.1016/j.cmet.2016.12.022。审查。
• Jeong EA，Jeon BT，Shin HJ，Kim N，Lee DH，Kim HJ，Kang SS，Cho GJ，Choi WS，Roh GS。酮饮食诱导的过氧化物酶体增殖物激活的受体-γ活化可降低海藻酸引起的癫痫发作后小鼠海马中的神经炎症。 Exp Neurol。 2011年12月; 232（2）：195-202。 doi：10.1016/j.expneurol.2011.09.001。 Epub 2011年9月14日。
• Zhang Y，Xu J，Zhang K，Yang W，LiB。生酮饮食对癫痫发作和潜在机制的抗惊厥作用。 Curr Neuropharmacol。 2018; 16（1）：66-70。 doi：10.2174/1570159x156666170517153509。审查。
• Kim Dy，Hao J，Liu R，Turner G，Shi FD，Rho JM。炎症介导的记忆功能障碍和生酮饮食在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症模型中的影响。 PLOS一个。 2012; 7（5）：E35476。 doi：10.1371/journal.pone.0035476。 Epub 2012年5月2日。
• Yudkoff M，Daikhin Y，Horyn O，Nissim I，Nissim I.酮症和脑处理谷氨酸，谷氨酰胺和GABA。癫痫病。 2008年11月; 49 Suppl 8：73-5。 doi：10.1111/j.1528-1167.2008.01841.x。审查。
• Di Lorenzo C，CurràA，Sirianni G，Coppola G，Bracaglia M，Cardillo A，De Nardis L，Pierelli F.饮食在两个双胞胎姐妹中瞬时改善偏头痛：生酮发生的可能作用？功能神经。 2013年10月至12月； 28（4）：305-8。 doi：10.11138/fneur/2013.28.4.305。
• Di Lorenzo C，Coppola G，Sirianni G，Di Lorenzo G，Bracaglia M，Di Lenola D，Siracusano A，Rossi P，Pierelli F.短持久的酮基因中的偏头痛改善。 Eur J Neurol。 2015年1月； 22（1）：170-7。 doi：10.1111/ene.12550。 EPUB 2014年8月25日。
• DI Lorenzo C，Coppola G，Bracaglia M，Di Lenola D，Evangelista M，Sirianni G，Rossi P，Rossi P，Di Lorenzo G，Serrao M，Serrao M，Parisi V，Pierelli V，Pierelli F.皮质功能相关性，可预防预防性干预的疗程，在偏头痛中：一项多模式诱发潜力研究。 J头痛疼痛。 2016; 17：58。 doi：10.1186/s10194-016-0650-9。 Epub 2016年5月31日。
• Fery F，Bourdoux P，Christophe J，Balasse EO。在健康受试者中，由等生蛋白生酮饮食引起的激素和代谢变化。糖尿病代码。 1982年12月； 8（4）：299-305。

纳入标准：

• 体重指数> 27 kg/m2
• 偏头痛发病<50年，在过去3个月中每月频率为8-14天
• 在过去的三个月中缺乏偏头痛的预防治疗
• 签署知情同意书
• 同意遵循所有研究程序，包括后续访问
• 负妊娠试验，在尿液样本上进行
• 在整个研究期间，所有参与者使用避孕方法
• 所有研究参与者的协议都不发布研究信息

排除标准：

• 体重指数> 35 kg / m2;
• 预防治疗偏头痛在过去的三个月中
• 在研究期间（包括随访）抗抑郁药和神经摄影药物治疗
• 在研究期间（包括随访），非pot磷的利尿剂治疗
• 将刺激剂用于偏头痛
• 偏头痛有或没有过度使用药物，张力型头痛，头痛，群集头痛，零星或家族性偏瘫偏头痛，眼科偏头痛，基本偏头痛，根据前3个月的ICHD-3 Beta分类定义的基本偏头痛
• 头部外伤
• 可以影响治疗依从性的精神病
• I型糖尿病或II型糖尿病用胰岛素治疗治疗
• 服用影响体重的补充剂
• 服用含糖的补充剂
• 怀孕或母乳喂养
• 滥用酒精
• 其他神经系统，心血管，肝，呼吸道，血液学，自身免疫性疾病或实验室检查的改变，可能损害研究

• 偏头痛对日常活动的影响[时间范围：基线（V2），第8周 - 结束OK生酮时期（V5）和12周，饮食结束（v6）和24周 - 随后的结束-up（v7）]
  使用头痛冲击测试（HIT-6）来确定偏头痛对日常活动的严重影响。 HIT-6总分：36-78
• 体重减轻[时间范围：基线（v2），在8周时 - 结束OK生酮时期（V5）和12周 - 饮食结束（V6）和24周 - 随访的结束（V7）这是给出的
  每次访问将进行体格检查。重量将被检测到
• 免疫系统参数的变化[时间范围：在筛选（V1），8周时 - 结束OK生酮时期（V5）和12周（12周） - 饮食结束（V6）]
  免疫系统在超重受试者对炎症性疾病的敏感性中起关键作用。通过血液检查，将在VLCKD或HBD之前和之后研究淋巴细胞亚群。
• 与健康相关的生活质量[时间范围：基线时（v2），第8周 - 结束OK生酮时期（v5）和12周（饮食结束）（v6）]
  Health Survey-36（SF-36）用于评估偏头痛对生活质量的影响。 SF-36分数：名称中所述的SF-36是36个项目的患者报告问卷健康问题（4个项目），由于个人或情感问题引起的角色限制（4个项目），情感福祉（5个项目），社交功能（2个项目），能量/疲劳（4个项目）和一般健康看法（5项目）。每个领域的分数范围从0到100，得分更高，定义了更有利的健康状态。
• 镇痛消费的变化[时间范围：通过研究完成，平均24周]
  在偏头痛上，受试者将报告饮食治疗期间的镇痛药
• 疼痛的度量[时间范围：基线（v2），在8周时 - 结束OK生酮时期（v5）和12周结束时（饮食结束（V6））
  视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛强度。 VAS得分：0-10

这项随机对照试验的目的是：

• 与低温平衡的非酮基因（HBD）相比，研究非常低的卡路里 - 酮基因（VLCKD）的影响
• 评估VLCKD或HBD对免疫系统的影响，特别是炎症和调节性T细胞
• 评估VLCKD或HBD治疗之前和之后的醛固酮血液水平，随机分组将使用适当的软件在单个中心进行。

所有合格的受试者（请参阅包含和排除标准）将分为两组。 VLCKD或HBD都将接受24周的饮食。对于VLCKD组，生酮时期将维持8周。在接下来的四个星期中，碳水化合物逐渐重新引入，从具有最低血糖指数（水果，乳制品）的食物开始，然后是具有中等和高血糖指数（面包，面食和谷物）的食物。目的是实现低温平衡饮食（HBD）以及受控组。从第12周到第24周，所有受试者都将继续对HBD进行跟进。定期通过身体检查（人体测量，血压，心率等）和实验室分析来监测受试者。

• 偏头痛
• 生酮饮食
• 减肥
• 超重
• 脑部疾病

• 饮食补充：非常低的卡路里 - 酮基因
  VLCKD组将经过VLCKD 8周。 VLCKD基于高生物学价值的蛋白质制剂。每日总能量摄入量<800 kcal。每天的碳水化合物摄入量低于30 g/天，而每日蛋白质摄入量大约为理想体重的1.2-1.5 g/kg。在接下来的四个星期中，碳水化合物逐渐重新引入，从具有最低血糖指数（水果，乳制品）的食物开始，然后是具有中度和高血糖指数（面包，面食和谷物）的食物。目的是实现低温平衡饮食（HBD）以及受控组。从第12周到第24周，所有受试者都将继续对HBD进行跟进。
• 其他：低温平衡-DIET
  HBD组将进行低热量平衡饮食24周。每日总能量摄入量为1500-1600 kcal/day。每日总能量的30％由脂质（10％MUFA，10％PUFA，10％SFA）和55％碳水化合物组成，而每日蛋白质摄入量约为理想体重的0.8-1.5 g /kg。

• 实验：非常低的卡路里 - 酮基因
  非常低的卡路里 - 酮基因 - 乙二醇（VLCKD）12周；低温平衡-DIET（HBD）
  干预：饮食补充：非常低的卡路里 - 酮基因源
• 主动比较器：低电量平衡-DIET
  低温平衡-DIET（HBD）
  干预：其他：低电量平衡-DIET

• GBD 2015神经系统疾病合作者小组。 1990 - 2015年期间，全球，区域和国家的神经系统疾病负担：2015年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀神经。 2017年11月； 16（11）：877-897。 doi：10.1016/s1474-4422（17）30299-5。 EPUB 2017年9月17日。
• Lipton RB，Bigal ME，Diamond M，Freitag F，Reed ML，Stewart WF； AMPP咨询小组。偏头痛患病率，疾病负担以及预防治疗的需求。神经病学。 2007年1月30日； 68（5）：343-9。
• Bigal Me，Lipton RB，Holland PR，Goadsby PJ。肥胖，偏头痛和慢性偏头痛：相互作用的可能机制。神经病学。 2007年5月22日； 68（21）：1851-61。审查。
• Bond DS，Roth J，Nash JM，Wing RR。偏头痛和肥胖症' target='_blank'>肥胖症：流行病学，可能的机制以及减肥治疗的潜在作用。 ObesRev。2011年5月； 12（5）：E362-71。 doi：10.1111/j.1467-789x.2010.00791.x。审查。
• Peterlin BL，Sacco S，Bernecker C，Scher AI。脂肪因子和偏头痛：系统评价。头痛。 2016年4月； 56（4）：622-44。 doi：10.1111/head.12788。 Epub 2016 3月25日。评论。
• Yumuk V，Tsigos C，Fried M，Schindler K，Busetto L，Micic D，Toplak H；欧洲肥胖研究协会的肥胖管理工作组。欧洲成人肥胖管理指南。 obes事实。 2015; 8（6）：402-24。 doi：10.1159/000442721。 Epub 2015年12月5日。 2016; 9（1）：64。
• Basciani S，Costantini D，Contini S，Persichetti A，Watanabe M，Mariani S，Lubrano C，Spera G，Lenzi A，Gnessi L.多相饮食方案的安全性和功效，并替代餐食，包括较低的卡路里饮食，包括一步。内分泌。 2015年4月； 48（3）：863-70。 doi：10.1007/s12020-014-0355-2。 Epub 2014年7月26日。
• Ellulu MS，Patimah I，Khaza'ai H，Rahmat A，Abed Y.肥胖和炎症：链接机制和并发症。 Arch Med Sci。 2017年6月； 13（4）：851-863。 doi：10.5114/aoms.2016.58928。 Epub 2016 3月31日。
• Lutas A，Yellen G.生酮饮食：代谢对大脑兴奋性和癫痫的影响。趋势神经科学。 2013年1月； 36（1）：32-40。 doi：10.1016/j.tins.2012.11.005。 Epub 2012年12月8日。评论。
• Klosinski LP，Yao J，Yin F，Fonteh AN，Harrington MG，Christensen TA，Trushina E，Brinton RD。白质脂质是衰老女性大脑的生酮燃料供应：对阿尔茨海默氏病的影响。 ebiomedicine。 2015年11月3日； 2（12）：1888-904。 doi：10.1016/j.ebiom.2015.11.002。 2015年12月的环保。
• Paoli A，Bianco A，Damiani E，Bosco G.神经肌肉和神经退行性疾病的生酮饮食。 Biomed res int。 2014; 2014：474296。 doi：10.1155/2014/474296。 EPUB 2014年7月3日。评论。
• De Almeida Rabello Oliveira M，Da RochaAtaídeT，De Oliveira SL，De Melo Lucena Al，De Lira CE，Soares AA，De Almeida CB，Ximenes-Da-SilvaA。 - 和长链甘油三酸酯生酮饮食在年轻大鼠的皮质扩散抑郁症上。 Neurosci Lett。 2008年3月21日； 434（1）：66-70。 doi：10.1016/j.neulet.2008.01.032。 Epub 2008年1月19日。
• Bough KJ，Wetherington J，Hassel B，Pare JF，Gawryluk JW，Greene JG，Shaw R，Smith Y，Geiger JD，Dingledine RJ。生酮饮食的抗惊厥机制中的线粒体生物发生。 Ann Neurol。 2006年8月; 60（2）：223-35。
• Mattson MP，Moehl K，Ghena N，Schmaedick M，ChengA。间歇代谢开关，神经可塑性和大脑健康。 Nat Rev Neurosci。 2018年2月； 19（2）：63-80。 doi：10.1038/nrn.2017.156。 Epub 2018 1月11日。评论。 Erratum in：Nat Rev Neurosci。 2020年8月; 21（8）：445。
• Waeber C，Moskowitz MA。偏头痛是一种炎症性疾病。神经病学。 2005年5月24日； 64（10供应2）：S9-15。审查。
• Puchalska P，Crawford PA。酮体在燃料代谢，信号传导和治疗学中的多维作用。细胞代谢。 2017年2月7日； 25（2）：262-284。 doi：10.1016/j.cmet.2016.12.022。审查。
• Jeong EA，Jeon BT，Shin HJ，Kim N，Lee DH，Kim HJ，Kang SS，Cho GJ，Choi WS，Roh GS。酮饮食诱导的过氧化物酶体增殖物激活的受体-γ活化可降低海藻酸引起的癫痫发作后小鼠海马中的神经炎症。 Exp Neurol。 2011年12月; 232（2）：195-202。 doi：10.1016/j.expneurol.2011.09.001。 Epub 2011年9月14日。
• Zhang Y，Xu J，Zhang K，Yang W，LiB。生酮饮食对癫痫发作和潜在机制的抗惊厥作用。 Curr Neuropharmacol。 2018; 16（1）：66-70。 doi：10.2174/1570159x156666170517153509。审查。
• Kim Dy，Hao J，Liu R，Turner G，Shi FD，Rho JM。炎症介导的记忆功能障碍和生酮饮食在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症模型中的影响。 PLOS一个。 2012; 7（5）：E35476。 doi：10.1371/journal.pone.0035476。 Epub 2012年5月2日。
• Yudkoff M，Daikhin Y，Horyn O，Nissim I，Nissim I.酮症和脑处理谷氨酸，谷氨酰胺和GABA。癫痫病。 2008年11月; 49 Suppl 8：73-5。 doi：10.1111/j.1528-1167.2008.01841.x。审查。
• Di Lorenzo C，CurràA，Sirianni G，Coppola G，Bracaglia M，Cardillo A，De Nardis L，Pierelli F.饮食在两个双胞胎姐妹中瞬时改善偏头痛：生酮发生的可能作用？功能神经。 2013年10月至12月； 28（4）：305-8。 doi：10.11138/fneur/2013.28.4.305。
• Di Lorenzo C，Coppola G，Sirianni G，Di Lorenzo G，Bracaglia M，Di Lenola D，Siracusano A，Rossi P，Pierelli F.短持久的酮基因中的偏头痛改善。 Eur J Neurol。 2015年1月； 22（1）：170-7。 doi：10.1111/ene.12550。 EPUB 2014年8月25日。
• DI Lorenzo C，Coppola G，Bracaglia M，Di Lenola D，Evangelista M，Sirianni G，Rossi P，Rossi P，Di Lorenzo G，Serrao M，Serrao M，Parisi V，Pierelli V，Pierelli F.皮质功能相关性，可预防预防性干预的疗程，在偏头痛中：一项多模式诱发潜力研究。 J头痛疼痛。 2016; 17：58。 doi：10.1186/s10194-016-0650-9。 Epub 2016年5月31日。
• Fery F，Bourdoux P，Christophe J，Balasse EO。在健康受试者中，由等生蛋白生酮饮食引起的激素和代谢变化。糖尿病代码。 1982年12月； 8（4）：299-305。

纳入标准：

• 体重指数> 27 kg/m2
• 偏头痛发病<50年，在过去3个月中每月频率为8-14天
• 在过去的三个月中缺乏偏头痛的预防治疗
• 签署知情同意书
• 同意遵循所有研究程序，包括后续访问
• 负妊娠试验，在尿液样本上进行
• 在整个研究期间，所有参与者使用避孕方法
• 所有研究参与者的协议都不发布研究信息

排除标准：

• 体重指数> 35 kg / m2;
• 预防治疗偏头痛在过去的三个月中
• 在研究期间（包括随访）抗抑郁药和神经摄影药物治疗
• 在研究期间（包括随访），非pot磷的利尿剂治疗
• 将刺激剂用于偏头痛
• 偏头痛有或没有过度使用药物，张力型头痛，头痛，群集头痛，零星或家族性偏瘫偏头痛，眼科偏头痛，基本偏头痛，根据前3个月的ICHD-3 Beta分类定义的基本偏头痛
• 头部外伤
• 可以影响治疗依从性的精神病
• I型糖尿病或II型糖尿病用胰岛素治疗治疗
• 服用影响体重的补充剂
• 服用含糖的补充剂
• 怀孕或母乳喂养
• 滥用酒精
• 其他神经系统，心血管，肝，呼吸道，血液学，自身免疫性疾病或实验室检查的改变，可能损害研究