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出境医 / 临床实验 / 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用
氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用
研究描述
简要摘要：
最近的证据表明，氯胺酮可能会减弱脑损伤后发生的有害细胞级联反应，从而导致永久损害。研究人员有兴趣研究此在心脏骤停情况下的应用。心脏骤停后，大脑在一段时间内被剥夺了氧气，从而模仿了这些有害的细胞过程。研究人员假设，与未进行的患者相比，在心脏骤停治疗期间接受氯胺酮作为其标准镇静程序的一部分的患者具有更好的神经功能功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏骤停，院外氯胺酮神经系统表现 | 药物：氯胺酮盐酸盐 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用：可行性，安全性和对神经系统结果的潜在影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氯胺酮手臂 在心脏骤停治疗期间，随机分配给氯胺酮的患者将接受氯胺酮作为其镇静剂的一部分 | 药物：氯胺酮盐酸盐 肠胃外通用麻醉 |
| 没有干预：控制臂 在心脏骤停治疗期间，随机分配给对照组的患者将不会接受氯胺酮作为镇静剂的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性数据[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给出的为了通过记录符合条件的患者的入学率来测试资格标准的适当性，请通过评估组之间的基线特征的任何差异来测试随机分配程序，并通过记录在镇静程序中进行干预所花费的时间来测试适当遵守方案。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士乔治·梅德韦杰夫 | 604 759 2140 | drmedvedev@shaw.ca |
赞助商和合作者
弗雷泽健康
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性数据[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给出的 为了通过记录符合条件的患者的入学率来测试资格标准的适当性，请通过评估组之间的基线特征的任何差异来测试随机分配程序，并通过记录在镇静程序中进行干预所花费的时间来测试适当遵守方案。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用：可行性，安全性和对神经系统结果的潜在影响 | ||||||
| 简要摘要 | 最近的证据表明，氯胺酮可能会减弱脑损伤后发生的有害细胞级联反应，从而导致永久损害。研究人员有兴趣研究此在心脏骤停情况下的应用。心脏骤停后，大脑在一段时间内被剥夺了氧气，从而模仿了这些有害的细胞过程。研究人员假设，与未进行的患者相比，在心脏骤停治疗期间接受氯胺酮作为其标准镇静程序的一部分的患者具有更好的神经功能功能。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：氯胺酮盐酸盐 肠胃外通用麻醉 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04360070 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 乔治·梅德韦杰夫（George Medvedev），弗雷泽健康 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷泽健康 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 弗雷泽健康 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
最近的证据表明，氯胺酮可能会减弱脑损伤后发生的有害细胞级联反应，从而导致永久损害。研究人员有兴趣研究此在心脏骤停情况下的应用。心脏骤停后，大脑在一段时间内被剥夺了氧气，从而模仿了这些有害的细胞过程。研究人员假设，与未进行的患者相比，在心脏骤停治疗期间接受氯胺酮作为其标准镇静程序的一部分的患者具有更好的神经功能功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏骤停，院外氯胺酮神经系统表现 | 药物：氯胺酮盐酸盐 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用：可行性，安全性和对神经系统结果的潜在影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性数据[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给出的为了通过记录符合条件的患者的入学率来测试资格标准的适当性，请通过评估组之间的基线特征的任何差异来测试随机分配程序，并通过记录在镇静程序中进行干预所花费的时间来测试适当遵守方案。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士乔治·梅德韦杰夫 | 604 759 2140 | drmedvedev@shaw.ca |
赞助商和合作者
弗雷泽健康
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性数据[时间范围：通过研究完成，平均6个月。这是给出的 为了通过记录符合条件的患者的入学率来测试资格标准的适当性，请通过评估组之间的基线特征的任何差异来测试随机分配程序，并通过记录在镇静程序中进行干预所花费的时间来测试适当遵守方案。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮在心脏骤停患者中的镇静作用：可行性，安全性和对神经系统结果的潜在影响 | ||||||
| 简要摘要 | 最近的证据表明，氯胺酮可能会减弱脑损伤后发生的有害细胞级联反应，从而导致永久损害。研究人员有兴趣研究此在心脏骤停情况下的应用。心脏骤停后，大脑在一段时间内被剥夺了氧气，从而模仿了这些有害的细胞过程。研究人员假设，与未进行的患者相比，在心脏骤停治疗期间接受氯胺酮作为其标准镇静程序的一部分的患者具有更好的神经功能功能。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 药物：氯胺酮盐酸盐 肠胃外通用麻醉 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04360070 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 乔治·梅德韦杰夫（George Medvedev），弗雷泽健康 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗雷泽健康 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 弗雷泽健康 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
