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2019年冠状病毒疾病对心血管系统的长期影响：CV Covid-19注册中心（CV-COVID-19）
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV2 COVID19心血管疾病心血管危险因素 |
2019年冠状病毒病（COVID-19）是由严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，对全球健康构成了重大威胁。血管紧张素转换酶2（ACE2）已被确定为冠状病毒的功能受体，包括SARS-COV和SARS-COV-2。 SARS-COV-2感染是由病毒峰值蛋白与ACE2的结合触发的，ACE2在心脏和肺部高度表达。
Covid-19与心血管系统之间有多个连接。首先，COVID-19患者和预先存在的心血管疾病的严重不良事件风险增加。其次，感染与多个直接和间接心血管并发症有关，例如急性心肌损伤，心肌炎，心律不齐和血栓栓塞。第三，COVID-19的疗法可能具有心血管副作用。有明确的科学证据将Covid-19与心脏损伤联系起来，随后对任何原因的死亡率产生了影响。 COVID-19和心脏损伤患者死亡率增加的原因尚不完全了解。
对于患有COVID-19的患者的长期预后是完全未知的。以前的SARS-COV经验表明，潜在疾病及其治疗都可能与较差的心血管预后有关。在对25个SARS-COV幸存者的研究中，在随访的12年后，发现了脂质代谢的改变。同样，感染后的病毒疾病（例如流感疾病）与心血管死亡率升高有关。
出于上述原因，研究人员认为呈现Covid-19的患者长期心血管不良事件的风险很高，例如心脏死亡，心肌梗塞，中风，心力衰竭和心律失常。为了检验这一假设，研究人员旨在执行对SARS-COV-2进行诊断性鼻咽拭子的患者注册表，并确定其长期心血管结局。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 冠状病毒2019疾病对心血管系统的长期影响对SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者。 CV Covid-19注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| SARS-COV2/COVID-19（案例） SARS-COV2/COVID-19具有可检测的实时逆转录酶 - 聚合酶链反应的患者。 |
| 无SARS-COV2/COVID-19（对照） SARS-COV2/COVID-19的无法检测到的实时逆转录酶 - 聚合酶链反应的患者。 |
- 心血管死亡率[时间范围：1年]心血管死亡率是根据学术研究联盟定义的，将由临床活动委员会独立裁定。
- 急性心肌梗塞[时间范围：1年]急性心肌梗塞是根据学术研究联盟2定义的。
- 中风[时间范围：1年]中风是根据学术研究联盟2定义的。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- ≥18岁
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：路易斯·奥尔特加（Luis Ortega），医学博士 | +34 932275400 EXT 5519 | lgortega@clinic.cat | |
| 联系人：Salvatore Brugaletta，医学博士，博士 | +34 932275400 ext 3041 | sabrugal@clinic.cat |
| 西班牙 | |
| 巴塞罗那医院 | 招募 |
| 巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08036 | |
| 联系人：Luis Ortega Paz，医学博士，博士+34 932275400 EXT 5519 lgortega@clinic.cat | |
| 首席研究员： | 路易斯·奥尔特加·帕兹（Luis Ortega Paz），医学博士 | 巴塞罗那医院 | |
| 研究主任： | Salvatore Brugaletta，医学博士，博士 | 巴塞罗那医院 | |
| 学习主席： | ManelSabaté，医学博士，博士 | 巴塞罗那医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心血管死亡率[时间范围：1年] 心血管死亡率是根据学术研究联盟定义的，将由临床活动委员会独立裁定。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 2019年冠状病毒疾病对心血管系统的长期影响：CV COVID-19注册中心 | |||||||||
| 官方头衔 | 冠状病毒2019疾病对心血管系统的长期影响对SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者。 CV Covid-19注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 患有冠状病毒-2019疾病（COVID-19）的患者患心血管不良事件的风险很高，包括心血管原因死亡。不幸的是，在指数住院期间，这些并发症的频率和严重程度没有可靠的统计数据。此外，这些患者的长期心血管结局是完全未知的。研究人员的目的是为患有SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者进行注册表，并确定其长期心血管结局。 | |||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，对全球健康构成了重大威胁。血管紧张素转换酶2（ACE2）已被确定为冠状病毒的功能受体，包括SARS-COV和SARS-COV-2。 SARS-COV-2感染是由病毒峰值蛋白与ACE2的结合触发的，ACE2在心脏和肺部高度表达。 Covid-19与心血管系统之间有多个连接。首先，COVID-19患者和预先存在的心血管疾病的严重不良事件风险增加。其次，感染与多个直接和间接心血管并发症有关，例如急性心肌损伤，心肌炎，心律不齐和血栓栓塞。第三，COVID-19的疗法可能具有心血管副作用。有明确的科学证据将Covid-19与心脏损伤联系起来，随后对任何原因的死亡率产生了影响。 COVID-19和心脏损伤患者死亡率增加的原因尚不完全了解。 对于患有COVID-19的患者的长期预后是完全未知的。以前的SARS-COV经验表明，潜在疾病及其治疗都可能与较差的心血管预后有关。在对25个SARS-COV幸存者的研究中，在随访的12年后，发现了脂质代谢的改变。同样，感染后的病毒疾病（例如流感疾病）与心血管死亡率升高有关。 出于上述原因，研究人员认为呈现Covid-19的患者长期心血管不良事件的风险很高，例如心脏死亡，心肌梗塞，中风，心力衰竭和心律失常。为了检验这一假设，研究人员旨在执行对SARS-COV-2进行诊断性鼻咽拭子的患者注册表，并确定其长期心血管结局。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受鼻咽拭子的患者用于参与机构的SARS-COV2实时逆转录酶 - 聚合酶链反应。 | |||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04359927 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HCB/2020/0457 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所Luis Ortega Paz | |||||||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| SARS-COV2 COVID19心血管疾病心血管危险因素 |
2019年冠状病毒病（COVID-19）是由严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，对全球健康构成了重大威胁。血管紧张素转换酶2（ACE2）已被确定为冠状病毒的功能受体，包括SARS-COV和SARS-COV-2。 SARS-COV-2感染是由病毒峰值蛋白与ACE2的结合触发的，ACE2在心脏和肺部高度表达。
Covid-19与心血管系统之间有多个连接。首先，COVID-19患者和预先存在的心血管疾病的严重不良事件风险增加。其次，感染与多个直接和间接心血管并发症有关，例如急性心肌损伤，心肌炎，心律不齐和血栓栓塞。第三，COVID-19的疗法可能具有心血管副作用。有明确的科学证据将Covid-19与心脏损伤联系起来，随后对任何原因的死亡率产生了影响。 COVID-19和心脏损伤患者死亡率增加的原因尚不完全了解。
对于患有COVID-19的患者的长期预后是完全未知的。以前的SARS-COV经验表明，潜在疾病及其治疗都可能与较差的心血管预后有关。在对25个SARS-COV幸存者的研究中，在随访的12年后，发现了脂质代谢的改变。同样，感染后的病毒疾病（例如流感疾病）与心血管死亡率升高有关。
出于上述原因，研究人员认为呈现Covid-19的患者长期心血管不良事件的风险很高，例如心脏死亡，心肌梗塞，中风，心力衰竭和心律失常。为了检验这一假设，研究人员旨在执行对SARS-COV-2进行诊断性鼻咽拭子的患者注册表，并确定其长期心血管结局。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 冠状病毒2019疾病对心血管系统的长期影响对SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者。 CV Covid-19注册表 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| SARS-COV2/COVID-19（案例） SARS-COV2/COVID-19具有可检测的实时逆转录酶 - 聚合酶链反应的患者。 |
| 无SARS-COV2/COVID-19（对照） SARS-COV2/COVID-19的无法检测到的实时逆转录酶 - 聚合酶链反应的患者。 |
- 心血管死亡率[时间范围：1年]心血管死亡率是根据学术研究联盟定义的，将由临床活动委员会独立裁定。
- 急性心肌梗塞[时间范围：1年]急性心肌梗塞是根据学术研究联盟2定义的。
- 中风[时间范围：1年]中风是根据学术研究联盟2定义的。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- ≥18岁
排除标准：
- 没有任何
| 联系人：路易斯·奥尔特加（Luis Ortega），医学博士 | +34 932275400 EXT 5519 | lgortega@clinic.cat | |
| 联系人：Salvatore Brugaletta，医学博士，博士 | +34 932275400 ext 3041 | sabrugal@clinic.cat |
| 西班牙 | |
| 巴塞罗那医院 | 招募 |
| 巴塞罗那，加泰罗尼亚，西班牙，08036 | |
| 联系人：Luis Ortega Paz，医学博士，博士+34 932275400 EXT 5519 lgortega@clinic.cat | |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月7日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月20日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心血管死亡率[时间范围：1年] 心血管死亡率是根据学术研究联盟定义的，将由临床活动委员会独立裁定。 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
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| 当前其他预先指定的结果指标 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
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| 简短标题 | 2019年冠状病毒疾病对心血管系统的长期影响：CV COVID-19注册中心 | |||||||||
| 官方头衔 | 冠状病毒2019疾病对心血管系统的长期影响对SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者。 CV Covid-19注册表 | |||||||||
| 简要摘要 | 患有冠状病毒-2019疾病（COVID-19）的患者患心血管不良事件的风险很高，包括心血管原因死亡。不幸的是，在指数住院期间，这些并发症的频率和严重程度没有可靠的统计数据。此外，这些患者的长期心血管结局是完全未知的。研究人员的目的是为患有SARS-COV-2的诊断性鼻咽拭子的患者进行注册表，并确定其长期心血管结局。 | |||||||||
| 详细说明 | 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由严重急性呼吸综合症冠状病毒-2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，对全球健康构成了重大威胁。血管紧张素转换酶2（ACE2）已被确定为冠状病毒的功能受体，包括SARS-COV和SARS-COV-2。 SARS-COV-2感染是由病毒峰值蛋白与ACE2的结合触发的，ACE2在心脏和肺部高度表达。 Covid-19与心血管系统之间有多个连接。首先，COVID-19患者和预先存在的心血管疾病的严重不良事件风险增加。其次，感染与多个直接和间接心血管并发症有关，例如急性心肌损伤，心肌炎，心律不齐和血栓栓塞。第三，COVID-19的疗法可能具有心血管副作用。有明确的科学证据将Covid-19与心脏损伤联系起来，随后对任何原因的死亡率产生了影响。 COVID-19和心脏损伤患者死亡率增加的原因尚不完全了解。 对于患有COVID-19的患者的长期预后是完全未知的。以前的SARS-COV经验表明，潜在疾病及其治疗都可能与较差的心血管预后有关。在对25个SARS-COV幸存者的研究中，在随访的12年后，发现了脂质代谢的改变。同样，感染后的病毒疾病（例如流感疾病）与心血管死亡率升高有关。 出于上述原因，研究人员认为呈现Covid-19的患者长期心血管不良事件的风险很高，例如心脏死亡，心肌梗塞，中风，心力衰竭和心律失常。为了检验这一假设，研究人员旨在执行对SARS-COV-2进行诊断性鼻咽拭子的患者注册表，并确定其长期心血管结局。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 所有接受鼻咽拭子的患者用于参与机构的SARS-COV2实时逆转录酶 - 聚合酶链反应。 | |||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
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| NCT编号 | NCT04359927 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | HCB/2020/0457 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所Luis Ortega Paz | |||||||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
