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COVID-19患者（NCOV）患者的神经认知障碍
在COVID-19的成人和小儿患者中，del妄和急性神经认知障碍越来越多地观察到。未进行临床和实验室检查的前瞻性临床研究，包括COVID-19的临床和实验室检查，包括神经司长损伤的特定生物标志物。在初步研究中证明了神经司长损伤的生物标志物的价值。因此，这些生物标志物可能有助于系统地检测COVID-19患者的神经认知障碍。由于全球越来越多的Covid-19患者数量增加，神经司可损伤的生物标志物对于检测和监测认知障碍非常有价值，尤其是在可用于执行耗时的大脑成像的有限资源方面。
因此，神经司长损伤的生物标志物不仅引起人们对神经认知障碍的极大兴趣，而且还可以量化COVID-19患者脑损伤的严重程度。
| 病情或疾病 |
|---|
| 重症疾病Covid-19中枢神经系统伤害ir妄性脑病 |
这是一项多中心观察性研究，评估了COVID-19的成人和儿科患者的神经认知障碍的发病率和严重程度。所有研究参与者将通过临床和神经检查检查以及在研究第1天（研究纳入日），第3天，第7天和医院出院日的神经司长损伤的生物标志物进行全面的实验室测试评估。将测量一组生物标志物（NSE，S100B和神经丝蛋白）。临床评估将使用经过验证的ir妄测试（包括CAM-ICU，ICDSC）和量表进行评估研究参与者的神经认知性能（在研究包容后三个月（以及其他简短的祝福测试））。
一组疾病严重程度可比但未发现SARS-COV-2的患者将作为对照组，并将接受相同的临床和实验室检查。
我们假设：
- 与没有COVID-19的患者相比
- 与没有先前存在的神经认知缺陷的患者相比，患有神经认知缺陷的患者更容易受到神经认知障碍的影响。
- 神经司长损伤的特定生物标志物与急性神经认知障碍的临床严重程度相关，并且可以预测COVID-19患者的3个月神经认知结果
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19患者的神经认知障碍的生物标志物引导评估 - 多中心病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 组/队列 |
|---|
ncov-a-covid
|
ncov-a控制
|
NCOV-P-covid
|
NCOV-P-PORTOL
|
- 与没有COVID-19的患者相比，成人和儿科患者的ir妄/神经认知障碍的发生率[时间范围：第90天]使用经过验证的工具评估神经认知障碍
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经司长损伤生物标志物水平的变化[时间范围：从第28天的基线生物标志物水平变化]生物标志物水平（例如NSE，S100B，神经丝蛋白）的测量来自血液样本
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经认知3个月结局[时间范围：第90天]使用经过验证的测试评估患者的神经认知性能（例如，简短的祝福测试）
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经认知3个月结局[时间范围：从第90天的基线IQCODE结果变化]评估使用经过验证的测试（例如IQCODE）的患者神经认知性能的变化
- 与未经Covid-19的患者相比，COVID-19患者的生活质量[时间范围：第90天]使用经过验证的测试评估整体生活质量[例如修改的Rankin量表，范围从0（无症状）到6（死亡）]
- 与没有共vid-19的患者相比，COVID-19患者的住院时间[时间范围：1年]医院累计的日子
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的90天生存率[时间范围：第90天]90天后的生存
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：约翰内斯·埃勒，医学博士 | +49381494146467 | johannes.ehler@med.uni-rostock.de | |
| 联系人：Gerd Klinkmann，医学博士 | +49381494146469 | gerd.klinkmann@med.uni-rostock.de |
| 德国 | |
| 麻醉和重症监护医学系Rostock大学医学中心 | 招募 |
| Rostock，Mecklenburg-Vorpommern，德国，D-18057 | |
| 联系人：Johannes Ehler，医学博士+49381494146467 Johannes.ehler@med.uni-rostock.de | |
| 首席研究员： | 约翰内斯·埃勒，医学博士 | 罗斯托克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19患者的神经认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19患者的神经认知障碍的生物标志物引导评估 - 多中心病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在COVID-19的成人和小儿患者中，del妄和急性神经认知障碍越来越多地观察到。未进行临床和实验室检查的前瞻性临床研究，包括COVID-19的临床和实验室检查，包括神经司长损伤的特定生物标志物。在初步研究中证明了神经司长损伤的生物标志物的价值。因此，这些生物标志物可能有助于系统地检测COVID-19患者的神经认知障碍。由于全球越来越多的Covid-19患者数量增加，神经司可损伤的生物标志物对于检测和监测认知障碍非常有价值，尤其是在可用于执行耗时的大脑成像的有限资源方面。 因此，神经司长损伤的生物标志物不仅引起人们对神经认知障碍的极大兴趣，而且还可以量化COVID-19患者脑损伤的严重程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心观察性研究，评估了COVID-19的成人和儿科患者的神经认知障碍的发病率和严重程度。所有研究参与者将通过临床和神经检查检查以及在研究第1天（研究纳入日），第3天，第7天和医院出院日的神经司长损伤的生物标志物进行全面的实验室测试评估。将测量一组生物标志物（NSE，S100B和神经丝蛋白）。临床评估将使用经过验证的ir妄测试（包括CAM-ICU，ICDSC）和量表进行评估研究参与者的神经认知性能（在研究包容后三个月（以及其他简短的祝福测试））。 一组疾病严重程度可比但未发现SARS-COV-2的患者将作为对照组，并将接受相同的临床和实验室检查。 我们假设：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有被纳入研究中心的疑似SARS-COV-2感染的患者都将根据包含和排除标准筛选研究资格。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359914 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid-Brain | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗斯托克大学医学博士约翰内斯·埃勒博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 罗斯托克大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 罗斯托克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
在COVID-19的成人和小儿患者中，del妄和急性神经认知障碍越来越多地观察到。未进行临床和实验室检查的前瞻性临床研究，包括COVID-19的临床和实验室检查，包括神经司长损伤的特定生物标志物。在初步研究中证明了神经司长损伤的生物标志物的价值。因此，这些生物标志物可能有助于系统地检测COVID-19患者的神经认知障碍。由于全球越来越多的Covid-19患者数量增加，神经司可损伤的生物标志物对于检测和监测认知障碍非常有价值，尤其是在可用于执行耗时的大脑成像的有限资源方面。
因此，神经司长损伤的生物标志物不仅引起人们对神经认知障碍的极大兴趣，而且还可以量化COVID-19患者脑损伤的严重程度。
| 病情或疾病 |
|---|
| 重症疾病Covid-19中枢神经系统伤害ir妄性脑病 |
这是一项多中心观察性研究，评估了COVID-19的成人和儿科患者的神经认知障碍的发病率和严重程度。所有研究参与者将通过临床和神经检查检查以及在研究第1天（研究纳入日），第3天，第7天和医院出院日的神经司长损伤的生物标志物进行全面的实验室测试评估。将测量一组生物标志物（NSE，S100B和神经丝蛋白）。临床评估将使用经过验证的ir妄测试（包括CAM-ICU，ICDSC）和量表进行评估研究参与者的神经认知性能（在研究包容后三个月（以及其他简短的祝福测试））。
一组疾病严重程度可比但未发现SARS-COV-2的患者将作为对照组，并将接受相同的临床和实验室检查。
我们假设：
- 与没有COVID-19的患者相比
- 与没有先前存在的神经认知缺陷的患者相比，患有神经认知缺陷的患者更容易受到神经认知障碍的影响。
- 神经司长损伤的特定生物标志物与急性神经认知障碍的临床严重程度相关，并且可以预测COVID-19患者的3个月神经认知结果
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid-19患者的神经认知障碍的生物标志物引导评估 - 多中心病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 组/队列 |
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ncov-a-covid
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ncov-a控制
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NCOV-P-covid
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NCOV-P-PORTOL
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- 与没有COVID-19的患者相比，成人和儿科患者的ir妄/神经认知障碍的发生率[时间范围：第90天]使用经过验证的工具评估神经认知障碍
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经司长损伤生物标志物水平的变化[时间范围：从第28天的基线生物标志物水平变化]生物标志物水平（例如NSE，S100B，神经丝蛋白）的测量来自血液样本
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经认知3个月结局[时间范围：第90天]使用经过验证的测试评估患者的神经认知性能（例如，简短的祝福测试）
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的神经认知3个月结局[时间范围：从第90天的基线IQCODE结果变化]评估使用经过验证的测试（例如IQCODE）的患者神经认知性能的变化
- 与未经Covid-19的患者相比，COVID-19患者的生活质量[时间范围：第90天]使用经过验证的测试评估整体生活质量[例如修改的Rankin量表，范围从0（无症状）到6（死亡）]
- 与没有共vid-19的患者相比，COVID-19患者的住院时间[时间范围：1年]医院累计的日子
- 与没有COVID-19的患者相比，COVID-19患者的90天生存率[时间范围：第90天]90天后的生存
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：约翰内斯·埃勒，医学博士 | +49381494146467 | johannes.ehler@med.uni-rostock.de | |
| 联系人：Gerd Klinkmann，医学博士 | +49381494146469 | gerd.klinkmann@med.uni-rostock.de |
| 德国 | |
| 麻醉和重症监护医学系Rostock大学医学中心 | 招募 |
| Rostock，Mecklenburg-Vorpommern，德国，D-18057 | |
| 联系人：Johannes Ehler，医学博士+49381494146467 Johannes.ehler@med.uni-rostock.de | |
| 首席研究员： | 约翰内斯·埃勒，医学博士 | 罗斯托克大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年4月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短标题 | COVID-19患者的神经认知障碍 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid-19患者的神经认知障碍的生物标志物引导评估 - 多中心病例对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在COVID-19的成人和小儿患者中，del妄和急性神经认知障碍越来越多地观察到。未进行临床和实验室检查的前瞻性临床研究，包括COVID-19的临床和实验室检查，包括神经司长损伤的特定生物标志物。在初步研究中证明了神经司长损伤的生物标志物的价值。因此，这些生物标志物可能有助于系统地检测COVID-19患者的神经认知障碍。由于全球越来越多的Covid-19患者数量增加，神经司可损伤的生物标志物对于检测和监测认知障碍非常有价值，尤其是在可用于执行耗时的大脑成像的有限资源方面。 因此，神经司长损伤的生物标志物不仅引起人们对神经认知障碍的极大兴趣，而且还可以量化COVID-19患者脑损伤的严重程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项多中心观察性研究，评估了COVID-19的成人和儿科患者的神经认知障碍的发病率和严重程度。所有研究参与者将通过临床和神经检查检查以及在研究第1天（研究纳入日），第3天，第7天和医院出院日的神经司长损伤的生物标志物进行全面的实验室测试评估。将测量一组生物标志物（NSE，S100B和神经丝蛋白）。临床评估将使用经过验证的ir妄测试（包括CAM-ICU，ICDSC）和量表进行评估研究参与者的神经认知性能（在研究包容后三个月（以及其他简短的祝福测试））。 一组疾病严重程度可比但未发现SARS-COV-2的患者将作为对照组，并将接受相同的临床和实验室检查。 我们假设：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有被纳入研究中心的疑似SARS-COV-2感染的患者都将根据包含和排除标准筛选研究资格。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359914 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Covid-Brain | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗斯托克大学医学博士约翰内斯·埃勒博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | 罗斯托克大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 罗斯托克大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
