病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COVID-19病毒呼吸道疾病 | 药物:Nitazoxanide药物:安慰剂饮食补充剂:维生素超级B复合物 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1407名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奈塔唑氧烷(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)在医疗保健工人和其他人对SARS风险增加的医疗保健工人和其他方面的病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性。 -COV-2感染 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:硝酸 每天两次口服两次NTZ 300毫克片,持续6周。 | 药物:奈塔唑尼德 Nitazoxanide 600毫克每天口服两次,持续六周 其他名称:
饮食补充:维生素超级B复合物 维生素超级B复合物每天口服两次,以维持盲人 |
安慰剂比较器:安慰剂 每天两次口服两次安慰剂,持续6周。 | 药物:安慰剂 安慰剂每天两次口服六周 饮食补充:维生素超级B复合物 维生素超级B复合物每天口服两次,以维持盲人 |
有资格学习的年龄: | 18年至120年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患有COVID-19的风险增加的人,包括:
排除标准:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 试验评估Nitazoxanide(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸系统疾病(VRI)在医疗保健工作者和其他人对SARS-COV-2感染风险增加的疗效预防和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奈塔唑氧烷(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)在医疗保健工人和其他人对SARS风险增加的医疗保健工人和其他方面的病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性。 -COV-2感染 | ||||
简要摘要 | 试验评估Nitazoxanide(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸系统疾病(VRI)在医疗保健工作者和其他人对SARS-COV-2感染风险增加的疗效预防和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性 | ||||
详细说明 | 多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Covid-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防前和暴露后预防氮氧氧化物(NTZ)的功效和安全性(VRI)对医疗保健和其他人在医疗保健方面的预防。 SARS-COV-2感染 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 1407 | ||||
原始估计注册ICMJE | 800 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至120年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04359680 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RM08-3007 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Romark Laboratories LC | ||||
研究赞助商ICMJE | Romark Laboratories LC | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Romark Laboratories LC | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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COVID-19病毒呼吸道疾病 | 药物:Nitazoxanide药物:安慰剂饮食补充剂:维生素超级B复合物 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 1407名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奈塔唑氧烷(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)在医疗保健工人和其他人对SARS风险增加的医疗保健工人和其他方面的病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性。 -COV-2感染 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月13日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:硝酸 每天两次口服两次NTZ 300毫克片,持续6周。 | 药物:奈塔唑尼德 Nitazoxanide 600毫克每天口服两次,持续六周 其他名称:
饮食补充:维生素超级B复合物 维生素超级B复合物每天口服两次,以维持盲人 |
安慰剂比较器:安慰剂 每天两次口服两次安慰剂,持续6周。 | 药物:安慰剂 安慰剂每天两次口服六周 饮食补充:维生素超级B复合物 维生素超级B复合物每天口服两次,以维持盲人 |
有资格学习的年龄: | 18年至120年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
患有COVID-19的风险增加的人,包括:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 试验评估Nitazoxanide(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸系统疾病(VRI)在医疗保健工作者和其他人对SARS-COV-2感染风险增加的疗效预防和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奈塔唑氧烷(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)在医疗保健工人和其他人对SARS风险增加的医疗保健工人和其他方面的病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性。 -COV-2感染 | ||||
简要摘要 | 试验评估Nitazoxanide(NTZ)对COVID-19和其他病毒呼吸系统疾病(VRI)在医疗保健工作者和其他人对SARS-COV-2感染风险增加的疗效预防和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防的疗效和安全性 | ||||
详细说明 | 多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估Covid-19和其他病毒呼吸道疾病(VRI)预防前和暴露后预防氮氧氧化物(NTZ)的功效和安全性(VRI)对医疗保健和其他人在医疗保健方面的预防。 SARS-COV-2感染 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 1407 | ||||
原始估计注册ICMJE | 800 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至120年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04359680 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | RM08-3007 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Romark Laboratories LC | ||||
研究赞助商ICMJE | Romark Laboratories LC | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Romark Laboratories LC | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |