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出境医 / 临床实验 / 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验（PM -IMPACCT）的影响
预测性监测 - 急性护理心脏病学试验（PM -IMPACCT）的影响
研究描述
简要摘要：
假设：展示有关急性护理心脏病学病房的预测分析监测可改善患者的预后，并且对卫生系统具有成本效益。
研究人员已经开发了和验证的计算模型，以预测成人的关键结果，并已开发，实施并迭代优化了有用的显示。这些模型使用生命体征，实验室和心肺动力学的趋势估算迫在眉睫的患者恶化的风险，这些趋势来自随时可用的连续床边监测。它们是使用称为彗星的软件在LCD显示器上呈现的（对事件轨迹的连续监视； AMP3D，高级医学预测设备，诊断和显示器，弗吉尼亚州夏洛茨维尔）
为了测试对患者结果的影响，研究人员在UVA医院的4楼提议进行22个月的聚类对照试验，UVA医院是心脏病学和心血管手术患者的医学手术层。临床医生将接受标准的彗星设备培训。三到五个床簇将被随机分配给干预措施（预测性显示以及标准监控）或对照（单独进行标准监视）一次。此外，干预簇中患者的风险评分将在每天的时间里向医师，居民，护士和其他临床医生的护理团队成员提供。关于结果的数据将在干预群和对照组之间进行统计比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 临床恶化 | 设备：彗星显示 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10424名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彗星显示 展示对事件轨迹（COMET）预测监视得分的连续监视，并在标准的彗星设备训练中展示。在回合期间，危险分数也将在护理团队的成员中每天展示。 | 设备：彗星显示 显示和呈现预测监控分数彗星 |
| 没有干预：没有显示 标准的彗星设备训练，但没有显示或显示预测性监视评分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 没有临床恶化事件的小时[时间范围：入院后21天内]
（1）在入院后21天内没有急性临床事件的小时数。急性临床事件的时间定义为以下一个或多个发生以下一个或多个的时间：
- 紧急的ICU转移（紧急定义为紧急，计划外）和ICU停留
- 紧急插管（紧急插管由临床医生的注释定义为未计划的程序）
- 心脏骤停，如果在ICU转移或死亡之前
- 死亡
最高分数为21天（504小时）。在没有事件的情况下从医院出院的患者将被算作21天无活动的天数。在入院期间死亡的患者将被算作0个无活动的天数。在非发射ICU转移，手术转移或其他转移时，将对患者进行审查（未观察到）。
次要结果度量 ：
- 积极主动临床反应的小时[时间范围：通过研究完成，平均一周]
我们将使用Kaplan Meier或Cox比例危险曲线来确定显示和控制之间的响应时间差异。
- 到达3个单位或更多血液的第一阶的时间在24小时内
- 是时候用于静脉肌力或施加的第一阶
- 是为了怀疑感染而获得的血液或尿液培养的第一阶
- 是时候抽乳酸的第一阶
- 是时候对怀疑感染的抗生素进行第一阶
- 是为了怀疑冲击的液体复苏的第一顺序
- 时间快速响应团队（RRT或MET）呼叫启动。
- 亚组次要结果：ICU后传输无事件生存期[时间范围：通过研究完成，平均一周]
亚组次要结果将是Kaplan Meier或Cox比例危险曲线，显示ICU后转移，无事件生存期，没有以下事件的小时：
- ICU转移后紧急插管的时间（紧急情况由临床医生的票据定义为无计划的程序）
- ICU后一阶转移的时间在24小时内输血3单位或更多血液的时间
- IV肌力或压力机的第一阶ICU转移后的一阶时间
- 心脏骤停时间转移时间
- CHF升级的时间，由利尿剂滴水的第一阶，CVVHD的第一阶段或透析启动时间定义
- ICU转移后死亡时间
- 没有事件的ICU排出将算作“无限”无事件生存。
- 在医院停留的任何时刻，紧急ICU转移的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时刻，经历了新兴ICU转移的患者比例（紧急，计划外）：
- 在医院停留的任何时刻，紧急插管的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时刻，经历紧急插管的患者比例（由临床医生的票据定义为非临床手术）的比例
- 在医院停留的任何时刻，在24小时内订购3个或更多血液的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时刻在24小时内有3个单位或更多血液的患者比例
- 静脉正肌力或施加器的比例在医院停留的任何时候[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候接受静脉正负或压力的患者比例
- 需要在医院的任何时候进行肌力或压力的冲击比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]需要在住院四楼后，医院任何时候都需要肌力或压力的患者的比例
- 败血症2标准的比例在医院停留的任何时刻[时间范围：通过学习完成，平均为一周]遇到败血症2标准的患者比例在入院后住院的任何时刻
- 医院的任何时刻（时间范围：通过学习完成，平均一周）的败血性休克比例]在入院四楼后，医院的任何时刻，需要肌力或压力的败血性休克患者的比例（由结果8和9的组合定义）
- 在医院停留的任何时刻的心脏骤停比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候都有心脏骤停的患者比例
- 医院的任何时候死亡比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候都患有死亡的患者比例
- 医院的任何时刻的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]
- 在医院的任何时候，肌肉或压力的比例[时间范围：通过研究完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时候都会接受肌力或压力的患者比例患者
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均一周]住院时间
- 住宿时间长度[时间范围：通过学习完成，平均一周]在从未被转移到ICU的患者中，停留在地板上。
- ICU住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均一周]ICU住宿时间
- 住院入院[时间范围：分期收费后72小时内]入院后72小时在医院再入院
- 败血症的休克[时间范围：通过学习完成，平均一周]
- 败血症的死亡[时间范围：通过研究完成，平均一周]在符合败血症2标准的患者中，死亡的比例
- 护理费用[时间范围：通过学习完成，平均一周]观察到：预期比率
- IV抗生素的天数[时间范围：通过研究完成，平均一周]IV抗生素的天数
- 机械插管的持续时间[时间范围：通过研究完成，平均一周]机械插管的总持续时间（紧急和非燃烧器）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 为临床目的分配给床，该床是随机簇的一部分
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚大学卫生系统 | |
| 美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔，22908 | |
赞助商和合作者
医学博士Jamieson Bourque
高级医学预测设备，诊断和显示公司
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Jamieson M Bourque | 弗吉尼亚大学卫生系统 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 没有临床恶化事件的小时[时间范围：入院后21天内] （1）在入院后21天内没有急性临床事件的小时数。急性临床事件的时间定义为以下一个或多个发生以下一个或多个的时间：
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 假设：展示有关急性护理心脏病学病房的预测分析监测可改善患者的预后，并且对卫生系统具有成本效益。 研究人员已经开发了和验证的计算模型，以预测成人的关键结果，并已开发，实施并迭代优化了有用的显示。这些模型使用生命体征，实验室和心肺动力学的趋势估算迫在眉睫的患者恶化的风险，这些趋势来自随时可用的连续床边监测。它们是使用称为彗星的软件在LCD显示器上呈现的（对事件轨迹的连续监视； AMP3D，高级医学预测设备，诊断和显示器，弗吉尼亚州夏洛茨维尔） 为了测试对患者结果的影响，研究人员在UVA医院的4楼提议进行22个月的聚类对照试验，UVA医院是心脏病学和心血管手术患者的医学手术层。临床医生将接受标准的彗星设备培训。三到五个床簇将被随机分配给干预措施（预测性显示以及标准监控）或对照（单独进行标准监视）一次。此外，干预簇中患者的风险评分将在每天的时间里向医师，居民，护士和其他临床医生的护理团队成员提供。关于结果的数据将在干预群和对照组之间进行统计比较。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 临床恶化 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：彗星显示 显示和呈现预测监控分数彗星 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Keim-Malpass J，Ratcliffe SJ，Moorman LP，Clark MT，Krahn KN，Monfredi OJ，Hamil S，Yousefvand G，Moorman JR，Bourque JM。预测性监测：急性护理心脏病学试验（PM -IMPACCT）的影响 - 随机临床试验方案。 Jmir res Protoc。 2021年5月27日。DOI：10.2196/29631。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10424 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359641 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 22196 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚大学医学博士Jamieson Bourque | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医学博士Jamieson Bourque | ||||||
| 合作者ICMJE | 高级医学预测设备，诊断和显示公司 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
假设：展示有关急性护理心脏病学病房的预测分析监测可改善患者的预后，并且对卫生系统具有成本效益。
研究人员已经开发了和验证的计算模型，以预测成人的关键结果，并已开发，实施并迭代优化了有用的显示。这些模型使用生命体征，实验室和心肺动力学的趋势估算迫在眉睫的患者恶化的风险，这些趋势来自随时可用的连续床边监测。它们是使用称为彗星的软件在LCD显示器上呈现的（对事件轨迹的连续监视； AMP3D，高级医学预测设备，诊断和显示器，弗吉尼亚州夏洛茨维尔）
为了测试对患者结果的影响，研究人员在UVA医院的4楼提议进行22个月的聚类对照试验，UVA医院是心脏病学和心血管手术患者的医学手术层。临床医生将接受标准的彗星设备培训。三到五个床簇将被随机分配给干预措施（预测性显示以及标准监控）或对照（单独进行标准监视）一次。此外，干预簇中患者的风险评分将在每天的时间里向医师，居民，护士和其他临床医生的护理团队成员提供。关于结果的数据将在干预群和对照组之间进行统计比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 临床恶化 | 设备：彗星显示 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10424名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：彗星显示 展示对事件轨迹（COMET）预测监视得分的连续监视，并在标准的彗星设备训练中展示。在回合期间，危险分数也将在护理团队的成员中每天展示。 | 设备：彗星显示 显示和呈现预测监控分数彗星 |
| 没有干预：没有显示 标准的彗星设备训练，但没有显示或显示预测性监视评分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 没有临床恶化事件的小时[时间范围：入院后21天内]
（1）在入院后21天内没有急性临床事件的小时数。急性临床事件的时间定义为以下一个或多个发生以下一个或多个的时间：
- 紧急的ICU转移（紧急定义为紧急，计划外）和ICU停留
- 紧急插管（紧急插管由临床医生的注释定义为未计划的程序）
- 心脏骤停，如果在ICU转移或死亡之前
- 死亡
最高分数为21天（504小时）。在没有事件的情况下从医院出院的患者将被算作21天无活动的天数。在入院期间死亡的患者将被算作0个无活动的天数。在非发射ICU转移，手术转移或其他转移时，将对患者进行审查（未观察到）。
次要结果度量 ：
- 积极主动临床反应的小时[时间范围：通过研究完成，平均一周]
我们将使用Kaplan Meier或Cox比例危险曲线来确定显示和控制之间的响应时间差异。
- 到达3个单位或更多血液的第一阶的时间在24小时内
- 是时候用于静脉肌力或施加的第一阶
- 是为了怀疑感染而获得的血液或尿液培养的第一阶
- 是时候抽乳酸的第一阶
- 是时候对怀疑感染的抗生素进行第一阶
- 是为了怀疑冲击的液体复苏的第一顺序
- 时间快速响应团队（RRT或MET）呼叫启动。
- 亚组次要结果：ICU后传输无事件生存期[时间范围：通过研究完成，平均一周]
亚组次要结果将是Kaplan Meier或Cox比例危险曲线，显示ICU后转移，无事件生存期，没有以下事件的小时：
- ICU转移后紧急插管的时间（紧急情况由临床医生的票据定义为无计划的程序）
- ICU后一阶转移的时间在24小时内输血3单位或更多血液的时间
- IV肌力或压力机的第一阶ICU转移后的一阶时间
- 心脏骤停时间转移时间
- CHF升级的时间，由利尿剂滴水的第一阶，CVVHD的第一阶段或透析启动时间定义
- ICU转移后死亡时间
- 没有事件的ICU排出将算作“无限”无事件生存。
- 在医院停留的任何时刻，紧急ICU转移的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时刻，经历了新兴ICU转移的患者比例（紧急，计划外）：
- 在医院停留的任何时刻，紧急插管的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时刻，经历紧急插管的患者比例（由临床医生的票据定义为非临床手术）的比例
- 在医院停留的任何时刻，在24小时内订购3个或更多血液的比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时刻在24小时内有3个单位或更多血液的患者比例
- 静脉正肌力或施加器的比例在医院停留的任何时候[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候接受静脉正负或压力的患者比例
- 需要在医院的任何时候进行肌力或压力的冲击比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]需要在住院四楼后，医院任何时候都需要肌力或压力的患者的比例
- 败血症2标准的比例在医院停留的任何时刻[时间范围：通过学习完成，平均为一周]遇到败血症2标准的患者比例在入院后住院的任何时刻
- 医院的任何时刻（时间范围：通过学习完成，平均一周）的败血性休克比例]在入院四楼后，医院的任何时刻，需要肌力或压力的败血性休克患者的比例（由结果8和9的组合定义）
- 在医院停留的任何时刻的心脏骤停比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候都有心脏骤停的患者比例
- 医院的任何时候死亡比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]入院后，医院的任何时候都患有死亡的患者比例
- 医院的任何时刻的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭比例[时间范围：通过学习完成，平均一周]
- 在医院的任何时候，肌肉或压力的比例[时间范围：通过研究完成，平均一周]在入院四楼后，医院的任何时候都会接受肌力或压力的患者比例患者
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均一周]住院时间
- 住宿时间长度[时间范围：通过学习完成，平均一周]在从未被转移到ICU的患者中，停留在地板上。
- ICU住院时间长度[时间范围：通过学习完成，平均一周]ICU住宿时间
- 住院入院[时间范围：分期收费后72小时内]入院后72小时在医院再入院
- 败血症的休克[时间范围：通过学习完成，平均一周]
- 败血症的死亡[时间范围：通过研究完成，平均一周]在符合败血症2标准的患者中，死亡的比例
- 护理费用[时间范围：通过学习完成，平均一周]观察到：预期比率
- IV抗生素的天数[时间范围：通过研究完成，平均一周]IV抗生素的天数
- 机械插管的持续时间[时间范围：通过研究完成，平均一周]机械插管的总持续时间（紧急和非燃烧器）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 为临床目的分配给床，该床是随机簇的一部分
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月4日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 没有临床恶化事件的小时[时间范围：入院后21天内] （1）在入院后21天内没有急性临床事件的小时数。急性临床事件的时间定义为以下一个或多个发生以下一个或多个的时间：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 预测性监测 - 急性护理心脏病学试验的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 假设：展示有关急性护理心脏病学病房的预测分析监测可改善患者的预后，并且对卫生系统具有成本效益。 研究人员已经开发了和验证的计算模型，以预测成人的关键结果，并已开发，实施并迭代优化了有用的显示。这些模型使用生命体征，实验室和心肺动力学的趋势估算迫在眉睫的患者恶化的风险，这些趋势来自随时可用的连续床边监测。它们是使用称为彗星的软件在LCD显示器上呈现的（对事件轨迹的连续监视； AMP3D，高级医学预测设备，诊断和显示器，弗吉尼亚州夏洛茨维尔） 为了测试对患者结果的影响，研究人员在UVA医院的4楼提议进行22个月的聚类对照试验，UVA医院是心脏病学和心血管手术患者的医学手术层。临床医生将接受标准的彗星设备培训。三到五个床簇将被随机分配给干预措施（预测性显示以及标准监控）或对照（单独进行标准监视）一次。此外，干预簇中患者的风险评分将在每天的时间里向医师，居民，护士和其他临床医生的护理团队成员提供。关于结果的数据将在干预群和对照组之间进行统计比较。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 临床恶化 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：彗星显示 显示和呈现预测监控分数彗星 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Keim-Malpass J，Ratcliffe SJ，Moorman LP，Clark MT，Krahn KN，Monfredi OJ，Hamil S，Yousefvand G，Moorman JR，Bourque JM。预测性监测：急性护理心脏病学试验（PM -IMPACCT）的影响 - 随机临床试验方案。 Jmir res Protoc。 2021年5月27日。DOI：10.2196/29631。 [Epub在印刷前] | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10424 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359641 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 22196 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚大学医学博士Jamieson Bourque | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医学博士Jamieson Bourque | ||||||
| 合作者ICMJE | 高级医学预测设备，诊断和显示公司 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗吉尼亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
