背景:急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病是一种疾病,具有高发病率,快速进展,预后不良,循环系统高死亡率和残疾率,主要包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,急性脑缺血性障碍和急性limb limb ischemia,其中包括由于他们的严重预后和高昂的医疗费用,个人,家庭和社会负担很大。目前,缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗主要集中于单器官诊断和靶器官的治疗,缺乏指标无法全面评估人体的病理生理学。作为循环系统的缺血性疾病,缺血性心血管疾病和脑血管疾病具有常见的病理生理基础,例如缺血,缺氧和炎症。这些常见的病理生理基础表明,可以从综合的角度监测和评估不同的急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,这表明可以进行全面诊断,评估和治疗指导。目前,由心脏和大脑联合治疗的“循环整合”疗法已取得了某些结果,但是没有相应的评估系统可以提供准确的指导。因此,通过“循环整合”的概念,找到循环系统的共同指标并构建急性心血管和脑血管整合的评估系统是一个紧迫的问题。在临床,市场和社会方面,有效且全面的分层诊断和预后评估系统的发展具有重要意义。
在我们的团队努力的早期阶段,发现Dan Shen Su-(±)-3,4-二羟基苯基乙酸(DSS)可以在血浆和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的血浆和尿液中检测。已经证明,它可以通过Proteus mirabilis对二羟基苯丙氨酸的转化产生,并且其结构与Salvia Miltiorrhiza的水溶性成分一致,这与体内缺血,低氧和炎症的状态有关。这些发现为急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病的“循环整合”评估提供了重大基础。
目的:本研究的目的是针对急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,并具有“循环整合”的概念,以建立以DSS为核心的等级诊断和预后评估系统,以提高诊断率和治愈率预后并降低缺血性心血管疾病的死亡率。
方法:该项目包括500例心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,300例急性缺血性中风患者,300例急性下肢缺血患者以及Xi'an Jiotong University,XI'AN,Shaanxi,Shaanxi,Peoples R R R RR R RR R RR R RR R R RR R R R R R.中国。在疾病过程中收集血浆和尿液。包括包括DSS水平在内的各种相关临床指标,应用COX模型来分析多种因素对上述疾病预后的影响,并筛选了指标,并筛选了整体分层的诊断和预后评估系统。建立了DSS作为核心。新建立的综合分层诊断和预后评估系统用于评估三种疾病中每种患者的200例,并测试了新评估系统的敏感性和特异性。并开发了一种简单,快速和准确的检测DSS的方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死急性缺血性中风缺血性心血管疾病 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1900名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | DSS评估急性缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 急性心肌梗塞(AMI)组 |
| 急性缺血性中风组 |
| 急性下肢缺血组 500例急性下肢缺血患者;收集了几种人口统计学,临床和分析参数,并在DSS检测的第一,第二,第三和第七天从患者和志愿者那里收集外周血和早晨的尿液。在医院和出院后的1、3、6和12个月内观察并记录了不同严重程度的缺血性疾病。主要不良事件主要包括疾病复发,心脏死亡和全因死亡。新建立的下肢缺血性疾病的“循环整合”诊断和治疗评估系统,因为核心用于预测急性脑血管疾病患者的预后。 |
| 控制组 包括200名健康志愿者作为对照 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
AMI患者:
急性缺血性中风患者:
急性下肢缺血患者:
排除标准:
| 联系人:小米Zheng,医学博士 | 0086-029-85323818 | Gaokenkx@163.com | |
| 联系人:医学博士Ke Go | 0086-18165168285 | 1025100416@qq.com |
| 中国,Shaanxi | |
| 西安北大大学第二关联医院 | |
| 西安,中国Shaanxi,710000 | |
| 联系人:Lei Yang,MD 0086-15891783798 M15891783798@163.com | |
| Shaanxi省人民医院 | |
| 西安,中国Shaanxi,710000 | |
| 联系人:Wanying Yang,MD 0086-18392885451 18392885451@163.com | |
| 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | |
| 西安,中国Shaanxi,710061 | |
| 联系人:Xiaopu Zheng,MD 0086-029-85323818 Gaokenkx@163.com | |
| 首席研究员: | 小米,医学博士 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | DSS在评估缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | DSS评估急性缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病是一种疾病,具有高发病率,快速进展,预后不良,循环系统高死亡率和残疾率,主要包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,急性脑缺血性障碍和急性limb limb ischemia,其中包括由于他们的严重预后和高昂的医疗费用,个人,家庭和社会负担很大。目前,缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗主要集中于单器官诊断和靶器官的治疗,缺乏指标无法全面评估人体的病理生理学。作为循环系统的缺血性疾病,缺血性心血管疾病和脑血管疾病具有常见的病理生理基础,例如缺血,缺氧和炎症。这些常见的病理生理基础表明,可以从综合的角度监测和评估不同的急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,这表明可以进行全面诊断,评估和治疗指导。目前,由心脏和大脑联合治疗的“循环整合”疗法已取得了某些结果,但是没有相应的评估系统可以提供准确的指导。因此,通过“循环整合”的概念,找到循环系统的共同指标并构建急性心血管和脑血管整合的评估系统是一个紧迫的问题。在临床,市场和社会方面,有效且全面的分层诊断和预后评估系统的发展具有重要意义。 在我们的团队努力的早期阶段,发现Dan Shen Su-(±)-3,4-二羟基苯基乙酸(DSS)可以在血浆和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的血浆和尿液中检测。已经证明,它可以通过Proteus mirabilis对二羟基苯丙氨酸的转化产生,并且其结构与Salvia Miltiorrhiza的水溶性成分一致,这与体内缺血,低氧和炎症的状态有关。这些发现为急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病的“循环整合”评估提供了重大基础。 目的:本研究的目的是针对急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,并具有“循环整合”的概念,以建立以DSS为核心的等级诊断和预后评估系统,以提高诊断率和治愈率预后并降低缺血性心血管疾病的死亡率。 方法:该项目包括500例心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,300例急性缺血性中风患者,300例急性下肢缺血患者以及Xi'an Jiotong University,XI'AN,Shaanxi,Shaanxi,Peoples R R R RR R RR R RR R RR R R RR R R R R R.中国。在疾病过程中收集血浆和尿液。包括包括DSS水平在内的各种相关临床指标,应用COX模型来分析多种因素对上述疾病预后的影响,并筛选了指标,并筛选了整体分层的诊断和预后评估系统。建立了DSS作为核心。新建立的综合分层诊断和预后评估系统用于评估三种疾病中每种患者的200例,并测试了新评估系统的敏感性和特异性。并开发了一种简单,快速和准确的检测DSS的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 实验如下: 实验1.观察不同严重程度的急性缺血性心血管和脑血管疾病中DSS水平的动态变化。
实验2.建立一种评估系统,以用DSS作为核心的急性缺血性心血管和脑血管疾病进行“循环整合”。
实验3.验证急性缺血性心血管和脑血管疾病的“循环整合”诊断和治疗评估系统,DSS为核心 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目包括患有急性心肌梗塞的患者,急性缺血性中风的患者,急性下肢缺血患者和200个健康对照的患者在西安北大学的附属医院,西安克斯,shaanxi,shaanxi,人民中国。这项研究得到了西安北大学第一届AFINIAD HOSPICY的研究和伦理委员会的批准。 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1900 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359589 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019ZDLSF01-01-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
背景:急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病是一种疾病,具有高发病率,快速进展,预后不良,循环系统高死亡率和残疾率,主要包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,急性脑缺血性障碍和急性limb limb ischemia,其中包括由于他们的严重预后和高昂的医疗费用,个人,家庭和社会负担很大。目前,缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗主要集中于单器官诊断和靶器官的治疗,缺乏指标无法全面评估人体的病理生理学。作为循环系统的缺血性疾病,缺血性心血管疾病和脑血管疾病具有常见的病理生理基础,例如缺血,缺氧和炎症。这些常见的病理生理基础表明,可以从综合的角度监测和评估不同的急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,这表明可以进行全面诊断,评估和治疗指导。目前,由心脏和大脑联合治疗的“循环整合”疗法已取得了某些结果,但是没有相应的评估系统可以提供准确的指导。因此,通过“循环整合”的概念,找到循环系统的共同指标并构建急性心血管和脑血管整合的评估系统是一个紧迫的问题。在临床,市场和社会方面,有效且全面的分层诊断和预后评估系统的发展具有重要意义。
在我们的团队努力的早期阶段,发现Dan Shen Su-(±)-3,4-二羟基苯基乙酸(DSS)可以在血浆和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的血浆和尿液中检测。已经证明,它可以通过Proteus mirabilis对二羟基苯丙氨酸的转化产生,并且其结构与Salvia Miltiorrhiza的水溶性成分一致,这与体内缺血,低氧和炎症的状态有关。这些发现为急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病的“循环整合”评估提供了重大基础。
目的:本研究的目的是针对急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,并具有“循环整合”的概念,以建立以DSS为核心的等级诊断和预后评估系统,以提高诊断率和治愈率预后并降低缺血性心血管疾病的死亡率。
方法:该项目包括500例心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,300例急性缺血性中风患者,300例急性下肢缺血患者以及Xi'an Jiotong University,XI'AN,Shaanxi,Shaanxi,Peoples R R R RR R RR R RR R RR R R RR R R R R R.中国。在疾病过程中收集血浆和尿液。包括包括DSS水平在内的各种相关临床指标,应用COX模型来分析多种因素对上述疾病预后的影响,并筛选了指标,并筛选了整体分层的诊断和预后评估系统。建立了DSS作为核心。新建立的综合分层诊断和预后评估系统用于评估三种疾病中每种患者的200例,并测试了新评估系统的敏感性和特异性。并开发了一种简单,快速和准确的检测DSS的方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死急性缺血性中风缺血性心血管疾病 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1900名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | DSS评估急性缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 急性心肌梗塞(AMI)组 |
| 急性缺血性中风组 |
| 急性下肢缺血组 500例急性下肢缺血患者;收集了几种人口统计学,临床和分析参数,并在DSS检测的第一,第二,第三和第七天从患者和志愿者那里收集外周血和早晨的尿液。在医院和出院后的1、3、6和12个月内观察并记录了不同严重程度的缺血性疾病。主要不良事件主要包括疾病复发,心脏死亡和全因死亡。新建立的下肢缺血性疾病的“循环整合”诊断和治疗评估系统,因为核心用于预测急性脑血管疾病患者的预后。 |
| 控制组 包括200名健康志愿者作为对照 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
AMI患者:
急性缺血性中风患者:
急性下肢缺血患者:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | DSS在评估缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统中的作用 | ||||||||
| 官方头衔 | DSS评估急性缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗系统的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 背景:急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病是一种疾病,具有高发病率,快速进展,预后不良,循环系统高死亡率和残疾率,主要包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,急性脑缺血性障碍和急性limb limb ischemia,其中包括由于他们的严重预后和高昂的医疗费用,个人,家庭和社会负担很大。目前,缺血性心血管和脑血管疾病的诊断和治疗主要集中于单器官诊断和靶器官的治疗,缺乏指标无法全面评估人体的病理生理学。作为循环系统的缺血性疾病,缺血性心血管疾病和脑血管疾病具有常见的病理生理基础,例如缺血,缺氧和炎症。这些常见的病理生理基础表明,可以从综合的角度监测和评估不同的急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,这表明可以进行全面诊断,评估和治疗指导。目前,由心脏和大脑联合治疗的“循环整合”疗法已取得了某些结果,但是没有相应的评估系统可以提供准确的指导。因此,通过“循环整合”的概念,找到循环系统的共同指标并构建急性心血管和脑血管整合的评估系统是一个紧迫的问题。在临床,市场和社会方面,有效且全面的分层诊断和预后评估系统的发展具有重要意义。 在我们的团队努力的早期阶段,发现Dan Shen Su-(±)-3,4-二羟基苯基乙酸(DSS)可以在血浆和心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者的血浆和尿液中检测。已经证明,它可以通过Proteus mirabilis对二羟基苯丙氨酸的转化产生,并且其结构与Salvia Miltiorrhiza的水溶性成分一致,这与体内缺血,低氧和炎症的状态有关。这些发现为急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病的“循环整合”评估提供了重大基础。 目的:本研究的目的是针对急性缺血性心血管疾病和脑血管疾病,并具有“循环整合”的概念,以建立以DSS为核心的等级诊断和预后评估系统,以提高诊断率和治愈率预后并降低缺血性心血管疾病的死亡率。 方法:该项目包括500例心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者,300例急性缺血性中风患者,300例急性下肢缺血患者以及Xi'an Jiotong University,XI'AN,Shaanxi,Shaanxi,Peoples R R R RR R RR R RR R RR R R RR R R R R R.中国。在疾病过程中收集血浆和尿液。包括包括DSS水平在内的各种相关临床指标,应用COX模型来分析多种因素对上述疾病预后的影响,并筛选了指标,并筛选了整体分层的诊断和预后评估系统。建立了DSS作为核心。新建立的综合分层诊断和预后评估系统用于评估三种疾病中每种患者的200例,并测试了新评估系统的敏感性和特异性。并开发了一种简单,快速和准确的检测DSS的方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 实验如下: 实验1.观察不同严重程度的急性缺血性心血管和脑血管疾病中DSS水平的动态变化。
实验2.建立一种评估系统,以用DSS作为核心的急性缺血性心血管和脑血管疾病进行“循环整合”。
实验3.验证急性缺血性心血管和脑血管疾病的“循环整合”诊断和治疗评估系统,DSS为核心 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该项目包括患有急性心肌梗塞的患者,急性缺血性中风的患者,急性下肢缺血患者和200个健康对照的患者在西安北大学的附属医院,西安克斯,shaanxi,shaanxi,人民中国。这项研究得到了西安北大学第一届AFINIAD HOSPICY的研究和伦理委员会的批准。 | ||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1900 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359589 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019ZDLSF01-01-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||