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出境医 / 临床实验 / 学生间歇性运动
学生间歇性运动
研究描述
简要摘要：
评估具有心脏代谢风险高的学生之间间歇性厌氧运动干预措施的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏代谢风险 | 行为：锻炼计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估具有心脏代谢风险的学生间歇性厌氧运动的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准组 参加该小组的参与将提供对科学和理性饮食的正常健康教育。 | |
| 实验：运动干预组 除了对科学和理性饮食的正常健康教育之外，还建议参加该小组的参与者进行厌氧练习，名为Tabata。 | 行为：锻炼计划 锻炼计划包括从塔巴塔（Tabata）选择的8种厌氧运动。该运动计划锻炼针对减少体内脂肪，结构如下：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏代谢风险相关指数异常[时间范围：入学后第3个月]心脏代谢风险相关指数包括空腹血糖，血脂，血压和腹部肥胖。金属代谢风险相关指数将设置为1个，因为至少2个指数异常为异常，而0的指数小于2。
次要结果度量 ：
- 腰围比的变化[时间范围：基线，入学后12个月]腰围与高度的比例由公式计算：腰围比=腰围（CM）/高度（CM）。所有参与者的腰围比率将在入学后的基线和12个月后计算。变化将体现在差异的情况下。
- 体重指数的变化[时间范围：基线，入学后12个月]体重指数由公式计算：体重指数=重量（kg）/（高度（cm））^2。所有参与者的体重指数将在入学后的基线和12个月后计算。变化将体现在差异的情况下。
- 嘻哈的变化[时间范围：基线，入学后12个月]所有参与者的髋关节都将在入学后的基线和第12个月进行测量。变化将体现在差异的情况下。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weili Yan，博士 | +86 21 64931215 | yanwl@fudan.edu.cn | |
| 联系人：Yin Wang，博士 | wangyin16@fudan.edu.cn |
赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
调查人员
| 学习主席： | Weili Yan，博士 | 福丹大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心脏代谢风险相关指数异常[时间范围：入学后第3个月] 心脏代谢风险相关指数包括空腹血糖，血脂，血压和腹部肥胖。金属代谢风险相关指数将设置为1个，因为至少2个指数异常为异常，而0的指数小于2。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 学生间歇性运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估具有心脏代谢风险的学生间歇性厌氧运动的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估具有心脏代谢风险高的学生之间间歇性厌氧运动干预措施的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏代谢风险 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼计划 锻炼计划包括从塔巴塔（Tabata）选择的8种厌氧运动。该运动计划锻炼针对减少体内脂肪，结构如下：
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 370 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359433 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ies-ekyy | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
评估具有心脏代谢风险高的学生之间间歇性厌氧运动干预措施的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏代谢风险 | 行为：锻炼计划 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 370名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估具有心脏代谢风险的学生间歇性厌氧运动的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准组 参加该小组的参与将提供对科学和理性饮食的正常健康教育。 | |
| 实验：运动干预组 除了对科学和理性饮食的正常健康教育之外，还建议参加该小组的参与者进行厌氧练习，名为Tabata。 | 行为：锻炼计划 锻炼计划包括从塔巴塔（Tabata）选择的8种厌氧运动。该运动计划锻炼针对减少体内脂肪，结构如下：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏代谢风险相关指数异常[时间范围：入学后第3个月]心脏代谢风险相关指数包括空腹血糖，血脂，血压和腹部肥胖。金属代谢风险相关指数将设置为1个，因为至少2个指数异常为异常，而0的指数小于2。
次要结果度量 ：
- 腰围比的变化[时间范围：基线，入学后12个月]腰围与高度的比例由公式计算：腰围比=腰围（CM）/高度（CM）。所有参与者的腰围比率将在入学后的基线和12个月后计算。变化将体现在差异的情况下。
- 体重指数的变化[时间范围：基线，入学后12个月]体重指数由公式计算：体重指数=重量（kg）/（高度（cm））^2。所有参与者的体重指数将在入学后的基线和12个月后计算。变化将体现在差异的情况下。
- 嘻哈的变化[时间范围：基线，入学后12个月]所有参与者的髋关节都将在入学后的基线和第12个月进行测量。变化将体现在差异的情况下。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weili Yan，博士 | +86 21 64931215 | yanwl@fudan.edu.cn | |
| 联系人：Yin Wang，博士 | wangyin16@fudan.edu.cn |
赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
调查人员
| 学习主席： | Weili Yan，博士 | 福丹大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 心脏代谢风险相关指数异常[时间范围：入学后第3个月] 心脏代谢风险相关指数包括空腹血糖，血脂，血压和腹部肥胖。金属代谢风险相关指数将设置为1个，因为至少2个指数异常为异常，而0的指数小于2。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 学生间歇性运动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估具有心脏代谢风险的学生间歇性厌氧运动的有效性 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估具有心脏代谢风险高的学生之间间歇性厌氧运动干预措施的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏代谢风险 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：锻炼计划 锻炼计划包括从塔巴塔（Tabata）选择的8种厌氧运动。该运动计划锻炼针对减少体内脂肪，结构如下：
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 370 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359433 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ies-ekyy | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
