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出境医 / 临床实验 / 结直肠息肉的计算机辅助检测
结直肠息肉的计算机辅助检测
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发和验证结肠镜检查过程中用于直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的新人工智能系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在路德维希·德姆林内窥镜卓越中心的监视或筛查结肠镜检查之间出现的患者将被前瞻性地包括在上述包含和排除标准下。在入学之前，将获得书面知情同意书。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Timo Rath | 49 9131 85 EXT 45041 | timo.rath@uk-erlangen.de |
位置
| 德国 | |
| 大学医院Erlangen | 招募 |
| 德国埃尔兰根（Erlangen），91054 | |
| 联系人：Timo Rath，内窥镜教授49 9131 Ext 85 45041 Timo.rath@uk-erlangen.de | |
赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 结肠镜检查期间使用体内AI系统的可行性[时间范围：4个月] 作为主要结果，AI系统是否能够在结肠镜检查过程中检测体内结肠直肠息肉 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 用于检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的AI系统的诊断性能[时间范围：4个月] 作为次要结果，我们评估了实时检测大肠息肉的AI系统的诊断性能 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的计算机辅助检测 | ||||
| 官方头衔 | 开发和验证结肠镜检查过程中用于直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的新人工智能系统 | ||||
| 简要摘要 | 在这项观察性试验研究中，我们评估了人工智能sytem的诊断性能，以自动检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。 | ||||
| 详细说明 | 在标准结肠镜检查过程中，可能会丢失大量的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。如最近的一项荟萃分析所示，腺瘤的失误率可达到26％。在这项研究中，测试了一个人工智能系统是否在筛查期间突出了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉或实时监视结肠镜检查会导致检查过程中大肠息肉的检测增加。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在路德维希·德姆林内窥镜卓越中心的监视或筛查结肠镜检查之间出现的患者将被前瞻性地包括在上述包含和排除标准下。在入学之前，将获得书面知情同意书。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：用于检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的人工智能系统 | ||||
| 研究组/队列 | 人工智能 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04359355 | ||||
| 其他研究ID编号 | 卡德 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒂莫·拉特（Timo Rath），埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发和验证结肠镜检查过程中用于直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的新人工智能系统 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月31日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有在路德维希·德姆林内窥镜卓越中心的监视或筛查结肠镜检查之间出现的患者将被前瞻性地包括在上述包含和排除标准下。在入学之前，将获得书面知情同意书。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Timo Rath | 49 9131 85 EXT 45041 | timo.rath@uk-erlangen.de |
位置
| 德国 | |
| 大学医院Erlangen | 招募 |
| 德国埃尔兰根（Erlangen），91054 | |
| 联系人：Timo Rath，内窥镜教授49 9131 Ext 85 45041 Timo.rath@uk-erlangen.de | |
赞助商和合作者
埃伦根 - 纽伯格大学医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 结肠镜检查期间使用体内AI系统的可行性[时间范围：4个月] 作为主要结果，AI系统是否能够在结肠镜检查过程中检测体内结肠直肠息肉 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 用于检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的AI系统的诊断性能[时间范围：4个月] 作为次要结果，我们评估了实时检测大肠息肉的AI系统的诊断性能 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的计算机辅助检测 | ||||
| 官方头衔 | 开发和验证结肠镜检查过程中用于直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的新人工智能系统 | ||||
| 简要摘要 | 在这项观察性试验研究中，我们评估了人工智能sytem的诊断性能，以自动检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。 | ||||
| 详细说明 | 在标准结肠镜检查过程中，可能会丢失大量的直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉。如最近的一项荟萃分析所示，腺瘤的失误率可达到26％。在这项研究中，测试了一个人工智能系统是否在筛查期间突出了直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉或实时监视结肠镜检查会导致检查过程中大肠息肉的检测增加。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在路德维希·德姆林内窥镜卓越中心的监视或筛查结肠镜检查之间出现的患者将被前瞻性地包括在上述包含和排除标准下。在入学之前，将获得书面知情同意书。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：用于检测直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉的人工智能系统 | ||||
| 研究组/队列 | 人工智能 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04359355 | ||||
| 其他研究ID编号 | 卡德 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒂莫·拉特（Timo Rath），埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
