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出境医 / 临床实验 / ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感（Active -DCM）指导的扩张心肌病的结果

ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感（Active -DCM）指导的扩张心肌病的结果

研究描述
简要摘要：
在一项随机的前瞻性干预研究中，将研究个性化运动计划对扩张心肌病患者的影响。包括300例扩张心肌病患者，并在13个月的时间内检查并检查。所有参与者都将收到一个Apple Watch，用于监测活动和症状。研究的主要终点是最大氧气摄入量的变化。此外，福祉的变化，心脏功能的客观参数以及受试者对他的锻炼计划的依从性是次要终点，并且是进一步的探索性研究。此外，还评估了个性化体育计划的安全性。在训练计划的开始和过程中测量了血液中循环的分子（包括蛋白质，RNA），以便能够得出训练与改变的心血管功能之间的联系。将进行基因分析，该分析旨在识别保护性锻炼的遗传要求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心肌病，心力衰竭行为：个性化的练习不适用

详细说明：

在我们的门诊诊所随机分组当天，招募的受试者（n = 300）接受常规的医疗服务。此外，还采集了一个额外的血液样本（在第6个月和第12个月采集进一步的血液样本），其中包含9 ml EDTA（用于DNA分析，例如全基因组测序），5 mL Paxgene（用于RNA分析），7.5 mL血浆（例如用于代谢产物和RNA分析）和7.5 mL血清（例如用于代谢物和RNA分析）的of。基本检查期间有详细的病史。接下来是详细的体格检查和诊断。采用常规的血液样本来确定电解质，NT-Probnp，HSTNT，肌酐，尿素和血液计数的值。最后，患者回答有关生活质量的问卷（MHLFQ：明尼苏达州的心力衰竭问卷调查）和抑郁症（PHQ9）。

三分之二的患者（n = 200；干预组）将定期参加一个单独设计的运动计划，为期12个月。三分之一的参与者（n = 100;对照组）将不参加体育计划。由于研究需要智能手表。在招聘当天，智能手表将提供给所有主题。这些是由Apple Inc.在Apple Watch上提供的Apple Watch（系列4），参与者可以访问一个应用程序，这是我们特别开发的。该应用程序收集了有关患者的体育锻炼和症状的重要信息（包括脉搏率，训练持续时间，地板数量，步骤数量和ECG）。 Apple Watch还用于向参与者发送干预组的常规通知，并提醒他们他们的培训。

参与者在运动医学系招募后4-6周表现自己，以进行螺旋凝分和运动医学评估。为干预小组的主题创建了个性化的运动计划（取决于疾病的严重程度），该计划包括力量和耐力训练。体育计划将在12个月内进行。

干预小组中的所有受试者在第3个月，第6个月，第9个月和第12个月进行随访。体育计划可以在这些日期进行调整。未接受个性化培训计划的受试者在第6个月和第12个月进行后续检查。在随访期间，记录了培训期间不需要的事件（包括晕厥，ICD治疗，伤害）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
估计研究开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：带有动力消息的干预组
干预组中有100名患者具有自动化或观察者发起的动机信息。他们通过智能手表获得了一个个性化的培训计划，并定期通知其培训状况。
行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。

主动比较器：干预小组没有动力信息
干预组中有100名患者，没有自动化或观察者发起动机信息。他们通过智能手表获得了个性化的培训计划，而无需定期通知其培训状况。
行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。

没有干预：对照组
没有个性化培训计划，有100名患者在对照组中。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大氧气吸收（VO2max）[时间范围：12个月]
    从基线到12个月的随访，最大氧气吸收（VO2MAX）的最大摄取（VO2MAX）更改


次要结果度量 ：
  1. 生活质量[时间范围：12个月]
    改变生活质量


其他结果措施：
  1. 心脏生物标志物[时间范围：12个月]
    变化肌钙蛋白和NTPROBNP

  2. 心脏功能[时间范围：12个月]
    收缩和舒张性心脏功能的变化

  3. 心律不齐[时间范围：12个月]
    心律不齐的频率变化

  4. 心力衰竭[时间范围：12个月]
    住院频率和NYHA课程的变化

  5. 合规性[时间范围：12个月]
    改变有关锻炼计划的合规性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断非缺血性心肌病（DCM）的诊断
  • EF≤45％
  • nyha i-iii
  • 年龄18至65岁
  • 患者了解研究概念以及同意书的宣言，并签署和日期

排除标准：

  • 在研究中与运动不兼容的身体残疾
  • 骨科疾病，例如骨关节炎或脊柱的变化，导致与运动不兼容的限制
  • 晕厥在过去三个月内
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授0049（0）6221 56-37948 benjamin.meder@med.uni-heidelberg.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
海德堡大学医院内科学系
Heidelberg，Baden-Württemberg，德国，69115
赞助商和合作者
海德堡大学医院
苹果公司。
德国心脏基金会
一生的信息学
电子心脏病学
德国心脏协会
DeutschesZentrumFürHerz-Kreislauf-Forschung（DZHK）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授海德堡大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月21日）		最大氧气吸收（VO2max）[时间范围：12个月]
从基线到12个月的随访，最大氧气吸收（VO2MAX）的最大摄取（VO2MAX）更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月21日）		生活质量[时间范围：12个月]
改变生活质量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月21日）
  • 心脏生物标志物[时间范围：12个月]
    变化肌钙蛋白和NTPROBNP
  • 心脏功能[时间范围：12个月]
    收缩和舒张性心脏功能的变化
  • 心律不齐[时间范围：12个月]
    心律不齐的频率变化
  • 心力衰竭[时间范围：12个月]
    住院频率和NYHA课程的变化
  • 合规性[时间范围：12个月]
    改变有关锻炼计划的合规性
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
官方标题ICMJE ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
简要摘要在一项随机的前瞻性干预研究中，将研究个性化运动计划对扩张心肌病患者的影响。包括300例扩张心肌病患者，并在13个月的时间内检查并检查。所有参与者都将收到一个Apple Watch，用于监测活动和症状。研究的主要终点是最大氧气摄入量的变化。此外，福祉的变化，心脏功能的客观参数以及受试者对他的锻炼计划的依从性是次要终点，并且是进一步的探索性研究。此外，还评估了个性化体育计划的安全性。在训练计划的开始和过程中测量了血液中循环的分子（包括蛋白质，RNA），以便能够得出训练与改变的心血管功能之间的联系。将进行基因分析，该分析旨在识别保护性锻炼的遗传要求。
详细说明

在我们的门诊诊所随机分组当天，招募的受试者（n = 300）接受常规的医疗服务。此外，还采集了一个额外的血液样本（在第6个月和第12个月采集进一步的血液样本），其中包含9 ml EDTA（用于DNA分析，例如全基因组测序），5 mL Paxgene（用于RNA分析），7.5 mL血浆（例如用于代谢产物和RNA分析）和7.5 mL血清（例如用于代谢物和RNA分析）的of。基本检查期间有详细的病史。接下来是详细的体格检查和诊断。采用常规的血液样本来确定电解质，NT-Probnp，HSTNT，肌酐，尿素和血液计数的值。最后，患者回答有关生活质量的问卷（MHLFQ：明尼苏达州的心力衰竭问卷调查）和抑郁症（PHQ9）。

三分之二的患者（n = 200；干预组）将定期参加一个单独设计的运动计划，为期12个月。三分之一的参与者（n = 100;对照组）将不参加体育计划。由于研究需要智能手表。在招聘当天，智能手表将提供给所有主题。这些是由Apple Inc.在Apple Watch上提供的Apple Watch（系列4），参与者可以访问一个应用程序，这是我们特别开发的。该应用程序收集了有关患者的体育锻炼和症状的重要信息（包括脉搏率，训练持续时间，地板数量，步骤数量和ECG）。 Apple Watch还用于向参与者发送干预组的常规通知，并提醒他们他们的培训。

参与者在运动医学系招募后4-6周表现自己，以进行螺旋凝分和运动医学评估。为干预小组的主题创建了个性化的运动计划（取决于疾病的严重程度），该计划包括力量和耐力训练。体育计划将在12个月内进行。

干预小组中的所有受试者在第3个月，第6个月，第9个月和第12个月进行随访。体育计划可以在这些日期进行调整。未接受个性化培训计划的受试者在第6个月和第12个月进行后续检查。在随访期间，记录了培训期间不需要的事件（包括晕厥，ICD治疗，伤害）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：带有动力消息的干预组
    干预组中有100名患者具有自动化或观察者发起的动机信息。他们通过智能手表获得了一个个性化的培训计划，并定期通知其培训状况。
    干预：行为：个性化的锻炼
  • 主动比较器：干预小组没有动力信息
    干预组中有100名患者，没有自动化或观察者发起动机信息。他们通过智能手表获得了个性化的培训计划，而无需定期通知其培训状况。
    干预：行为：个性化的锻炼
  • 没有干预：对照组
    没有个性化培训计划，有100名患者在对照组中。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月21日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断非缺血性心肌病（DCM）的诊断
  • EF≤45％
  • nyha i-iii
  • 年龄18至65岁
  • 患者了解研究概念以及同意书的宣言，并签署和日期

排除标准：

  • 在研究中与运动不兼容的身体残疾
  • 骨科疾病，例如骨关节炎或脊柱的变化，导致与运动不兼容的限制
  • 晕厥在过去三个月内
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授0049（0）6221 56-37948 benjamin.meder@med.uni-heidelberg.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04359238
其他研究ID编号ICMJE Active-DCM
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Heidelberg大学医院的本杰明·梅德（Benjamin Meder）
研究赞助商ICMJE海德堡大学医院
合作者ICMJE
  • 苹果公司。
  • 德国心脏基金会
  • 一生的信息学
  • 电子心脏病学
  • 德国心脏协会
  • DeutschesZentrumFürHerz-Kreislauf-Forschung（DZHK）
研究人员ICMJE
首席研究员：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授海德堡大学医院
PRS帐户海德堡大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在一项随机的前瞻性干预研究中，将研究个性化运动计划对扩张心肌病患者的影响。包括300例扩张心肌病患者，并在13个月的时间内检查并检查。所有参与者都将收到一个Apple Watch，用于监测活动和症状。研究的主要终点是最大氧气摄入量的变化。此外，福祉的变化，心脏功能的客观参数以及受试者对他的锻炼计划的依从性是次要终点，并且是进一步的探索性研究。此外，还评估了个性化体育计划的安全性。在训练计划的开始和过程中测量了血液中循环的分子（包括蛋白质，RNA），以便能够得出训练与改变的心血管功能之间的联系。将进行基因分析，该分析旨在识别保护性锻炼的遗传要求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心肌病，心力衰竭行为：个性化的练习不适用

详细说明：

在我们的门诊诊所随机分组当天，招募的受试者（n = 300）接受常规的医疗服务。此外，还采集了一个额外的血液样本（在第6个月和第12个月采集进一步的血液样本），其中包含9 ml EDTA（用于DNA分析，例如全基因组测序），5 mL Paxgene（用于RNA分析），7.5 mL血浆（例如用于代谢产物和RNA分析）和7.5 mL血清（例如用于代谢物和RNA分析）的of。基本检查期间有详细的病史。接下来是详细的体格检查和诊断。采用常规的血液样本来确定电解质，NT-Probnp，HSTNT，肌酐，尿素和血液计数的值。最后，患者回答有关生活质量的问卷（MHLFQ：明尼苏达州的心力衰竭问卷调查）和抑郁症（PHQ9）。

三分之二的患者（n = 200；干预组）将定期参加一个单独设计的运动计划，为期12个月。三分之一的参与者（n = 100;对照组）将不参加体育计划。由于研究需要智能手表。在招聘当天，智能手表将提供给所有主题。这些是由Apple Inc.在Apple Watch上提供的Apple Watch（系列4），参与者可以访问一个应用程序，这是我们特别开发的。该应用程序收集了有关患者的体育锻炼和症状的重要信息（包括脉搏率，训练持续时间，地板数量，步骤数量和ECG）。 Apple Watch还用于向参与者发送干预组的常规通知，并提醒他们他们的培训。

参与者在运动医学系招募后4-6周表现自己，以进行螺旋凝分和运动医学评估。为干预小组的主题创建了个性化的运动计划（取决于疾病的严重程度），该计划包括力量和耐力训练。体育计划将在12个月内进行。

干预小组中的所有受试者在第3个月，第6个月，第9个月和第12个月进行随访。体育计划可以在这些日期进行调整。未接受个性化培训计划的受试者在第6个月和第12个月进行后续检查。在随访期间，记录了培训期间不需要的事件（包括晕厥，ICD治疗，伤害）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 300名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
估计研究开始日期 ： 2020年6月1日
估计的初级完成日期 ： 2022年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：带有动力消息的干预组
干预组中有100名患者具有自动化或观察者发起的动机信息。他们通过智能手表获得了一个个性化的培训计划，并定期通知其培训状况。
行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。

主动比较器：干预小组没有动力信息
干预组中有100名患者，没有自动化或观察者发起动机信息。他们通过智能手表获得了个性化的培训计划，而无需定期通知其培训状况。
行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。

没有干预：对照组
没有个性化培训计划，有100名患者在对照组中。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大氧气吸收（VO2max）[时间范围：12个月]
    从基线到12个月的随访，最大氧气吸收（VO2MAX）的最大摄取（VO2MAX）更改


次要结果度量 ：
  1. 生活质量[时间范围：12个月]
    改变生活质量


其他结果措施：
  1. 心脏生物标志物[时间范围：12个月]
    变化肌钙蛋白和NTPROBNP

  2. 心脏功能[时间范围：12个月]
    收缩和舒张性心脏功能的变化

  3. 心律不齐[时间范围：12个月]
    心律不齐的频率变化

  4. 心力衰竭[时间范围：12个月]
    住院频率和NYHA课程的变化

  5. 合规性[时间范围：12个月]
    改变有关锻炼计划的合规性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断非缺血性心肌病（DCM）的诊断
  • EF≤45％
  • nyha i-iii
  • 年龄18至65岁
  • 患者了解研究概念以及同意书的宣言，并签署和日期

排除标准：

  • 在研究中与运动不兼容的身体残疾
  • 骨科疾病，例如骨关节炎' target='_blank'>关节炎或脊柱的变化，导致与运动不兼容的限制
  • 晕厥在过去三个月内
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授0049（0）6221 56-37948 benjamin.meder@med.uni-heidelberg.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
海德堡大学医院内科学系
Heidelberg，Baden-Württemberg，德国，69115
赞助商和合作者
海德堡大学医院
苹果公司。
德国心脏基金会
一生的信息学
电子心脏病学
德国心脏协会
DeutschesZentrumFürHerz-Kreislauf-Forschung（DZHK）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授海德堡大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月21日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年4月24日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月21日）		最大氧气吸收（VO2max）[时间范围：12个月]
从基线到12个月的随访，最大氧气吸收（VO2MAX）的最大摄取（VO2MAX）更改
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月21日）		生活质量[时间范围：12个月]
改变生活质量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月21日）
  • 心脏生物标志物[时间范围：12个月]
    变化肌钙蛋白和NTPROBNP
  • 心脏功能[时间范围：12个月]
    收缩和舒张性心脏功能的变化
  • 心律不齐[时间范围：12个月]
    心律不齐的频率变化
  • 心力衰竭[时间范围：12个月]
    住院频率和NYHA课程的变化
  • 合规性[时间范围：12个月]
    改变有关锻炼计划的合规性
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
官方标题ICMJE ActivedCM-个性化活动和锻炼计划的介入临床试验，以改善通过Apple Watch纵向生物传感指导的扩张心肌病的结果
简要摘要在一项随机的前瞻性干预研究中，将研究个性化运动计划对扩张心肌病患者的影响。包括300例扩张心肌病患者，并在13个月的时间内检查并检查。所有参与者都将收到一个Apple Watch，用于监测活动和症状。研究的主要终点是最大氧气摄入量的变化。此外，福祉的变化，心脏功能的客观参数以及受试者对他的锻炼计划的依从性是次要终点，并且是进一步的探索性研究。此外，还评估了个性化体育计划的安全性。在训练计划的开始和过程中测量了血液中循环的分子（包括蛋白质，RNA），以便能够得出训练与改变的心血管功能之间的联系。将进行基因分析，该分析旨在识别保护性锻炼的遗传要求。
详细说明

在我们的门诊诊所随机分组当天，招募的受试者（n = 300）接受常规的医疗服务。此外，还采集了一个额外的血液样本（在第6个月和第12个月采集进一步的血液样本），其中包含9 ml EDTA（用于DNA分析，例如全基因组测序），5 mL Paxgene（用于RNA分析），7.5 mL血浆（例如用于代谢产物和RNA分析）和7.5 mL血清（例如用于代谢物和RNA分析）的of。基本检查期间有详细的病史。接下来是详细的体格检查和诊断。采用常规的血液样本来确定电解质，NT-Probnp，HSTNT，肌酐，尿素和血液计数的值。最后，患者回答有关生活质量的问卷（MHLFQ：明尼苏达州的心力衰竭问卷调查）和抑郁症（PHQ9）。

三分之二的患者（n = 200；干预组）将定期参加一个单独设计的运动计划，为期12个月。三分之一的参与者（n = 100;对照组）将不参加体育计划。由于研究需要智能手表。在招聘当天，智能手表将提供给所有主题。这些是由Apple Inc.在Apple Watch上提供的Apple Watch（系列4），参与者可以访问一个应用程序，这是我们特别开发的。该应用程序收集了有关患者的体育锻炼和症状的重要信息（包括脉搏率，训练持续时间，地板数量，步骤数量和ECG）。 Apple Watch还用于向参与者发送干预组的常规通知，并提醒他们他们的培训。

参与者在运动医学系招募后4-6周表现自己，以进行螺旋凝分和运动医学评估。为干预小组的主题创建了个性化的运动计划（取决于疾病的严重程度），该计划包括力量和耐力训练。体育计划将在12个月内进行。

干预小组中的所有受试者在第3个月，第6个月，第9个月和第12个月进行随访。体育计划可以在这些日期进行调整。未接受个性化培训计划的受试者在第6个月和第12个月进行后续检查。在随访期间，记录了培训期间不需要的事件（包括晕厥，ICD治疗，伤害）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE行为：个性化的练习
干预小组的参与者定期进行耐力和力量练习。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：带有动力消息的干预组
    干预组中有100名患者具有自动化或观察者发起的动机信息。他们通过智能手表获得了一个个性化的培训计划，并定期通知其培训状况。
    干预：行为：个性化的锻炼
  • 主动比较器：干预小组没有动力信息
    干预组中有100名患者，没有自动化或观察者发起动机信息。他们通过智能手表获得了个性化的培训计划，而无需定期通知其培训状况。
    干预：行为：个性化的锻炼
  • 没有干预：对照组
    没有个性化培训计划，有100名患者在对照组中。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月21日）		 300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断非缺血性心肌病（DCM）的诊断
  • EF≤45％
  • nyha i-iii
  • 年龄18至65岁
  • 患者了解研究概念以及同意书的宣言，并签署和日期

排除标准：

  • 在研究中与运动不兼容的身体残疾
  • 骨科疾病，例如骨关节炎' target='_blank'>关节炎或脊柱的变化，导致与运动不兼容的限制
  • 晕厥在过去三个月内
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授0049（0）6221 56-37948 benjamin.meder@med.uni-heidelberg.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04359238
其他研究ID编号ICMJE Active-DCM
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Heidelberg大学医院的本杰明·梅德（Benjamin Meder）
研究赞助商ICMJE海德堡大学医院
合作者ICMJE
  • 苹果公司。
  • 德国心脏基金会
  • 一生的信息学
  • 电子心脏病学
  • 德国心脏协会
  • DeutschesZentrumFürHerz-Kreislauf-Forschung（DZHK）
研究人员ICMJE
首席研究员：本杰明·梅德（Benjamin Meder），博士教授海德堡大学医院
PRS帐户海德堡大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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