免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在Covid 19期间的3D和2D远程医疗的比较
在Covid 19大流行期间建立有效形式的远程医疗形式至关重要，这将使临床医生和患者的安全疏远。调查人员是苏格兰西部的区域塑料，烧伤和重建中心，人口300万。所有面对面的诊所都已取消，并转换为仅电话/远程医疗咨询。在此期间，研究人员将在正常患者的随访练习中确立2D和3D远程医疗。
目的是实施一个3D远程医疗系统，以促进患者的随访和远程物理疗法，这将使患者在房间内“存在”。物理疗法对于烧伤，手部创伤和癌症重建后的患者结局至关重要。 3D远程医疗系统将由工业合作伙伴建造，具有CE标记的设备，特别是在Covid-19大流行期间提供帮助。
这项研究构成了研究者的试点研究的研究（仅基于临床反馈）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 远程医疗 | 其他：3D远程医疗其他：2D远程医疗 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 患者将视而不见远程医疗的形式。临床医生不会失明 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 3D和2D远程医疗的比较：COVID期间的通信 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：3D远程医疗 3D远程医疗系统 | 其他：3D远程医疗 远程医疗使用3D广播给临床医生 其他名称：触发 |
| 安慰剂比较器：2D远程医疗 2D远程医疗系统（标准护理） | 其他：2D远程医疗 2D远程医疗的标准护理 其他名称：标准护理 |
- North Northway问卷的大学医院[时间范围：第1天的单个时间点（临床医生见到患者后一次评估远程医疗系统）]North Northway问卷的大学医院。总和分数1至5分的成绩量表更糟
- 心理努力评级量表[时间范围：第1天的单个时间点（临床医生见到患者后一次评估远程医疗系统）]比例尺1至9分更差
- 远程医疗可用性问卷[时间范围：第1天的单个时间点（临床医生见到患者后一次评估远程医疗系统）]远程医疗可用性问卷。 21个域，每个域的比例为1至7。更高。
- 主观反馈采访[时间范围：学习完成后平均18个月。这是给出的临床医生主观反馈。这是一项由心理学家进行的访谈，将进行转录，编码和主题分析。没有统计分析或结果量表。
| 有资格学习的年龄： | 1年至95岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 乳房重建患者前后OP
- 肉瘤患者前后
- 烧伤患者前后
- 唇裂病患者前后
- 头部和颈部重建患者前后
- 手部创伤患者前后
- 皮瓣重建患者前后。
排除标准：
- 成人无法同意
- 需要口译员的患者。
| 联系人：史蒂文·洛（Steven Lo），FRCS Plast | 01412114475 | steven.lo@nhs.net | |
| 联系人：David McGill，FRCS Plast | 01412114000 | david.mcgill@ggc.scot.nhs.uk |
| 英国 | |
| Canniesburn地区整形手术和烧伤单元 | |
| 格拉斯哥，苏格兰，英国，G4 0SF | |
| 联系人：Steven LO，FRCS Plast 0141 2114000 EXT 4475 Steven.lo@nhs.net | |
| 联系人：David McGill，FRCS Plast 0141 211 4000 | |
| 首席研究员： | 史蒂文·罗（Steven Lo），frcs plast | NHS大格拉斯哥和克莱德临床研发中央办公室 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid 19期间的3D和2D远程医疗的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 3D和2D远程医疗的比较：COVID期间的通信 | ||||||||
| 简要摘要 | 在Covid 19大流行期间建立有效形式的远程医疗形式至关重要，这将使临床医生和患者的安全疏远。调查人员是苏格兰西部的区域塑料，烧伤和重建中心，人口300万。所有面对面的诊所都已取消，并转换为仅电话/远程医疗咨询。在此期间，研究人员将在正常患者的随访练习中确立2D和3D远程医疗。 目的是实施一个3D远程医疗系统，以促进患者的随访和远程物理疗法，这将使患者在房间内“存在”。物理疗法对于烧伤，手部创伤和癌症重建后的患者结局至关重要。 3D远程医疗系统将由工业合作伙伴建造，具有CE标记的设备，特别是在Covid-19大流行期间提供帮助。 这项研究构成了研究者的试点研究的研究（仅基于临床反馈） | ||||||||
| 详细说明 | 在Covid大流行期间，Canniesburn整形手术单元已停止面对面的诊所。因此，研究人员旨在从临床医生的角度评估当前的远程医疗选择。
方法随机对照试验。单一盲人（参与者盲目 - 不知道远程医疗类型，临床医生不知所措 - 意识到远程医疗类型） 研究环境和参与者： 该研究将回顾使用远程医疗对远程医疗和临床评估的临床医生评估。这些将包括从一般整形手术诊所中选出的整形外科患者，包括乳房重建，肉瘤，肢体重建，头颈重建，皮瓣重建，手部创伤和唇唇唇的患者，并将为研究团队知道。该评估仅是临床医生对远程医疗系统的评估。将有两个站点，即患者参加的“远程”站点，以及临床医生对患者进行检查的“中央”站点。远程场地将在西格拉斯哥的门诊医院（Vovid Free Site）举行，中央地点将是格拉斯哥皇家医务室。 结果调查人员旨在回答一个问题：“ 3D远程医疗与2D远程医疗相比如何？” 主要结果： 心理努力评级量表，北挪威大学医院（UNN）量表，远程医疗可用性问卷（TUQ） 次要结果： 带有抄写，编码和主题分析的主观反馈。测量（如果适用的情况，例如手头签约角度）结果评分量表（如果适用，例如验证了单方面的单方面裂口分数手术结果评估量表 - UCLSOE）。 研究方法： 样本大小试验/可行性研究将生成用于样本量计算的数据。对于3D与2D远程医疗的样本量计算没有数据。 随机块随机化。患者首先随机分为2D或3D远程医疗。 患者对远程医疗的评估是用随机分配的远程医疗类型和记录的咨询持续时间检查患者的。 2D和3D远程医疗都相同，并且使用相同的设备。咨询后，患者不需要进一步参与 临床医生的反馈临床医生填写了对所使用的远程医疗类型的问卷评估。 临床医生记录测量值适用的临床医生记录结果评分量表在适用的情况下 基本结果UNN问卷的心理努力评级量表 次要结果远程医疗可用性问卷主观访谈患者测量（如果适用）患者结果量表（适用） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）掩盖说明： 患者将视而不见远程医疗的形式。临床医生不会失明 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 远程医疗 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 1年至95岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359225 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GN20HS182 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | NHS更大的格拉斯哥和克莱德 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
