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出境医 / 临床实验 / 在ICU和医疗病房中恢复的VTE风险增加和更高的高凝性的风险（VTE-COVID）（VTE-COVID）增加了。
在ICU和医疗病房中恢复的VTE风险增加和更高的高凝性的风险（VTE-COVID）（VTE-COVID）增加了。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是验证医疗部门和重症监护病房的医院患者是否患有COVID-19感染的患者有更高的风险患VTE并发症的风险，以及他们是否实际上表现出了增加的高凝状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19疾病血栓栓塞，静脉 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 |
详细说明：
在2019年12月至2020年1月之间，一种新型的冠状病毒，被世界卫生组织称为“ 2019年冠状病毒疾病 - Covid -19”，已广泛遍及全球，成为全球健康威胁。新的Covid-19与其他两种类型的冠状病毒相似，在过去的二十年中，这些冠状病毒已成为严重人类疾病的原因：严重的急性呼吸综合征COV（SARS-COV）和中东呼吸道综合征COV（MERS-COV）。严重的呼吸道疾病或呼吸衰竭是关键患者的主要症状，需要在ICU中进行机械通气的管理。18实验室结果的数据表明，主要由淋巴细胞减少症代表的白细胞减少症，这是Covid-19的基本特征。此外，据报道，据报道，在Covid-19患者中，几种血清促脉细胞因子的浓度，例如白介素（主要是IL-6，52％的患者中升高），TNF-α，D-Dimer的浓度明显更高，并且显着更高。与非ICU患者相比，ICU患者的患者高，这表明可增长的高启动状态与其他主要危险因素（固定，ICU入院，机械通气，感染性疾病）相连，使这些患者具有更大的风险。并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在重症监护病房和病房中恢复的冠状病毒疾病的患者中，静脉血栓栓塞和较高的高凝状态的风险增加了2019年（COVID-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗的 受到证实的COVID-19感染，需要入院非重度临床疾病 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 |
| 密集的 受到证实的Covid-19感染，并需要进入严重至关键疾病的密集治疗单元 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
连续18岁> 18岁的患者确认感染COVID-19，需要入院非重生临床疾病的医疗师（第1组）或重症严重疾病的ICU（第2组）将有资格获得。研究。
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁
- 需要入学到医疗医院或ICU
- 与确认的Covid-19感染
排除标准：
- 年龄<18岁
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 朱塞佩露营者 | |
| 意大利帕多瓦，35138 | |
赞助商和合作者
Quovadis Associazione
Azienda Ospedaliera di Padova
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州Paolo Simioni | 帕多亚大学医学系（i） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 任何远端或近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或有症状性肺栓塞的累积比例[时间范围：28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 主要VTE事件[时间范围：28天] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 任何远端或近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或有症状性肺栓塞以及偶然检测到的肺栓塞的累积比例[时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 次要VTE事件[时间范围：28天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在ICU和医疗病房中恢复的VTE风险和更高的高凝性风险增加了Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房和病房中恢复的冠状病毒疾病的患者中，静脉血栓栓塞和较高的高凝状态的风险增加了2019年（COVID-19） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证医疗部门和重症监护病房的医院患者是否患有COVID-19感染的患者有更高的风险患VTE并发症的风险，以及他们是否实际上表现出了增加的高凝状态。 | ||||
| 详细说明 | 在2019年12月至2020年1月之间，一种新型的冠状病毒，被世界卫生组织称为“ 2019年冠状病毒疾病 - Covid -19”，已广泛遍及全球，成为全球健康威胁。新的Covid-19与其他两种类型的冠状病毒相似，在过去的二十年中，这些冠状病毒已成为严重人类疾病的原因：严重的急性呼吸综合征COV（SARS-COV）和中东呼吸道综合征COV（MERS-COV）。严重的呼吸道疾病或呼吸衰竭是关键患者的主要症状，需要在ICU中进行机械通气的管理。18实验室结果的数据表明，主要由淋巴细胞减少症代表的白细胞减少症，这是Covid-19的基本特征。此外，据报道，据报道，在Covid-19患者中，几种血清促脉细胞因子的浓度，例如白介素（主要是IL-6，52％的患者中升高），TNF-α，D-Dimer的浓度明显更高，并且显着更高。与非ICU患者相比，ICU患者的患者高，这表明可增长的高启动状态与其他主要危险因素（固定，ICU入院，机械通气，感染性疾病）相连，使这些患者具有更大的风险。并发症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续18岁> 18岁的患者确认感染COVID-19，需要入院非重生临床疾病的医疗师（第1组）或重症严重疾病的ICU（第2组）将有资格获得。研究。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Flumignan RL，TinôcoJDS，Pascoal Pi，Areias LL，Cossi MS，Fernandes MI，Costa IK，Souza L，Matar CF，Tental B，Trevisani VF，Trevisani VF，Atallahán，Atallahán，Nakano LC。预防性抗凝剂，用于与19岁住院的人。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月2日； 10：CD013739。 doi：10.1002/14651858.CD013739。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04359212 | ||||
| 其他研究ID编号 | VTE-COVID | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Quovadis Associazione | ||||
| 研究赞助商 | Quovadis Associazione | ||||
| 合作者 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Quovadis Associazione | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是验证医疗部门和重症监护病房的医院患者是否患有COVID-19感染的患者有更高的风险患VTE并发症的风险，以及他们是否实际上表现出了增加的高凝状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19疾病血栓栓塞，静脉 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 |
详细说明：
在2019年12月至2020年1月之间，一种新型的冠状病毒，被世界卫生组织称为“ 2019年冠状病毒疾病 - Covid -19”，已广泛遍及全球，成为全球健康威胁。新的Covid-19与其他两种类型的冠状病毒相似，在过去的二十年中，这些冠状病毒已成为严重人类疾病的原因：严重的急性呼吸综合征COV（SARS-COV）和中东呼吸道综合征COV（MERS-COV）。严重的呼吸道疾病或呼吸衰竭是关键患者的主要症状，需要在ICU中进行机械通气的管理。18实验室结果的数据表明，主要由淋巴细胞减少症代表的白细胞减少症，这是Covid-19的基本特征。此外，据报道，据报道，在Covid-19患者中，几种血清促脉细胞因子的浓度，例如白介素（主要是IL-6，52％的患者中升高），TNF-α，D-Dimer的浓度明显更高，并且显着更高。与非ICU患者相比，ICU患者的患者高，这表明可增长的高启动状态与其他主要危险因素（固定，ICU入院，机械通气，感染性疾病）相连，使这些患者具有更大的风险。并发症。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在重症监护病房和病房中恢复的冠状病毒疾病的患者中，静脉血栓栓塞和较高的高凝状态的风险增加了2019年（COVID-19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗的 受到证实的COVID-19感染，需要入院非重度临床疾病 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 |
| 密集的 受到证实的Covid-19感染，并需要进入严重至关键疾病的密集治疗单元 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
连续18岁> 18岁的患者确认感染COVID-19，需要入院非重生临床疾病的医疗师（第1组）或重症严重疾病的ICU（第2组）将有资格获得。研究。
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁
- 需要入学到医疗医院或ICU
- 与确认的Covid-19感染
排除标准：
- 年龄<18岁
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 朱塞佩露营者 | |
| 意大利帕多瓦，35138 | |
赞助商和合作者
Quovadis Associazione
Azienda Ospedaliera di Padova
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州Paolo Simioni | 帕多亚大学医学系（i） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 任何远端或近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或有症状性肺栓塞的累积比例[时间范围：28天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 主要VTE事件[时间范围：28天] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 任何远端或近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或有症状性肺栓塞以及偶然检测到的肺栓塞的累积比例[时间范围：28天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 次要VTE事件[时间范围：28天] | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在ICU和医疗病房中恢复的VTE风险和更高的高凝性风险增加了Covid-19 | ||||
| 官方头衔 | 在重症监护病房和病房中恢复的冠状病毒疾病的患者中，静脉血栓栓塞和较高的高凝状态的风险增加了2019年（COVID-19） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证医疗部门和重症监护病房的医院患者是否患有COVID-19感染的患者有更高的风险患VTE并发症的风险，以及他们是否实际上表现出了增加的高凝状态。 | ||||
| 详细说明 | 在2019年12月至2020年1月之间，一种新型的冠状病毒，被世界卫生组织称为“ 2019年冠状病毒疾病 - Covid -19”，已广泛遍及全球，成为全球健康威胁。新的Covid-19与其他两种类型的冠状病毒相似，在过去的二十年中，这些冠状病毒已成为严重人类疾病的原因：严重的急性呼吸综合征COV（SARS-COV）和中东呼吸道综合征COV（MERS-COV）。严重的呼吸道疾病或呼吸衰竭是关键患者的主要症状，需要在ICU中进行机械通气的管理。18实验室结果的数据表明，主要由淋巴细胞减少症代表的白细胞减少症，这是Covid-19的基本特征。此外，据报道，据报道，在Covid-19患者中，几种血清促脉细胞因子的浓度，例如白介素（主要是IL-6，52％的患者中升高），TNF-α，D-Dimer的浓度明显更高，并且显着更高。与非ICU患者相比，ICU患者的患者高，这表明可增长的高启动状态与其他主要危险因素（固定，ICU入院，机械通气，感染性疾病）相连，使这些患者具有更大的风险。并发症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 连续18岁> 18岁的患者确认感染COVID-19，需要入院非重生临床疾病的医疗师（第1组）或重症严重疾病的ICU（第2组）将有资格获得。研究。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 药物：低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 低分子量肝素或酪蛋白的血栓预防 其他名称：血栓预防 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | Flumignan RL，TinôcoJDS，Pascoal Pi，Areias LL，Cossi MS，Fernandes MI，Costa IK，Souza L，Matar CF，Tental B，Trevisani VF，Trevisani VF，Atallahán，Atallahán，Nakano LC。预防性抗凝剂，用于与19岁住院的人。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月2日； 10：CD013739。 doi：10.1002/14651858.CD013739。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 90 | ||||
| 原始估计注册 | 80 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04359212 | ||||
| 其他研究ID编号 | VTE-COVID | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Quovadis Associazione | ||||
| 研究赞助商 | Quovadis Associazione | ||||
| 合作者 | Azienda Ospedaliera di Padova | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Quovadis Associazione | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
