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呼吸窘迫的早产儿的肺超声和经胸电势力阻抗。
呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会表现出来。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平支持。
一种越来越多的用于评估新生儿肺的方法是肺部超声，它允许以非侵入性方式评估肺泡液和其他病理状况，并已证明可以预测需要呼吸支持的需求，并需要对具有早产儿的表面活性剂给药。 RDS。但是，此方法需要特定的培训，它取决于操作员，并且不提供随着时间的推移趋势评估。
经胸电不会（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续和非侵入性监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以评估诸如心输出量之类的血液动力学参数，并量化静态胸腔液含量（TFC）。此方法提供了随着时间的推移且不需要特定训练的肺液状态的连续和非手术依赖性数据。
在患有RDS的早产儿中，肺部超声与TEB的结合可以对新的诊断和预后视角开放。
| 病情或疾病 |
|---|
| 早产后出生后出生围产期发病率后，婴儿专利管道疾病中的呼吸窘迫综合征 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过肺部超声和脑胸电动生物阻抗在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中对肺液的总评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月5日 |
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- TFC和RDS演变之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC和RDS演变之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC与RDS演化之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC值的变化和专利和封闭导管的时间段之间的TFC值和肺超声评分[时间范围：0-72小时的生命]TFC和肺部超声分数的变化在使用专利和封闭导管的时间段之间
| 有资格学习的年龄： | 最多7天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Silvia Galletti | 0039 051 2144774 | silvia.galletti4@unibo.it | |
| 联系人：Silvia Martini | 0039 051 2144774 | silvia.martini9@unibo.it |
| 意大利 | |
| S. Orsola-Malpighi大学医院 | 招募 |
| 博洛尼亚，艾米利亚 - 罗马尼亚，意大利，40138 | |
| 联系人：Silvia Martini，MD 0039 051 2144774 silvia.martini9@unibo.it | |
| 首席研究员：Silvia Galletti | |
| 次级评论者：Federica Camela | |
| Niguarda医院 | 招募 |
| 意大利米兰 | |
| 联系人：Italo Gatelli 02/64442390 italofrancesco.gatelli@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：Stefano Martinelli 02/64442390 Stefano.martinelli@ospedaleniguarda.it | |
| 首席研究员：Italo Gatelli | |
| 首席研究员： | 西尔维亚·加莱蒂（Silvia Galletti） | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | TFC值的变化和专利和封闭导管的时间段之间的TFC值和肺超声评分[时间范围：0-72小时的生命] TFC和肺部超声分数的变化在使用专利和封闭导管的时间段之间 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 呼吸窘迫的早产儿的肺超声和经胸电势力阻抗。 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过肺部超声和脑胸电动生物阻抗在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中对肺液的总评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会表现出来。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平支持。 一种越来越多的用于评估新生儿肺的方法是肺部超声，它允许以非侵入性方式评估肺泡液和其他病理状况，并已证明可以预测需要呼吸支持的需求，并需要对具有早产儿的表面活性剂给药。 RDS。但是，此方法需要特定的培训，它取决于操作员，并且不提供随着时间的推移趋势评估。 经胸电不会（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续和非侵入性监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以评估诸如心输出量之类的血液动力学参数，并量化静态胸腔液含量（TFC）。此方法提供了随着时间的推移且不需要特定训练的肺液状态的连续和非手术依赖性数据。 在患有RDS的早产儿中，肺部超声与TEB的结合可以对新的诊断和预后视角开放。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会体现。胎儿肺液的快速再摄取在出生时过渡事件中起着重要作用。这种液体的大部分是通过活性钠转运蛋白通过上皮肺泡细胞重新吸收的。机械事件在此交换中也起作用。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平从机械通气到较小的侵入性方式（鼻插管或连续正气道压力（CPAP））的支持。 肺部超声是一种日益使用的肺部评估方法，它允许评估肺泡液并区分几种病理状况（新生儿的瞬时tachypnea，noke胎，胎粪抽吸，呼吸窘迫综合征，肺炎和肺炎和胸膜尿液的吸收））以及在早产中，还被证明可以预测需要呼吸支持和表面活性剂给药。与传统的放射学评估相比，这种非侵入性技术并不意味着使用X射线。但是，它需要特定的培训，它是依赖运营商的，并且不允许随着时间的流逝进行连续且趋势的评估，而仅允许串行评估。 经胸电势液阻抗（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续，无创和实时监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以监测诸如心输出量之类的血液动力学参数，提供住院的早产儿或正在接受血液动力学程序的新生儿提供有用的临床信息。该技术允许以非侵入性和连续的方式量化静态胸腔流体含量（TFC）。与超声相比，该方法随着时间的推移提供了有关肺流体状态的连续和非手术依赖性数据，并且不需要特定的培训来使用和解释。 当前文献报道了TFC值与呼吸窘迫之间存在显着相关性，但是迄今为止，尚未研究该参数是否可以预测RDS的演变，还是受到与肺溢出相关的特定新生儿特征的影响，例如存在专利导管（PDA）在过渡期间是一个普遍发现，定义为生命的前72小时。 在生命的第一天，将肺部超声与经胸电气生物阻抗结合起来可以对患有RDS的早产儿的新诊断和预后视角开放。 目标：
方法： 在S. Orsola-Malpighi医院和Niguarda医院出生的婴儿，并接纳了当地的新生儿重症监护病房，如果满足以下资格标准，则可以连续入学。由于需要使用鼻插管，鼻CPAP或机械通气的呼吸支持，为0-24小时的生活，从每个婴儿的父母/法定监护人那里获得了书面知情同意。 以下条件被认为是排除标准：主要先天性畸形，包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，胎粪吸入，气胸，围产期窒息/低氧异常脑病，同时使用实验挖掘。 注册的婴儿在0-24（v1），24-48（v2）和48-72（v3）寿命时接受连续肺和心脏超声评估。还进行了通过TEB对血液动力学参数和TFC的同时评估。 肺超声检查结果是根据经过验证的肺部超声评分进行分类的，该评分考虑了六个肺部（右上前，右下，右下，右侧，左侧，左上前，左下，下部，左侧）。对于每个字段，分配了一个数字：
结果：需要表面活性剂给药（以及表面活性剂施用的数量），吸入氧气比例，需要利尿治疗，鼻腔/鼻腔CPAP/机械通气的通气持续时间，氧气治疗的持续时间，托管疗程，36周，持续时间住院和到达全肠营养的时间。 统计分析：SPS将用于统计分析。 TFC和超声评分的诊断准确性，用于预测通气支持和表面活性剂给药的需求，将通过ROC曲线下的面积进行评估，以找到最佳的切断值。将通过Kruskal-Wallis检验分析与管道动脉导管状态有关的心脏输出值，并将其包括在多元模型中，以排除混杂因素的影响（例如通风支持的方式）。显着性水平设置为p <0,05。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 早产婴儿≤34周妊娠呼吸道质量 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多7天（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Neo-Polm | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Silvia Galletti，Irccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 合作者 | Niguarda医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会表现出来。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平支持。
一种越来越多的用于评估新生儿肺的方法是肺部超声，它允许以非侵入性方式评估肺泡液和其他病理状况，并已证明可以预测需要呼吸支持的需求，并需要对具有早产儿的表面活性剂给药。 RDS。但是，此方法需要特定的培训，它取决于操作员，并且不提供随着时间的推移趋势评估。
经胸电不会（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续和非侵入性监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以评估诸如心输出量之类的血液动力学参数，并量化静态胸腔液含量（TFC）。此方法提供了随着时间的推移且不需要特定训练的肺液状态的连续和非手术依赖性数据。
在患有RDS的早产儿中，肺部超声与TEB的结合可以对新的诊断和预后视角开放。
| 病情或疾病 |
|---|
| 早产后出生后出生围产期发病率后，婴儿专利管道疾病中的呼吸窘迫综合征 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过肺部超声和脑胸电动生物阻抗在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中对肺液的总评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月5日 |
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- 肺超声评分与RDS进化之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]在接下来的24小时内，肺超声和RDS演变的分数（由对表面活性剂的需求或呼吸类型类型的升级定义）之间的Pearson相关性分析。
- TFC和RDS演变之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC和RDS演变之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC与RDS演化之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]在接下来的24小时内，TFC值与RDS演化之间的Pearson相关性分析（取决于需要表面活性剂或呼吸类型类型的升级）。
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：0-24小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：24-48小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC和肺超声评分之间的相关性[时间范围：48-72小时的生命]TFC值与肺超声评分之间的Pearson相关分析
- TFC值的变化和专利和封闭导管的时间段之间的TFC值和肺超声评分[时间范围：0-72小时的生命]TFC和肺部超声分数的变化在使用专利和封闭导管的时间段之间
| 有资格学习的年龄： | 最多7天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Silvia Galletti | 0039 051 2144774 | silvia.galletti4@unibo.it | |
| 联系人：Silvia Martini | 0039 051 2144774 | silvia.martini9@unibo.it |
| 意大利 | |
| S. Orsola-Malpighi大学医院 | 招募 |
| 博洛尼亚，艾米利亚 - 罗马尼亚，意大利，40138 | |
| 联系人：Silvia Martini，MD 0039 051 2144774 silvia.martini9@unibo.it | |
| 首席研究员：Silvia Galletti | |
| 次级评论者：Federica Camela | |
| Niguarda医院 | 招募 |
| 意大利米兰 | |
| 联系人：Italo Gatelli 02/64442390 italofrancesco.gatelli@ospedaleniguarda.it | |
| 联系人：Stefano Martinelli 02/64442390 Stefano.martinelli@ospedaleniguarda.it | |
| 首席研究员：Italo Gatelli | |
| 首席研究员： | 西尔维亚·加莱蒂（Silvia Galletti） | Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | TFC值的变化和专利和封闭导管的时间段之间的TFC值和肺超声评分[时间范围：0-72小时的生命] TFC和肺部超声分数的变化在使用专利和封闭导管的时间段之间 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短标题 | 呼吸窘迫的早产儿的肺超声和经胸电势力阻抗。 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过肺部超声和脑胸电动生物阻抗在患有呼吸窘迫综合征的早产儿中对肺液的总评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会表现出来。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平支持。 一种越来越多的用于评估新生儿肺的方法是肺部超声，它允许以非侵入性方式评估肺泡液和其他病理状况，并已证明可以预测需要呼吸支持的需求，并需要对具有早产儿的表面活性剂给药。 RDS。但是，此方法需要特定的培训，它取决于操作员，并且不提供随着时间的推移趋势评估。 经胸电不会（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续和非侵入性监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以评估诸如心输出量之类的血液动力学参数，并量化静态胸腔液含量（TFC）。此方法提供了随着时间的推移且不需要特定训练的肺液状态的连续和非手术依赖性数据。 在患有RDS的早产儿中，肺部超声与TEB的结合可以对新的诊断和预后视角开放。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介呼吸窘迫综合征（RDS）是早产最常见的并发症之一，通常在出生后不久就会体现。胎儿肺液的快速再摄取在出生时过渡事件中起着重要作用。这种液体的大部分是通过活性钠转运蛋白通过上皮肺泡细胞重新吸收的。机械事件在此交换中也起作用。出生后胎儿肺液的快速再摄取失败，随后在肺泡空间中保留液体，加上肺不成熟的表面活性剂蛋白的不足代表了RDS发展的主要机制，这可能需要不同的呼吸道水平从机械通气到较小的侵入性方式（鼻插管或连续正气道压力（CPAP））的支持。 肺部超声是一种日益使用的肺部评估方法，它允许评估肺泡液并区分几种病理状况（新生儿的瞬时tachypnea，noke胎，胎粪抽吸，呼吸窘迫综合征，肺炎和肺炎和胸膜尿液的吸收））以及在早产中，还被证明可以预测需要呼吸支持和表面活性剂给药。与传统的放射学评估相比，这种非侵入性技术并不意味着使用X射线。但是，它需要特定的培训，它是依赖运营商的，并且不允许随着时间的流逝进行连续且趋势的评估，而仅允许串行评估。 经胸电势液阻抗（TEB）允许对静态和动态胸腔流体进行连续，无创和实时监测。最近在新生儿临床实践中引入了它，以监测诸如心输出量之类的血液动力学参数，提供住院的早产儿或正在接受血液动力学程序的新生儿提供有用的临床信息。该技术允许以非侵入性和连续的方式量化静态胸腔流体含量（TFC）。与超声相比，该方法随着时间的推移提供了有关肺流体状态的连续和非手术依赖性数据，并且不需要特定的培训来使用和解释。 当前文献报道了TFC值与呼吸窘迫之间存在显着相关性，但是迄今为止，尚未研究该参数是否可以预测RDS的演变，还是受到与肺溢出相关的特定新生儿特征的影响，例如存在专利导管（PDA）在过渡期间是一个普遍发现，定义为生命的前72小时。 在生命的第一天，将肺部超声与经胸电气生物阻抗结合起来可以对患有RDS的早产儿的新诊断和预后视角开放。 目标：
方法： 在S. Orsola-Malpighi医院和Niguarda医院出生的婴儿，并接纳了当地的新生儿重症监护病房，如果满足以下资格标准，则可以连续入学。由于需要使用鼻插管，鼻CPAP或机械通气的呼吸支持，为0-24小时的生活，从每个婴儿的父母/法定监护人那里获得了书面知情同意。 以下条件被认为是排除标准：主要先天性畸形，包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，胎粪吸入，气胸，围产期窒息/低氧异常脑病，同时使用实验挖掘。 注册的婴儿在0-24（v1），24-48（v2）和48-72（v3）寿命时接受连续肺和心脏超声评估。还进行了通过TEB对血液动力学参数和TFC的同时评估。 肺超声检查结果是根据经过验证的肺部超声评分进行分类的，该评分考虑了六个肺部（右上前，右下，右下，右侧，左侧，左上前，左下，下部，左侧）。对于每个字段，分配了一个数字：
结果：需要表面活性剂给药（以及表面活性剂施用的数量），吸入氧气比例，需要利尿治疗，鼻腔/鼻腔CPAP/机械通气的通气持续时间，氧气治疗的持续时间，托管疗程，36周，持续时间住院和到达全肠营养的时间。 统计分析：SPS将用于统计分析。 TFC和超声评分的诊断准确性，用于预测通气支持和表面活性剂给药的需求，将通过ROC曲线下的面积进行评估，以找到最佳的切断值。将通过Kruskal-Wallis检验分析与管道动脉导管状态有关的心脏输出值，并将其包括在多元模型中，以排除混杂因素的影响（例如通风支持的方式）。显着性水平设置为p <0,05。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 早产婴儿≤34周妊娠呼吸道质量 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多7天（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04359134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Neo-Polm | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Silvia Galletti，Irccs Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 合作者 | Niguarda医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
