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环境定位映射和视觉假体用户的指南（SLAM）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜炎色素炎视觉障碍视觉假体 | 设备：视觉假体用户的导航系统 | 不适用 |
约有130万40岁及40岁的美国人在法律上是盲目的，这是由于生命后期发作的疾病，例如青光眼和与年龄相关的黄斑变性。第二视力医疗产品（SSMP）开发了世界上第一个FDA批准的视网膜植入物Argus II，旨在恢复患有视网膜炎色素炎（RP）的人的功能性愿景。在这个智能设备时代，通用导航技术（例如智能手机的GPS映射应用程序）可以提供指导，以帮助指导从点A点到点。但是，这些导航辅助工具无济于事，使盲人用户能够形成以自我为中心对周围环境的理解不适合在室内航行，并且无助于避免出行障碍。另一方面，Argus II为盲人用户提供了对周围环境的视觉效果有限的表现，从而提高了用户定向和遍历障碍的能力，但缺乏高级导航和对周围环境的语义解释的功能。拟议的研究旨在通过同时定位和映射（SLAM）和对象识别技术的协同作用来解决Argus II的这些局限性。
这项研究是由以下假设驱动的：通过合并SLAM和对象识别技术可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，可以极大地改善视网膜假肢用户的导航。 SLAM使视觉假体系统能够构造用户环境的地图，并在该地图中找到用户。然后，系统通过适当的感官方式提供对象位置和导航线索，使用户能够在心理上形成以自我为中心的环境地图。研究人员将开发和测试一个视觉假体系统，1）使用SLAM技术构建一个陌生环境的地图，并使用SLAM技术定位用户2）自动使用对象识别和3）自动识别与导航相关的对象和地标，3）为导航，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，和对象/地标识别。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：视觉假体用户的导航系统 该干预措施将通过使用导航系统通过多种感官模式（包括视觉和试镜）来提供导航系统，以评估使用导航系统使用导航任务来帮助视觉假体的盲人用户的可行性。导航系统将作为拟议研究的一部分设计和开发，并将与Argus II视网膜假体系统进行交互，该系统是FDA认可的视觉假体。该研究将招募Argus II设备的现有盲人用户，导航系统将与这些受试者现有的Argus II系统接口。这项研究还将招募视力对象，在这种情况下，导航系统将与视力受试者佩戴的头部安装显示器（例如Oculus Rift）接口，以模拟Argus II的盲人用户所经历的视觉感官信息视网膜植入物。 | 设备：视觉假体用户的导航系统 我们使用常见的心理物理判断，例如以下内容：通过说出在视野中存在的两种替代方案，触摸平板电脑来区分两种替代方案，以指示目标在额飞机中的明显位置，并通过旋转头部来寻找目标并指出何时找到一个。我们将使用基本系统与用户性能使用增强和增强 +模态系统比较用户性能，在这些系统中，通过增强的视觉，听觉和触觉方式将与任务相关联的上下文信息传达给用户。 |
- 评估的准确性是目标识别成功与总试验的比率[时间范围：最多5分钟]将要求参与者在封闭环境中确定预期的目标，并导航到预期的目标。我们将衡量准确性，因为成功总数除以试验总数。
- 通过平均持续时间评估的试用时间以识别目标[时间范围：最多5分钟]这将通过平均持续时间来识别预期目标（以秒为单位）进行评估。对于成功的试验，执行任务的时间越短，上述任务的表现就越好。
- 心理物理判断的成功[时间范围：试验持续时间：估计最多一分钟。这是给出的这将通过距离判断中的度量错误来评估，即目标特征判断的识别的正确性。测量以米为单位。
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
包含通常有视力的个体的标准：
- 主题会说英语；
- 受试者必须在20-55岁之间；
- 受试者具有参与研究的认知和沟通能力（即，遵循口头指示，执行测试并提供反馈）；
- 受试者愿意进行心理物理学测试，每天连续3-5天进行4-6个小时的测试；
- 受试者的视力为20/40或更高（校正）；
- 受试者能够理解参与者信息材料并给予书面知情同意。
- 主题能够无助地走路
包含Argus II用户的标准：
该研究的纳入标准如下：
- 受试者在25-70岁之间；
- 受试者已被Argus II系统植入；
- 受试者的眼睛已经从手术中愈合了，外科医生已经清除了该主题进行编程。
- 受试者具有参与研究的认知和沟通能力（即，遵循口头指示，执行测试并提供反馈）；
- 受试者愿意进行心理物理学测试，每天连续3-5天进行4-6个小时的测试；
- 受试者能够理解患者信息材料并给予书面知情同意；
- 受试者能够无助地行走。
所有主题的排除标准是以下内容：
- 受试者不愿意或无法在为期一周的时间内进行至少3天的测试；
- 主题不会说英语；
- 主题有语言或听力障碍。
正常视觉群体的目的是避免任何可能影响参与者在研究中表现的视力问题。因此，对于正常视力组的组，最大年龄为55岁，以避免常见条件，从而导致视力受损或超出该年龄的视力降解。对于Argus II组，使用Argus II设备的最低FDA批准的年龄为25，我们将最高年龄限制为70岁，以减少与移动性有关的研究参与者的伤害风险非常老的。
| 联系人：Seth Billings博士 | 4437787462 | seth.billings@jhuapl.edu | |
| 联系人：Francesco Tenore博士 | 4437789774 | francesco.tenore@jhuapl.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯医学 - 威尔默眼协会 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21205 | |
| 联系人：Gislin Dagnelie，博士410-614-4822 gislin@lions.med.jhu.edu | |
| 首席研究员：Gislin Dagnelie，博士 | |
| 约翰·霍普金斯（Johns Hopkins）应用物理实验室 | 招募 |
| 美国马里兰州劳雷尔，美国，20723年 | |
| 联系人：Seth Billings博士443-778-7462 seth.billings@jhuapl.edu | |
| 首席调查员：塞思·比林斯（Seth Billings），博士 | |
| 首席研究员： | 塞思·比林斯（Seth Billings）博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是由以下假设驱动的：通过合并空间定位和映射（SLAM）和对象识别技术，可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，从而可以极大地改善视网膜假体用户的导航。调查人员将研究SLAM技术如何使视觉假体系统构建用户环境的地图并在该地图中找到用户。这项技术将通过通常可以看到虚拟现实耳机和视网膜假体使用者（Argus II）的个人进行测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 约有130万40岁及40岁的美国人在法律上是盲目的，这是由于生命后期发作的疾病，例如青光眼和与年龄相关的黄斑变性。第二视力医疗产品（SSMP）开发了世界上第一个FDA批准的视网膜植入物Argus II，旨在恢复患有视网膜炎色素炎（RP）的人的功能性愿景。在这个智能设备时代，通用导航技术（例如智能手机的GPS映射应用程序）可以提供指导，以帮助指导从点A点到点。但是，这些导航辅助工具无济于事，使盲人用户能够形成以自我为中心对周围环境的理解不适合在室内航行，并且无助于避免出行障碍。另一方面，Argus II为盲人用户提供了对周围环境的视觉效果有限的表现，从而提高了用户定向和遍历障碍的能力，但缺乏高级导航和对周围环境的语义解释的功能。拟议的研究旨在通过同时定位和映射（SLAM）和对象识别技术的协同作用来解决Argus II的这些局限性。 这项研究是由以下假设驱动的：通过合并SLAM和对象识别技术可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，可以极大地改善视网膜假肢用户的导航。 SLAM使视觉假体系统能够构造用户环境的地图，并在该地图中找到用户。然后，系统通过适当的感官方式提供对象位置和导航线索，使用户能够在心理上形成以自我为中心的环境地图。研究人员将开发和测试一个视觉假体系统，1）使用SLAM技术构建一个陌生环境的地图，并使用SLAM技术定位用户2）自动使用对象识别和3）自动识别与导航相关的对象和地标，3）为导航，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，和对象/地标识别。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：视觉假体用户的导航系统 我们使用常见的心理物理判断，例如以下内容：通过说出在视野中存在的两种替代方案，触摸平板电脑来区分两种替代方案，以指示目标在额飞机中的明显位置，并通过旋转头部来寻找目标并指出何时找到一个。我们将使用基本系统与用户性能使用增强和增强 +模态系统比较用户性能，在这些系统中，通过增强的视觉，听觉和触觉方式将与任务相关联的上下文信息传达给用户。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：视觉假体用户的导航系统 该干预措施将通过使用导航系统通过多种感官模式（包括视觉和试镜）来提供导航系统，以评估使用导航系统使用导航任务来帮助视觉假体的盲人用户的可行性。导航系统将作为拟议研究的一部分设计和开发，并将与Argus II视网膜假体系统进行交互，该系统是FDA认可的视觉假体。该研究将招募Argus II设备的现有盲人用户，导航系统将与这些受试者现有的Argus II系统接口。这项研究还将招募视力对象，在这种情况下，导航系统将与视力受试者佩戴的头部安装显示器（例如Oculus Rift）接口，以模拟Argus II的盲人用户所经历的视觉感官信息视网膜植入物。 干预：设备：视觉假体用户的导航系统 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包含通常有视力的个体的标准：
包含Argus II用户的标准： 该研究的纳入标准如下：
所有主题的排除标准是以下内容：
正常视觉群体的目的是避免任何可能影响参与者在研究中表现的视力问题。因此，对于正常视力组的组，最大年龄为55岁，以避免常见条件，从而导致视力受损或超出该年龄的视力降解。对于Argus II组，使用Argus II设备的最低FDA批准的年龄为25，我们将最高年龄限制为70岁，以减少与移动性有关的研究参与者的伤害风险非常老的。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359108 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00228932 1R01EY029741-01A1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜炎色素炎视觉障碍视觉假体 | 设备：视觉假体用户的导航系统 | 不适用 |
约有130万40岁及40岁的美国人在法律上是盲目的，这是由于生命后期发作的疾病，例如青光眼和与年龄相关的黄斑变性。第二视力医疗产品（SSMP）开发了世界上第一个FDA批准的视网膜植入物Argus II，旨在恢复患有视网膜炎色素炎（RP）的人的功能性愿景。在这个智能设备时代，通用导航技术（例如智能手机的GPS映射应用程序）可以提供指导，以帮助指导从点A点到点。但是，这些导航辅助工具无济于事，使盲人用户能够形成以自我为中心对周围环境的理解不适合在室内航行，并且无助于避免出行障碍。另一方面，Argus II为盲人用户提供了对周围环境的视觉效果有限的表现，从而提高了用户定向和遍历障碍的能力，但缺乏高级导航和对周围环境的语义解释的功能。拟议的研究旨在通过同时定位和映射（SLAM）和对象识别技术的协同作用来解决Argus II的这些局限性。
这项研究是由以下假设驱动的：通过合并SLAM和对象识别技术可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，可以极大地改善视网膜假肢用户的导航。 SLAM使视觉假体系统能够构造用户环境的地图，并在该地图中找到用户。然后，系统通过适当的感官方式提供对象位置和导航线索，使用户能够在心理上形成以自我为中心的环境地图。研究人员将开发和测试一个视觉假体系统，1）使用SLAM技术构建一个陌生环境的地图，并使用SLAM技术定位用户2）自动使用对象识别和3）自动识别与导航相关的对象和地标，3）为导航，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，和对象/地标识别。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 35名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：视觉假体用户的导航系统 该干预措施将通过使用导航系统通过多种感官模式（包括视觉和试镜）来提供导航系统，以评估使用导航系统使用导航任务来帮助视觉假体的盲人用户的可行性。导航系统将作为拟议研究的一部分设计和开发，并将与Argus II视网膜假体系统进行交互，该系统是FDA认可的视觉假体。该研究将招募Argus II设备的现有盲人用户，导航系统将与这些受试者现有的Argus II系统接口。这项研究还将招募视力对象，在这种情况下，导航系统将与视力受试者佩戴的头部安装显示器（例如Oculus Rift）接口，以模拟Argus II的盲人用户所经历的视觉感官信息视网膜植入物。 | 设备：视觉假体用户的导航系统 我们使用常见的心理物理判断，例如以下内容：通过说出在视野中存在的两种替代方案，触摸平板电脑来区分两种替代方案，以指示目标在额飞机中的明显位置，并通过旋转头部来寻找目标并指出何时找到一个。我们将使用基本系统与用户性能使用增强和增强 +模态系统比较用户性能，在这些系统中，通过增强的视觉，听觉和触觉方式将与任务相关联的上下文信息传达给用户。 |
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
包含通常有视力的个体的标准：
- 主题会说英语；
- 受试者必须在20-55岁之间；
- 受试者具有参与研究的认知和沟通能力（即，遵循口头指示，执行测试并提供反馈）；
- 受试者愿意进行心理物理学测试，每天连续3-5天进行4-6个小时的测试；
- 受试者的视力为20/40或更高（校正）；
- 受试者能够理解参与者信息材料并给予书面知情同意。
- 主题能够无助地走路
包含Argus II用户的标准：
该研究的纳入标准如下：
- 受试者在25-70岁之间；
- 受试者已被Argus II系统植入；
- 受试者的眼睛已经从手术中愈合了，外科医生已经清除了该主题进行编程。
- 受试者具有参与研究的认知和沟通能力（即，遵循口头指示，执行测试并提供反馈）；
- 受试者愿意进行心理物理学测试，每天连续3-5天进行4-6个小时的测试；
- 受试者能够理解患者信息材料并给予书面知情同意；
- 受试者能够无助地行走。
所有主题的排除标准是以下内容：
- 受试者不愿意或无法在为期一周的时间内进行至少3天的测试；
- 主题不会说英语；
- 主题有语言或听力障碍。
正常视觉群体的目的是避免任何可能影响参与者在研究中表现的视力问题。因此，对于正常视力组的组，最大年龄为55岁，以避免常见条件，从而导致视力受损或超出该年龄的视力降解。对于Argus II组，使用Argus II设备的最低FDA批准的年龄为25，我们将最高年龄限制为70岁，以减少与移动性有关的研究参与者的伤害风险非常老的。
| 联系人：Seth Billings博士 | 4437787462 | seth.billings@jhuapl.edu | |
| 联系人：Francesco Tenore博士 | 4437789774 | francesco.tenore@jhuapl.edu |
| 首席研究员： | 塞思·比林斯（Seth Billings）博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 环境定位映射和视觉假体用户的指导 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是由以下假设驱动的：通过合并空间定位和映射（SLAM）和对象识别技术，可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，从而可以极大地改善视网膜假体用户的导航。调查人员将研究SLAM技术如何使视觉假体系统构建用户环境的地图并在该地图中找到用户。这项技术将通过通常可以看到虚拟现实耳机和视网膜假体使用者（Argus II）的个人进行测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 约有130万40岁及40岁的美国人在法律上是盲目的，这是由于生命后期发作的疾病，例如青光眼和与年龄相关的黄斑变性。第二视力医疗产品（SSMP）开发了世界上第一个FDA批准的视网膜植入物Argus II，旨在恢复患有视网膜炎色素炎（RP）的人的功能性愿景。在这个智能设备时代，通用导航技术（例如智能手机的GPS映射应用程序）可以提供指导，以帮助指导从点A点到点。但是，这些导航辅助工具无济于事，使盲人用户能够形成以自我为中心对周围环境的理解不适合在室内航行，并且无助于避免出行障碍。另一方面，Argus II为盲人用户提供了对周围环境的视觉效果有限的表现，从而提高了用户定向和遍历障碍的能力，但缺乏高级导航和对周围环境的语义解释的功能。拟议的研究旨在通过同时定位和映射（SLAM）和对象识别技术的协同作用来解决Argus II的这些局限性。 这项研究是由以下假设驱动的：通过合并SLAM和对象识别技术可以通过视网膜假体和听觉反馈来传达环境信息，可以极大地改善视网膜假肢用户的导航。 SLAM使视觉假体系统能够构造用户环境的地图，并在该地图中找到用户。然后，系统通过适当的感官方式提供对象位置和导航线索，使用户能够在心理上形成以自我为中心的环境地图。研究人员将开发和测试一个视觉假体系统，1）使用SLAM技术构建一个陌生环境的地图，并使用SLAM技术定位用户2）自动使用对象识别和3）自动识别与导航相关的对象和地标，3）为导航，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，避免，和对象/地标识别。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：视觉假体用户的导航系统 我们使用常见的心理物理判断，例如以下内容：通过说出在视野中存在的两种替代方案，触摸平板电脑来区分两种替代方案，以指示目标在额飞机中的明显位置，并通过旋转头部来寻找目标并指出何时找到一个。我们将使用基本系统与用户性能使用增强和增强 +模态系统比较用户性能，在这些系统中，通过增强的视觉，听觉和触觉方式将与任务相关联的上下文信息传达给用户。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：视觉假体用户的导航系统 该干预措施将通过使用导航系统通过多种感官模式（包括视觉和试镜）来提供导航系统，以评估使用导航系统使用导航任务来帮助视觉假体的盲人用户的可行性。导航系统将作为拟议研究的一部分设计和开发，并将与Argus II视网膜假体系统进行交互，该系统是FDA认可的视觉假体。该研究将招募Argus II设备的现有盲人用户，导航系统将与这些受试者现有的Argus II系统接口。这项研究还将招募视力对象，在这种情况下，导航系统将与视力受试者佩戴的头部安装显示器（例如Oculus Rift）接口，以模拟Argus II的盲人用户所经历的视觉感官信息视网膜植入物。 干预：设备：视觉假体用户的导航系统 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包含通常有视力的个体的标准：
包含Argus II用户的标准： 该研究的纳入标准如下：
所有主题的排除标准是以下内容：
正常视觉群体的目的是避免任何可能影响参与者在研究中表现的视力问题。因此，对于正常视力组的组，最大年龄为55岁，以避免常见条件，从而导致视力受损或超出该年龄的视力降解。对于Argus II组，使用Argus II设备的最低FDA批准的年龄为25，我们将最高年龄限制为70岁，以减少与移动性有关的研究参与者的伤害风险非常老的。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359108 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00228932 1R01EY029741-01A1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
