这项研究将测量儿童的麻木药物利多卡因在血液中注射到血凝块（血肿）后，在前臂骨折周围将其注入血液凝块（血肿）以进行疼痛控制（减少骨折）。这称为血肿块，通常在急诊单元中使用。为了帮助焦虑并增加额外的疼痛控制，在放置利多卡因血肿阻滞并在裂缝减少过程中继续进行时，给出了一氧化二氮（笑气）。使用该技术进行疼痛控制而不是静脉麻醉（例如氯胺酮）的优点包括更快的恢复和出院，以及更长的疼痛控制。

令人担忧的是，如果利多卡因太多被吸收到血液中，则可能会发生癫痫发作和心脏跳动。血液中的利多卡因在血肿块后的血液浓度仅在一项针对8名成年人的研究中测量，发现处于显着但安全的水平。当使用血肿块时，尚未在儿童中发表研究以测量血液中心因的水平。由于儿童骨骼仍在增长，并且比成年骨骼更具代谢活性，因此研究人员认为，在使用标准利多卡因血肿阻滞以减少骨折时，确定儿童的利多卡因血液水平是否也处于安全水平。研究人员还希望确定利多卡因的水平是否与骨折类型，骨折血肿的大小以及骨折减少过程中疼痛控制的有效性相关。

研究人员还旨在确定不同类型的远端半径骨折之间的吸收模式是否存在差异，如果骨折类型与全身性利多卡因的吸收之间存在相关性，如果骨折类型与骨折血肿的大小之间存在相关性，以及是否存在裂缝型和骨折血肿的大小之间的相关性，以及如果与利多卡因血肿阻滞/吸入的一硝基组合，断裂类型和能够提供足够的疼痛控制和镇静控制的能力之间存在相关性。研究人员认为，儿童血肿阻滞后的血液利多卡因水平将在安全水平上达到峰值，但将高于成年人观察到的血液中的水平。他们认为，较大的骨折将具有较大的血肿，较大的血肿将与较高的峰值血液Lidocaine水平相关，并且较高的峰值血液Lidocaine水平将与更成功的疼痛控制评分相关，并满足于该过程。

当确定具有符合条件远端前臂骨折的受试者时，将接触该受试者进行入学和同意。然后，将使用训练有素的小儿急诊师或研究员操作的床边超声来估算断裂血肿的大小。裂缝血肿的尺寸的超声测量将通过受到超声使用训练的小儿急诊医师以及用于裂缝血肿大小测量的特定方法的小儿急诊医师。获得血肿大小的测量结果将通过标准方案进行：骨折的骨头将在背侧表面纵向扫描，以获得对相关裂缝血肿的长度和深度的最大测量。将在背侧表面上获得横向扫描，以确定最大测量值的宽度。然后，这些测量将用于计算血肿的总体积。如果未发现背部血肿，则可以尝试鉴定肝血肿并注意到其存在。

然后，在静脉导管插入之前，将通过面膜至少2分钟将50％一氧化二氮/50％氧气给予对象（50％一氧化二氮氧化物（直到骨折减少完成））。目前，一氧化二氮定期在圣路易斯儿童急诊室进行痛苦的手术，包括减少骨折，脓肿切口和排水，裂缝修复和静脉导管的放置。一氧化二氮50％与50％的氧气混合，该研究将使用连续的流量递送系统进行凭证的急诊单位人员，其中包括清除呼出的一氧化二氮。对深镇静的标准监测将如临床方案中所述使用。

然后将静脉导管插入未受伤的手臂。利多卡因血肿块将由骨科手术居民注射2.5 mg/kg，最大为100mg，为1％缓冲利多卡因。建议儿童血肿块的利多卡因剂量为3-5 mg/kg。然而，在先前的研究中，在另一项小儿试验中，以及成年人血浆里多卡因水平的单一报告，基于患者的体重为2.5 mg/kg 1％的利多卡因（最大100 mg），发现有效，没有不良影响。

小儿镇静状态尺度将由镇静提供者和研究助理进行管理，并用于随后的分析，以量化受试者对注射血肿阻滞和减少断裂的反应。该量表已被验证用于程序镇静。小儿镇静状态量表得分将在开始一氧化二氮之前（基线）确定，因为放置血肿块，在还原和成型过程中以60秒的间隔放置，在模压完成后15分钟。当有多个时间点可用时，每个间隔期间的PSS将平均。

在注射血肿块后5、10、20、40和60分钟，护士或医生将通过护士或医生通过留置静脉导管的连续血样品。连续等离子体利多卡因水平将被测量如下。在注射利多卡因血肿块后5、10、20、40和60分钟，将通过留置静脉导管通过留置静脉导管获得5 ml样品。血液样本将收集在标准的红色顶部真空管血管中，并在SLCH/BJC实验室加工，冷冻并储存。

血肿注射后5分钟，整形外科医生将尝试减少骨折。如果受试者在注射后5分钟之前对骨折部位挤压部位的反应最少，则可能在当时减少。一氧化二氮将被停止，并在骨科外科医生指示通过床边荧光镜检查确定的令人满意的裂缝减少（标准程序）时，将开始使用100％氧气（标准过程），并且在必要时进行了，如有必要，在必要时，铸件已分裂， 。当受试者呼出的一氧化二氮浓度低于10％或受试者将一氧化二氮面膜从面部拉出时，将停止氧气给药。

如果受试者抵抗骨折的减少或口头表明明显的疼痛，则氯胺酮镇静剂将通过留置静脉导管进行给药，并在深层镇静下完成裂缝减少。后期疼痛通过Wong-Baker面对面的评分，并在一硝酸盐给药停止后15分钟进行后期调查。受试者从镇静中恢复后，受试者的父母/监护人，提供镇静的医师（吸入亚硝酸盐）和骨科医生将被要求评估他们对减少镇痛的镇静和镇痛的满意度，使用李克特量表从1（1（完全不满意）至10（非常满意）。从下面的修改后的Aldrete量表上，从镇静所满意的镇静设备中的恢复是10分，而孩子可以坐在疼痛和呕吐的情况下坐下。访问后48小时，将通过电话与家庭联系，以评估任何晚期不良影响。

不良事件将使用基于共识的定义在数据收集表上记录，其中包括事件，时间和所采用的任何干预措施。此外，将询问该受试者通常会出现程序性镇静和利多卡因毒性，包括：呕吐，恶心，耳鸣，周围或舌头麻木，口腔中的金属味，眼球震颤，视力变化，肌肉变化，肌肉抽搐，颤音，seizure，seizure，呼吸抑郁，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，胸痛，呼吸困难，呼吸呼吸，ECG在监测器上的变化（类型指定，ECG打印）以及任何其他不愉快或欣快的症状。

• 半径裂缝远端
• 血肿
• 利多卡因
• 儿科

• Bear DM，Friel NA，Lupo CL，Pitetti R，Ward WT。血肿阻滞与镇静，以减少儿童远端半径骨折。 J Hand Surg Am。 2015年1月； 40（1）：57-61。 doi：10.1016/j.jhsa.2014.08.039。 EPUB 2014年10月11日。
• Blasier Rd。门诊环境中断裂管理的麻醉考虑因素。 J Pediatr Orthop。 2004年11月; 24（6）：742-6。
• CotéCJ，WilsonS。在镇静剂之前，期间和之后，用于监测和管理儿科患者的指南，以进行诊断和治疗程序。小儿凹痕。 2019年7月15日； 41（4）：26E-52E。
• Cravero JP，Askins N，Sriswasdi P，Tsze DS，Zurakowski D，SinnottS。儿科镇静状态尺度的验证。儿科。 2017年5月； 139（5）。 PII：E20162897。 doi：10.1542/peds.2016-2897。
• 肯尼迪RM，波特FL，米勒JP，贾菲DM。芬太尼/咪达唑仑与氯胺酮/咪达唑仑在小儿骨科紧急情况下的比较。儿科。 1998年10月； 102（4 pt 1）：956-63。
• Luhmann JD，Schootman M，Luhmann SJ，Kennedy RM。一氧化二氮加血肿的随机比较与氯胺酮和氯胺酮加上咪达唑仑，用于急诊科前臂骨折的儿童减少。儿科。 2006年10月； 118（4）：E1078-86。 Epub 2006年9月11日。
• Meinig RP，Quick A，Lobmeyer L.血浆liDocaine水平在血肿阻滞远端半径骨折后。 J Orthop创伤。 1989; 3（3）：187-91。
• Naranje SM，Erali RA，Warner WC JR，Sawyer JR，Kelly DM。小儿骨折的流行病学向美国的急诊室展示。 J Pediatr Orthop。 2016 Jun; 36（4）：E45-8。 doi：10.1097/bpo.0000000000000595。

纳入标准：

• ASA状态1或2
• 5-17岁
• 父母/监护人在场

排除标准：

• 开放断裂
• 先前的减少尝试
• 其他多次伤害
• 物理（生长板）骨折
• 远端断裂碎片的伏特位移
• 延迟表现（受伤> 48小时）
• 关注重大神经血管损伤
• 通过愈合骨折屈服
• 利多卡因或一氧化二氮的不良影响病史
• 活跃的精神病
• 非英语父母
• 肝病
• 心脏病
• 由于缺乏使用而异常的骨骼，例如骨生成不完美或骨质减少症
• 发育异常

这项研究将测量儿童的麻木药物利多卡因在血液中注射到血凝块（血肿）后，在前臂骨折周围将其注入血液凝块（血肿）以进行疼痛控制（减少骨折）。这称为血肿块，通常在急诊单元中使用。为了帮助焦虑并增加额外的疼痛控制，在放置利多卡因血肿阻滞并在裂缝减少过程中继续进行时，给出了一氧化二氮（笑气）。使用该技术进行疼痛控制而不是静脉麻醉（例如氯胺酮）的优点包括更快的恢复和出院，以及更长的疼痛控制。

令人担忧的是，如果利多卡因太多被吸收到血液中，则可能会发生癫痫发作和心脏跳动。血液中的利多卡因在血肿块后的血液浓度仅在一项针对8名成年人的研究中测量，发现处于显着但安全的水平。当使用血肿块时，尚未在儿童中发表研究以测量血液中心因的水平。由于儿童骨骼仍在增长，并且比成年骨骼更具代谢活性，因此研究人员认为，在使用标准利多卡因血肿阻滞以减少骨折时，确定儿童的利多卡因血液水平是否也处于安全水平。研究人员还希望确定利多卡因的水平是否与骨折类型，骨折血肿的大小以及骨折减少过程中疼痛控制的有效性相关。

研究人员还旨在确定不同类型的远端半径骨折之间的吸收模式是否存在差异，如果骨折类型与全身性利多卡因的吸收之间存在相关性，如果骨折类型与骨折血肿的大小之间存在相关性，以及是否存在裂缝型和骨折血肿的大小之间的相关性，以及如果与利多卡因血肿阻滞/吸入的一硝基组合，断裂类型和能够提供足够的疼痛控制和镇静控制的能力之间存在相关性。研究人员认为，儿童血肿阻滞后的血液利多卡因水平将在安全水平上达到峰值，但将高于成年人观察到的血液中的水平。他们认为，较大的骨折将具有较大的血肿，较大的血肿将与较高的峰值血液Lidocaine水平相关，并且较高的峰值血液Lidocaine水平将与更成功的疼痛控制评分相关，并满足于该过程。

当确定具有符合条件远端前臂骨折的受试者时，将接触该受试者进行入学和同意。然后，将使用训练有素的小儿急诊师或研究员操作的床边超声来估算断裂血肿的大小。裂缝血肿的尺寸的超声测量将通过受到超声使用训练的小儿急诊医师以及用于裂缝血肿大小测量的特定方法的小儿急诊医师。获得血肿大小的测量结果将通过标准方案进行：骨折的骨头将在背侧表面纵向扫描，以获得对相关裂缝血肿的长度和深度的最大测量。将在背侧表面上获得横向扫描，以确定最大测量值的宽度。然后，这些测量将用于计算血肿的总体积。如果未发现背部血肿，则可以尝试鉴定肝血肿并注意到其存在。

然后，在静脉导管插入之前，将通过面膜至少2分钟将50％一氧化二氮/50％氧气给予对象（50％一氧化二氮氧化物（直到骨折减少完成））。目前，一氧化二氮定期在圣路易斯儿童急诊室进行痛苦的手术，包括减少骨折，脓肿切口和排水，裂缝修复和静脉导管的放置。一氧化二氮50％与50％的氧气混合，该研究将使用连续的流量递送系统进行凭证的急诊单位人员，其中包括清除呼出的一氧化二氮。对深镇静的标准监测将如临床方案中所述使用。

然后将静脉导管插入未受伤的手臂。利多卡因血肿块将由骨科手术居民注射2.5 mg/kg，最大为100mg，为1％缓冲利多卡因。建议儿童血肿块的利多卡因剂量为3-5 mg/kg。然而，在先前的研究中，在另一项小儿试验中，以及成年人血浆里多卡因水平的单一报告，基于患者的体重为2.5 mg/kg 1％的利多卡因（最大100 mg），发现有效，没有不良影响。

小儿镇静状态尺度将由镇静提供者和研究助理进行管理，并用于随后的分析，以量化受试者对注射血肿阻滞和减少断裂的反应。该量表已被验证用于程序镇静。小儿镇静状态量表得分将在开始一氧化二氮之前（基线）确定，因为放置血肿块，在还原和成型过程中以60秒的间隔放置，在模压完成后15分钟。当有多个时间点可用时，每个间隔期间的PSS将平均。

在注射血肿块后5、10、20、40和60分钟，护士或医生将通过护士或医生通过留置静脉导管的连续血样品。连续等离子体利多卡因水平将被测量如下。在注射利多卡因血肿块后5、10、20、40和60分钟，将通过留置静脉导管通过留置静脉导管获得5 ml样品。血液样本将收集在标准的红色顶部真空管血管中，并在SLCH/BJC实验室加工，冷冻并储存。

血肿注射后5分钟，整形外科医生将尝试减少骨折。如果受试者在注射后5分钟之前对骨折部位挤压部位的反应最少，则可能在当时减少。一氧化二氮将被停止，并在骨科外科医生指示通过床边荧光镜检查确定的令人满意的裂缝减少（标准程序）时，将开始使用100％氧气（标准过程），并且在必要时进行了，如有必要，在必要时，铸件已分裂， 。当受试者呼出的一氧化二氮浓度低于10％或受试者将一氧化二氮面膜从面部拉出时，将停止氧气给药。

如果受试者抵抗骨折的减少或口头表明明显的疼痛，则氯胺酮镇静剂将通过留置静脉导管进行给药，并在深层镇静下完成裂缝减少。后期疼痛通过Wong-Baker面对面的评分，并在一硝酸盐给药停止后15分钟进行后期调查。受试者从镇静中恢复后，受试者的父母/监护人，提供镇静的医师（吸入亚硝酸盐）和骨科医生将被要求评估他们对减少镇痛的镇静和镇痛的满意度，使用李克特量表从1（1（完全不满意）至10（非常满意）。从下面的修改后的Aldrete量表上，从镇静所满意的镇静设备中的恢复是10分，而孩子可以坐在疼痛和呕吐的情况下坐下。访问后48小时，将通过电话与家庭联系，以评估任何晚期不良影响。

不良事件将使用基于共识的定义在数据收集表上记录，其中包括事件，时间和所采用的任何干预措施。此外，将询问该受试者通常会出现程序性镇静和利多卡因毒性，包括：呕吐，恶心，耳鸣，周围或舌头麻木，口腔中的金属味，眼球震颤，视力变化，肌肉变化，肌肉抽搐，颤音，seizure，seizure，呼吸抑郁，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，呼吸抑郁症，胸痛，呼吸困难，呼吸呼吸，ECG在监测器上的变化（类型指定，ECG打印）以及任何其他不愉快或欣快的症状。

• 半径裂缝远端
• 血肿
• 利多卡因
• 儿科

• Bear DM，Friel NA，Lupo CL，Pitetti R，Ward WT。血肿阻滞与镇静，以减少儿童远端半径骨折。 J Hand Surg Am。 2015年1月； 40（1）：57-61。 doi：10.1016/j.jhsa.2014.08.039。 EPUB 2014年10月11日。
• Blasier Rd。门诊环境中断裂管理的麻醉考虑因素。 J Pediatr Orthop。 2004年11月; 24（6）：742-6。
• CotéCJ，WilsonS。在镇静剂之前，期间和之后，用于监测和管理儿科患者的指南，以进行诊断和治疗程序。小儿凹痕。 2019年7月15日； 41（4）：26E-52E。
• Cravero JP，Askins N，Sriswasdi P，Tsze DS，Zurakowski D，SinnottS。儿科镇静状态尺度的验证。儿科。 2017年5月； 139（5）。 PII：E20162897。 doi：10.1542/peds.2016-2897。
• 肯尼迪RM，波特FL，米勒JP，贾菲DM。芬太尼/咪达唑仑与氯胺酮/咪达唑仑在小儿骨科紧急情况下的比较。儿科。 1998年10月； 102（4 pt 1）：956-63。
• Luhmann JD，Schootman M，Luhmann SJ，Kennedy RM。一氧化二氮加血肿的随机比较与氯胺酮和氯胺酮加上咪达唑仑，用于急诊科前臂骨折的儿童减少。儿科。 2006年10月； 118（4）：E1078-86。 Epub 2006年9月11日。
• Meinig RP，Quick A，Lobmeyer L.血浆liDocaine水平在血肿阻滞远端半径骨折后。 J Orthop创伤。 1989; 3（3）：187-91。
• Naranje SM，Erali RA，Warner WC JR，Sawyer JR，Kelly DM。小儿骨折的流行病学向美国的急诊室展示。 J Pediatr Orthop。 2016 Jun; 36（4）：E45-8。 doi：10.1097/bpo.0000000000000595。

纳入标准：

• ASA状态1或2
• 5-17岁
• 父母/监护人在场

排除标准：

• 开放断裂
• 先前的减少尝试
• 其他多次伤害
• 物理（生长板）骨折
• 远端断裂碎片的伏特位移
• 延迟表现（受伤> 48小时）
• 关注重大神经血管损伤
• 通过愈合骨折屈服
• 利多卡因或一氧化二氮的不良影响病史
• 活跃的精神病
• 非英语父母
• 肝病
• 心脏病
• 由于缺乏使用而异常的骨骼，例如骨生成不完美或骨质减少症
• 发育异常