连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 一项评估迷走神经刺激对接受VT消融患者的影响
一项评估迷走神经刺激对接受VT消融患者的影响
研究描述
简要摘要：
迷走神经刺激（VNS）已被证明在包括心力衰竭在内的多项研究中是有益的。这项临床研究的目的是获得有关迷走神经刺激与心律异常的关系的其他信息。这项研究的结果将帮助研究人员为患有复杂且威胁生命的心律不齐的患者设计新疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心律不齐的心脏心动过速（VT） | 其他：迷走神经刺激（VNS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 一项评估迷走神经刺激对心室心动过速（VT）消融患者的影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作电位持续时间的变化[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
次要结果度量 ：
- 与MMHG中的基线相比，刺激过程中血压的变化。 [时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
- 刺激过程中心率的变化与每分钟节拍的基线相比[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作电位持续时间的变化[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作潜在持续时间的差异[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估迷走神经刺激对接受VT消融患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项评估迷走神经刺激对心室心动过速（VT）消融患者的影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 迷走神经刺激（VNS）已被证明在包括心力衰竭在内的多项研究中是有益的。这项临床研究的目的是获得有关迷走神经刺激与心律异常的关系的其他信息。这项研究的结果将帮助研究人员为患有复杂且威胁生命的心律不齐的患者设计新疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项非随机的前瞻性研究，对10例疤痕介导的心室心律不齐患者计划接受导管消融手术。这项研究将持续到心脏电生理实验室中长达30分钟。在患者常规的心室心动过速（VT）消融过程中，通过内部颈静脉（VT）进行颈VN进行颈VN。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：迷走神经刺激（VNS） 迷走神经刺激（VNS）将在患者的常规VT消融过程中通过内颈内静脉执行。使用用于临床目的的标准加速系统刺激神经。一系列刺激频率和脉冲宽度将用于定义最佳效果和“给药”。激活回收间隔（ARI）将从单极电图测量。另外，将连续记录心率和血压反应。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Vaseghi M，Salavatian S，Rajendran PS，Yagishita D，Woodward WR，Hamon D，Yamakawa K，Yamakawa K，Irie T，Habecker BA，Shivkumar K.副交感神经功能障碍和抗心律失常的抗心律失常效应在心肌刺激后模糊神经刺激的效果。 JCI洞察力。 2017年8月17日； 2（16）。 PII：86715。doi：10.1172/jci.insight.86715。 2017年8月17日的环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359004 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-001929 OT2OD028201（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学，洛杉矶分校的医学博士Kalyanam Shivkumar博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
迷走神经刺激（VNS）已被证明在包括心力衰竭在内的多项研究中是有益的。这项临床研究的目的是获得有关迷走神经刺激与心律异常的关系的其他信息。这项研究的结果将帮助研究人员为患有复杂且威胁生命的心律不齐的患者设计新疗法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心律不齐的心脏心动过速' target='_blank'>心动过速（VT） | 其他：迷走神经刺激（VNS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 一项评估迷走神经刺激对心室心动过速' target='_blank'>心动过速（VT）消融患者的影响的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作电位持续时间的变化[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
次要结果度量 ：
- 与MMHG中的基线相比，刺激过程中血压的变化。 [时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
- 刺激过程中心率的变化与每分钟节拍的基线相比[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作电位持续时间的变化[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与MSEC中的基线相比，刺激过程中心室动作潜在持续时间的差异[时间范围：最多30分钟或迷走神经刺激的完成] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项评估迷走神经刺激对接受VT消融患者的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项评估迷走神经刺激对心室心动过速' target='_blank'>心动过速（VT）消融患者的影响的研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 迷走神经刺激（VNS）已被证明在包括心力衰竭在内的多项研究中是有益的。这项临床研究的目的是获得有关迷走神经刺激与心律异常的关系的其他信息。这项研究的结果将帮助研究人员为患有复杂且威胁生命的心律不齐的患者设计新疗法。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项非随机的前瞻性研究，对10例疤痕介导的心室心律不齐患者计划接受导管消融手术。这项研究将持续到心脏电生理实验室中长达30分钟。在患者常规的心室心动过速' target='_blank'>心动过速（VT）消融过程中，通过内部颈静脉（VT）进行颈VN进行颈VN。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：迷走神经刺激（VNS） 迷走神经刺激（VNS）将在患者的常规VT消融过程中通过内颈内静脉执行。使用用于临床目的的标准加速系统刺激神经。一系列刺激频率和脉冲宽度将用于定义最佳效果和“给药”。激活回收间隔（ARI）将从单极电图测量。另外，将连续记录心率和血压反应。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | Vaseghi M，Salavatian S，Rajendran PS，Yagishita D，Woodward WR，Hamon D，Yamakawa K，Yamakawa K，Irie T，Habecker BA，Shivkumar K.副交感神经功能障碍和抗心律失常的抗心律失常效应在心肌刺激后模糊神经刺激的效果。 JCI洞察力。 2017年8月17日； 2（16）。 PII：86715。doi：10.1172/jci.insight.86715。 2017年8月17日的环保。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04359004 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-001929 OT2OD028201（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学，洛杉矶分校的医学博士Kalyanam Shivkumar博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学洛杉矶 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
