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出境医 / 临床实验 / 严重急性呼吸道综合征-COV-2（COVID19）感染患者的心肌受累（Cocarde）
严重急性呼吸道综合征-COV-2（COVID19）感染患者的心肌受累（Cocarde）
研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合征SARS-COV-2（COVID-19）对心肌及其在感染患者临床过程中的作用的影响仍然未知。流行病学研究报告了10％至25％的病例生物心肌受累。这项研究的目的是使用感染Covid 19的患者的全面心脏成像工具进行心脏表型，以探索感染对心肌的功能影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病 | 诊断测试：全球纵向应变 |
详细说明：
经胸膜超声心动图摄影将探索大量的19个具有不同年龄和严重程度的感染患者，并通过测量心肌功能参数，例如射血分数，纵向菌株和松弛参数，并与未感染的年龄和性别配对的人群进行比较。
将遵循具有生物心肌受累的患者，以确定感染过程中其心肌功能参数的演变。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 122名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2（COVID19）感染患者的成像心脏表型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月2日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid +患者 RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 | 诊断测试：全球纵向应变 心电图与全球纵向应变的度量来评估心肌功能障碍 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心功能[时间范围：第0天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
- 左心功能[时间范围：第3天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
- 左心功能[时间范围：第7天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
次要结果度量 ：
- 炎症生物学参数[时间范围：第0天]细胞因子率
生物测量保留：没有DNA的样品
炎症细胞因子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhtoulouse | |
| 法国图卢兹，31059 | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Vincent Minville，pu-ph | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 炎症生物学参数[时间范围：第0天] 细胞因子率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重急性呼吸综合征-COV-2（COVID19）感染患者的心肌受累 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2（COVID19）感染患者的成像心脏表型 | ||||
| 简要摘要 | 严重的急性呼吸综合征SARS-COV-2（COVID-19）对心肌及其在感染患者临床过程中的作用的影响仍然未知。流行病学研究报告了10％至25％的病例生物心肌受累。这项研究的目的是使用感染Covid 19的患者的全面心脏成像工具进行心脏表型，以探索感染对心肌的功能影响。 | ||||
| 详细说明 | 经胸膜超声心动图摄影将探索大量的19个具有不同年龄和严重程度的感染患者，并通过测量心肌功能参数，例如射血分数，纵向菌株和松弛参数，并与未感染的年龄和性别配对的人群进行比较。 将遵循具有生物心肌受累的患者，以确定感染过程中其心肌功能参数的演变。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 炎症细胞因子 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 | ||||
| 健康）状况 | 心肌病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：全球纵向应变 心电图与全球纵向应变的度量来评估心肌功能障碍 | ||||
| 研究组/队列 | Covid +患者 RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 干预：诊断测试：全球纵向应变 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 122 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04358952 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0117 2020-A00852-37（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合征SARS-COV-2（COVID-19）对心肌及其在感染患者临床过程中的作用的影响仍然未知。流行病学研究报告了10％至25％的病例生物心肌受累。这项研究的目的是使用感染Covid 19的患者的全面心脏成像工具进行心脏表型，以探索感染对心肌的功能影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌病 | 诊断测试：全球纵向应变 |
详细说明：
经胸膜超声心动图摄影将探索大量的19个具有不同年龄和严重程度的感染患者，并通过测量心肌功能参数，例如射血分数，纵向菌株和松弛参数，并与未感染的年龄和性别配对的人群进行比较。
将遵循具有生物心肌受累的患者，以确定感染过程中其心肌功能参数的演变。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 122名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV-2（COVID19）感染患者的成像心脏表型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月2日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid +患者 RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 | 诊断测试：全球纵向应变 心电图与全球纵向应变的度量来评估心肌功能障碍 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心功能[时间范围：第0天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
- 左心功能[时间范围：第3天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
- 左心功能[时间范围：第7天]通过全球纵向应变评估的左心室功能
次要结果度量 ：
- 炎症生物学参数[时间范围：第0天]细胞因子率
生物测量保留：没有DNA的样品
炎症细胞因子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhtoulouse | |
| 法国图卢兹，31059 | |
赞助商和合作者
图卢兹大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Vincent Minville，pu-ph | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 炎症生物学参数[时间范围：第0天] 细胞因子率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重急性呼吸综合征-COV-2（COVID19）感染患者的心肌受累 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV-2（COVID19）感染患者的成像心脏表型 | ||||
| 简要摘要 | 严重的急性呼吸综合征SARS-COV-2（COVID-19）对心肌及其在感染患者临床过程中的作用的影响仍然未知。流行病学研究报告了10％至25％的病例生物心肌受累。这项研究的目的是使用感染Covid 19的患者的全面心脏成像工具进行心脏表型，以探索感染对心肌的功能影响。 | ||||
| 详细说明 | 经胸膜超声心动图摄影将探索大量的19个具有不同年龄和严重程度的感染患者，并通过测量心肌功能参数，例如射血分数，纵向菌株和松弛参数，并与未感染的年龄和性别配对的人群进行比较。 将遵循具有生物心肌受累的患者，以确定感染过程中其心肌功能参数的演变。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 炎症细胞因子 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 | ||||
| 健康）状况 | 心肌病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：全球纵向应变 心电图与全球纵向应变的度量来评估心肌功能障碍 | ||||
| 研究组/队列 | Covid +患者 RT-PCR证实的SARS-COV-2感染呼吸标准住院的主要患者 干预：诊断测试：全球纵向应变 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 122 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04358952 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC31/20/0117 2020-A00852-37（其他标识符：ID RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
