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出境医 / 临床实验 / Covid-19的高流量鼻氧疗法的患者俯卧位(高易于covid-19)

Covid-19的高流量鼻氧疗法的患者俯卧位(高易于covid-19)

研究描述
简要摘要:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎在插管前插管患者的俯卧位定位显着,并且在插管前鼻腔高流动疗法。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流程与俯卧位的结合成功地融入了护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和容易发生定位的联合应用可以通过减少对气管插管的需求以及镇静和瘫痪等相关治疗方法的需求,从而显着改善患有COVID-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处就稀缺的重症监护资源而言。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性呼吸窘迫综合征COVID-19其他:俯卧不适用

详细说明:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。在通过气管管机械通气的ARDS患者中,PAO2/FIO2比(动脉氧氧部分与启发的氧气比率)小于150 mmHg的患者,易于定位易于降低死亡率。此外,鼻高流量,一种非侵入性呼吸支持和氧合技术,减少了最严重的患者(PAO2/FIO2少于200 mmHg)对气管插管的需求,并降低了患有急性低氧呼吸衰竭的患者的死亡率(PAO2/FIO2小于200 mmHg)。在20例主要病毒性肺炎患者中评估了用鼻高流量治疗的ARDS患者的俯卧定位。发现俯卧的定位是可行的,并且与PAO2/FIO2比率增加有关。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎显示出插管患者在氧合改善方面的俯卧定位以及鼻高高流量在非插管患者中似乎有效。例如,在中国湖北省武汉市的Princeps队列中描述的将近一半的重症监护病房患者已获得鼻高流量。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流与容易发生的定位结合在一起,已成功整合到护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 405名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估有意识的患者在鼻高流量氧疗法中对COVID-19疾病诱导急性呼吸窘迫综合征的评估
实际学习开始日期 2020年4月27日
实际的初级完成日期 2021年2月21日
实际 学习完成日期 2021年2月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:俯卧小组
经常护理的患者俯卧在鼻高流通氧疗法上
其他:俯卧
根据公差,目标是每24小时易于16小时及以后的时间。每天必须至少进行两个至少30分钟的会话。

没有干预:对照组
接受常规护理的鼻高流氧疗法的患者,仰卧
结果措施
主要结果指标
  1. 随机分组14天内的治疗失败[时间范围:从随机分组到第14天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。


次要结果度量
  1. 随机分组28天内的治疗衰竭[时间范围:从随机分组到第28天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。

  2. 插管或死亡的时间范围[时间范围:从随机到第28天]
  3. 治疗升级的时间范围(如果在两个压力水平下进行非侵入性通气)[时间范围:从随机分组到第28天]
  4. 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  5. 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  6. ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。

  7. 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差

  8. 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性

  9. 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  10. 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。

  11. 普通人群中使用鼻高流量治疗的天数,非插管患者和插管患者[时间范围:从随机分组到第28天]
  12. 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  13. 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
  14. 随机分组的28天内无呼吸机[时间范围:从随机分组到第28天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人患者
  • 根据诊断标准在纳入时有效或高度怀疑的诊断标准。
  • 用鼻高流量治疗的患者
  • 轻度,中度或严重的ARD:双边放射学的不透明性不完全由积液,肺不张或结节来解释;急性低氧血症在过去的7天内恶化,左心室衰竭没有充分解释; PAO2/FIO2比<300 mmHg(或等效的SPO2/FIO2)。
  • 被法国社会保障的权利所涵盖或
  • 知情同意

排除标准:

怀孕或母乳喂养的女人

  • 立即进行气管插管的指示
  • 进行性明显的急性循环功能不全
  • 机敏,混乱,躁动不安
  • 体重指数> 40 kg/m2
  • 胸痛或其他易于位置的禁忌症
  • 气胸有单个前胸腔排水和持续起泡
  • 脆弱的人:司法,监护权或著名人权的保障
联系人和位置

位置
展示显示24个研究地点
赞助商和合作者
大学医院旅行
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yonatan Perez,医学博士没有隶属关系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月27日
实际的初级完成日期2021年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
随机分组14天内的治疗失败[时间范围:从随机分组到第14天]
治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月4日)
  • 随机分组28天内的治疗衰竭[时间范围:从随机分组到第28天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。
  • 插管或死亡的时间范围[时间范围:从随机到第28天]
  • 治疗升级的时间范围(如果在两个压力水平下进行非侵入性通气)[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  • 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  • ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。
  • 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差
  • 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性
  • 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  • 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。
  • 普通人群中使用鼻高流量治疗的天数,非插管患者和插管患者[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 随机分组的28天内无呼吸机[时间范围:从随机分组到第28天]
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  • 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  • ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。
  • 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差
  • 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性
  • 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  • 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。
  • 使用鼻高流量治疗的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Covid-19的高流量鼻氧疗法的患者俯卧位(高易于covid-19)
官方标题ICMJE评估有意识的患者在鼻高流量氧疗法中对COVID-19疾病诱导急性呼吸窘迫综合征的评估
简要摘要

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎在插管前插管患者的俯卧位定位显着,并且在插管前鼻腔高流动疗法。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流程与俯卧位的结合成功地融入了护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和容易发生定位的联合应用可以通过减少对气管插管的需求以及镇静和瘫痪等相关治疗方法的需求,从而显着改善患有COVID-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处就稀缺的重症监护资源而言。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

详细说明

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。在通过气管管机械通气的ARDS患者中,PAO2/FIO2比(动脉氧氧部分与启发的氧气比率)小于150 mmHg的患者,易于定位易于降低死亡率。此外,鼻高流量,一种非侵入性呼吸支持和氧合技术,减少了最严重的患者(PAO2/FIO2少于200 mmHg)对气管插管的需求,并降低了患有急性低氧呼吸衰竭的患者的死亡率(PAO2/FIO2小于200 mmHg)。在20例主要病毒性肺炎患者中评估了用鼻高流量治疗的ARDS患者的俯卧定位。发现俯卧的定位是可行的,并且与PAO2/FIO2比率增加有关。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎显示出插管患者在氧合改善方面的俯卧定位以及鼻高高流量在非插管患者中似乎有效。例如,在中国湖北省武汉市的Princeps队列中描述的将近一半的重症监护病房患者已获得鼻高流量。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流与容易发生的定位结合在一起,已成功整合到护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:俯卧
根据公差,目标是每24小时易于16小时及以后的时间。每天必须至少进行两个至少30分钟的会话。
研究臂ICMJE
  • 实验:俯卧小组
    经常护理的患者俯卧在鼻高流通氧疗法上
    干预:其他:俯卧
  • 没有干预:对照组
    接受常规护理的鼻高流氧疗法的患者,仰卧
出版物 * Tavernier E,McNicholas B,Pavlov I,Roca O,Perez Y,Laffey J,Mirza S,Cosgrave D,Vines D,Vines D,Frat JP,Ehrmann S,Li J. Awake Proxagemative a Hawake prone proneponepotial poxapoxematiment a Harboxagemement covid-19患有A的协议:随机控制的开放标签优势元审判。 BMJ开放。 2020年11月11日; 10(11):E041520。 doi:10.1136/bmjopen-2020-041520。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月15日)
405
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
248
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月21日
实际的初级完成日期2021年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人患者
  • 根据诊断标准在纳入时有效或高度怀疑的诊断标准。
  • 用鼻高流量治疗的患者
  • 轻度,中度或严重的ARD:双边放射学的不透明性不完全由积液,肺不张或结节来解释;急性低氧血症在过去的7天内恶化,左心室衰竭没有充分解释; PAO2/FIO2比<300 mmHg(或等效的SPO2/FIO2)。
  • 被法国社会保障的权利所涵盖或
  • 知情同意

排除标准:

怀孕或母乳喂养的女人

  • 立即进行气管插管的指示
  • 进行性明显的急性循环功能不全
  • 机敏,混乱,躁动不安
  • 体重指数> 40 kg/m2
  • 胸痛或其他易于位置的禁忌症
  • 气胸有单个前胸腔排水和持续起泡
  • 脆弱的人:司法,监护权或著名人权的保障
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04358939
其他研究ID编号ICMJE高调covid-19
2020-A01121-38(其他标识符:IDRCB)
DR200125(其他标识符:大学医院,游览)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:可以通过联系相应的作者获得去识别后的个体参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:数据将在出版后立即获得,并在5年内结束。
访问标准:与相应的作者联系。
责任方大学医院旅行
研究赞助商ICMJE大学医院旅行
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yonatan Perez,医学博士没有隶属关系
PRS帐户大学医院旅行
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎在插管前插管患者的俯卧位定位显着,并且在插管前鼻腔高流动疗法。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流程与俯卧位的结合成功地融入了护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和容易发生定位的联合应用可以通过减少对气管插管的需求以及镇静和瘫痪等相关治疗方法的需求,从而显着改善患有COVID-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处就稀缺的重症监护资源而言。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性呼吸窘迫综合征COVID-19其他:俯卧不适用

详细说明:

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。在通过气管管机械通气的ARDS患者中,PAO2/FIO2比(动脉氧氧部分与启发的氧气比率)小于150 mmHg的患者,易于定位易于降低死亡率。此外,鼻高流量,一种非侵入性呼吸支持和氧合技术,减少了最严重的患者(PAO2/FIO2少于200 mmHg)对气管插管的需求,并降低了患有急性低氧呼吸衰竭的患者的死亡率(PAO2/FIO2小于200 mmHg)。在20例主要病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎患者中评估了用鼻高流量治疗的ARDS患者的俯卧定位。发现俯卧的定位是可行的,并且与PAO2/FIO2比率增加有关。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎显示出插管患者在氧合改善方面的俯卧定位以及鼻高高流量在非插管患者中似乎有效。例如,在中国湖北省武汉市的Princeps队列中描述的将近一半的重症监护病房患者已获得鼻高流量。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流与容易发生的定位结合在一起,已成功整合到护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 405名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估有意识的患者在鼻高流量氧疗法中对COVID-19疾病诱导急性呼吸窘迫综合征的评估
实际学习开始日期 2020年4月27日
实际的初级完成日期 2021年2月21日
实际 学习完成日期 2021年2月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:俯卧小组
经常护理的患者俯卧在鼻高流通氧疗法上
其他:俯卧
根据公差,目标是每24小时易于16小时及以后的时间。每天必须至少进行两个至少30分钟的会话。

没有干预:对照组
接受常规护理的鼻高流氧疗法的患者,仰卧
结果措施
主要结果指标
  1. 随机分组14天内的治疗失败[时间范围:从随机分组到第14天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。


次要结果度量
  1. 随机分组28天内的治疗衰竭[时间范围:从随机分组到第28天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。

  2. 插管或死亡的时间范围[时间范围:从随机到第28天]
  3. 治疗升级的时间范围(如果在两个压力水平下进行非侵入性通气)[时间范围:从随机分组到第28天]
  4. 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  5. 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  6. ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。

  7. 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差

  8. 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性

  9. 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  10. 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。

  11. 普通人群中使用鼻高流量治疗的天数,非插管患者和插管患者[时间范围:从随机分组到第28天]
  12. 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  13. 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
  14. 随机分组的28天内无呼吸机[时间范围:从随机分组到第28天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 成人患者
  • 根据诊断标准在纳入时有效或高度怀疑的诊断标准。
  • 用鼻高流量治疗的患者
  • 轻度,中度或严重的ARD:双边放射学的不透明性不完全由积液,肺不张或结节来解释;急性低氧血症在过去的7天内恶化,左心室衰竭没有充分解释; PAO2/FIO2比<300 mmHg(或等效的SPO2/FIO2)。
  • 被法国社会保障的权利所涵盖或
  • 知情同意

排除标准:

怀孕或母乳喂养的女人

  • 立即进行气管插管的指示
  • 进行性明显的急性循环功能不全
  • 机敏,混乱,躁动不安
  • 体重指数> 40 kg/m2
  • 胸痛或其他易于位置的禁忌症
  • 气胸有单个前胸腔排水和持续起泡
  • 脆弱的人:司法,监护权或著名人权的保障
联系人和位置

位置
展示显示24个研究地点
赞助商和合作者
大学医院旅行
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yonatan Perez,医学博士没有隶属关系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月16日
第一个发布日期icmje 2020年4月24日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月27日
实际的初级完成日期2021年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月20日)
随机分组14天内的治疗失败[时间范围:从随机分组到第14天]
治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月4日)
  • 随机分组28天内的治疗衰竭[时间范围:从随机分组到第28天]
    治疗衰竭是由死亡或插管或在两个压力水平下使用非侵入通气的定义。
  • 插管或死亡的时间范围[时间范围:从随机到第28天]
  • 治疗升级的时间范围(如果在两个压力水平下进行非侵入性通气)[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  • 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  • ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。
  • 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差
  • 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性
  • 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  • 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。
  • 普通人群中使用鼻高流量治疗的天数,非插管患者和插管患者[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 随机分组的28天内无呼吸机[时间范围:从随机分组到第28天]
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月20日)
  • 在随机分组后的14天内,氧合(PAO2/FIO2比或SPO2/FIO2替代)的演变[时间范围:从随机分组到第14天]
  • 在第一个俯卧式会议期间SPO2/FIO2比率的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
  • ROX索引在第一个俯卧式会话中的演变[时间范围:从随机分组到第1天]
    ROX指数是脉搏血氧饱和度(SPO2)/启发氧(FIO2)与呼吸速率的比率。
  • 世界卫生组织疾病严重程度评分的演变[时间范围:从随机到第28天]
    得分从1到7,7表明结果较差
  • 患者在第一次俯卧姿势会话之前,之中和之后的舒适感[时间范围:从随机分组到第1天]
    由患者通过视觉类似量表评估的舒适性
  • 皮肤病变在身体前表面的出现[时间框架:从随机到第28天]
  • 逆转过程中侵入性设备的位移[时间范围:从随机分组到第28天]
    侵入性装置包括:中央和周围血管导管,气管管,尿导管,胸管。
  • 使用鼻高流量治疗的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 在重症监护室和医院度过的天数[时间范围:从随机分组到第28天]
  • 重症监护病房和医院的死亡率[时间范围:从随机分组到第28天]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Covid-19的高流量鼻氧疗法的患者俯卧位(高易于covid-19)
官方标题ICMJE评估有意识的患者在鼻高流量氧疗法中对COVID-19疾病诱导急性呼吸窘迫综合征的评估
简要摘要

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎在插管前插管患者的俯卧位定位显着,并且在插管前鼻腔高流动疗法。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流程与俯卧位的结合成功地融入了护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和容易发生定位的联合应用可以通过减少对气管插管的需求以及镇静和瘫痪等相关治疗方法的需求,从而显着改善患有COVID-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处就稀缺的重症监护资源而言。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

详细说明

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)诱导高死亡率,尤其是在Covid-19疾病的背景下。在通过气管管机械通气的ARDS患者中,PAO2/FIO2比(动脉氧氧部分与启发的氧气比率)小于150 mmHg的患者,易于定位易于降低死亡率。此外,鼻高流量,一种非侵入性呼吸支持和氧合技术,减少了最严重的患者(PAO2/FIO2少于200 mmHg)对气管插管的需求,并降低了患有急性低氧呼吸衰竭的患者的死亡率(PAO2/FIO2小于200 mmHg)。在20例主要病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎患者中评估了用鼻高流量治疗的ARDS患者的俯卧定位。发现俯卧的定位是可行的,并且与PAO2/FIO2比率增加有关。与COVID-19疾病有关的ARDS患者的初步数据似乎显示出插管患者在氧合改善方面的俯卧定位以及鼻高高流量在非插管患者中似乎有效。例如,在中国湖北省武汉市的Princeps队列中描述的将近一半的重症监护病房患者已获得鼻高流量。应当指出的是,在江苏省,其次受到影响,鼻高流与容易发生的定位结合在一起,已成功整合到护理方案中。

研究人员假设鼻腔高流量和俯卧定位的联合应用可以通过减少插管和相关的镇静和瘫痪等相关治疗学的需求,从而显着改善患有Covid-19的肺炎的患者的结果,从而导致个人和集体益处稀缺重症监护资源的使用条款。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:俯卧
根据公差,目标是每24小时易于16小时及以后的时间。每天必须至少进行两个至少30分钟的会话。
研究臂ICMJE
  • 实验:俯卧小组
    经常护理的患者俯卧在鼻高流通氧疗法上
    干预:其他:俯卧
  • 没有干预:对照组
    接受常规护理的鼻高流氧疗法的患者,仰卧
出版物 * Tavernier E,McNicholas B,Pavlov I,Roca O,Perez Y,Laffey J,Mirza S,Cosgrave D,Vines D,Vines D,Frat JP,Ehrmann S,Li J. Awake Proxagemative a Hawake prone proneponepotial poxapoxematiment a Harboxagemement covid-19患有A的协议:随机控制的开放标签优势元审判。 BMJ开放。 2020年11月11日; 10(11):E041520。 doi:10.1136/bmjopen-2020-041520。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月15日)
405
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月20日)
248
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月21日
实际的初级完成日期2021年2月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人患者
  • 根据诊断标准在纳入时有效或高度怀疑的诊断标准。
  • 用鼻高流量治疗的患者
  • 轻度,中度或严重的ARD:双边放射学的不透明性不完全由积液,肺不张或结节来解释;急性低氧血症在过去的7天内恶化,左心室衰竭没有充分解释; PAO2/FIO2比<300 mmHg(或等效的SPO2/FIO2)。
  • 被法国社会保障的权利所涵盖或
  • 知情同意

排除标准:

怀孕或母乳喂养的女人

  • 立即进行气管插管的指示
  • 进行性明显的急性循环功能不全
  • 机敏,混乱,躁动不安
  • 体重指数> 40 kg/m2
  • 胸痛或其他易于位置的禁忌症
  • 气胸有单个前胸腔排水和持续起泡
  • 脆弱的人:司法,监护权或著名人权的保障
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04358939
其他研究ID编号ICMJE高调covid-19
2020-A01121-38(其他标识符:IDRCB)
DR200125(其他标识符:大学医院,游览)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:可以通过联系相应的作者获得去识别后的个体参与者数据。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:数据将在出版后立即获得,并在5年内结束。
访问标准:与相应的作者联系。
责任方大学医院旅行
研究赞助商ICMJE大学医院旅行
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yonatan Perez,医学博士没有隶属关系
PRS帐户大学医院旅行
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素