目的:评估干预锻炼计划在增强秋季风险威慑因素(例如平衡,姿势控制,整体力量,社区居民中的功能性)方面的有效性。
设计:单盲随机对照试验,比较两组,乞讨后的后续措施和程序完成后的15天
环境:Ano Volos和Kanalia的疗养院
参与者:将65岁及65岁以上的男性和女性的40名老年人随机分配到干预运动组(n = 20)和一个对照组(n = 20)。
干预措施:干预锻炼计划连续8周由每周两次会议组成。对照组未接受运动干预。
测量:主要结果是通过定时和GO测试,Berg平衡量表,10秒的椅子支架测试,Saehan手握力计,上和下LIMP触及测试测量的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
功能,跌倒,老年人,预防秋季,锻炼老年人,评估,康复,社区居住 | 其他:秋季预防运动计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 小组干预练习对降低社区老年人降低风险因素的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:秋季预防运动计划 实验组旨在每周2天进行监督练习,连续8周进行45-50分钟/会议。干预计划是在疗养院设施实施的。 | 其他:秋季预防运动计划 干预方案是从10分钟的热身开始(5分钟的循环步行与颈部旋转以顺时针和逆时针旋转结合,上lip伸展运动5分钟),随后进行了30分钟的运动,旨在锻炼,旨在增强肌肉,增强肌肉平衡提高和功能性增强。肌肉强化的惯例包括使用弹性带,脚跟和脚趾站立,使用哑铃加强上肢的锻炼。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 其他名称:
|
没有干预:对照组 在此期间,对照组未接受任何干预,并被指示从事其习惯性日常生活活动。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
居住在社区的老年人> 65岁
排除标准:
希腊 | |
塞萨利大学 | |
拉米亚,希腊,35100 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 秋季风险因素的运动效率 | ||||
官方标题ICMJE | 小组干预练习对降低社区老年人降低风险因素的有效性 | ||||
简要摘要 | 目的:评估干预锻炼计划在增强秋季风险威慑因素(例如平衡,姿势控制,整体力量,社区居民中的功能性)方面的有效性。 设计:单盲随机对照试验,比较两组,乞讨后的后续措施和程序完成后的15天 环境:Ano Volos和Kanalia的疗养院 参与者:将65岁及65岁以上的男性和女性的40名老年人随机分配到干预运动组(n = 20)和一个对照组(n = 20)。 干预措施:干预锻炼计划连续8周由每周两次会议组成。对照组未接受运动干预。 测量:主要结果是通过定时和GO测试,Berg平衡量表,10秒的椅子支架测试,Saehan手握力计,上和下LIMP触及测试测量的。 | ||||
详细说明 | 方法研究设计 单个盲人,随机对照试验设计用于检查秋季预防运动计划在降低跌倒的发生率和跌倒老年人风险下的风险中的影响。该研究得到了色萨利大学伦理委员会的批准。 从疗养院招募了四十(40)个社区居住的老年人,包括男性和女性。使用便利抽样。受试者资格标准为:a)65岁及以上,b)缺乏严重的健康问题或神经系统疾病,c)缺乏痴呆症,d)最近没有手术。在符合上述标准的40个受试者中,有20个被随机分配给对照组(平均年龄79.3±5.49),将20个随机分配给康复组(平均年龄79.6±7.38)。在这两组中,有10名受试者报告了过去一年中至少有一个跌倒的发病率,而剩下的10名缺席。 基础线评估使用结构化问卷记录a)人口统计学和人口统计数据(年龄,体重,身高,职业等),b)合并症(例如,高血压,糖尿病,心血管疾病,精神病),C)处方药物包括精神药物(抗抑郁药和镇静催眠药),d)使用步行辅助药,e)跌倒的先前病史和与跌倒有关的损伤,f)先前的手术 程序 实验组旨在每周2天进行监督练习,连续8周进行45-50分钟/会议。干预计划是在疗养院设施实施的。在此期间,对照组未接受任何干预,并被指示从事其习惯性日常生活活动。 仪器和评估(结果指标)参与者在计划开始之前和干预完成后15天进行了评估。评估的参数为:体重,身高,BMI,收缩压,舒张压,心率,握力,上肢和下肢力,以及上肢和下肢弹性,平衡和功能。 使用Time UP&GO测试(TUG)评估移动性,该测试是通过记录从标准椅子(43厘米)站起来的时间来衡量的,以自然的速度步行3M,转过身,然后坐在椅子上。完成此任务的预期时间估计为7-10''。 (Viccaro等,2011年) 用Berg平衡量表评估了功能平衡,该量表已开发出来,以衡量老年人的静态和动态平衡能力。它由总共14个项目和56分的完整分数组成。所需的时间约为15分钟。较高的分数表示平衡程度更好。基于总分数参与者的分类为:a)需要轮椅(0-20点),b)需要帮助步行工具(21-40点),c)独立(41点或更高)。得分为40点或更高的人不太可能下降(Berg等,1992; Bogle&Newton 1996; Downs等,2013) 使用Saehan手握力计测量握力强度。该受试者坐在标准椅子上,肘部在900处弯曲。当受试者准备就绪时,他将开始以最大的等距努力来应对设备,同时维持高浓度,因为这是必需的条件最大值的结果。在测试过程中不允许其他身体运动。 下肢的强度通过“ SIT到10”试验进行了评估。要求受试者坐在椅子上,站起来,全速连续10次返回坐姿,两者之间没有间隔。成功完成试验的正常时间估计为24“ -27” 使用修改后的SIT和触及测试评估了下身体的柔韧性。该测试是在标准椅子上进行的,一条腿完全伸展,另一只腿部弯曲的位置。参与者尽可能地向前伸出来,并保持了三秒钟的位置。测量了手指和脚趾之间的距离。 为了评估上身的灵活性评估,指示受试者将手尽可能高,以达到A7椎骨。测量了拇指和A7椎骨之间的距离(Collins等,2004)干预方案以10分钟的热量开始(5分钟的圆形步行与颈部旋转结合顺时针和逆时针方向,上下lim骨上和下limp伸展运动),随后进行了30分钟的练习,旨在增强肌肉,平衡提高和功能性增强。肌肉加强程序包括使用弹性带(臀部屈曲,伸展,外展,内收,膝盖屈曲和延伸,脚踝背弯和足底屈曲),脚跟和脚趾站立,上肢加强使用哑铃来加强上肢。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 在整个干预期间,为老年人提供了不断的反馈,以维持适当的坐姿和站立姿势。 在每个介入的会议上都监测呼吸率,血压和心率。所有参与者都被要求立即宣布任何症状或头晕或普遍不适的感觉,在这种情况下,当前的干预将停止。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 功能,跌倒,老年人,预防秋季,锻炼老年人,评估,康复,社区居住 | ||||
干预ICMJE | 其他:秋季预防运动计划 干预方案是从10分钟的热身开始(5分钟的循环步行与颈部旋转以顺时针和逆时针旋转结合,上lip伸展运动5分钟),随后进行了30分钟的运动,旨在锻炼,旨在增强肌肉,增强肌肉平衡提高和功能性增强。肌肉强化的惯例包括使用弹性带,脚跟和脚趾站立,使用哑铃加强上肢的锻炼。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 其他名称:
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 居住在社区的老年人> 65岁 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04358653 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 118/02-10-2018 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 萨利大学Garyfallia Pepera, | ||||
研究赞助商ICMJE | 塞萨利大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 塞萨利大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
目的:评估干预锻炼计划在增强秋季风险威慑因素(例如平衡,姿势控制,整体力量,社区居民中的功能性)方面的有效性。
设计:单盲随机对照试验,比较两组,乞讨后的后续措施和程序完成后的15天
环境:Ano Volos和Kanalia的疗养院
参与者:将65岁及65岁以上的男性和女性的40名老年人随机分配到干预运动组(n = 20)和一个对照组(n = 20)。
干预措施:干预锻炼计划连续8周由每周两次会议组成。对照组未接受运动干预。
测量:主要结果是通过定时和GO测试,Berg平衡量表,10秒的椅子支架测试,Saehan手握力计,上和下LIMP触及测试测量的。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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功能,跌倒,老年人,预防秋季,锻炼老年人,评估,康复,社区居住 | 其他:秋季预防运动计划 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 小组干预练习对降低社区老年人降低风险因素的有效性 |
实际学习开始日期 : | 2018年10月3日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:秋季预防运动计划 实验组旨在每周2天进行监督练习,连续8周进行45-50分钟/会议。干预计划是在疗养院设施实施的。 | 其他:秋季预防运动计划 干预方案是从10分钟的热身开始(5分钟的循环步行与颈部旋转以顺时针和逆时针旋转结合,上lip伸展运动5分钟),随后进行了30分钟的运动,旨在锻炼,旨在增强肌肉,增强肌肉平衡提高和功能性增强。肌肉强化的惯例包括使用弹性带,脚跟和脚趾站立,使用哑铃加强上肢的锻炼。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 其他名称:
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没有干预:对照组 在此期间,对照组未接受任何干预,并被指示从事其习惯性日常生活活动。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
居住在社区的老年人> 65岁
排除标准:
希腊 | |
塞萨利大学 | |
拉米亚,希腊,35100 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 秋季风险因素的运动效率 | ||||
官方标题ICMJE | 小组干预练习对降低社区老年人降低风险因素的有效性 | ||||
简要摘要 | 目的:评估干预锻炼计划在增强秋季风险威慑因素(例如平衡,姿势控制,整体力量,社区居民中的功能性)方面的有效性。 设计:单盲随机对照试验,比较两组,乞讨后的后续措施和程序完成后的15天 环境:Ano Volos和Kanalia的疗养院 参与者:将65岁及65岁以上的男性和女性的40名老年人随机分配到干预运动组(n = 20)和一个对照组(n = 20)。 干预措施:干预锻炼计划连续8周由每周两次会议组成。对照组未接受运动干预。 测量:主要结果是通过定时和GO测试,Berg平衡量表,10秒的椅子支架测试,Saehan手握力计,上和下LIMP触及测试测量的。 | ||||
详细说明 | 方法研究设计 单个盲人,随机对照试验设计用于检查秋季预防运动计划在降低跌倒的发生率和跌倒老年人风险下的风险中的影响。该研究得到了色萨利大学伦理委员会的批准。 从疗养院招募了四十(40)个社区居住的老年人,包括男性和女性。使用便利抽样。受试者资格标准为:a)65岁及以上,b)缺乏严重的健康问题或神经系统疾病,c)缺乏痴呆症,d)最近没有手术。在符合上述标准的40个受试者中,有20个被随机分配给对照组(平均年龄79.3±5.49),将20个随机分配给康复组(平均年龄79.6±7.38)。在这两组中,有10名受试者报告了过去一年中至少有一个跌倒的发病率,而剩下的10名缺席。 基础线评估使用结构化问卷记录a)人口统计学和人口统计数据(年龄,体重,身高,职业等),b)合并症(例如,高血压,糖尿病,心血管疾病,精神病),C)处方药物包括精神药物(抗抑郁药和镇静催眠药),d)使用步行辅助药,e)跌倒的先前病史和与跌倒有关的损伤,f)先前的手术 程序 实验组旨在每周2天进行监督练习,连续8周进行45-50分钟/会议。干预计划是在疗养院设施实施的。在此期间,对照组未接受任何干预,并被指示从事其习惯性日常生活活动。 仪器和评估(结果指标)参与者在计划开始之前和干预完成后15天进行了评估。评估的参数为:体重,身高,BMI,收缩压,舒张压,心率,握力,上肢和下肢力,以及上肢和下肢弹性,平衡和功能。 使用Time UP&GO测试(TUG)评估移动性,该测试是通过记录从标准椅子(43厘米)站起来的时间来衡量的,以自然的速度步行3M,转过身,然后坐在椅子上。完成此任务的预期时间估计为7-10''。 (Viccaro等,2011年) 用Berg平衡量表评估了功能平衡,该量表已开发出来,以衡量老年人的静态和动态平衡能力。它由总共14个项目和56分的完整分数组成。所需的时间约为15分钟。较高的分数表示平衡程度更好。基于总分数参与者的分类为:a)需要轮椅(0-20点),b)需要帮助步行工具(21-40点),c)独立(41点或更高)。得分为40点或更高的人不太可能下降(Berg等,1992; Bogle&Newton 1996; Downs等,2013) 使用Saehan手握力计测量握力强度。该受试者坐在标准椅子上,肘部在900处弯曲。当受试者准备就绪时,他将开始以最大的等距努力来应对设备,同时维持高浓度,因为这是必需的条件最大值的结果。在测试过程中不允许其他身体运动。 下肢的强度通过“ SIT到10”试验进行了评估。要求受试者坐在椅子上,站起来,全速连续10次返回坐姿,两者之间没有间隔。成功完成试验的正常时间估计为24“ -27” 使用修改后的SIT和触及测试评估了下身体的柔韧性。该测试是在标准椅子上进行的,一条腿完全伸展,另一只腿部弯曲的位置。参与者尽可能地向前伸出来,并保持了三秒钟的位置。测量了手指和脚趾之间的距离。 为了评估上身的灵活性评估,指示受试者将手尽可能高,以达到A7椎骨。测量了拇指和A7椎骨之间的距离(Collins等,2004)干预方案以10分钟的热量开始(5分钟的圆形步行与颈部旋转结合顺时针和逆时针方向,上下lim骨上和下limp伸展运动),随后进行了30分钟的练习,旨在增强肌肉,平衡提高和功能性增强。肌肉加强程序包括使用弹性带(臀部屈曲,伸展,外展,内收,膝盖屈曲和延伸,脚踝背弯和足底屈曲),脚跟和脚趾站立,上肢加强使用哑铃来加强上肢。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 在整个干预期间,为老年人提供了不断的反馈,以维持适当的坐姿和站立姿势。 在每个介入的会议上都监测呼吸率,血压和心率。所有参与者都被要求立即宣布任何症状或头晕或普遍不适的感觉,在这种情况下,当前的干预将停止。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 功能,跌倒,老年人,预防秋季,锻炼老年人,评估,康复,社区居住 | ||||
干预ICMJE | 其他:秋季预防运动计划 干预方案是从10分钟的热身开始(5分钟的循环步行与颈部旋转以顺时针和逆时针旋转结合,上lip伸展运动5分钟),随后进行了30分钟的运动,旨在锻炼,旨在增强肌肉,增强肌肉平衡提高和功能性增强。肌肉强化的惯例包括使用弹性带,脚跟和脚趾站立,使用哑铃加强上肢的锻炼。平衡训练包括站在一条腿上,从一只脚向另一只脚转移重量,交错的姿势,侧脚。通过在楼上和楼下行走,从坐着到直立的位置来提高了功能性改善。最后,一个5分钟的冷却过程是在循环行走,轻度的头部运动以及上身和下半身拉伸的过程之后进行的。 其他名称:
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月5日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 居住在社区的老年人> 65岁 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04358653 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 118/02-10-2018 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 萨利大学Garyfallia Pepera, | ||||
研究赞助商ICMJE | 塞萨利大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 塞萨利大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |