病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Covid肺炎 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 | 第2阶段3 |
最近使用Benevolentai专有的人工智能知识图(作为减少了内在的剂量,作为一种减少了内在的剂量,bariticinib是针对JAK1和JAK2作用于JAK1和JAK2的抗janus激酶抑制剂(抗JAK),它抑制了JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放,作为一种减少了内向社会的剂量靶细胞并抑制进入。基于其对SARS-COV-2进入的潜在作用,以及其对细胞因子释放减少的已知影响,在中度肺炎患者中提出了Bariticinib治疗以探索:该药物的安全性与抗病毒药合并(lopinavir-Ritonavir-ritonavir) )在covid-19;作为第二个结果,以评估baritodinib在临床,实验室,呼吸参数方面的影响以及ICU入院的减少。
Baritodinib与抗病毒药相结合,因为它由于肾脏的普遍消除而与它们没有相互作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 与对照组相比,Bariticinib治疗的患者(以前是COVID-19接受标准治疗) |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | COVID-19中的Baricitinib治疗:一项有关安全性和临床影响的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:病例患者 连续患有bariticinib片剂4 mg/天治疗的肺炎中度肺炎患者 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 其他名称:Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid |
控件 连续患有中度肺炎的患者在首次接受Baricitibinib治疗的患者之前接受了标准疗法治疗。 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 其他名称:Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Fabrizio Cantini | |
普拉托,意大利托斯卡纳,59100 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用严重或非严重的不良事件发病率来评估Baricitinib与抗病毒(Lopinavir-Ritonavir)结合的安全性。 [时间范围:2周] 所有不良事件记录 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Baricitinib在Covid-19中的疗法 | ||||
官方标题ICMJE | COVID-19中的Baricitinib治疗:一项有关安全性和临床影响的试点研究 | ||||
简要摘要 | 回顾性研究Bariticinib在12名Covid-199患者中度肺炎患者中的疗效。 | ||||
详细说明 | 最近使用Benevolentai专有的人工智能知识图(作为减少了内在的剂量,作为一种减少了内在的剂量,bariticinib是针对JAK1和JAK2作用于JAK1和JAK2的抗janus激酶抑制剂(抗JAK),它抑制了JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放,作为一种减少了内向社会的剂量靶细胞并抑制进入。基于其对SARS-COV-2进入的潜在作用,以及其对细胞因子释放减少的已知影响,在中度肺炎患者中提出了Bariticinib治疗以探索:该药物的安全性与抗病毒药合并(lopinavir-Ritonavir-ritonavir) )在covid-19;作为第二个结果,以评估baritodinib在临床,实验室,呼吸参数方面的影响以及ICU入院的减少。 Baritodinib与抗病毒药相结合,因为它由于肾脏的普遍消除而与它们没有相互作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 与对照组相比,Bariticinib治疗的患者(以前是COVID-19接受标准治疗) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 其他名称:Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04358614 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HPRATO-4 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Prato医院Fabrizio Cantini | ||||
研究赞助商ICMJE | Fabrizio Cantini | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 普拉托医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Covid肺炎 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 | 第2阶段3 |
最近使用Benevolentai专有的人工智能知识图(作为减少了内在的剂量,作为一种减少了内在的剂量,bariticinib是针对JAK1和JAK2作用于JAK1和JAK2的抗janus激酶抑制剂(抗JAK),它抑制了JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放,作为一种减少了内向社会的剂量靶细胞并抑制进入。基于其对SARS-COV-2进入的潜在作用,以及其对细胞因子释放减少的已知影响,在中度肺炎患者中提出了Bariticinib治疗以探索:该药物的安全性与抗病毒药合并(lopinavir-Ritonavir-ritonavir) )在covid-19;作为第二个结果,以评估baritodinib在临床,实验室,呼吸参数方面的影响以及ICU入院的减少。
Baritodinib与抗病毒药相结合,因为它由于肾脏的普遍消除而与它们没有相互作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 12名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 与对照组相比,Bariticinib治疗的患者(以前是COVID-19接受标准治疗) |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | COVID-19中的Baricitinib治疗:一项有关安全性和临床影响的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月16日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月5日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年4月7日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:病例患者 连续患有bariticinib片剂4 mg/天治疗的肺炎中度肺炎患者 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 |
控件 连续患有中度肺炎的患者在首次接受Baricitibinib治疗的患者之前接受了标准疗法治疗。 | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
Fabrizio Cantini | |
普拉托,意大利托斯卡纳,59100 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用严重或非严重的不良事件发病率来评估Baricitinib与抗病毒(Lopinavir-Ritonavir)结合的安全性。 [时间范围:2周] 所有不良事件记录 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | Baricitinib在Covid-19中的疗法 | ||||
官方标题ICMJE | COVID-19中的Baricitinib治疗:一项有关安全性和临床影响的试点研究 | ||||
简要摘要 | 回顾性研究Bariticinib在12名Covid-199患者中度肺炎患者中的疗效。 | ||||
详细说明 | 最近使用Benevolentai专有的人工智能知识图(作为减少了内在的剂量,作为一种减少了内在的剂量,bariticinib是针对JAK1和JAK2作用于JAK1和JAK2的抗janus激酶抑制剂(抗JAK),它抑制了JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放,作为一种减少了内向社会的剂量靶细胞并抑制进入。基于其对SARS-COV-2进入的潜在作用,以及其对细胞因子释放减少的已知影响,在中度肺炎患者中提出了Bariticinib治疗以探索:该药物的安全性与抗病毒药合并(lopinavir-Ritonavir-ritonavir) )在covid-19;作为第二个结果,以评估baritodinib在临床,实验室,呼吸参数方面的影响以及ICU入院的减少。 Baritodinib与抗病毒药相结合,因为它由于肾脏的普遍消除而与它们没有相互作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 与对照组相比,Bariticinib治疗的患者(以前是COVID-19接受标准治疗) 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 药物:Bariticinib 4 mg口服片剂 Baricitinib+抗病毒治疗2周 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 12 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04358614 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | HPRATO-4 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Prato医院Fabrizio Cantini | ||||
研究赞助商ICMJE | Fabrizio Cantini | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 普拉托医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |