• 最大耐受剂量[时间范围：DLT在每个队列的第一个治疗周期（28天）中评估。这是给出的
  将监测剂量限制毒性（DLT），以确定GEN3009的最大耐受剂量（MTD）和/或建议的2期2剂量（RP2D）。
• 不良事件[时间范围：AE在整个研究中都收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  国家癌症研究所不良事件的常见术语标准（CTCAE）评估，治疗急剧不良事件的发生率（AES），版本5.0
• 安全实验室参数（血液学）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从血液学参数的基线发生变化：血红蛋白，血细胞比容，白细胞，包括差异，中性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，网状细胞，网状细胞，血小板，血小板，垂体比例的绝对和百分比。
• 安全实验室参数（生物化学）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从生物化学参数的基线变化：白蛋白，碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），碳酸氢盐，乳酸，乳酸脱氢酶（LDH），LDH），LDH），钙，钙，氯化物，氯化物，镁，镁，磷酸磷酸化，磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化。肌酐，总胆红素，血尿素氮（BUN）或尿素，尿酸，葡萄糖，总蛋白质，C反应蛋白，D-二二聚体，铁蛋白。
• 安全实验室参数（凝结）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从凝血参数的基线变化：国际归一化比率（INR），激活的部分凝血蛋白时间（APTT）和纤维蛋白原。
• 安全实验室参数（免疫球蛋白）[时间范围：安全实验室数据在基线，每个治疗周期和治疗中停用时收集]
  CTCAE等级从免疫球蛋白IgA，IgG，IgM的基线变化
• 安全实验室参数（尿液分析）[时间范围：安全实验室数据在基线，每个治疗周期和治疗中停产时收集]
  CTCAE等级从尿液分析参数的基线变化：pH，葡萄糖，蛋白质，血液，酮，胆红素，尿位蛋白原，亚硝酸盐，白细胞酯酶，特异性重力，尿液妊娠试验，适用。
• 生命体征（体温）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  体温的变化将以摄氏度（°C）度测量
• 生命体征（血压）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  收缩压和舒张压的变化将通过汞的毫米（MMHG）来测量
• 生命体征（心率）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  心率的变化将通过每分钟节拍来衡量。
• 生命体征（氧饱和度）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  氧饱和度的变化将通过外周氧饱和度测量（SPO2）

该试验是第一届人类（FIH），开放标签，多中心试验，用于评估GEN3009在具有复发/冷冻B-Cell NHL的受试者中，Gen3009的安全性，耐受性，药代动力学，药效学，免疫原性和初步功效和懒惰的亚型）。

试验将分为两个部分；剂量升级和剂量扩张。在剂量升级部分中，Gen3009将通过28天周期的各种剂量水平的静脉内（IV）输注来给药。将在第一个治疗周期内评估剂量限制毒性（DLT），并确定最大耐受剂量（MTD）。在建议的2阶段剂量（RP2D）的剂量扩张中，其他受试者将在剂量扩张中进行治疗。

纳入标准：

1. 至少18岁。
2. 必须在进行任何筛选程序之前签署知情同意书。
3. 在组织学或细胞学上确认的复发和/或难治性B细胞NHL没有可用的标准疗法，也不是可用标准疗法的候选者，并且在研究人员的看来，使用GEN3009实验疗法可能是有益的。所有受试者必须至少接受两种先前的全身疗法线。
4. 具有B细胞NHL的指定亚型之一，用于剂量升级和剂量扩展部分。
5. 患有B细胞NHL的可测量疾病或患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的活性疾病。
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1。
7. 具有足够的肝，肾脏和骨髓功能。
8. 在GEN3009的第一次剂量之前，在试验期间，在Gen3009最后剂量后的12个月内，妇女必须不具有生育潜力或生育潜力，并且必须采用高效的节育方法，并且必须具有负面筛查时血清β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）和尿液妊娠试验。
9. 与有生育潜力且没有输精管切除术的女性性活跃的男人必须同意使用屏障方法。

排除标准：

1. 先前用CD37靶向剂治疗。
2. 先前的同种异体造血干细胞移植（HSCT）。
3. Gen3009首次剂量之前的3个月内自体HSCT。
4. 用抗癌生物学的治疗，包括抗CD20治疗，无线电偶联或毒素偶联抗体或嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在4周或5个半衰期内，以较短的为准，以前是第一次剂量Gen3009。
5. GEN3009首次剂量后2周内的化学疗法或放射治疗。
6. 在GEN3009首次剂量之前，用研究药物或侵入性研究的医疗装置治疗，以较短者为准。
7. 自身免疫性疾病或其他需要永久性或高剂量免疫抑制治疗的疾病。
8. 在GEN3009首次剂量之前的2周期间，在250毫克的泼尼松中，累积剂量的皮质类固醇高于250 mg的泼尼松。
9. 发生了不受控制的际交流疾病。
10. 以前的抗癌疗法的毒性尚未解决至基线水平，或者除了脱发和周围神经病外，也没有达到1年级或更少。
11. 原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或已知的CNS筛查中受累。
12. 除包容性诊断以外，已知的过去或当前恶性肿瘤，
13. 在筛查前的3周内进行了重大手术，或者将无法从手术中完全康复，或者在受试者预计将参加试验期间（或GEN3009最后一次剂量后的4周内）进行大型手术。
14. 肝炎的已知史/阳性血清学。
15. 尚未治愈的已知病史或持续的丙型肝炎感染。
16. HIV在筛查时测试阳性。
17. 是一名怀孕或母乳喂养的妇女，或者打算在参加此试验时或在Gen3009最后剂量后的12个月内怀孕。
18. 是一个计划在参加此试验时或最后一次Gen3009剂量后的12个月内育儿的男人。

• 最大耐受剂量[时间范围：DLT在每个队列的第一个治疗周期（28天）中评估。这是给出的
  将监测剂量限制毒性（DLT），以确定GEN3009的最大耐受剂量（MTD）和/或建议的2期2剂量（RP2D）。
• 不良事件[时间范围：AE在整个研究中都收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  国家癌症研究所不良事件的常见术语标准（CTCAE）评估，治疗急剧不良事件的发生率（AES），版本5.0
• 安全实验室参数（血液学）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从血液学参数的基线发生变化：血红蛋白，血细胞比容，白细胞，包括差异，中性粒细胞，嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，网状细胞，网状细胞，血小板，血小板，垂体比例的绝对和百分比。
• 安全实验室参数（生物化学）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从生物化学参数的基线变化：白蛋白，碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST），碳酸氢盐，乳酸，乳酸脱氢酶（LDH），LDH），LDH），钙，钙，氯化物，氯化物，镁，镁，磷酸磷酸化，磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化磷酸化。肌酐，总胆红素，血尿素氮（BUN）或尿素，尿酸，葡萄糖，总蛋白质，C反应蛋白，D-二二聚体，铁蛋白。
• 安全实验室参数（凝结）[时间范围：安全实验室数据在基线，在所有研究周期期间收集到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  CTCAE等级从凝血参数的基线变化：国际归一化比率（INR），激活的部分凝血蛋白时间（APTT）和纤维蛋白原。
• 安全实验室参数（免疫球蛋白）[时间范围：安全实验室数据在基线，每个治疗周期和治疗中停用时收集]
  CTCAE等级从免疫球蛋白IgA，IgG，IgM的基线变化
• 安全实验室参数（尿液分析）[时间范围：安全实验室数据在基线，每个治疗周期和治疗中停产时收集]
  CTCAE等级从尿液分析参数的基线变化：pH，葡萄糖，蛋白质，血液，酮，胆红素，尿位蛋白原，亚硝酸盐，白细胞酯酶，特异性重力，尿液妊娠试验，适用。
• 生命体征（体温）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  体温的变化将以摄氏度（°C）度测量
• 生命体征（血压）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  收缩压和舒张压的变化将通过汞的毫米（MMHG）来测量
• 生命体征（心率）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  心率的变化将通过每分钟节拍来衡量。
• 生命体征（氧饱和度）[时间范围：在整个研究中收集生命体征，直到安全随访期结束（最后剂量后30天）。这是给出的
  氧饱和度的变化将通过外周氧饱和度测量（SPO2）

该试验是第一届人类（FIH），开放标签，多中心试验，用于评估GEN3009在具有复发/冷冻B-Cell NHL的受试者中，Gen3009的安全性，耐受性，药代动力学，药效学，免疫原性和初步功效和懒惰的亚型）。

试验将分为两个部分；剂量升级和剂量扩张。在剂量升级部分中，Gen3009将通过28天周期的各种剂量水平的静脉内（IV）输注来给药。将在第一个治疗周期内评估剂量限制毒性（DLT），并确定最大耐受剂量（MTD）。在建议的2阶段剂量（RP2D）的剂量扩张中，其他受试者将在剂量扩张中进行治疗。

纳入标准：

1. 至少18岁。
2. 必须在进行任何筛选程序之前签署知情同意书。
3. 在组织学或细胞学上确认的复发和/或难治性B细胞NHL没有可用的标准疗法，也不是可用标准疗法的候选者，并且在研究人员的看来，使用GEN3009实验疗法可能是有益的。所有受试者必须至少接受两种先前的全身疗法线。
4. 具有B细胞NHL的指定亚型之一，用于剂量升级和剂量扩展部分。
5. 患有B细胞NHL的可测量疾病或患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的活性疾病。
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-1。
7. 具有足够的肝，肾脏和骨髓功能。
8. 在GEN3009的第一次剂量之前，在试验期间，在Gen3009最后剂量后的12个月内，妇女必须不具有生育潜力或生育潜力，并且必须采用高效的节育方法，并且必须具有负面筛查时血清β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）和尿液妊娠试验。
9. 与有生育潜力且没有输精管切除术的女性性活跃的男人必须同意使用屏障方法。

排除标准：

1. 先前用CD37靶向剂治疗。
2. 先前的同种异体造血干细胞移植（HSCT）。
3. Gen3009首次剂量之前的3个月内自体HSCT。
4. 用抗癌生物学的治疗，包括抗CD20治疗，无线电偶联或毒素偶联抗体或嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法在4周或5个半衰期内，以较短的为准，以前是第一次剂量Gen3009。
5. GEN3009首次剂量后2周内的化学疗法或放射治疗。
6. 在GEN3009首次剂量之前，用研究药物或侵入性研究的医疗装置治疗，以较短者为准。
7. 自身免疫性疾病或其他需要永久性或高剂量免疫抑制治疗的疾病。
8. 在GEN3009首次剂量之前的2周期间，在250毫克的泼尼松中，累积剂量的皮质类固醇高于250 mg的泼尼松。
9. 发生了不受控制的际交流疾病。
10. 以前的抗癌疗法的毒性尚未解决至基线水平，或者除了脱发和周围神经病外，也没有达到1年级或更少。
11. 原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或已知的CNS筛查中受累。
12. 除包容性诊断以外，已知的过去或当前恶性肿瘤，
13. 在筛查前的3周内进行了重大手术，或者将无法从手术中完全康复，或者在受试者预计将参加试验期间（或GEN3009最后一次剂量后的4周内）进行大型手术。
14. 肝炎的已知史/阳性血清学。
15. 尚未治愈的已知病史或持续的丙型肝炎感染。
16. HIV在筛查时测试阳性。
17. 是一名怀孕或母乳喂养的妇女，或者打算在参加此试验时或在Gen3009最后剂量后的12个月内怀孕。
18. 是一个计划在参加此试验时或最后一次Gen3009剂量后的12个月内育儿的男人。