| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 曲霉病肺炎肺炎肺炎 | 诊断测试:呼出的呼吸冷凝物中的曲霉特异性蛋白(EBC)诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎孢子虫DNA(EBC) |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 57名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PA已证明/可能/可能 有15例经过证明,可能或可能的PA患者 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| PA怀疑,未确认 15例患者作为PA患者,但拒绝PA的诊断。 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 健康控制(PA) 15个具有相同性别和年龄的受试者,与具有证明/可能/可能的PA作为健康对照的患者。 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 肺炎肺炎肺炎阳性 四名确认肺炎肺炎的患者 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 肺炎肺炎肺炎阴性 如果肺炎肺炎肺炎的诊断症患有肺炎肺炎肺炎的患者未得到证实,则将患者包括为阴性对照。四名此类患者将被包括为健康对照。 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 健康对照(肺炎肺炎肺炎) 与包括验证性肺炎肺炎肺炎的患者相同的性别和年龄相同的患者作为健康对照。 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在主要研究中,调查人员希望包括
在研究人员期望包括
纳入标准:
怀疑/确认的PA患者:
控件
•患者作为PA患者,但在拒绝PA的诊断的情况下将包括作为对照。
怀疑/确认的肺炎肺炎肺炎患者:
控件
•患者是肺炎肺炎肺炎患者,但在诊断的地方被拒绝。
确认的PA患者的健康对照并确认肺炎肺炎肺炎患者此外,还将招募19个健康对照(即接受良性或顽固性血液学疾病的诊断性检查的患者/受试者,而无需怀疑的PA或肺类细胞肺炎肺炎)。
排除标准:
PA患者,肺炎肺炎肺炎患者和对照:
| 联系人:Inger L Gade,MD博士 | +4561656584 | inlg@rn.dk | |
| 联系人:lise telkjær | lit@rn.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡医院 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡,9000 | |
| 首席研究员: | Iger L Gade,医学博士 | 奥尔堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 鉴定具有证明/可能/可能PA的患者EBC中EBC中的曲霉蛋白[时间范围:2 - 3年] 主要结果是从EBC中鉴定出具有证明/可能/可能PA的患者的EBC中的曲霉蛋白 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在EBC中检测肺母囊DNA [时间范围:1-2年] 可以在EBC中检测到肺炎藻DNA吗(是/否) | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 在EBC中检测肺母囊DNA [时间范围:1-2年] 我们可以在EBC中检测到肺母囊DNA吗(是/否) | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,将在临床试点项目中测试一种新的无创方法,用于诊断肺曲霉病(PA)。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景: 寻找生物标志物以增强和改善PA的诊断是正在进行的,主要集中在血液和支气管肺泡灌洗(BAL)液中检测到的标记。在这项研究中,研究人员将通过现有方法(IE聚合酶链反应(PCR)检测曲霉DNA)或通过对蛋白质组的分析来研究呼出的呼吸冷凝物是诊断PA的有用来源。但是,以前从未在EBC中提取曲霉DNA。在这项试验研究中,研究人员将研究是否有可能从EBC中纯化DNA的肺炎患者的肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎的肺炎肺炎,这两种肺炎都可能是因为肺炎肺炎的诊断测试更敏感,更特异比PA。在本研究中,研究人员将免除患者PA的EBC样品进行蛋白质分析。 先前没有研究将EBC蛋白分析作为PA感染中的诊断工具的潜力。在这项试点研究中,研究人员将测试曲霉蛋白是否存在于EBC中的曲霉蛋白,患有证明/可能/可能的PA患者。 方法: 该研究将比较从具有证明,可能或可能的肺曲霉感染(PA)感染的患者中收集的呼出呼吸凝结物(EBC)的蛋白质曲线,以及在常规诊断工作中排除PA的诊断和阴性控制,即患者的患者,即患有PA的患者,即患者,即接受良性/懒惰疾病的诊断检查,并且没有怀疑的PA,年龄相同(在10年内),并从血液学部门的门诊诊所,感染性疾病系,呼吸疾病部,呼吸疾病系和心脏外科手术系的性别奥尔堡大学医院。在以下比较中评估了两组的正态性和标准偏差之后,将通过未配对的t检验比较主要结果,即EBC样品中特定蛋白的相对量的平均值:证明/可能/可能的PA VS 。排除PA并证明/可能/可能的PA与阴性对照的患者。在比较三个组的情况下,将应用单向方差分析,但这不在我们研究的主要范围内。 在一个子研究中,研究人员将从可疑的肺炎肺炎肺炎肺炎和健康对照组中收集EBC,即患有良性/懒惰疾病且无疑肺炎肺炎肺炎的患者。肺炎肺炎的诊断测试是高度特异性和敏感的。研究人员将测试这些患者在EBC中是否可以在EBC中检测到肺炎藻DNA,并了解应从EBC样品中提取DNA。 DNA提取和分析将在本地进行。在此试点研究之后,研究人员将利用该子研究的经验和结果在EBC中的进一步研究(如果相关)之后。研究人员将包括四名确认的肺炎肺炎和四个健康对照的患者。在Case和健康对照中收集EBC之前,将立即收集口服洗涤肺炎藻测试。如果肺炎肺炎肺炎的诊断症患有肺炎肺炎肺炎的患者未得到证实,则将患者包括为阴性对照。 研究参与者(PA患者,健康对照组和肺炎肺炎肺炎患者的常规血液样本中的血液样本(即从常规血液样本中的过量血浆/血清)都将存储用于标准化,验证和补充EBC中可能的发现的分析。血浆是血液样本的一部分,该血液样品在绘制血液样本时添加抗凝剂后离心。因此,对于某些样品(柠檬酸盐,乙二胺二乙酸(EDTA),肝素涂层的管),研究者将存储血浆(IE无细胞的血液与血液与凝结因子的无细胞部分),对于允许在血液样本中,该血浆可在允许中凝结管,存储的材料将是血清(即没有凝结因子的血液的无细胞部分)。为了使最合适的标记和底物进行标准化,必须在分析血液样本之前完成对EBC样品的分析。只有生化,不会进行遗传分析。对于健康的PA对照,研究人员将要求提供额外的血液样本,以检测曲霉的半乳糖量。对于健康的肺炎肺炎肺炎对照,研究人员将要求进行肺类口腔洗涤,以测试肺炎囊肿。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
| ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在主要研究中,调查人员希望包括
在研究人员期望包括
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| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 57 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04358419 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ILG-NIPA-2020 N-20190070(其他标识符:den videnskabsetiske komite for nordjylland) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院的Inger Lise Gade | ||||||||
| 研究赞助商 | Inger Lise Gade | ||||||||
| 合作者 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 曲霉病肺炎肺炎肺炎 | 诊断测试:呼出的呼吸冷凝物中的曲霉特异性蛋白(EBC)诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎孢子虫DNA(EBC) |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 57名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PA已证明/可能/可能 有15例经过证明,可能或可能的PA患者 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| PA怀疑,未确认 15例患者作为PA患者,但拒绝PA的诊断。 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 健康控制(PA) 15个具有相同性别和年龄的受试者,与具有证明/可能/可能的PA作为健康对照的患者。 | 诊断测试:呼出的呼吸凝结物中的曲霉特异性蛋白(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 肺炎肺炎肺炎阳性 四名确认肺炎肺炎的患者 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 肺炎肺炎肺炎阴性 如果肺炎肺炎肺炎的诊断症患有肺炎肺炎肺炎的患者未得到证实,则将患者包括为阴性对照。四名此类患者将被包括为健康对照。 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 健康对照(肺炎肺炎肺炎) 与包括验证性肺炎肺炎肺炎的患者相同的性别和年龄相同的患者作为健康对照。 | 诊断测试:呼出呼吸凝结物中的肺炎颗粒Jirovecii DNA(EBC) EBC将通过使用RTUBE(R)系统来收集,该系统可用于收集EBC的目的。当患者通过嘴呼吸时,呼气的呼吸是通过冷却室的带领,那里呼出的呼吸凝结的蒸发部分。研究人员的目的是每次研究参与者的总计3.0 mL EBC,以便有足够的蛋白质进行后续分析。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在主要研究中,调查人员希望包括
在研究人员期望包括
纳入标准:
怀疑/确认的PA患者:
控件
•患者作为PA患者,但在拒绝PA的诊断的情况下将包括作为对照。
怀疑/确认的肺炎肺炎肺炎患者:
控件
•患者是肺炎肺炎肺炎患者,但在诊断的地方被拒绝。
确认的PA患者的健康对照并确认肺炎肺炎肺炎患者此外,还将招募19个健康对照(即接受良性或顽固性血液学疾病的诊断性检查的患者/受试者,而无需怀疑的PA或肺类细胞肺炎肺炎)。
排除标准:
PA患者,肺炎肺炎肺炎患者和对照:
| 联系人:Inger L Gade,MD博士 | +4561656584 | inlg@rn.dk | |
| 联系人:lise telkjær | lit@rn.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔堡医院 | 招募 |
| 丹麦的奥尔堡,9000 | |
| 首席研究员: | Iger L Gade,医学博士 | 奥尔堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 鉴定具有证明/可能/可能PA的患者EBC中EBC中的曲霉蛋白[时间范围:2 - 3年] 主要结果是从EBC中鉴定出具有证明/可能/可能PA的患者的EBC中的曲霉蛋白 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在EBC中检测肺母囊DNA [时间范围:1-2年] 可以在EBC中检测到肺炎藻DNA吗(是/否) | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 在EBC中检测肺母囊DNA [时间范围:1-2年] 我们可以在EBC中检测到肺母囊DNA吗(是/否) | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过在呼出的呼吸冷凝物中使用生物标志物,无创诊断侵入性肺曲霉病 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,将在临床试点项目中测试一种新的无创方法,用于诊断肺曲霉病(PA)。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景: 寻找生物标志物以增强和改善PA的诊断是正在进行的,主要集中在血液和支气管肺泡灌洗(BAL)液中检测到的标记。在这项研究中,研究人员将通过现有方法(IE聚合酶链反应(PCR)检测曲霉DNA)或通过对蛋白质组的分析来研究呼出的呼吸冷凝物是诊断PA的有用来源。但是,以前从未在EBC中提取曲霉DNA。在这项试验研究中,研究人员将研究是否有可能从EBC中纯化DNA的肺炎患者的肺炎肺炎肺炎肺炎肺炎的肺炎肺炎,这两种肺炎都可能是因为肺炎肺炎的诊断测试更敏感,更特异比PA。在本研究中,研究人员将免除患者PA的EBC样品进行蛋白质分析。 先前没有研究将EBC蛋白分析作为PA感染中的诊断工具的潜力。在这项试点研究中,研究人员将测试曲霉蛋白是否存在于EBC中的曲霉蛋白,患有证明/可能/可能的PA患者。 方法: 该研究将比较从具有证明,可能或可能的肺曲霉感染(PA)感染的患者中收集的呼出呼吸凝结物(EBC)的蛋白质曲线,以及在常规诊断工作中排除PA的诊断和阴性控制,即患者的患者,即患有PA的患者,即患者,即接受良性/懒惰疾病的诊断检查,并且没有怀疑的PA,年龄相同(在10年内),并从血液学部门的门诊诊所,感染性疾病系,呼吸疾病部,呼吸疾病系和心脏外科手术系的性别奥尔堡大学医院。在以下比较中评估了两组的正态性和标准偏差之后,将通过未配对的t检验比较主要结果,即EBC样品中特定蛋白的相对量的平均值:证明/可能/可能的PA VS 。排除PA并证明/可能/可能的PA与阴性对照的患者。在比较三个组的情况下,将应用单向方差分析,但这不在我们研究的主要范围内。 在一个子研究中,研究人员将从可疑的肺炎肺炎肺炎肺炎和健康对照组中收集EBC,即患有良性/懒惰疾病且无疑肺炎肺炎肺炎的患者。肺炎肺炎的诊断测试是高度特异性和敏感的。研究人员将测试这些患者在EBC中是否可以在EBC中检测到肺炎藻DNA,并了解应从EBC样品中提取DNA。 DNA提取和分析将在本地进行。在此试点研究之后,研究人员将利用该子研究的经验和结果在EBC中的进一步研究(如果相关)之后。研究人员将包括四名确认的肺炎肺炎和四个健康对照的患者。在Case和健康对照中收集EBC之前,将立即收集口服洗涤肺炎藻测试。如果肺炎肺炎肺炎的诊断症患有肺炎肺炎肺炎的患者未得到证实,则将患者包括为阴性对照。 研究参与者(PA患者,健康对照组和肺炎肺炎肺炎患者的常规血液样本中的血液样本(即从常规血液样本中的过量血浆/血清)都将存储用于标准化,验证和补充EBC中可能的发现的分析。血浆是血液样本的一部分,该血液样品在绘制血液样本时添加抗凝剂后离心。因此,对于某些样品(柠檬酸盐,乙二胺二乙酸(EDTA),肝素涂层的管),研究者将存储血浆(IE无细胞的血液与血液与凝结因子的无细胞部分),对于允许在血液样本中,该血浆可在允许中凝结管,存储的材料将是血清(即没有凝结因子的血液的无细胞部分)。为了使最合适的标记和底物进行标准化,必须在分析血液样本之前完成对EBC样品的分析。只有生化,不会进行遗传分析。对于健康的PA对照,研究人员将要求提供额外的血液样本,以检测曲霉的半乳糖量。对于健康的肺炎肺炎肺炎对照,研究人员将要求进行肺类口腔洗涤,以测试肺炎囊肿。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述:
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| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在主要研究中,调查人员希望包括
在研究人员期望包括
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| 健康)状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 57 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04358419 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ILG-NIPA-2020 N-20190070(其他标识符:den videnskabsetiske komite for nordjylland) | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔堡大学医院的Inger Lise Gade | ||||||||
| 研究赞助商 | Inger Lise Gade | ||||||||
| 合作者 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥尔堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||