该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征冠状病毒疾病患者的死亡方式(SARS-COV-2; COVID-19)。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。
这是一个单一中心,回顾/前瞻性注册中心,在西奈山医院招募了所有Covid-19-19阳性患者。
队列1:
回顾性图表评论:
队列2:
100名患者的预期数据收集:
病情或疾病 |
---|
COVID 19心脏协证16心律不齐19死亡 |
研究目标该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征患有新型冠状病毒病(SARS-COV-2; COVID-19)患者的死亡方式。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。
引言,新颖的冠状病毒(SARS-COV-2)于2019年底出现在中国武汉,并迅速成为一场大流行,严重影响了美国和世界其他地区的健康和经济。与世界各地的Covid-19有关,有超过500,000例和24,000例死亡,估计死亡率范围为1-8%。美国已经受到了80,000多例案件和数千例死亡的影响,受到了这一流行的影响。这些数字将继续恶化。
感染COVID-19的患者可以表现出广泛的临床表现,从无症状状态到轻度上呼吸道症状(低发烧)到患有缺氧和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)型肺损伤的严重疾病。在缺氧呼吸衰竭的情况下,发现超过50%的胸部成像上的玻璃玻璃不适。
Covid-19有可能引起心肌损伤,至少有17%的肌钙蛋白升高,而23%的人指出,在对中国武汉的191个住院患者的研究中患有心力衰竭。与幸存者相比,非活体的心力衰竭的患病率明显更高(52%比12%)。在对4项研究(包括总共341名患者)的4项研究的荟萃分析中,与非疾病疾病患者相比,严重的Covid-19相关疾病的心脏肌钙蛋白I水平的标准化平均差异明显更高(25.6,95%CI 6.8 6.8 -44.5)。此外,还报道了患有心源性休克的暴发性心肌炎病例,与心房和心室心律不齐相关。在中国武汉最近的一份报告中,有16.7%的住院治疗和44.4%的ICU患者患有心律不齐。鉴于病人的潜在抽样偏差,在严重疾病的急性阶段,住院治疗的患者缺氧和电解质异常可增强心律不齐,这是与covid-19的确切心律不齐风险相关的患者,患有较少疾病的患者或从急性期恢复过来的患者目前未知的严重疾病。
此外,目前尚不清楚哪种药物可能对Covid-19患者有益。目前正在研究几种药物:氯喹,羟基氯喹,雷德斯维尔,Tocilizumab等。众所周知,羟氯喹可阻止KV11.1(HERG),并可能引起药物诱导的LQT。因此,这些药物与其他抗心律失常药物(如胺碘酮,tikosyn,sotalol等)同时使用,这些药物可能与QT延长有关,需要紧密的EKG和心脏监测。心律不齐负担和死亡机制的改善至关重要,主要是指导需要制定治疗策略,其他心律不齐的监测,并需要考虑先进的预防策略,包括可植入的心脏扭矩除颤器(ICD)的作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
组/队列 |
---|
Covid-19患者 在西奈山医院被诊断出患有COVID-19的患者 |
流感患者 在西奈山医院被诊断出患有流感感染的患者 |
与超声心动图异常住院的COVID-19患者 住院的患者在Covid-19,住院期间患有异常超声心动图 |
与正常超声心动图住院或无超声心动图住院的19例患者 匹配的队列(对于年龄,性别,肌钙蛋白水平以及出院后的几天),其超声心动图异常(或者没有经历超声心动图)以确定在这种异常疾病中,受试者并未发生ECHO异常异常 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
队列1(回顾):
队列2(前瞻性)最多100名患者:
住院19 Covid-19,具有异常超声心动图(约50名患者),定义为:
排除标准 :
联系人:MSN的Betsy Ellsworth | 212-824-8902 | betsy.ellsworth@mountsinai.org | |
联系人:Stephanie Harcum,MS | 212 824 8927 | stephanie.harcum@mountsinai.org |
美国,纽约 | |
西奈山的伊坎医学院 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10029 | |
联系人:Betsy Ellsworth,MSN 212-824-8902 betsy.ellsworth@mountsinai.org | |
首席研究员:医学博士Vivek Reddy |
首席研究员: | 维韦克·雷迪(Vivek Reddy),医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 | |
首席研究员: | 马丁·戈德曼(Martin Goldman),医学博士 | 西奈山的伊坎医学院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心律不齐的频率[时间范围:19个月] 为了表征COVID-19感染患者心律不齐的频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 死亡方式[时间范围:19个月] 为了表征Covid-19感染患者的死亡方式 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) | ||||||||
官方头衔 | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征冠状病毒疾病患者的死亡方式(SARS-COV-2; COVID-19)。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。 这是一个单一中心,回顾/前瞻性注册中心,在西奈山医院招募了所有Covid-19-19阳性患者。 队列1: 回顾性图表评论:
队列2: 100名患者的预期数据收集:
| ||||||||
详细说明 | 研究目标该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征患有新型冠状病毒病(SARS-COV-2; COVID-19)患者的死亡方式。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。 引言,新颖的冠状病毒(SARS-COV-2)于2019年底出现在中国武汉,并迅速成为一场大流行,严重影响了美国和世界其他地区的健康和经济。与世界各地的Covid-19有关,有超过500,000例和24,000例死亡,估计死亡率范围为1-8%。美国已经受到了80,000多例案件和数千例死亡的影响,受到了这一流行的影响。这些数字将继续恶化。 感染COVID-19的患者可以表现出广泛的临床表现,从无症状状态到轻度上呼吸道症状(低发烧)到患有缺氧和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)型肺损伤的严重疾病。在缺氧呼吸衰竭的情况下,发现超过50%的胸部成像上的玻璃玻璃不适。 Covid-19有可能引起心肌损伤,至少有17%的肌钙蛋白升高,而23%的人指出,在对中国武汉的191个住院患者的研究中患有心力衰竭。与幸存者相比,非活体的心力衰竭的患病率明显更高(52%比12%)。在对4项研究(包括总共341名患者)的4项研究的荟萃分析中,与非疾病疾病患者相比,严重的Covid-19相关疾病的心脏肌钙蛋白I水平的标准化平均差异明显更高(25.6,95%CI 6.8 6.8 -44.5)。此外,还报道了患有心源性休克的暴发性心肌炎病例,与心房和心室心律不齐相关。在中国武汉最近的一份报告中,有16.7%的住院治疗和44.4%的ICU患者患有心律不齐。鉴于病人的潜在抽样偏差,在严重疾病的急性阶段,住院治疗的患者缺氧和电解质异常可增强心律不齐,这是与covid-19的确切心律不齐风险相关的患者,患有较少疾病的患者或从急性期恢复过来的患者目前未知的严重疾病。 此外,目前尚不清楚哪种药物可能对Covid-19患者有益。目前正在研究几种药物:氯喹,羟基氯喹,雷德斯维尔,Tocilizumab等。众所周知,羟氯喹可阻止KV11.1(HERG),并可能引起药物诱导的LQT。因此,这些药物与其他抗心律失常药物(如胺碘酮,tikosyn,sotalol等)同时使用,这些药物可能与QT延长有关,需要紧密的EKG和心脏监测。心律不齐负担和死亡机制的改善至关重要,主要是指导需要制定治疗策略,其他心律不齐的监测,并需要考虑先进的预防策略,包括可植入的心脏扭矩除颤器(ICD)的作用。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将包括在西奈山医院被诊断出患有COVID 19感染的患者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 10000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 队列1(回顾):
队列2(前瞻性)最多100名患者:
排除标准 :
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04358029 | ||||||||
其他研究ID编号 | GCO 20-0931 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 维维克·雷迪(Vivek Reddy),西奈山伊坎医学院 | ||||||||
研究赞助商 | Vivek Reddy | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 西奈山的伊坎医学院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征冠状病毒疾病患者的死亡方式(SARS-COV-2; COVID-19)。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。
这是一个单一中心,回顾/前瞻性注册中心,在西奈山医院招募了所有Covid-19-19阳性患者。
队列1:
回顾性图表评论:
队列2:
100名患者的预期数据收集:
病情或疾病 |
---|
COVID 19心脏协证16心律不齐19死亡 |
研究目标该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征患有新型冠状病毒病(SARS-COV-2; COVID-19)患者的死亡方式。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。
引言,新颖的冠状病毒(SARS-COV-2)于2019年底出现在中国武汉,并迅速成为一场大流行,严重影响了美国和世界其他地区的健康和经济。与世界各地的Covid-19有关,有超过500,000例和24,000例死亡,估计死亡率范围为1-8%。美国已经受到了80,000多例案件和数千例死亡的影响,受到了这一流行的影响。这些数字将继续恶化。
感染COVID-19的患者可以表现出广泛的临床表现,从无症状状态到轻度上呼吸道症状(低发烧)到患有缺氧和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)型肺损伤的严重疾病。在缺氧呼吸衰竭的情况下,发现超过50%的胸部成像上的玻璃玻璃不适。
Covid-19有可能引起心肌损伤,至少有17%的肌钙蛋白升高,而23%的人指出,在对中国武汉的191个住院患者的研究中患有心力衰竭。与幸存者相比,非活体的心力衰竭的患病率明显更高(52%比12%)。在对4项研究(包括总共341名患者)的4项研究的荟萃分析中,与非疾病疾病患者相比,严重的Covid-19相关疾病的心脏肌钙蛋白I水平的标准化平均差异明显更高(25.6,95%CI 6.8 6.8 -44.5)。此外,还报道了患有心源性休克的暴发性心肌炎病例,与心房和心室心律不齐相关。在中国武汉最近的一份报告中,有16.7%的住院治疗和44.4%的ICU患者患有心律不齐。鉴于病人的潜在抽样偏差,在严重疾病的急性阶段,住院治疗的患者缺氧和电解质异常可增强心律不齐,这是与covid-19的确切心律不齐风险相关的患者,患有较少疾病的患者或从急性期恢复过来的患者目前未知的严重疾病。
此外,目前尚不清楚哪种药物可能对Covid-19患者有益。目前正在研究几种药物:氯喹,羟基氯喹,雷德斯维尔,Tocilizumab等。众所周知,羟氯喹可阻止KV11.1(HERG),并可能引起药物诱导的LQT。因此,这些药物与其他抗心律失常药物(如胺碘酮,tikosyn,sotalol等)同时使用,这些药物可能与QT延长有关,需要紧密的EKG和心脏监测。心律不齐负担和死亡机制的改善至关重要,主要是指导需要制定治疗策略,其他心律不齐的监测,并需要考虑先进的预防策略,包括可植入的心脏扭矩除颤器(ICD)的作用。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) |
实际学习开始日期 : | 2020年4月9日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
组/队列 |
---|
Covid-19患者 在西奈山医院被诊断出患有COVID-19的患者 |
流感患者 在西奈山医院被诊断出患有流感感染的患者 |
与超声心动图异常住院的COVID-19患者 住院的患者在Covid-19,住院期间患有异常超声心动图 |
与正常超声心动图住院或无超声心动图住院的19例患者 匹配的队列(对于年龄,性别,肌钙蛋白水平以及出院后的几天),其超声心动图异常(或者没有经历超声心动图)以确定在这种异常疾病中,受试者并未发生ECHO异常异常 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
队列1(回顾):
队列2(前瞻性)最多100名患者:
住院19 Covid-19,具有异常超声心动图(约50名患者),定义为:
排除标准 :
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年4月9日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 心律不齐的频率[时间范围:19个月] 为了表征COVID-19感染患者心律不齐的频率 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 死亡方式[时间范围:19个月] 为了表征Covid-19感染患者的死亡方式 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) | ||||||||
官方头衔 | 冠状病毒疾病患者的心律不齐(COVID-19) | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征冠状病毒疾病患者的死亡方式(SARS-COV-2; COVID-19)。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。 这是一个单一中心,回顾/前瞻性注册中心,在西奈山医院招募了所有Covid-19-19阳性患者。 队列1: 回顾性图表评论:
队列2: 100名患者的预期数据收集:
| ||||||||
详细说明 | 研究目标该研究的目的是估计心律不齐的频率,并表征患有新型冠状病毒病(SARS-COV-2; COVID-19)患者的死亡方式。该研究还将评估先前诊断为Covid-19的患者的长期心脏结局。 引言,新颖的冠状病毒(SARS-COV-2)于2019年底出现在中国武汉,并迅速成为一场大流行,严重影响了美国和世界其他地区的健康和经济。与世界各地的Covid-19有关,有超过500,000例和24,000例死亡,估计死亡率范围为1-8%。美国已经受到了80,000多例案件和数千例死亡的影响,受到了这一流行的影响。这些数字将继续恶化。 感染COVID-19的患者可以表现出广泛的临床表现,从无症状状态到轻度上呼吸道症状(低发烧)到患有缺氧和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)型肺损伤的严重疾病。在缺氧呼吸衰竭的情况下,发现超过50%的胸部成像上的玻璃玻璃不适。 Covid-19有可能引起心肌损伤,至少有17%的肌钙蛋白升高,而23%的人指出,在对中国武汉的191个住院患者的研究中患有心力衰竭。与幸存者相比,非活体的心力衰竭的患病率明显更高(52%比12%)。在对4项研究(包括总共341名患者)的4项研究的荟萃分析中,与非疾病疾病患者相比,严重的Covid-19相关疾病的心脏肌钙蛋白I水平的标准化平均差异明显更高(25.6,95%CI 6.8 6.8 -44.5)。此外,还报道了患有心源性休克的暴发性心肌炎病例,与心房和心室心律不齐相关。在中国武汉最近的一份报告中,有16.7%的住院治疗和44.4%的ICU患者患有心律不齐。鉴于病人的潜在抽样偏差,在严重疾病的急性阶段,住院治疗的患者缺氧和电解质异常可增强心律不齐,这是与covid-19的确切心律不齐风险相关的患者,患有较少疾病的患者或从急性期恢复过来的患者目前未知的严重疾病。 此外,目前尚不清楚哪种药物可能对Covid-19患者有益。目前正在研究几种药物:氯喹,羟基氯喹,雷德斯维尔,Tocilizumab等。众所周知,羟氯喹可阻止KV11.1(HERG),并可能引起药物诱导的LQT。因此,这些药物与其他抗心律失常药物(如胺碘酮,tikosyn,sotalol等)同时使用,这些药物可能与QT延长有关,需要紧密的EKG和心脏监测。心律不齐负担和死亡机制的改善至关重要,主要是指导需要制定治疗策略,其他心律不齐的监测,并需要考虑先进的预防策略,包括可植入的心脏扭矩除颤器(ICD)的作用。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将包括在西奈山医院被诊断出患有COVID 19感染的患者。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 10000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 队列1(回顾):
队列2(前瞻性)最多100名患者:
排除标准 :
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04358029 | ||||||||
其他研究ID编号 | GCO 20-0931 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 维维克·雷迪(Vivek Reddy),西奈山伊坎医学院 | ||||||||
研究赞助商 | Vivek Reddy | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 西奈山的伊坎医学院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |