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出境医 / 临床实验 / terlipsivess防止在上半骨出血期间出现急性肾脏损伤
terlipsivess防止在上半骨出血期间出现急性肾脏损伤
研究描述
简要摘要：
研究人员研究了在不同时间点，肾上腺素治疗的肝硬化患者的肾功能指数水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化，肝上胃肠道出血 | 药物：terlipressin药物：生长抑素 | 第4阶段 |
详细说明：
54例肝硬化患者被发掘出去，并以1：1的速率分布到Terlipressin组和对照组中。 Terlipressin组的患者静脉注射5天接受1mg/6h的terlipressin，对照组的患者静脉内静脉内呈1mg/12h的静脉内静脉注射5天。
在注册时，测试了肾功能指数水平（血清肌酐，尿液生物化学和尿小管损伤指数等），在24小时，48h，72和1week中进行了测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在上骨上静脉内出血的肝硬化患者中，保护塞皮膜的急性肾脏损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：terlipression terlipression 1mg；每6小时一次 | 药物：terlipressin 评估Terlipression对上骨出血患者急性肾脏损伤的影响 |
| 主动比较器：控制 生长抑素，3mg，每12小时一次； 5天 | 药物：生长抑素 生长抑素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性肾脏受伤的发病率[时间范围：48小时]与基线相比
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| Changhai医院 | |
| 上海，中国，200433年 | |
赞助商和合作者
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Xuesong Liang，博士 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏受伤的发病率[时间范围：48小时] 与基线相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | terlipsivess防止在上半骨出血期间出现急性肾脏损伤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在上骨上静脉内出血的肝硬化患者中，保护塞皮膜的急性肾脏损伤 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员研究了在不同时间点，肾上腺素治疗的肝硬化患者的肾功能指数水平。 | ||||
| 详细说明 | 54例肝硬化患者被发掘出去，并以1：1的速率分布到Terlipressin组和对照组中。 Terlipressin组的患者静脉注射5天接受1mg/6h的terlipressin，对照组的患者静脉内静脉内呈1mg/12h的静脉内静脉注射5天。 在注册时，测试了肾功能指数水平（血清肌酐，尿液生物化学和尿小管损伤指数等），在24小时，48h，72和1week中进行了测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04358016 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LDWJPMF-102-1700 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | liangxs，长海医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 54名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在上骨上静脉内出血的肝硬化患者中，保护塞皮膜的急性肾脏损伤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：terlipression terlipression 1mg；每6小时一次 | 药物：terlipressin 评估Terlipression对上骨出血患者急性肾脏损伤的影响 |
| 主动比较器：控制 生长抑素，3mg，每12小时一次； 5天 | 药物：生长抑素 生长抑素 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性肾脏受伤的发病率[时间范围：48小时]与基线相比
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| Changhai医院 | |
| 上海，中国，200433年 | |
赞助商和合作者
Changhai医院
调查人员
| 首席研究员： | Xuesong Liang，博士 | 上海若o汤大学医学院新华社医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏受伤的发病率[时间范围：48小时] 与基线相比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | terlipsivess防止在上半骨出血期间出现急性肾脏损伤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在上骨上静脉内出血的肝硬化患者中，保护塞皮膜的急性肾脏损伤 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员研究了在不同时间点，肾上腺素治疗的肝硬化患者的肾功能指数水平。 | ||||
| 详细说明 | 54例肝硬化患者被发掘出去，并以1：1的速率分布到Terlipressin组和对照组中。 Terlipressin组的患者静脉注射5天接受1mg/6h的terlipressin，对照组的患者静脉内静脉内呈1mg/12h的静脉内静脉注射5天。 在注册时，测试了肾功能指数水平（血清肌酐，尿液生物化学和尿小管损伤指数等），在24小时，48h，72和1week中进行了测试。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 54 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04358016 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LDWJPMF-102-1700 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | liangxs，长海医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
