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出境医 / 临床实验 / D-Cycloserine增强疾病青年的治疗
D-Cycloserine增强疾病青年的治疗
研究描述
简要摘要：
这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 图雷特综合征 | 药物：D-Cycloserine药物：安慰剂丸行为：行为疗法 | 早期第1阶段 |
详细说明：
Tourette的疾病和持续性抽动障碍（统称为TD）的特征是有马达和/或声带的存在。对于许多具有TD的年轻人，抽动的严重性导致功能障碍和生活质量差。虽然历史上通过精神药物进行了管理，但行为疗法表现出了减少抽动严重程度的功效。但是，只有50％的TD青年对行为疗法表现出积极的治疗反应，许多治疗响应者继续感到麻烦。因此，有必要调查改善TD青年行为疗法的治疗结果的策略。
这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该试验将评估与安慰剂增强的行为疗法相比，用D-环丝氨酸（DC）增强行为疗法的可行性和初始功效。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者，治疗师，研究人员和结果评估者都将被掩盖到治疗任务中。只有研究协调员才能意识到治疗条件的随机分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | D-胞与甲烯的增强治疗：增强青年疾病青年的灭绝学习 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为疗法 + DCS TD的年轻人将接受四个，2小时的长期循证行为疗法，以密集的形式进行。参与者将提前一个小时参加每个课程，以在开始每次行为疗法之前服用D-叶克罗林药丸。参与者，治疗师和结果评估人员将被掩盖到药丸状况。 | 药物：D-胞菌素 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。它将与4次行为疗法搭配。 行为：行为疗法 所有参与者将接受4次针对抽动行为疗法（例如，习惯逆转培训，针对抽动的全面行为干预）。 |
| 主动比较者：行为疗法 +安慰剂 TD的年轻人将接受四个，2小时的长期循证行为疗法，以密集的形式进行。参与者将提前一个小时到达每次会议，以便在开始每一次行为疗法之前服用安慰剂药。参与者，治疗师和结果评估人员将被掩盖到药丸状况。 | 药物：安慰剂药 药丸安慰剂用作主动比较器。它将与4次行为疗法搭配。 行为：行为疗法 所有参与者将接受4次针对抽动行为疗法（例如，习惯逆转培训，针对抽动的全面行为干预）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）得分[时间范围：预处理（基线）和处理后1周]的变化参与者最多可以提名HM/VTS上的五个发动机和五个声乐参与者认为令人讨厌的参与者。然后，每个混乱的抽动由临床医生对5分量表进行评分，范围从无（0）到严重（4）。将单个的TIC分数求和（至少为0，最大为40），并将平均分数共同创建平均TIC严重性评分。较低的分数代表较小的TIC严重程度，较高的分数表明TIC的严重程度更高。主要结果将是针对治疗中针对的HM/VT上两个麻烦的平均得分的差异（范围：0-8）。通过在治疗前的两个造成的HM/VTS上的平均值，在治疗前评估时，在HM/VTS上减去HM/VTS上的两种混乱的平均水平来计算变化评分。正分数表明靶向抽动严重程度的改善/减少，负分数表明目标的TIC严重程度增加。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | 443-287-7157 | jfmcguire@jhmi.edu |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯大学医学院 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21205 | |
| 联系人：尼古拉斯·迈尔斯（Nicholas Myers），马萨诸塞州443-287-7157 Coach@jhmi.edu | |
| 首席研究员：约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）得分[时间范围：预处理（基线）和处理后1周]的变化 参与者最多可以提名HM/VTS上的五个发动机和五个声乐参与者认为令人讨厌的参与者。然后，每个混乱的抽动由临床医生对5分量表进行评分，范围从无（0）到严重（4）。将单个的TIC分数求和（至少为0，最大为40），并将平均分数共同创建平均TIC严重性评分。较低的分数代表较小的TIC严重程度，较高的分数表明TIC的严重程度更高。主要结果将是针对治疗中针对的HM/VT上两个麻烦的平均得分的差异（范围：0-8）。通过在治疗前的两个造成的HM/VTS上的平均值，在治疗前评估时，在HM/VTS上减去HM/VTS上的两种混乱的平均水平来计算变化评分。正分数表明靶向抽动严重程度的改善/减少，负分数表明目标的TIC严重程度增加。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | D-Cycloserine增强疾病青年的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | D-胞与甲烯的增强治疗：增强青年疾病青年的灭绝学习 | ||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | Tourette的疾病和持续性抽动障碍（统称为TD）的特征是有马达和/或声带的存在。对于许多具有TD的年轻人，抽动的严重性导致功能障碍和生活质量差。虽然历史上通过精神药物进行了管理，但行为疗法表现出了减少抽动严重程度的功效。但是，只有50％的TD青年对行为疗法表现出积极的治疗反应，许多治疗响应者继续感到麻烦。因此，有必要调查改善TD青年行为疗法的治疗结果的策略。 这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该试验将评估与安慰剂增强的行为疗法相比，用D-环丝氨酸（DC）增强行为疗法的可行性和初始功效。 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 参与者，治疗师，研究人员和结果评估者都将被掩盖到治疗任务中。只有研究协调员才能意识到治疗条件的随机分配。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 图雷特综合征 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 8年至17岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04357951 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00210948 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 图雷特综合征 | 药物：D-Cycloserine药物：安慰剂丸行为：行为疗法 | 早期第1阶段 |
详细说明：
Tourette的疾病和持续性抽动障碍（统称为TD）的特征是有马达和/或声带的存在。对于许多具有TD的年轻人，抽动的严重性导致功能障碍和生活质量差。虽然历史上通过精神药物进行了管理，但行为疗法表现出了减少抽动严重程度的功效。但是，只有50％的TD青年对行为疗法表现出积极的治疗反应，许多治疗响应者继续感到麻烦。因此，有必要调查改善TD青年行为疗法的治疗结果的策略。
这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该试验将评估与安慰剂增强的行为疗法相比，用D-环丝氨酸（DC）增强行为疗法的可行性和初始功效。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 参与者，治疗师，研究人员和结果评估者都将被掩盖到治疗任务中。只有研究协调员才能意识到治疗条件的随机分配。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | D-胞与甲烯的增强治疗：增强青年疾病青年的灭绝学习 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：行为疗法 + DCS TD的年轻人将接受四个，2小时的长期循证行为疗法，以密集的形式进行。参与者将提前一个小时参加每个课程，以在开始每次行为疗法之前服用D-叶克罗林药丸。参与者，治疗师和结果评估人员将被掩盖到药丸状况。 | 药物：D-胞菌素 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。它将与4次行为疗法搭配。 行为：行为疗法 所有参与者将接受4次针对抽动行为疗法（例如，习惯逆转培训，针对抽动的全面行为干预）。 |
| 主动比较者：行为疗法 +安慰剂 TD的年轻人将接受四个，2小时的长期循证行为疗法，以密集的形式进行。参与者将提前一个小时到达每次会议，以便在开始每一次行为疗法之前服用安慰剂药。参与者，治疗师和结果评估人员将被掩盖到药丸状况。 | 药物：安慰剂药 药丸安慰剂用作主动比较器。它将与4次行为疗法搭配。 行为：行为疗法 所有参与者将接受4次针对抽动行为疗法（例如，习惯逆转培训，针对抽动的全面行为干预）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）得分[时间范围：预处理（基线）和处理后1周]的变化参与者最多可以提名HM/VTS上的五个发动机和五个声乐参与者认为令人讨厌的参与者。然后，每个混乱的抽动由临床医生对5分量表进行评分，范围从无（0）到严重（4）。将单个的TIC分数求和（至少为0，最大为40），并将平均分数共同创建平均TIC严重性评分。较低的分数代表较小的TIC严重程度，较高的分数表明TIC的严重程度更高。主要结果将是针对治疗中针对的HM/VT上两个麻烦的平均得分的差异（范围：0-8）。通过在治疗前的两个造成的HM/VTS上的平均值，在治疗前评估时，在HM/VTS上减去HM/VTS上的两种混乱的平均水平来计算变化评分。正分数表明靶向抽动严重程度的改善/减少，负分数表明目标的TIC严重程度增加。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 8年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | 443-287-7157 | jfmcguire@jhmi.edu |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯大学医学院 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21205 | |
| 联系人：尼古拉斯·迈尔斯（Nicholas Myers），马萨诸塞州443-287-7157 Coach@jhmi.edu | |
| 首席研究员：约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | |
赞助商和合作者
约翰·霍普金斯大学
调查人员
| 首席研究员： | 约瑟夫·麦奎尔（Joseph McGuire），博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月22日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）得分[时间范围：预处理（基线）和处理后1周]的变化 参与者最多可以提名HM/VTS上的五个发动机和五个声乐参与者认为令人讨厌的参与者。然后，每个混乱的抽动由临床医生对5分量表进行评分，范围从无（0）到严重（4）。将单个的TIC分数求和（至少为0，最大为40），并将平均分数共同创建平均TIC严重性评分。较低的分数代表较小的TIC严重程度，较高的分数表明TIC的严重程度更高。主要结果将是针对治疗中针对的HM/VT上两个麻烦的平均得分的差异（范围：0-8）。通过在治疗前的两个造成的HM/VTS上的平均值，在治疗前评估时，在HM/VTS上减去HM/VTS上的两种混乱的平均水平来计算变化评分。正分数表明靶向抽动严重程度的改善/减少，负分数表明目标的TIC严重程度增加。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | D-Cycloserine增强疾病青年的治疗 | ||||||
| 官方标题ICMJE | D-胞与甲烯的增强治疗：增强青年疾病青年的灭绝学习 | ||||||
| 简要摘要 | 这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。 | ||||||
| 详细说明 | Tourette的疾病和持续性抽动障碍（统称为TD）的特征是有马达和/或声带的存在。对于许多具有TD的年轻人，抽动的严重性导致功能障碍和生活质量差。虽然历史上通过精神药物进行了管理，但行为疗法表现出了减少抽动严重程度的功效。但是，只有50％的TD青年对行为疗法表现出积极的治疗反应，许多治疗响应者继续感到麻烦。因此，有必要调查改善TD青年行为疗法的治疗结果的策略。 这项试点研究的目的是评估D-Cycloserine（DCS）增强行为疗法的可行性和初始功效，而安慰剂的行为疗法增加。经过初步评估以确定资格，将随机分配具有TD的青年，以接受DCS或安慰剂增加的四个行为疗法。 D-Cycloserine是一种由FDA批准的抗生素药物，已证明可以增强几项研究的消光学习。研究人员的概念验证工作发现，与安慰剂的行为疗法相比，单一的DCS仪式疗法降低了霍普金斯运动/人声量表（HM/VTS）靶向的抽动严重程度。这突出了将DC与行为疗法相结合以改善TIC严重程度的降低的令人兴奋的潜力。但是，在进行大规模临床试验之前，必须确定通过多次治疗课程增强行为疗法的可行性和功效。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该试验将评估与安慰剂增强的行为疗法相比，用D-环丝氨酸（DC）增强行为疗法的可行性和初始功效。 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 参与者，治疗师，研究人员和结果评估者都将被掩盖到治疗任务中。只有研究协调员才能意识到治疗条件的随机分配。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 图雷特综合征 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 8年至17岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04357951 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00210948 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
