病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 药物:溶栓治疗程序:血管内治疗程序:减压手术诊断测试:急性缺血性中风过程中的多模式成像:将急性中风患者转移到第三级中心中心药物:抗piplatelets的启动,抗血小板,口腔抗尾部和脂质降低药物 |
方法:这项多中心纵向队列研究将包括在远程医疗中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者,并转移到远程医疗网络以外的医院的患者进行治疗程序。来自德国北部巴伐利亚州的两个三级中风中心和24个初级和次级中风设施可获得单个患者数据。缺血性中风的患者转移到第三次中风中心进行治疗程序 - IE内血管内治疗或中风中的溶栓患者发病时间未知 - 以及所有具有大血管闭塞(LVO)和/或血栓分解疗法的中风患者Erlangen将从机构的前瞻性登记处纳入。将包括2006年1月至2019年12月在2019年12月之间的连续患者,估计总数超过3000名缺血性中风患者 - 大约1000名LVO接受血管内治疗的患者,1000名LVO患者未接受血管内疗法和1000名无LVO接受溶栓治疗的患者。
人口统计学和临床数据在内,包括病史,药物和实验室结果,将通过审查医疗图表,机构数据库或潜在注册表来获得,并补充了有关后续信息的结构化访谈或通过审查所有可用的医疗记录。详细详细评估以下参数:先前的病史(例如合并症,病前功能状态,药物),入院状态(例如NIHSS,GCS,体温,动脉血压),大脑成像参数(例如,Alberta Stroke Program Program Program Program Program Program Program Program Program Score Progres [方面],入院成像时的灌注体积,不匹配和附带身份,后续成像中的最终梗塞体积),治疗程序(例如静脉溶栓,血管内治疗,减压手术),时间间隔(例如,直到症状发作)(例如症状发作)录取,成像,溶栓,腹股沟穿刺,重新定化),并发症(例如出血转化,动脉解剖,远处缺血性中风),实验室参数,临床和诊断随访(例如神经系统状况,血压,血压,血管超声,Stroke Etiologuy,STROKE ETIOLOGOLOLOGIOG二次预防(例如脂质降低药物,抗血小板治疗,抗凝)和临床结局(例如死亡率,修改Rankin量表)。
伦理批准:该研究得到了弗里德里希 - 亚历山大 - 纳弗里蒂特·埃尔兰根 - 纽伯格的机构审查委员会的批准。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 3769名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 巴伐利亚北部的中风研究联盟 - 耐力,一项多中心纵向队列研究有关缺血性中风治疗的研究 |
实际学习开始日期 : | 2006年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2006年1月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 巴伐利亚北部的中风研究联盟(耐力) | ||||||||||||
官方头衔 | 巴伐利亚北部的中风研究联盟 - 耐力,一项多中心纵向队列研究有关缺血性中风治疗的研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 每年,大约1500万人在全球遭受中风,其中80%是由于缺血性脑梗塞。根据急性缺血性中风的随机对照试验的结果,治疗方案和患者结局在近年来有了显着改善。但是,需要在对照试验外建立溶栓和血管内治疗方面的进展,以优化临床实践中的中风管理,治疗程序,患者选择和院间转移。这项多中心纵向队列研究基于德国北部的大型中风护理网络(超过350万居民),以评估和改善缺血性中风的治疗。 | ||||||||||||
详细说明 | 方法:这项多中心纵向队列研究将包括在远程医疗中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者,并转移到远程医疗网络以外的医院的患者进行治疗程序。来自德国北部巴伐利亚州的两个三级中风中心和24个初级和次级中风设施可获得单个患者数据。缺血性中风的患者转移到第三次中风中心进行治疗程序 - IE内血管内治疗或中风中的溶栓患者发病时间未知 - 以及所有具有大血管闭塞(LVO)和/或血栓分解疗法的中风患者Erlangen将从机构的前瞻性登记处纳入。将包括2006年1月至2019年12月在2019年12月之间的连续患者,估计总数超过3000名缺血性中风患者 - 大约1000名LVO接受血管内治疗的患者,1000名LVO患者未接受血管内疗法和1000名无LVO接受溶栓治疗的患者。 人口统计学和临床数据在内,包括病史,药物和实验室结果,将通过审查医疗图表,机构数据库或潜在注册表来获得,并补充了有关后续信息的结构化访谈或通过审查所有可用的医疗记录。详细详细评估以下参数:先前的病史(例如合并症,病前功能状态,药物),入院状态(例如NIHSS,GCS,体温,动脉血压),大脑成像参数(例如,Alberta Stroke Program Program Program Program Program Program Program Program Program Score Progres [方面],入院成像时的灌注体积,不匹配和附带身份,后续成像中的最终梗塞体积),治疗程序(例如静脉溶栓,血管内治疗,减压手术),时间间隔(例如,直到症状发作)(例如症状发作)录取,成像,溶栓,腹股沟穿刺,重新定化),并发症(例如出血转化,动脉解剖,远处缺血性中风),实验室参数,临床和诊断随访(例如神经系统状况,血压,血压,血管超声,Stroke Etiologuy,STROKE ETIOLOGOLOLOGIOG二次预防(例如脂质降低药物,抗血小板治疗,抗凝)和临床结局(例如死亡率,修改Rankin量表)。 伦理批准:该研究得到了弗里德里希 - 亚历山大 - 纳弗里蒂特·埃尔兰根 - 纽伯格的机构审查委员会的批准。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 在德国北部巴伐利亚州的中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 3769 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04357899 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 33_20b | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯恩·卡尔穆尼泽(BerndKallmünzer),埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 药物:溶栓治疗程序:血管内治疗程序:减压手术诊断测试:急性缺血性中风过程中的多模式成像:将急性中风患者转移到第三级中心中心药物:抗piplatelets的启动,抗血小板,口腔抗尾部和脂质降低药物 |
方法:这项多中心纵向队列研究将包括在远程医疗中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者,并转移到远程医疗网络以外的医院的患者进行治疗程序。来自德国北部巴伐利亚州的两个三级中风中心和24个初级和次级中风设施可获得单个患者数据。缺血性中风的患者转移到第三次中风中心进行治疗程序 - IE内血管内治疗或中风中的溶栓患者发病时间未知 - 以及所有具有大血管闭塞(LVO)和/或血栓分解疗法的中风患者Erlangen将从机构的前瞻性登记处纳入。将包括2006年1月至2019年12月在2019年12月之间的连续患者,估计总数超过3000名缺血性中风患者 - 大约1000名LVO接受血管内治疗的患者,1000名LVO患者未接受血管内疗法和1000名无LVO接受溶栓治疗的患者。
人口统计学和临床数据在内,包括病史,药物和实验室结果,将通过审查医疗图表,机构数据库或潜在注册表来获得,并补充了有关后续信息的结构化访谈或通过审查所有可用的医疗记录。详细详细评估以下参数:先前的病史(例如合并症,病前功能状态,药物),入院状态(例如NIHSS,GCS,体温,动脉血压),大脑成像参数(例如,Alberta Stroke Program Program Program Program Program Program Program Program Program Score Progres [方面],入院成像时的灌注体积,不匹配和附带身份,后续成像中的最终梗塞体积),治疗程序(例如静脉溶栓,血管内治疗,减压手术),时间间隔(例如,直到症状发作)(例如症状发作)录取,成像,溶栓,腹股沟穿刺,重新定化),并发症(例如出血转化,动脉解剖,远处缺血性中风),实验室参数,临床和诊断随访(例如神经系统状况,血压,血压,血管超声,Stroke Etiologuy,STROKE ETIOLOGOLOLOGIOG二次预防(例如脂质降低药物,抗血小板治疗,抗凝)和临床结局(例如死亡率,修改Rankin量表)。
伦理批准:该研究得到了弗里德里希 - 亚历山大 - 纳弗里蒂特·埃尔兰根 - 纽伯格的机构审查委员会的批准。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 3769名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 巴伐利亚北部的中风研究联盟 - 耐力,一项多中心纵向队列研究有关缺血性中风治疗的研究 |
实际学习开始日期 : | 2006年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年4月16日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2006年1月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 巴伐利亚北部的中风研究联盟(耐力) | ||||||||||||
官方头衔 | 巴伐利亚北部的中风研究联盟 - 耐力,一项多中心纵向队列研究有关缺血性中风治疗的研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 每年,大约1500万人在全球遭受中风,其中80%是由于缺血性脑梗塞。根据急性缺血性中风的随机对照试验的结果,治疗方案和患者结局在近年来有了显着改善。但是,需要在对照试验外建立溶栓和血管内治疗方面的进展,以优化临床实践中的中风管理,治疗程序,患者选择和院间转移。这项多中心纵向队列研究基于德国北部的大型中风护理网络(超过350万居民),以评估和改善缺血性中风的治疗。 | ||||||||||||
详细说明 | 方法:这项多中心纵向队列研究将包括在远程医疗中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者,并转移到远程医疗网络以外的医院的患者进行治疗程序。来自德国北部巴伐利亚州的两个三级中风中心和24个初级和次级中风设施可获得单个患者数据。缺血性中风的患者转移到第三次中风中心进行治疗程序 - IE内血管内治疗或中风中的溶栓患者发病时间未知 - 以及所有具有大血管闭塞(LVO)和/或血栓分解疗法的中风患者Erlangen将从机构的前瞻性登记处纳入。将包括2006年1月至2019年12月在2019年12月之间的连续患者,估计总数超过3000名缺血性中风患者 - 大约1000名LVO接受血管内治疗的患者,1000名LVO患者未接受血管内疗法和1000名无LVO接受溶栓治疗的患者。 人口统计学和临床数据在内,包括病史,药物和实验室结果,将通过审查医疗图表,机构数据库或潜在注册表来获得,并补充了有关后续信息的结构化访谈或通过审查所有可用的医疗记录。详细详细评估以下参数:先前的病史(例如合并症,病前功能状态,药物),入院状态(例如NIHSS,GCS,体温,动脉血压),大脑成像参数(例如,Alberta Stroke Program Program Program Program Program Program Program Program Program Score Progres [方面],入院成像时的灌注体积,不匹配和附带身份,后续成像中的最终梗塞体积),治疗程序(例如静脉溶栓,血管内治疗,减压手术),时间间隔(例如,直到症状发作)(例如症状发作)录取,成像,溶栓,腹股沟穿刺,重新定化),并发症(例如出血转化,动脉解剖,远处缺血性中风),实验室参数,临床和诊断随访(例如神经系统状况,血压,血压,血管超声,Stroke Etiologuy,STROKE ETIOLOGOLOLOGIOG二次预防(例如脂质降低药物,抗血小板治疗,抗凝)和临床结局(例如死亡率,修改Rankin量表)。 伦理批准:该研究得到了弗里德里希 - 亚历山大 - 纳弗里蒂特·埃尔兰根 - 纽伯格的机构审查委员会的批准。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 在德国北部巴伐利亚州的中风护理网络中接受治疗的缺血性中风患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 3769 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年3月31日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04357899 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 33_20b | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伯恩·卡尔穆尼泽(BerndKallmünzer),埃伦根 - 纽伯格大学 | ||||||||||||
研究赞助商 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 埃伦根 - 纽伯格大学医学院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |