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出境医 / 临床实验 / 原发性亚蛛网膜下腔出血幸存者的康复结果的决定因素(decleinesah)

原发性亚蛛网膜下腔出血幸存者的康复结果的决定因素(decleinesah)

研究描述
简要摘要:

从2015年1月1日至2018年12月31日被录取的出院患者的电子病历的回顾性观察性单中心研究。

数据收集期为2019年8月5日至2019年9月15日。


病情或疾病 干预/治疗
蛛网膜下腔出血,自发其他:住院康复

详细说明:
这项研究的目的是描述新加坡一个单一康复中心的住院康复期间的当地急性SAH幸存者队列,并确定影响出院康复结果的早期预测因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 114名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:原发性亚蛛网膜炎幸存者康复结果的决定因素
实际学习开始日期 2019年8月6日
实际的初级完成日期 2019年9月15日
实际 学习完成日期 2019年9月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
完成的出院医院康复电子记录
作为常规临床护理的一部分,完成了接受住院康复的患者的出院康复电子记录。
其他:住院康复
观察性电子记录审查在住院康复期间的研究

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立性度量(FIM评分)[时间范围:恢复恢复的72小时内]
    FIM得分在18-126之间,包括18个项目(运动和认知子分数),该项目评估了患者的残疾程度,并表明了日常生活活动所需的援助程度。 FIM评分被广泛用于具有神经病理学(例如中风或创伤性脑损伤)患者的功能评分。有关其效用的研究表明,对测量功能能力的高度可靠性,有效性和灵敏度,并且与其他功能尺度(例如Barthel指数)高度一致性


次要结果度量
  1. FIM更改[时间范围:在入院和康复的72小时内]
    FIM出院和入院之间的差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者急性接受神经外科病房的住院康复
标准

纳入标准:

  • 1.自发的,有史以来首先通过诊断出神经外科医生并确认神经成像(CT或磁共振成像)2。从急性护理设施转移或从诊所转移到TTSH RC 3. 21-85岁之间的年龄4. SAH的持续时间4.康复入院≤6个月

排除标准:

  • 1.没有SAH的放射学证据2.创伤性SAH 3.先前诊断为SAH 4.进入TTSH RC的主要原因不是住院康复(例如伤口护理,医疗或社会入院)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Tan Tock Seng医院
新加坡,新加坡,308433
Tan Tock Seng医院康复中心
新加坡新加坡,569766
赞助商和合作者
Tan Tock Seng医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen S Chua,MBBS FRCPE Tan Tock Seng医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月19日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2020年4月22日
实际学习开始日期2019年8月6日
实际的初级完成日期2019年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月19日)
功能独立性度量(FIM评分)[时间范围:恢复恢复的72小时内]
FIM得分在18-126之间,包括18个项目(运动和认知子分数),该项目评估了患者的残疾程度,并表明了日常生活活动所需的援助程度。 FIM评分被广泛用于具有神经病理学(例如中风或创伤性脑损伤)患者的功能评分。有关其效用的研究表明,对测量功能能力的高度可靠性,有效性和灵敏度,并且与其他功能尺度(例如Barthel指数)高度一致性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月19日)
FIM更改[时间范围:在入院和康复的72小时内]
FIM出院和入院之间的差异
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主要蛛网膜下腔出血幸存者康复结果的决定因素
官方头衔原发性亚蛛网膜炎幸存者康复结果的决定因素
简要摘要

从2015年1月1日至2018年12月31日被录取的出院患者的电子病历的回顾性观察性单中心研究。

数据收集期为2019年8月5日至2019年9月15日。

详细说明这项研究的目的是描述新加坡一个单一康复中心的住院康复期间的当地急性SAH幸存者队列,并确定影响出院康复结果的早期预测因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者急性接受神经外科病房的住院康复
健康)状况蛛网膜下腔出血,自发
干涉其他:住院康复
观察性电子记录审查在住院康复期间的研究
研究组/队列完成的出院医院康复电子记录
作为常规临床护理的一部分,完成了接受住院康复的患者的出院康复电子记录。
干预:其他:住院康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月19日)
114
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月15日
实际的初级完成日期2019年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.自发的,有史以来首先通过诊断出神经外科医生并确认神经成像(CT或磁共振成像)2。从急性护理设施转移或从诊所转移到TTSH RC 3. 21-85岁之间的年龄4. SAH的持续时间4.康复入院≤6个月

排除标准:

  • 1.没有SAH的放射学证据2.创伤性SAH 3.先前诊断为SAH 4.进入TTSH RC的主要原因不是住院康复(例如伤口护理,医疗或社会入院)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357626
其他研究ID编号DSRB 2019/00594
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Tan Tock Seng医院
研究赞助商Tan Tock Seng医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Karen S Chua,MBBS FRCPE Tan Tock Seng医院
PRS帐户Tan Tock Seng医院
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:

从2015年1月1日至2018年12月31日被录取的出院患者的电子病历的回顾性观察性单中心研究。

数据收集期为2019年8月5日至2019年9月15日。


病情或疾病 干预/治疗
蛛网膜下腔出血,自发其他:住院康复

详细说明:
这项研究的目的是描述新加坡一个单一康复中心的住院康复期间的当地急性SAH幸存者队列,并确定影响出院康复结果的早期预测因素。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 114名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:原发性亚蛛网膜炎幸存者康复结果的决定因素
实际学习开始日期 2019年8月6日
实际的初级完成日期 2019年9月15日
实际 学习完成日期 2019年9月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
完成的出院医院康复电子记录
作为常规临床护理的一部分,完成了接受住院康复的患者的出院康复电子记录。
其他:住院康复
观察性电子记录审查在住院康复期间的研究

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立性度量(FIM评分)[时间范围:恢复恢复的72小时内]
    FIM得分在18-126之间,包括18个项目(运动和认知子分数),该项目评估了患者的残疾程度,并表明了日常生活活动所需的援助程度。 FIM评分被广泛用于具有神经病理学(例如中风或创伤性脑损伤)患者的功能评分。有关其效用的研究表明,对测量功能能力的高度可靠性,有效性和灵敏度,并且与其他功能尺度(例如Barthel指数)高度一致性


次要结果度量
  1. FIM更改[时间范围:在入院和康复的72小时内]
    FIM出院和入院之间的差异


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者急性接受神经外科病房的住院康复
标准

纳入标准:

  • 1.自发的,有史以来首先通过诊断出神经外科医生并确认神经成像(CT或磁共振成像)2。从急性护理设施转移或从诊所转移到TTSH RC 3. 21-85岁之间的年龄4. SAH的持续时间4.康复入院≤6个月

排除标准:

  • 1.没有SAH的放射学证据2.创伤性SAH 3.先前诊断为SAH 4.进入TTSH RC的主要原因不是住院康复(例如伤口护理,医疗或社会入院)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
Tan Tock Seng医院
新加坡,新加坡,308433
Tan Tock Seng医院康复中心
新加坡新加坡,569766
赞助商和合作者
Tan Tock Seng医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen S Chua,MBBS FRCPE Tan Tock Seng医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月19日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2020年4月22日
实际学习开始日期2019年8月6日
实际的初级完成日期2019年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月19日)
功能独立性度量(FIM评分)[时间范围:恢复恢复的72小时内]
FIM得分在18-126之间,包括18个项目(运动和认知子分数),该项目评估了患者的残疾程度,并表明了日常生活活动所需的援助程度。 FIM评分被广泛用于具有神经病理学(例如中风或创伤性脑损伤)患者的功能评分。有关其效用的研究表明,对测量功能能力的高度可靠性,有效性和灵敏度,并且与其他功能尺度(例如Barthel指数)高度一致性
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月19日)
FIM更改[时间范围:在入院和康复的72小时内]
FIM出院和入院之间的差异
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题主要蛛网膜下腔出血幸存者康复结果的决定因素
官方头衔原发性亚蛛网膜炎幸存者康复结果的决定因素
简要摘要

从2015年1月1日至2018年12月31日被录取的出院患者的电子病历的回顾性观察性单中心研究。

数据收集期为2019年8月5日至2019年9月15日。

详细说明这项研究的目的是描述新加坡一个单一康复中心的住院康复期间的当地急性SAH幸存者队列,并确定影响出院康复结果的早期预测因素。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者急性接受神经外科病房的住院康复
健康)状况蛛网膜下腔出血,自发
干涉其他:住院康复
观察性电子记录审查在住院康复期间的研究
研究组/队列完成的出院医院康复电子记录
作为常规临床护理的一部分,完成了接受住院康复的患者的出院康复电子记录。
干预:其他:住院康复
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月19日)
114
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月15日
实际的初级完成日期2019年9月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.自发的,有史以来首先通过诊断出神经外科医生并确认神经成像(CT或磁共振成像)2。从急性护理设施转移或从诊所转移到TTSH RC 3. 21-85岁之间的年龄4. SAH的持续时间4.康复入院≤6个月

排除标准:

  • 1.没有SAH的放射学证据2.创伤性SAH 3.先前诊断为SAH 4.进入TTSH RC的主要原因不是住院康复(例如伤口护理,医疗或社会入院)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357626
其他研究ID编号DSRB 2019/00594
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Tan Tock Seng医院
研究赞助商Tan Tock Seng医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Karen S Chua,MBBS FRCPE Tan Tock Seng医院
PRS帐户Tan Tock Seng医院
验证日期2020年4月