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出境医 / 临床实验 / 评估在对Covid-19(Corona-Shield)变化期间放疗期间进行高强度评估的系统

评估在对Covid-19(Corona-Shield)变化期间放疗期间进行高强度评估的系统

研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是评估辐射肿瘤学医疗保健提供者(即教职员工,居民和高级实践提供者(APP)对远程医疗的实施和对治疗患者的实施和感知,以代替治疗访问期间的治疗访问。 -19。

病情或疾病 干预/治疗
COVID-19其他:远程医疗

详细说明:

第二个目标是与我们先前的质量改进(QI)项目(NCT04277650)相比,在Covid-19期间与远程医疗相比,评估远程医疗的急性护理率,考虑到我们先前开发的ML ML算法的风险预测。在此期间,患者风险将通过ML算法进行评估,并将急诊就诊和住院治疗(急性相遇)的实际率与我们先前的QI项目的结果进行比较。这些数据将用于辨别急性护理的实际速率与在有或没有远程医疗实施的情况下的期望相比如何。与接受NCT04277650的护理标准评估的患者相比,急性遭遇和相关医疗费用的原因将被评估以确定与COVID-19相关的百分比。基本的人口统计学,疾病,急性护理的位置,临床评估形式(视频,面对面,电话等)以及有关患者的治疗信息也将在研究项目完成后捕获。

这些终点将确定我们当前基于共证的预防措施如何影响患者护理中与治疗相关的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:评估Covid-19期间的提供者的实施和经验,并影响急性相遇
实际学习开始日期 2020年4月14日
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
辐射肿瘤学提供者
杜克大学卫生系统(DUHS)辐射肿瘤学系的教师,居民和高级执业提供者
其他:远程医疗
患者对辐射肿瘤学提供者进行了虚拟访问,以代替人诊所就诊,作为对COVID-19的必要反应

结果措施
主要结果指标
  1. 远期肿瘤学提供者对治疗患者对远程医疗的看法代替了Covid-19期间的治疗访问[时间范围:12个月]
    通过强烈不同意(负面的感知),调查评估得分(积极的感知)是强烈同意的(积极的看法)


次要结果度量
  1. Covid-19期间错过的远程医疗临床评估访问数量[时间范围:12个月]
  2. 联想19期间的计划外急诊室就诊或住院数量[时间范围:12个月]
  3. 急性护理访问次数为贫血,营养(包括脱水),腹泻,雌激素,传染性,感染性(包括发烧,肺炎和败血症),恶心,中性粒细胞减少症,疼痛类别,疼痛类别

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在Covid-19爆发期间,杜克癌症中心放射肿瘤学系的放射治疗的患者
标准

纳入标准:

•在COVID-19爆发期间,在杜克癌症中心开始有或没有同时进行全身治疗的门诊辐射疗法

排除标准:

  • 接受全身辐射治疗以进行血压干细胞移植
  • 接受治疗的治疗
  • 在执行算法之前完成的放射治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
杜克癌症中心
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710
赞助商和合作者
杜克大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Manisha Palta杜克健康
追踪信息
首先提交日期2020年4月20日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2021年5月19日
实际学习开始日期2020年4月14日
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月20日)
远期肿瘤学提供者对治疗患者对远程医疗的看法代替了Covid-19期间的治疗访问[时间范围:12个月]
通过强烈不同意(负面的感知),调查评估得分(积极的感知)是强烈同意的(积极的看法)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月20日)
  • Covid-19期间错过的远程医疗临床评估访问数量[时间范围:12个月]
  • 联想19期间的计划外急诊室就诊或住院数量[时间范围:12个月]
  • 急性护理访问次数为贫血,营养(包括脱水),腹泻,雌激素,传染性,感染性(包括发烧,肺炎和败血症),恶心,中性粒细胞减少症,疼痛类别,疼痛类别
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估在响应Covid-19的变化期间放疗过程中高强度评估的系统
官方头衔评估Covid-19期间的提供者的实施和经验,并影响急性相遇
简要摘要这项研究的主要目的是评估辐射肿瘤学医疗保健提供者(即教职员工,居民和高级实践提供者(APP)对远程医疗的实施和对治疗患者的实施和感知,以代替治疗访问期间的治疗访问。 -19。
详细说明

第二个目标是与我们先前的质量改进(QI)项目(NCT04277650)相比,在Covid-19期间与远程医疗相比,评估远程医疗的急性护理率,考虑到我们先前开发的ML ML算法的风险预测。在此期间,患者风险将通过ML算法进行评估,并将急诊就诊和住院治疗(急性相遇)的实际率与我们先前的QI项目的结果进行比较。这些数据将用于辨别急性护理的实际速率与在有或没有远程医疗实施的情况下的期望相比如何。与接受NCT04277650的护理标准评估的患者相比,急性遭遇和相关医疗费用的原因将被评估以确定与COVID-19相关的百分比。基本的人口统计学,疾病,急性护理的位置,临床评估形式(视频,面对面,电话等)以及有关患者的治疗信息也将在研究项目完成后捕获。

这些终点将确定我们当前基于共证的预防措施如何影响患者护理中与治疗相关的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在Covid-19爆发期间,杜克癌症中心放射肿瘤学系的放射治疗的患者
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 癌症
干涉其他:远程医疗
患者对辐射肿瘤学提供者进行了虚拟访问,以代替人诊所就诊,作为对COVID-19的必要反应
研究组/队列辐射肿瘤学提供者
杜克大学卫生系统(DUHS)辐射肿瘤学系的教师,居民和高级执业提供者
干预:其他:远程医疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年4月20日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•在COVID-19爆发期间,在杜克癌症中心开始有或没有同时进行全身治疗的门诊辐射疗法

排除标准:

  • 接受全身辐射治疗以进行血压干细胞移植
  • 接受治疗的治疗
  • 在执行算法之前完成的放射治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357574
其他研究ID编号Pro00105266
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方杜克大学
研究赞助商杜克大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Manisha Palta杜克健康
PRS帐户杜克大学
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
这项研究的主要目的是评估辐射肿瘤学医疗保健提供者(即教职员工,居民和高级实践提供者(APP)对远程医疗的实施和对治疗患者的实施和感知,以代替治疗访问期间的治疗访问。 -19。

病情或疾病 干预/治疗
COVID-19其他:远程医疗

详细说明:

第二个目标是与我们先前的质量改进(QI)项目(NCT04277650)相比,在Covid-19期间与远程医疗相比,评估远程医疗的急性护理率,考虑到我们先前开发的ML ML算法的风险预测。在此期间,患者风险将通过ML算法进行评估,并将急诊就诊和住院治疗(急性相遇)的实际率与我们先前的QI项目的结果进行比较。这些数据将用于辨别急性护理的实际速率与在有或没有远程医疗实施的情况下的期望相比如何。与接受NCT04277650的护理标准评估的患者相比,急性遭遇和相关医疗费用的原因将被评估以确定与COVID-19相关的百分比。基本的人口统计学,疾病,急性护理的位置,临床评估形式(视频,面对面,电话等)以及有关患者的治疗信息也将在研究项目完成后捕获。

这些终点将确定我们当前基于共证的预防措施如何影响患者护理中与治疗相关的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:评估Covid-19期间的提供者的实施和经验,并影响急性相遇
实际学习开始日期 2020年4月14日
估计的初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
辐射肿瘤学提供者
杜克大学卫生系统(DUHS)辐射肿瘤学系的教师,居民和高级执业提供者
其他:远程医疗
患者对辐射肿瘤学提供者进行了虚拟访问,以代替人诊所就诊,作为对COVID-19的必要反应

结果措施
主要结果指标
  1. 远期肿瘤学提供者对治疗患者对远程医疗的看法代替了Covid-19期间的治疗访问[时间范围:12个月]
    通过强烈不同意(负面的感知),调查评估得分(积极的感知)是强烈同意的(积极的看法)


次要结果度量
  1. Covid-19期间错过的远程医疗临床评估访问数量[时间范围:12个月]
  2. 联想19期间的计划外急诊室就诊或住院数量[时间范围:12个月]
  3. 急性护理访问次数为贫血,营养(包括脱水),腹泻,雌激素,传染性,感染性(包括发烧,肺炎和败血症),恶心,中性粒细胞减少症,疼痛类别,疼痛类别

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在Covid-19爆发期间,杜克癌症中心放射肿瘤学系的放射治疗的患者
标准

纳入标准:

•在COVID-19爆发期间,在杜克癌症中心开始有或没有同时进行全身治疗的门诊辐射疗法

排除标准:

  • 接受全身辐射治疗以进行血压干细胞移植
  • 接受治疗的治疗
  • 在执行算法之前完成的放射治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,北卡罗来纳州
杜克癌症中心
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710
赞助商和合作者
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Manisha Palta杜克健康
追踪信息
首先提交日期2020年4月20日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2021年5月19日
实际学习开始日期2020年4月14日
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月20日)
远期肿瘤学提供者对治疗患者对远程医疗的看法代替了Covid-19期间的治疗访问[时间范围:12个月]
通过强烈不同意(负面的感知),调查评估得分(积极的感知)是强烈同意的(积极的看法)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月20日)
  • Covid-19期间错过的远程医疗临床评估访问数量[时间范围:12个月]
  • 联想19期间的计划外急诊室就诊或住院数量[时间范围:12个月]
  • 急性护理访问次数为贫血,营养(包括脱水),腹泻,雌激素,传染性,感染性(包括发烧,肺炎和败血症),恶心,中性粒细胞减少症,疼痛类别,疼痛类别
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估在响应Covid-19的变化期间放疗过程中高强度评估的系统
官方头衔评估Covid-19期间的提供者的实施和经验,并影响急性相遇
简要摘要这项研究的主要目的是评估辐射肿瘤学医疗保健提供者(即教职员工,居民和高级实践提供者(APP)对远程医疗的实施和对治疗患者的实施和感知,以代替治疗访问期间的治疗访问。 -19。
详细说明

第二个目标是与我们先前的质量改进(QI)项目(NCT04277650)相比,在Covid-19期间与远程医疗相比,评估远程医疗的急性护理率,考虑到我们先前开发的ML ML算法的风险预测。在此期间,患者风险将通过ML算法进行评估,并将急诊就诊和住院治疗(急性相遇)的实际率与我们先前的QI项目的结果进行比较。这些数据将用于辨别急性护理的实际速率与在有或没有远程医疗实施的情况下的期望相比如何。与接受NCT04277650的护理标准评估的患者相比,急性遭遇和相关医疗费用的原因将被评估以确定与COVID-19相关的百分比。基本的人口统计学,疾病,急性护理的位置,临床评估形式(视频,面对面,电话等)以及有关患者的治疗信息也将在研究项目完成后捕获。

这些终点将确定我们当前基于共证的预防措施如何影响患者护理中与治疗相关的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在Covid-19爆发期间,杜克癌症中心放射肿瘤学系的放射治疗的患者
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 癌症
干涉其他:远程医疗
患者对辐射肿瘤学提供者进行了虚拟访问,以代替人诊所就诊,作为对COVID-19的必要反应
研究组/队列辐射肿瘤学提供者
杜克大学卫生系统(DUHS)辐射肿瘤学系的教师,居民和高级执业提供者
干预:其他:远程医疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年4月20日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月
估计的初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•在COVID-19爆发期间,在杜克癌症中心开始有或没有同时进行全身治疗的门诊辐射疗法

排除标准:

  • 接受全身辐射治疗以进行血压干细胞移植
  • 接受治疗的治疗
  • 在执行算法之前完成的放射治疗
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357574
其他研究ID编号Pro00105266
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方杜克大学
研究赞助商杜克大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Manisha Palta杜克健康
PRS帐户杜克大学
验证日期2021年5月