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出境医 / 临床实验 / 在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究（修改）

在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究（修改）

研究描述
简要摘要：
2019年12月下旬，由于新型的冠状病毒（名为SARS-COV-2）在中国和外部迅速传播的一种新兴疾病。法国目前正面临超过131 863例确认的病例和近25 201例死亡的191浪潮。已经重新组织了护理系统，以保留医院的床位，资源，并避免患者暴露于Covid-19可能更普遍的医院环境。因此，导管插入术和程序化住院的选修程序已被推迟。然而，强制性的导管实验室中的大部分程序，例如ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI），非ST升高心肌梗塞或不稳定的绞痛，是强制性的，不能推迟。令人惊讶的是，侵入性心脏病专家注意到没有可靠数据的STEMI体积下降以确认这种印象。此外，与上一年接受经皮干预治疗的STEMI患者相比，香港最近的一份单一中心报告指出，小心的延迟。这些数据是主要问题的，因为延迟寻求护理或不寻求护理可能会对结果产生不利影响。

病情或疾病
心肌梗塞

详细说明：

这项研究的目的是调查2020年3月1日至2020年5月31日之间出现急性心肌梗塞的患者的速率和特征，并将这些数据与今年（2019年3月1日至2019年5月31日）进行了比较。

将收集以下要素：

  • 临床表现
  • 入学模式（SAMU（法语中的AideMédicale紧急情况，即紧急医疗援助服务） /急诊室 /医院）
  • 呼叫SAMU：延迟，电话次数，响应
  • 溶栓
  • 延迟（症状发作至第一次医疗联系 /气球门）
  • 最终结果：TIMI（心肌梗塞中的溶栓）
  • COVID-19状态如果已知
  • 潜在的已知缺血性心脏病
  • ECG（心电图）Q波。
  • PCI后的并发症（经皮冠状动脉干预）：排放日期，LVEF（左心室射血分数），在CATH LAB主管的监督下，将通过所有参与中心收集心室心动过速数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 6332参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
实际学习开始日期 ： 2020年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月31日
武器和干预措施
组/队列
2019年STEMI患者
2019年3月17日至2019年4月17日之间的急性心肌梗塞患者
2020年STEMI患者
2020年3月17日至2020年4月17日之间的急性心肌梗塞患者。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主要终点是急性心肌梗塞（MI）的各种原因和机械并发症的死亡复合物[时间范围：3个月（在2019年3月1日至5月31日之间至3月1日至2020年5月31日之间）]
    游离壁破裂，急性缺血性二尖瓣反流，心室间隔破裂

  2. 出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日之间至2020年5月31日之间）]
    比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较


次要结果度量 ：
  1. 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间]
    Covid-19

  2. 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度

  3. 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（在2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    症状发作和STEMI（ST段升高心肌梗塞）诊断的延迟；从症状发作和原发性PCI（经皮冠状动脉干预）开始延迟几分钟

  4. 患者的临床演变[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况

  5. 患者的临床演变[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    医院预后的数量，包括气管插管，心源性休克，心律不齐（心室颤音的心脏心动过速）和医院心脏骤停

  6. STEMI（ST段海拔心肌梗塞）入院发病率[时间范围：3个月（2019年3月1日至5月31日之间至2020年3月1日至3月31日之间）]
    STEMI心脏病学录取的患者人数（ST段高程心肌梗塞）

  7. 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：3月1日至5月31日之间）
    联想19

  8. 感染Covid-19的患者比例[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
出现急性冠状动脉综合征医院的患者
标准

纳入标准：

患者在冠状动脉血管造影室接受急性冠状动脉综合征，其ST段高度由以下标准定义：

  • 暗示心肌缺血的症状（例如：持续性胸痛）和
  • 在至少两个连续的导线上可见的ST段（从点j中测量）的升高，男性<40岁的男性中高度≥2.5毫米，男性≥40岁或≥2毫米的女性，V2-的女性中的女性≥1.5毫米。 V3导线和 /或≥1毫米在其他导线中（在没有分支块的情况下）。

排除标准：

-121/5000

  • 与患者一般状况有关的侵入性管理的禁忌症。
  • 未成年人
  • 孕妇
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
HôpitalUniversitaireCarémeau
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
法国心脏病学会
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Guillaume Cayla，医学博士HôpitalUniversitaireCarémeau
首席研究员： Guillaume Bonnet，医学博士Inserm 970
追踪信息
首先提交日期2020年4月19日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月17日）
  • 主要终点是急性心肌梗塞（MI）的各种原因和机械并发症的死亡复合物[时间范围：3个月（在2019年3月1日至5月31日之间至3月1日至2020年5月31日之间）]
    游离壁破裂，急性缺血性二尖瓣反流，心室间隔破裂
  • 出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日之间至2020年5月31日之间）]
    比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较
原始主要结果指标
（提交：2020年4月19日）		出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：1个月（2019年3月17日至4月17日至3月17日至2020年4月17日之间）]
比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月17日）
  • 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间]
    Covid-19
  • 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度
  • 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（在2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    症状发作和STEMI（ST段升高心肌梗塞）诊断的延迟；从症状发作和原发性PCI（经皮冠状动脉干预）开始延迟几分钟
  • 患者的临床演变[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况
  • 患者的临床演变[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    医院预后的数量，包括气管插管，心源性休克，心律不齐（心室颤音的心脏心动过速）和医院心脏骤停
  • STEMI（ST段海拔心肌梗塞）入院发病率[时间范围：3个月（2019年3月1日至5月31日之间至2020年3月1日至3月31日之间）]
    STEMI心脏病学录取的患者人数（ST段高程心肌梗塞）
  • 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：3月1日至5月31日之间）
    联想19
  • 感染Covid-19的患者比例[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月19日）
  • 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    Covid-19
  • 在家中因心肌梗塞而导致的死亡率[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    由于心肌梗塞而在家中死亡的患者人数与Covid-19的地区感情程度之间的相关性
  • 医疗保健时间分析[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度
  • 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    联想19
  • 感染Covid-19的患者比例[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19
  • 患者的临床演变[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
官方头衔在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
简要摘要2019年12月下旬，由于新型的冠状病毒（名为SARS-COV-2）在中国和外部迅速传播的一种新兴疾病。法国目前正面临超过131 863例确认的病例和近25 201例死亡的191浪潮。已经重新组织了护理系统，以保留医院的床位，资源，并避免患者暴露于Covid-19可能更普遍的医院环境。因此，导管插入术和程序化住院的选修程序已被推迟。然而，强制性的导管实验室中的大部分程序，例如ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI），非ST升高心肌梗塞或不稳定的绞痛，是强制性的，不能推迟。令人惊讶的是，侵入性心脏病专家注意到没有可靠数据的STEMI体积下降以确认这种印象。此外，与上一年接受经皮干预治疗的STEMI患者相比，香港最近的一份单一中心报告指出，小心的延迟。这些数据是主要问题的，因为延迟寻求护理或不寻求护理可能会对结果产生不利影响。
详细说明

这项研究的目的是调查2020年3月1日至2020年5月31日之间出现急性心肌梗塞的患者的速率和特征，并将这些数据与今年（2019年3月1日至2019年5月31日）进行了比较。

将收集以下要素：

  • 临床表现
  • 入学模式（SAMU（法语中的AideMédicale紧急情况，即紧急医疗援助服务） /急诊室 /医院）
  • 呼叫SAMU：延迟，电话次数，响应
  • 溶栓
  • 延迟（症状发作至第一次医疗联系 /气球门）
  • 最终结果：TIMI（心肌梗塞中的溶栓）
  • COVID-19状态如果已知
  • 潜在的已知缺血性心脏病
  • ECG（心电图）Q波。
  • PCI后的并发症（经皮冠状动脉干预）：排放日期，LVEF（左心室射血分数），在CATH LAB主管的监督下，将通过所有参与中心收集心室心动过速数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群出现急性冠状动脉综合征医院的患者
健康）状况心肌梗塞
干涉不提供
研究组/队列
  • 2019年STEMI患者
    2019年3月17日至2019年4月17日之间的急性心肌梗塞患者
  • 2020年STEMI患者
    2020年3月17日至2020年4月17日之间的急性心肌梗塞患者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年8月17日）		 6332
原始估计注册
（提交：2020年4月19日）		 80
实际学习完成日期2020年5月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

患者在冠状动脉血管造影室接受急性冠状动脉综合征，其ST段高度由以下标准定义：

  • 暗示心肌缺血的症状（例如：持续性胸痛）和
  • 在至少两个连续的导线上可见的ST段（从点j中测量）的升高，男性<40岁的男性中高度≥2.5毫米，男性≥40岁或≥2毫米的女性，V2-的女性中的女性≥1.5毫米。 V3导线和 /或≥1毫米在其他导线中（在没有分支块的情况下）。

排除标准：

-121/5000

  • 与患者一般状况有关的侵入性管理的禁忌症。
  • 未成年人
  • 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357314
其他研究ID编号2020-03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方法国心脏病学会
研究赞助商法国心脏病学会
合作者法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
研究主任： Guillaume Cayla，医学博士HôpitalUniversitaireCarémeau
首席研究员： Guillaume Bonnet，医学博士Inserm 970
PRS帐户法国心脏病学会
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要：
2019年12月下旬，由于新型的冠状病毒（名为SARS-COV-2）在中国和外部迅速传播的一种新兴疾病。法国目前正面临超过131 863例确认的病例和近25 201例死亡的191浪潮。已经重新组织了护理系统，以保留医院的床位，资源，并避免患者暴露于Covid-19可能更普遍的医院环境。因此，导管插入术和程序化住院的选修程序已被推迟。然而，强制性的导管实验室中的大部分程序，例如ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI），非ST升高心肌梗塞或不稳定的绞痛，是强制性的，不能推迟。令人惊讶的是，侵入性心脏病专家注意到没有可靠数据的STEMI体积下降以确认这种印象。此外，与上一年接受经皮干预治疗的STEMI患者相比，香港最近的一份单一中心报告指出，小心的延迟。这些数据是主要问题的，因为延迟寻求护理或不寻求护理可能会对结果产生不利影响。

病情或疾病
心肌梗塞

详细说明：

这项研究的目的是调查2020年3月1日至2020年5月31日之间出现急性心肌梗塞的患者的速率和特征，并将这些数据与今年（2019年3月1日至2019年5月31日）进行了比较。

将收集以下要素：

  • 临床表现
  • 入学模式（SAMU（法语中的AideMédicale紧急情况，即紧急医疗援助服务） /急诊室 /医院）
  • 呼叫SAMU：延迟，电话次数，响应
  • 溶栓
  • 延迟（症状发作至第一次医疗联系 /气球门）
  • 最终结果：TIMI（心肌梗塞中的溶栓）
  • COVID-19状态如果已知
  • 潜在的已知缺血性心脏病
  • ECG（心电图）Q波。
  • PCI后的并发症（经皮冠状动脉干预）：排放日期，LVEF（左心室射血分数），在CATH LAB主管的监督下，将通过所有参与中心收集心室心动过速' target='_blank'>心动过速数据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 6332参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
实际学习开始日期 ： 2020年3月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年5月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月31日
武器和干预措施
组/队列
2019年STEMI患者
2019年3月17日至2019年4月17日之间的急性心肌梗塞患者
2020年STEMI患者
2020年3月17日至2020年4月17日之间的急性心肌梗塞患者。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 主要终点是急性心肌梗塞（MI）的各种原因和机械并发症的死亡复合物[时间范围：3个月（在2019年3月1日至5月31日之间至3月1日至2020年5月31日之间）]
    游离壁破裂，急性缺血性二尖瓣反流，心室间隔破裂

  2. 出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日之间至2020年5月31日之间）]
    比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较


次要结果度量 ：
  1. 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间]
    Covid-19

  2. 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度

  3. 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（在2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    症状发作和STEMI（ST段升高心肌梗塞）诊断的延迟；从症状发作和原发性PCI（经皮冠状动脉干预）开始延迟几分钟

  4. 患者的临床演变[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况

  5. 患者的临床演变[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    医院预后的数量，包括气管插管，心源性休克，心律不齐（心室颤音的心脏心动过速' target='_blank'>心动过速）和医院心脏骤停

  6. STEMI（ST段海拔心肌梗塞）入院发病率[时间范围：3个月（2019年3月1日至5月31日之间至2020年3月1日至3月31日之间）]
    STEMI心脏病学录取的患者人数（ST段高程心肌梗塞）

  7. 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：3月1日至5月31日之间）
    联想19

  8. 感染Covid-19的患者比例[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
出现急性冠状动脉综合征医院的患者
标准

纳入标准：

患者在冠状动脉血管造影室接受急性冠状动脉综合征，其ST段高度由以下标准定义：

  • 暗示心肌缺血的症状（例如：持续性胸痛）和
  • 在至少两个连续的导线上可见的ST段（从点j中测量）的升高，男性<40岁的男性中高度≥2.5毫米，男性≥40岁或≥2毫米的女性，V2-的女性中的女性≥1.5毫米。 V3导线和 /或≥1毫米在其他导线中（在没有分支块的情况下）。

排除标准：

-121/5000

  • 与患者一般状况有关的侵入性管理的禁忌症。
  • 未成年人
  • 孕妇
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
HôpitalUniversitaireCarémeau
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
法国心脏病学会
法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Guillaume Cayla，医学博士HôpitalUniversitaireCarémeau
首席研究员： Guillaume Bonnet，医学博士Inserm 970
追踪信息
首先提交日期2020年4月19日
第一个发布日期2020年4月22日
上次更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年8月17日）
  • 主要终点是急性心肌梗塞（MI）的各种原因和机械并发症的死亡复合物[时间范围：3个月（在2019年3月1日至5月31日之间至3月1日至2020年5月31日之间）]
    游离壁破裂，急性缺血性二尖瓣反流，心室间隔破裂
  • 出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日之间至2020年5月31日之间）]
    比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较
原始主要结果指标
（提交：2020年4月19日）		出现急性心肌梗塞的患者率[时间范围：1个月（2019年3月17日至4月17日至3月17日至2020年4月17日之间）]
比较2019年与心脏病学部门与心脏病学部门的急性心肌梗塞的数量进行比较
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年8月17日）
  • 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间]
    Covid-19
  • 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度
  • 医疗保健时间分析[时间范围：3个月（在2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    症状发作和STEMI（ST段升高心肌梗塞）诊断的延迟；从症状发作和原发性PCI（经皮冠状动脉干预）开始延迟几分钟
  • 患者的临床演变[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况
  • 患者的临床演变[时间范围：3个月（2019年3月1日至3月1日至2020年5月31日之间）]
    医院预后的数量，包括气管插管，心源性休克，心律不齐（心室颤音的心脏心动过速' target='_blank'>心动过速）和医院心脏骤停
  • STEMI（ST段海拔心肌梗塞）入院发病率[时间范围：3个月（2019年3月1日至5月31日之间至2020年3月1日至3月31日之间）]
    STEMI心脏病学录取的患者人数（ST段高程心肌梗塞）
  • 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：3月1日至5月31日之间）
    联想19
  • 感染Covid-19的患者比例[时间范围：3个月（3月1日至5月31日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月19日）
  • 急性心肌梗塞入院期间的患者概况[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    Covid-19
  • 在家中因心肌梗塞而导致的死亡率[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    由于心肌梗塞而在家中死亡的患者人数与Covid-19的地区感情程度之间的相关性
  • 医疗保健时间分析[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    症状发作之间的延迟之间的相关性 - 首次医疗接触 - 冠状动脉造影室和Covid -19的区域的感情程度
  • 接受全身溶栓的患者比例[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    联想19
  • 感染Covid-19的患者比例[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    心脏病学心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的患者人数感染了Covid-19
  • 患者的临床演变[时间范围：1个月（3月17日至4月17日之间）]
    患者命运与共同地区的区域感情程度之间的相关性：心脏病学部门的天数，出院时左心室射血分数，存在血液动力学并发症，机械并发症的存在，转移到重症监护病房，感染，感染， COVID-19期间在住院期间，出院时的生活状况
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
官方头衔在法国Covid-19大流行期间的心肌梗死率概述：修改研究
简要摘要2019年12月下旬，由于新型的冠状病毒（名为SARS-COV-2）在中国和外部迅速传播的一种新兴疾病。法国目前正面临超过131 863例确认的病例和近25 201例死亡的191浪潮。已经重新组织了护理系统，以保留医院的床位，资源，并避免患者暴露于Covid-19可能更普遍的医院环境。因此，导管插入术和程序化住院的选修程序已被推迟。然而，强制性的导管实验室中的大部分程序，例如ST-ETERVATION心肌梗塞（STEMI），非ST升高心肌梗塞或不稳定的绞痛，是强制性的，不能推迟。令人惊讶的是，侵入性心脏病专家注意到没有可靠数据的STEMI体积下降以确认这种印象。此外，与上一年接受经皮干预治疗的STEMI患者相比，香港最近的一份单一中心报告指出，小心的延迟。这些数据是主要问题的，因为延迟寻求护理或不寻求护理可能会对结果产生不利影响。
详细说明

这项研究的目的是调查2020年3月1日至2020年5月31日之间出现急性心肌梗塞的患者的速率和特征，并将这些数据与今年（2019年3月1日至2019年5月31日）进行了比较。

将收集以下要素：

  • 临床表现
  • 入学模式（SAMU（法语中的AideMédicale紧急情况，即紧急医疗援助服务） /急诊室 /医院）
  • 呼叫SAMU：延迟，电话次数，响应
  • 溶栓
  • 延迟（症状发作至第一次医疗联系 /气球门）
  • 最终结果：TIMI（心肌梗塞中的溶栓）
  • COVID-19状态如果已知
  • 潜在的已知缺血性心脏病
  • ECG（心电图）Q波。
  • PCI后的并发症（经皮冠状动脉干预）：排放日期，LVEF（左心室射血分数），在CATH LAB主管的监督下，将通过所有参与中心收集心室心动过速' target='_blank'>心动过速数据。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群出现急性冠状动脉综合征医院的患者
健康）状况心肌梗塞
干涉不提供
研究组/队列
  • 2019年STEMI患者
    2019年3月17日至2019年4月17日之间的急性心肌梗塞患者
  • 2020年STEMI患者
    2020年3月17日至2020年4月17日之间的急性心肌梗塞患者。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年8月17日）		 6332
原始估计注册
（提交：2020年4月19日）		 80
实际学习完成日期2020年5月31日
实际的初级完成日期2020年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

患者在冠状动脉血管造影室接受急性冠状动脉综合征，其ST段高度由以下标准定义：

  • 暗示心肌缺血的症状（例如：持续性胸痛）和
  • 在至少两个连续的导线上可见的ST段（从点j中测量）的升高，男性<40岁的男性中高度≥2.5毫米，男性≥40岁或≥2毫米的女性，V2-的女性中的女性≥1.5毫米。 V3导线和 /或≥1毫米在其他导线中（在没有分支块的情况下）。

排除标准：

-121/5000

  • 与患者一般状况有关的侵入性管理的禁忌症。
  • 未成年人
  • 孕妇
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04357314
其他研究ID编号2020-03
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方法国心脏病学会
研究赞助商法国心脏病学会
合作者法国法国国家德拉·桑特（De laSanté）
调查人员
研究主任： Guillaume Cayla，医学博士HôpitalUniversitaireCarémeau
首席研究员： Guillaume Bonnet，医学博士Inserm 970
PRS帐户法国心脏病学会
验证日期2020年8月

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