病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肛门直肠瘘 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 |
肛门直肠瘘管的自由基手术治疗意味着去除该道,理想情况下应完全伤口愈合和良好的肛门括约肌功能。开发了瘘管切除后恢复肛管的多种技术,但是,在临床困难的情况下,没有一个能显示出极好的结果。考虑到在术后发生严重的纤维化和炎症性变化的情况下,即使需要安全恢复手术外伤后的肛门括约肌,也需要治疗高肛门瘘以及复发性瘘管,即使对于专家大肠外科医生来说,也一直是最具挑战性的任务。
在高复发性厌食瘘管中,瘘管切开术并不是一种选择的方法,因为肛门括约肌的很大一部分会导致术后失禁。 Muco-Muscular Advancement Plap是一种可接受的技术,用于治疗高晶状瘘,显示出未改变的肛管中最佳疗效。在复发性疾病中,由于肛管的严重纤维化变形,在技术上很难创建进步瓣,并导致并发症高率和术后失效。
在术后纤维化和直肠炎症的情况下,在技术上很难在术后纤维化和直肠炎症的情况下创建和安全的固定。因此,动员全厚度瓣是首选的。
在伸出高晶状或肾上腺瘘后,肛管内部的伤口位于肛门直肠交界处,内部和外部肛门括约肌与悬臂肌肉融合在一起。当在这种情况下创建一个全厚的ERAF时,首先,外科医生进入胸膜间飞机,然后向上解剖使他直接带到了次要空间。
这种操作与动员直肠的远端部分是肾上腺癌的一部分或直肠癌的透射式直肠癌[35],[36]有很多共同点。动员直肠的上部后,会阴小组的外科医生在齿状线上上方的肛管切开了圆形切口,进入了肾上腺膜间空间,并沿着颅骨表面沿着颅骨方向继续进行解剖,从而分离了分离左右ANI肌肉的下部。
作为肾球间切除术的专家,领先的外科医生在切除高复发性肛门瘘后在三名患者中采用了这种方法。由于严重的纤维化,无法使用括约肌成形术和标准的ERAF创建,因此以与胸膜间直肠间切除术相同的方式动员了直肠的后半圆,认为这是最后的度假胜地,以闭合伤口。实际上,创建了广泛的血管后ERAF。继续向上的解剖,直到到达Waldeyer的隔隔隔隔隔隔板并分开,以确保肛门管中的襟翼无张力的固定。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 14名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | Uni-Center回顾性观察性研究,将瘘管切除术与原发性括约肌成形术,进步瓣和全厚度低直肠后部动员相比 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年5月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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主要括约肌成形术 端到端主要括约肌成形术,中断缝合线 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
粘膜肌肉进步襟翼 动员U形粘膜肌肉皮瓣,并固定在阳极中,具有单行可吸收的缝合线 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
全厚度低直肠后半圆形动员 将内括约肌和纵向肌肉的近端部分与下面的外部括约肌和Puborectalis肌肉仔细分离,朝着颅骨方向进一步移动,Waldeyer的筋膜被暴露并切开。全厚度后半圆形皮瓣固定在阳极 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
研究主任: | Petr Tsarkov,教授 | 导演 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 复发率[时间范围:12个月] 与肛门瘘复发有关的任何症状或临床体征的率:持续的非愈合伤口,完全伤口愈合后通过术后疤痕排出或用超声或MRI确认的手术区域脓肿 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 高复发性厌食瘘切除后,肛门括约肌重建 | ||||
官方头衔 | Uni-Center回顾性观察性研究,将瘘管切除术与原发性括约肌成形术,进步瓣和全厚度低直肠后部动员相比 | ||||
简要摘要 | 对经过复发后厌食瘘管治疗的患者进行了回顾性分析,这些患者以前对瘘管进行了根本性切除术。比较了三种类型的手术重建:瘘管切除术与原发性括约肌成形术,粘膜肌肉进步皮瓣和全厚度低直肠后部半圆形动员。 | ||||
详细说明 | 肛门直肠瘘管的自由基手术治疗意味着去除该道,理想情况下应完全伤口愈合和良好的肛门括约肌功能。开发了瘘管切除后恢复肛管的多种技术,但是,在临床困难的情况下,没有一个能显示出极好的结果。考虑到在术后发生严重的纤维化和炎症性变化的情况下,即使需要安全恢复手术外伤后的肛门括约肌,也需要治疗高肛门瘘以及复发性瘘管,即使对于专家大肠外科医生来说,也一直是最具挑战性的任务。 在高复发性厌食瘘管中,瘘管切开术并不是一种选择的方法,因为肛门括约肌的很大一部分会导致术后失禁。 Muco-Muscular Advancement Plap是一种可接受的技术,用于治疗高晶状瘘,显示出未改变的肛管中最佳疗效。在复发性疾病中,由于肛管的严重纤维化变形,在技术上很难创建进步瓣,并导致并发症高率和术后失效。 在术后纤维化和直肠炎症的情况下,在技术上很难在术后纤维化和直肠炎症的情况下创建和安全的固定。因此,动员全厚度瓣是首选的。 在伸出高晶状或肾上腺瘘后,肛管内部的伤口位于肛门直肠交界处,内部和外部肛门括约肌与悬臂肌肉融合在一起。当在这种情况下创建一个全厚的ERAF时,首先,外科医生进入胸膜间飞机,然后向上解剖使他直接带到了次要空间。 这种操作与动员直肠的远端部分是肾上腺癌的一部分或直肠癌的透射式直肠癌[35],[36]有很多共同点。动员直肠的上部后,会阴小组的外科医生在齿状线上上方的肛管切开了圆形切口,进入了肾上腺膜间空间,并沿着颅骨表面沿着颅骨方向继续进行解剖,从而分离了分离左右ANI肌肉的下部。 作为肾球间切除术的专家,领先的外科医生在切除高复发性肛门瘘后在三名患者中采用了这种方法。由于严重的纤维化,无法使用括约肌成形术和标准的ERAF创建,因此以与胸膜间直肠间切除术相同的方式动员了直肠的后半圆,认为这是最后的度假胜地,以闭合伤口。实际上,创建了广泛的血管后ERAF。继续向上的解剖,直到到达Waldeyer的隔隔隔隔隔隔板并分开,以确保肛门管中的襟翼无张力的固定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 重复反复发作的男性和女人位于肛门直肠瘘 | ||||
健康)状况 | 肛门直肠瘘 | ||||
干涉 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 14 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04357210 | ||||
其他研究ID编号 | 76523 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
研究赞助商 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
合作者 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肛门直肠瘘 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 |
肛门直肠瘘管的自由基手术治疗意味着去除该道,理想情况下应完全伤口愈合和良好的肛门括约肌功能。开发了瘘管切除后恢复肛管的多种技术,但是,在临床困难的情况下,没有一个能显示出极好的结果。考虑到在术后发生严重的纤维化和炎症性变化的情况下,即使需要安全恢复手术外伤后的肛门括约肌,也需要治疗高肛门瘘以及复发性瘘管,即使对于专家大肠外科医生来说,也一直是最具挑战性的任务。
在高复发性厌食瘘管中,瘘管切开术并不是一种选择的方法,因为肛门括约肌的很大一部分会导致术后失禁。 Muco-Muscular Advancement Plap是一种可接受的技术,用于治疗高晶状瘘,显示出未改变的肛管中最佳疗效。在复发性疾病中,由于肛管的严重纤维化变形,在技术上很难创建进步瓣,并导致并发症高率和术后失效。
在术后纤维化和直肠炎' target='_blank'>直肠炎症的情况下,在技术上很难在术后纤维化和直肠炎' target='_blank'>直肠炎症的情况下创建和安全的固定。因此,动员全厚度瓣是首选的。
在伸出高晶状或肾上腺瘘后,肛管内部的伤口位于肛门直肠交界处,内部和外部肛门括约肌与悬臂肌肉融合在一起。当在这种情况下创建一个全厚的ERAF时,首先,外科医生进入胸膜间飞机,然后向上解剖使他直接带到了次要空间。
这种操作与动员直肠的远端部分是肾上腺癌的一部分或直肠癌的透射式直肠癌[35],[36]有很多共同点。动员直肠的上部后,会阴小组的外科医生在齿状线上上方的肛管切开了圆形切口,进入了肾上腺膜间空间,并沿着颅骨表面沿着颅骨方向继续进行解剖,从而分离了分离左右ANI肌肉的下部。
作为肾球间切除术的专家,领先的外科医生在切除高复发性肛门瘘后在三名患者中采用了这种方法。由于严重的纤维化,无法使用括约肌成形术和标准的ERAF创建,因此以与胸膜间直肠间切除术相同的方式动员了直肠的后半圆,认为这是最后的度假胜地,以闭合伤口。实际上,创建了广泛的血管后ERAF。继续向上的解剖,直到到达Waldeyer的隔隔隔隔隔隔板并分开,以确保肛门管中的襟翼无张力的固定。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 14名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | Uni-Center回顾性观察性研究,将瘘管切除术与原发性括约肌成形术,进步瓣和全厚度低直肠后部动员相比 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2018年5月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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主要括约肌成形术 端到端主要括约肌成形术,中断缝合线 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
粘膜肌肉进步襟翼 动员U形粘膜肌肉皮瓣,并固定在阳极中,具有单行可吸收的缝合线 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
全厚度低直肠后半圆形动员 将内括约肌和纵向肌肉的近端部分与下面的外部括约肌和Puborectalis肌肉仔细分离,朝着颅骨方向进一步移动,Waldeyer的筋膜被暴露并切开。全厚度后半圆形皮瓣固定在阳极 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 |
研究主任: | Petr Tsarkov,教授 | 导演 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月20日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2016年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 复发率[时间范围:12个月] 与肛门瘘复发有关的任何症状或临床体征的率:持续的非愈合伤口,完全伤口愈合后通过术后疤痕排出或用超声或MRI确认的手术区域脓肿 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 高复发性厌食瘘切除后,肛门括约肌重建 | ||||
官方头衔 | Uni-Center回顾性观察性研究,将瘘管切除术与原发性括约肌成形术,进步瓣和全厚度低直肠后部动员相比 | ||||
简要摘要 | 对经过复发后厌食瘘管治疗的患者进行了回顾性分析,这些患者以前对瘘管进行了根本性切除术。比较了三种类型的手术重建:瘘管切除术与原发性括约肌成形术,粘膜肌肉进步皮瓣和全厚度低直肠后部半圆形动员。 | ||||
详细说明 | 肛门直肠瘘管的自由基手术治疗意味着去除该道,理想情况下应完全伤口愈合和良好的肛门括约肌功能。开发了瘘管切除后恢复肛管的多种技术,但是,在临床困难的情况下,没有一个能显示出极好的结果。考虑到在术后发生严重的纤维化和炎症性变化的情况下,即使需要安全恢复手术外伤后的肛门括约肌,也需要治疗高肛门瘘以及复发性瘘管,即使对于专家大肠外科医生来说,也一直是最具挑战性的任务。 在高复发性厌食瘘管中,瘘管切开术并不是一种选择的方法,因为肛门括约肌的很大一部分会导致术后失禁。 Muco-Muscular Advancement Plap是一种可接受的技术,用于治疗高晶状瘘,显示出未改变的肛管中最佳疗效。在复发性疾病中,由于肛管的严重纤维化变形,在技术上很难创建进步瓣,并导致并发症高率和术后失效。 在术后纤维化和直肠炎' target='_blank'>直肠炎症的情况下,在技术上很难在术后纤维化和直肠炎' target='_blank'>直肠炎症的情况下创建和安全的固定。因此,动员全厚度瓣是首选的。 在伸出高晶状或肾上腺瘘后,肛管内部的伤口位于肛门直肠交界处,内部和外部肛门括约肌与悬臂肌肉融合在一起。当在这种情况下创建一个全厚的ERAF时,首先,外科医生进入胸膜间飞机,然后向上解剖使他直接带到了次要空间。 这种操作与动员直肠的远端部分是肾上腺癌的一部分或直肠癌的透射式直肠癌[35],[36]有很多共同点。动员直肠的上部后,会阴小组的外科医生在齿状线上上方的肛管切开了圆形切口,进入了肾上腺膜间空间,并沿着颅骨表面沿着颅骨方向继续进行解剖,从而分离了分离左右ANI肌肉的下部。 作为肾球间切除术的专家,领先的外科医生在切除高复发性肛门瘘后在三名患者中采用了这种方法。由于严重的纤维化,无法使用括约肌成形术和标准的ERAF创建,因此以与胸膜间直肠间切除术相同的方式动员了直肠的后半圆,认为这是最后的度假胜地,以闭合伤口。实际上,创建了广泛的血管后ERAF。继续向上的解剖,直到到达Waldeyer的隔隔隔隔隔隔板并分开,以确保肛门管中的襟翼无张力的固定。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 重复反复发作的男性和女人位于肛门直肠瘘 | ||||
健康)状况 | 肛门直肠瘘 | ||||
干涉 | 程序:瘘管切除和肛门括约肌重建 将原发性瘘管与任何次要区或残留腔一起切除。然后执行重建步骤 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 14 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2018年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04357210 | ||||
其他研究ID编号 | 76523 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
研究赞助商 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
合作者 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 俄罗斯大肠外科医师学会 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |